Livelli di IL-1β e S1P dopo terapia parodontale: uno studio a bocca divisa
Livelli di beta beta fluido fluido crevicolare genvicolare e beta interleuchina-1 dopo terapia parodontale non chirurgica: uno studio randomizzato a bocca divisa
Questo studio clinico randomizzato a bocca divisa mirava a valutare i cambiamenti nella beta dell'interleuchina-1 (IL-1β) e della sfingosina-1-fosfato (S1P) nel liquido crevicolare gengivale (GCF) a seguito di terapia parodontale non chirurgica (NSPT) nei pazienti con parodontite in stadio III. Sono stati inclusi un totale di 17 individui sistematicamente sani e non fumatori. Per ogni paziente sono stati selezionati tre siti parodontali malati e tre sani, per un totale di 51 siti malati e 51 sani per valutazione biochimica e clinica.
Campioni GCF e parametri parodontali clinici sono stati raccolti al basale, un mese e tre mesi dopo NSPT. I livelli di IL-1β e S1P sono stati quantificati usando un test immunosorbente legato all'enzima (ELISA). Lo studio ha anche studiato la correlazione tra i livelli di biomarcatori e gli indicatori clinici della gravità della malattia parodontale, come la profondità di sondaggio e il livello di attaccamento clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I siti malati sono stati selezionati in base ai risultati clinici più gravi, tra cui la profondità di sondaggio (PD) di ≥6 mm, il livello di attaccamento clinico (CAL) di ≥5 mm e la presenza di sanguinamento sul sondaggio (BOP). I siti sani sono stati definiti da PD ≤3 mm, nessuna perdita di attaccamento clinico, assenza di perdita ossea radiografica e negatività BOP. Tutti i siti selezionati erano non adiacenti e distribuiti in tutta la cavità orale per ridurre la distorsione regionale.
Questo studio mirava anche a esplorare i cambiamenti specifici del sito nell'espressione dei biomarcatori nel tempo e valutare la correlazione tra i livelli di GCF IL-1β/S1P e gli indicatori clinici della gravità della malattia parodontale e della risposta di guarigione. Tutto il campionamento GCF è stato ripetuto dagli stessi siti in ogni momento. Il campionamento del sito di controllo (sano) è stato eseguito al basale e 3 mesi, mentre il campionamento del sito malato è stato condotto al basale, 1 mese e 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Tacchino, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 45 e 60 anni
- Individui sistematicamente sani senza condizioni sistemiche note
- Non fumatori o ex fumatori che avevano lasciato almeno due anni prima
- Diagnosi di parodontite in stadio III secondo la classificazione del World Workshop 2017
- Presenza di almeno tre siti malati con profondità di sondaggio (PD) ≥ 6 mM, livello di attaccamento clinico (CAL) ≥ 5 mm e sanguinamento al sondaggio (BOP [+])
- Presenza di almeno tre siti periodontalmente sani con PD ≤ 3 mm, nessun CAL e nessun BOP
- Nessun trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- Fornito consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie sistemiche note per influenzare lo stato parodontale (ad es. Diabete mellito, malattia cardiovascolare, disturbi autoimmuni)
- Uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi
- Storia della chirurgia parodontale negli ultimi 12 mesi
- Donne incinte o in allattamento
- Fumatori o individui attuali che lasciano meno di due anni fa
- Siti con lesioni endodontiche, carie che si estendono all'area cervicale, recessione gengivale legata al trauma o perdita ossea a causa di cause non perenali
- Sottoposti a trattamento ortodontico durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Piatti di parodontite in stadio III
Questo braccio comprendeva 17 pazienti sistematicamente sani e non fumatori con diagnosi di parodontite in stadio III.
Ogni partecipante ha contribuito con tre siti malatosi periodontalmente e tre siti periodontalmente sani, con un totale di 51 siti malati e 51 siti sani per la valutazione.
Tutti i pazienti hanno ricevuto terapia parodontale non chirurgica a bocca intera.
I parametri clinici e biochimici sono stati valutati al basale, 1 mese e 3 mesi.
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Il ridimensionamento e la pianificazione delle radici sono stati eseguiti utilizzando strumenti manuali in anestesia locale, se necessario.
Le istruzioni per l'igiene orale sono state fornite utilizzando la tecnica dei bassi modificati.
I campioni GCF sono stati raccolti dagli stessi siti al basale, 1 mese e 3 mesi per misurare i livelli di IL-1β e S1P usando ELISA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei livelli di flido di flido crevicolare genvicolare (GCF)-1-fosfato (S1P)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi
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I livelli di S1P nel fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati misurati utilizzando ELISA in siti malati e periodontalmente sani.
I cambiamenti sono stati valutati al basale, 1 mese e 3 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica (NSPT).
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Basale, 1 mese e 3 mesi
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Cambiamento nei livelli di fluido crevicolare genvicolare (GCF) beta (IL-1β)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi
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I livelli di IL-1β nel fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati quantificati tramite ELISA in siti malati e periodontalmente sani.
I cambiamenti sono stati valutati al basale, 1 mese e 3 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica (NSPT).
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Basale, 1 mese e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra i livelli di IL-1β e S1P nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Lo studio ha valutato la correlazione statistica tra le concentrazioni di IL-1β e S1P nei campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) raccolti da siti malati e periodontalmente sani al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica (NSPT).
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Basale e 3 mesi
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Correlazione dei livelli di S1P e IL-1β con parametri parodontali clinici
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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I livelli di S1P e IL-1β nel fluido crevicolare gengivale (GCF) sono stati analizzati per la correlazione con gli indici parodontali clinici, incluso l'indice della placca (PI), l'indice gengivale (GI), il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità di sondaggio (PD), il livello di attaccamento clinico (CAL) e il volume GCF.
Le correlazioni sono state valutate al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica (NSPT) per valutare l'associazione tra biomarcatori infiammatori e attività della malattia clinica.
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Basale e 3 mesi
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Cambiamento dei parametri parodontali clinici a seguito di terapia parodontale non chirurgica (NSPT)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi
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L'indice della placca (PI), l'indice gengivale (GI), il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità di sondaggio (PD), il livello di attaccamento clinico (CAL) e il volume GCF sono stati registrati in siti malati e sani per valutare lo stato parodontale.
Questi parametri sono stati valutati al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento per monitorare la risposta clinica alla terapia.
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Basale, 1 mese e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Atanur Sarioglu, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMU KAEK protokol no: 2023/96
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