Níveis de IL-1β e S1p após terapia periodontal: um estudo de boca dividida
Os níveis de esfingosina-1-fosfato e interleucina-1 e interleucina-1 após terapia periodontal não cirúrgica: um estudo randomizado de boca dividida
Este ensaio clínico randomizado em boca dividida teve como objetivo avaliar as alterações nos níveis de interleucina-1 beta (IL-1β) e esfingosina-1-fosfato (S1P) no líquido cravicular gengival (GCF) após terapia periodontal não cirúrgica (NSPT) em pacientes com periodontite em estágio III. Um total de 17 indivíduos sistemicamente saudáveis e não fumantes foram incluídos. Para cada paciente, três locais periodontais doentes e três saudáveis foram selecionados, totalizando 51 locais doentes e 51 saudáveis para avaliação bioquímica e clínica.
Amostras de GCF e parâmetros periodontais clínicos foram coletados na linha de base, um mês e três meses após o NSPT. Os níveis de IL-1β e S1p foram quantificados usando ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA). O estudo também investigou a correlação entre os níveis de biomarcadores e os indicadores clínicos da gravidade periodontal da doença, como profundidade de sondagem e nível de apego clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os locais doentes foram selecionados com base nos achados clínicos mais graves, incluindo profundidade de sondagem (DP) de ≥6 mm, nível de fixação clínica (CAL) de ≥5 mm e presença de sangramento na sondagem (BOP). Locais saudáveis foram definidos por DP ≤3 mm, sem perda de apego clínico, ausência de perda óssea radiográfica e negatividade do BOP. Todos os locais selecionados eram não adjacentes e distribuídos por toda a cavidade oral para reduzir o viés regional.
Este estudo também teve como objetivo explorar alterações específicas do local na expressão de biomarcadores ao longo do tempo e avaliar a correlação entre os níveis de GCF IL-1β/S1P e indicadores clínicos da gravidade periodontal da doença e resposta de cicatrização. Toda a amostragem do GCF foi repetida dos mesmos sites em cada momento. A amostragem do local de controle (saudável) foi realizada na linha de base e 3 meses, enquanto a amostragem do local doente foi realizada na linha de base, 1 mês e 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Atakum
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Samsun, Atakum, Peru, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idade entre 45 e 60 anos
- Indivíduos sistemicamente saudáveis, sem condições sistêmicas conhecidas
- Não fumantes ou ex-fumantes que haviam saído pelo menos dois anos antes
- Diagnosticado com periodontite em estágio III de acordo com a classificação do World Workshop de 2017
- Presença de pelo menos três locais doentes com profundidade de sondagem (PD) ≥ 6 mm, nível de fixação clínica (CAL) ≥ 5 mm e sangramento na sondagem (BOP [+])
- Presença de pelo menos três locais periodontalmente saudáveis com Pd ≤ 3 mm, sem cal e sem bop
- Nenhum tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Forneceu consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Presença de doenças sistêmicas conhecidas por afetar o status periodontal (por exemplo, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares, distúrbios autoimunes)
- Uso de antibióticos ou medicamentos anti-inflamatórios nos últimos 6 meses
- História da cirurgia periodontal nos últimos 12 meses
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Fumantes atuais ou indivíduos que saem de menos de dois anos atrás
- Sites com lesões endodônticas, cárie que se estende à área cervical, recessão gengival relacionada ao trauma ou perda óssea devido a causas não periodontais
- Em tratamento ortodôntico durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes de periodontite em estágio III
Este braço incluiu 17 pacientes sistemicamente saudáveis e não fumantes diagnosticados com periodontite em estágio III.
Cada participante contribuiu com três locais periodontalmente doentes e três locais periodontalmente saudáveis, resultando em um total de 51 doentes e 51 locais saudáveis para avaliação.
Todos os pacientes receberam terapia periodontal não cirúrgica de boca completa.
Os parâmetros clínicos e bioquímicos foram avaliados na linha de base, 1 mês e 3 meses.
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A escala e o planejamento das raízes foram realizados usando instrumentos manuais sob anestesia local, se necessário.
As instruções de higiene oral foram fornecidas usando a técnica de graves modificados.
As amostras de GCF foram coletadas dos mesmos locais na linha de base, 1 mês e 3 meses para medir os níveis de IL-1β e S1P usando ELISA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de esfingosina-1-fosfato (S1P) de líquido gengival (GCF) (S1P)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Os níveis de S1p no líquido gengival (GCF) foram medidos usando ELISA em locais doentes e periodontalmente saudáveis.
As alterações foram avaliadas na linha de base, 1 mês e 3 meses após a terapia periodontal não cirúrgica (NSPT).
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Mudança no líquido gengival níveis de interleucina-1 (IL-1β) níveis de interleucina-1 (IL-1β)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Os níveis de IL-1β no líquido gengival (GCF) foram quantificados via ELISA em locais doentes e periodontalmente saudáveis.
As alterações foram avaliadas na linha de base, 1 mês e 3 meses após a terapia periodontal não cirúrgica (NSPT).
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre os níveis de IL-1β e S1p no líquido cravicular gengival (GCF)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O estudo avaliou a correlação estatística entre as concentrações de IL-1β e S1P em amostras de líquido gengival (GCF) coletados de locais doentes e periodontalmente saudáveis na linha de base e 3 meses após a terapia periodontal não cirúrgica (NSPT).
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Linha de base e 3 meses
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Correlação dos níveis de S1P e IL-1β com parâmetros periodontais clínicos
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Os níveis de S1P e IL-1β no líquido cravicular gengival (GCF) foram analisados quanto à correlação com índices periodontais clínicos, incluindo índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento na sondagem (BOP), profundidade de sondagem (DP), nível de fixação clínica (calc) e GF (GC).
As correlações foram avaliadas na linha de base e 3 meses após a terapia periodontal não cirúrgica (NSPT) para avaliar a associação entre biomarcadores inflamatórios e atividade da doença clínica.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança nos parâmetros periodontais clínicos após terapia periodontal não cirúrgica (NSPT)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento na sondagem (BOP), profundidade de sondagem (PD), nível de fixação clínica (CAL) e volume GCF foram registrados em locais doentes e saudáveis para avaliar o status periodontal.
Esses parâmetros foram avaliados na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento para monitorar a resposta clínica à terapia.
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atanur Sarioglu, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OMU KAEK protokol no: 2023/96
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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