OB-Gyn ICUにおける重要な母性ケアのための意思決定構造化されたチームモデルの共有
2025年4月8日 更新者：Ying Wang
産婦人科の共有意思決定モデルに基づく構造化チームモデルの適用救命救急婦の救助妊娠中の女性の救助
2023年1月から2024年12月にかけて、病院の産科ICUに入院した100人の重症妊婦で、ランダム化比較試験が実施されました。
参加者は、従来の学際的な蘇生ケアを受けた対照群（n = 50）または共有された意思決定で構造化されたチームモデルを受け取る観測グループ（n = 50）のいずれかに乱数テーブルを介して割り当てられました。
比較結果には、蘇生効率の指標（入院前応答時間、病理内輸送期間、緊急供給の準備時間）、合併症率、病院の不安とうつ病スケール（HADS）で測定された家族の心理的状態、および家族満足度の評価が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226000
- Nantong First People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
重大な産科状態の診断基準を満たす：
- 羊水塞栓症
- 産後出血
- 緊急帝王切開などが行われました
- 18歳以上
- 妊娠年齢20週間
- 通常のコミュニケーションが可能であり、署名されたインフォームドコンセントを提供できる患者の家族/法定代理人
除外基準：
- 既存の原発性血液障害：
- 出生前イメージングによって確認された胎児の先天異常
- 活性悪性腫瘍（その場で癌を除く）
- 重度の臓器機能障害：
- 精神状態の変化（GCS≤12）または文書化された精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：共有された意思決定を伴う構造化されたチームモデル
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共有された意思決定モデルに基づく構造化されたチームモデル：intermaternation母性救命救急ケアレビュー：入院前（出生前の検査）：産科医と看護師は、母親の定期的な出生前の検査を実施し、高リスクの母親を特定し、高リスクの母性健康記録を設定します。
紹介：重大な妊婦は、産科部門またはICUにタイムリーに紹介するためのグリーンチャネルを確立し、構造化された管理チームの関連担当者に連絡します。
評価：学際的なチームは、母親の状態、バイタルサイン、および臨床検査結果の範囲の包括的な評価を実施しています。
識別：重大な母親の病気の主な原因と、出血、感染、臓器不全などの潜在的なリスクを特定します。
救助計画：評価結果によると、パーソナライズされた救助計画を策定し、各部門の責任とタスクを明確にします。
監視：母体のバイタルサインと状態の変化のリアルタイム監視、
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他の：従来の学際的蘇生ケア
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観察グループは、次のように動作する共有された意思決定モデルに基づいて構造化されたチームモデルを実装しました。 （1）構造化された管理チームの構築：産科医、ICU医師、産科看護師、ICU看護師、看護師、麻酔科医、超音波学者、家族の主要な仲間を含む学際的な医療および看護スタッフは、彼らの機能に応じて小さなチームに応じて小さなチームに分かれており、それぞれの小さなチームが迅速な調整を受けています。 産科医とICUの医師は、重大な母親のための生命維持、産科評価、状態監視、蘇生計画の開発を担当しています。 麻酔科医は、麻酔管理、疼痛制御、術中蘇生サポートの原因です。 ナースマネージャーは、看護チームを調整して、救助ケアの標準化を確保します。 産科医とICU NU |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症の女性の母体死亡率
時間枠：産後28日
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入院中の重症患者の死亡率と、除事の死亡数/総数が記録されました。
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産後28日
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新生児生存率
時間枠：出生後7日
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出生後7日以内に新生児の生存を数える
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出生後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院前応答時間
時間枠：1日
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入院前の緊急対応時間が記録されました
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1日
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病理内輸送期間
時間枠：1日
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院内輸送時間が記録されました
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1日
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緊急供給準備時間
時間枠：1日
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応急処置の準備時間が記録されました
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1日
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合併症率
時間枠：産後28日
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発熱、感染、骨盤血腫などの合併症が救助期間中に記録されました。
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産後28日
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測定された家族の心理的状態
時間枠：産後28日
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）は、それぞれが7つのアイテムを持つ不安とうつ病を含む2つのサブスケールで構成される評価に使用されました。
スケールは4ポイントスケールでスコアリングされ、合計スコアは0-21です。
スコアが高いほど、不安やうつ病は深刻です。
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産後28日
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家族の満足
時間枠：産後28日
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Crimcal Care Family満足度調査（CCFSS）の中国語版が評価に使用されました。
スケールは、病気の保証、情報へのアクセス、受け入れ、サポート、快適さを含む5つの寸法と20項目で構成されていました。
順番に4、5、3、6、および2つのアイテムがあり、5ポイントスケールが使用されました。
合計スコアは20から100の範囲で、スコアが高いほど家族の満足度が高いことを示しています。
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産後28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月22日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月8日
最初の投稿 (実際)
2025年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。