Niveaux d'IL-1β et S1P après une thérapie parodontale: une étude à l'ouille divisée
Gingival Céviculaire Fluide Sphingosine-1-phosphate et Interleukin-1 Beta Beta après une thérapie parodontale non chirurgicale: un essai randomisé à bouche fendue
Cet essai clinique randomisé à bouche divisée visait à évaluer les changements des niveaux d'interleukine-1 bêta (IL-1β) et de sphingosine-1-phosphate (S1P) dans le liquide creviculaire gingival (GCF) après une thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT) chez les patients atteints de parodontite de stade III. Au total, 17 personnes non saines et non-fumeurs ont été incluses. Pour chaque patient, trois sites malades et trois sites parodontaux sains ont été sélectionnés, totalisant 51 malades et 51 sites sains pour l'évaluation biochimique et clinique.
Des échantillons de GCF et des paramètres parodontaux cliniques ont été collectés au départ, un mois et trois mois après le NSPT. Les niveaux d'IL-1β et S1P ont été quantifiés en utilisant un test immuno-enzymatique (ELISA). L'étude a également étudié la corrélation entre les niveaux de biomarqueurs et les indicateurs cliniques de la gravité de la maladie parodontale, tels que la profondeur de sondage et le niveau d'attachement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sites malades ont été sélectionnés sur la base des résultats cliniques les plus graves, notamment la profondeur de sondage (PD) de ≥6 mm, le niveau d'attachement clinique (CAL) de ≥ 5 mm et la présence de saignement sur le sondage (BOP). Les sites sains ont été définis par PD ≤3 mm, aucune perte d'attachement clinique, l'absence de perte osseuse radiographique et la négativité du BOP. Tous les sites sélectionnés étaient non adjacents et distribués dans toute la cavité orale pour réduire le biais régional.
Cette étude visait également à explorer les changements spécifiques au site dans l'expression des biomarqueurs au fil du temps et à évaluer la corrélation entre les niveaux de GCF IL-1β / S1P et les indicateurs cliniques de la gravité de la maladie parodontale et de la réponse de guérison. Tout l'échantillonnage du GCF a été répété à partir des mêmes sites à chaque point dans le temps. L'échantillonnage du site de contrôle (sain) a été effectué au départ et 3 mois, tandis que l'échantillonnage du site malade a été effectué au départ, 1 mois et 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 45 à 60 ans
- Des individus systémiquement en bonne santé sans conditions systémiques connues
- Non-fumeurs ou anciens fumeurs qui avaient quitté au moins deux ans auparavant
- Diagnostiqué avec une parodontite de stade III selon la classification de l'atelier mondial 2017
- Présence d'au moins trois sites malades avec profondeur de sondage (PD) ≥ 6 mm, niveau d'attachement clinique (CAL) ≥ 5 mm et saignement sur sondage (BOP [+])
- Présence d'au moins trois sites sains parodontalement avec PD ≤ 3 mm, pas de cal et pas de BOP
- Aucun traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- Fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Présence de maladies systémiques connues pour affecter l'état parodontal (par exemple, le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires, les troubles auto-immunes)
- Utilisation d'antibiotiques ou de médicaments anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de chirurgie parodontale au cours des 12 derniers mois
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Fumeurs actuels ou individus qui ont quitté il y a moins de deux ans
- Sites avec des lésions endodontiques, des caries s'étendant à la zone cervicale, une récession gingivale liée au traumatisme ou une perte osseuse due à des causes non périodiotales
- Subir un traitement orthodontique pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patiens de parodontite de stade III
Ce bras comprenait 17 patients non-fumeurs en bonne santé systémique diagnostiqués avec une parodontite de stade III.
Chaque participant a contribué à trois sites malades parodontaux et à trois sites en bonne santé parodontale, ce qui a entraîné un total de 51 sites malades et 51 sites sains pour l'évaluation.
Tous les patients ont reçu une thérapie parodontale non chirurgicale pleine bouche.
Les paramètres cliniques et biochimiques ont été évalués au départ, 1 mois et 3 mois.
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La mise à l'échelle et le planification des racines ont été effectués à l'aide d'instruments manuels sous anesthésie locale, si nécessaire.
Des instructions d'hygiène orale ont été fournies en utilisant la technique de basse modifiée.
Des échantillons GCF ont été prélevés sur les mêmes sites au départ, 1 mois et 3 mois pour mesurer les niveaux d'IL-1β et S1P en utilisant ELISA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les niveaux de sphosphate de sphosphate de sphosphate (S1P)
Délai: Ligne de base, 1 mois et 3 mois
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Les niveaux de S1P dans le liquide creviculaire gingival (GCF) ont été mesurés à l'aide d'ELISA sur des sites malades et en bonne santé parodonte.
Les changements ont été évalués au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical (NSPT).
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Ligne de base, 1 mois et 3 mois
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Changement des niveaux de liquide crèviculaire gingival (GCF) Interleukin-1 bêta (IL-1β)
Délai: Ligne de base, 1 mois et 3 mois
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Les niveaux d'IL-1β dans le liquide creviculaire gingival (GCF) ont été quantifiés via ELISA sur des sites malades et en bonne santé parodonte.
Les changements ont été évalués au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical (NSPT).
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Ligne de base, 1 mois et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les niveaux d'IL-1β et S1P dans le liquide creviculaire gingival (GCF)
Délai: Ligne de base et 3 mois
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L'étude a évalué la corrélation statistique entre les concentrations d'IL-1β et S1P dans des échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF) prélevés à partir de sites malades et sains parodonte au départ et 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical (NSPT).
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Ligne de base et 3 mois
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Corrélation des niveaux S1P et IL-1β avec les paramètres parodontaux cliniques
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Les niveaux de S1P et IL-1β dans le liquide creviculaire gingival (GCF) ont été analysés pour la corrélation avec les indices parodontaux cliniques, y compris l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), le saignement sur le sondage (BOP), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attachement clinique (CAL) et le volume GCF.
Les corrélations ont été évaluées au départ et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical (NSPT) pour évaluer l'association entre les biomarqueurs inflammatoires et l'activité clinique.
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Ligne de base et 3 mois
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Changement des paramètres parodontaux cliniques après une thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT)
Délai: Ligne de base, 1 mois et 3 mois
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L'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), les saignements sur le sondage (BOP), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attachement clinique (CAL) et le volume GCF ont été enregistrés sur des sites malades et sains pour évaluer l'état parodontal.
Ces paramètres ont été évalués au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement pour surveiller la réponse clinique au traitement.
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Ligne de base, 1 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atanur Sarioglu, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OMU KAEK protokol no: 2023/96
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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