Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delt beslutningstagning Struktureret teammodel til kritisk mødrepleje i OB-GYN ICU

8. april 2025 opdateret af: Ying Wang

Anvendelse af struktureret teammodel baseret på delt beslutningsmodel i obstetrik og gynækologi Joint Intensive Care Unit (ICU) Redning af kritiske pleje gravide kvinder

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev gennemført med 100 kritisk syge gravide kvinder, der blev indlagt på vores hospitals obstetrik ICU mellem januar 2023 og december 2024. Deltagerne blev tildelt via tilfældigt taltabel til enten kontrolgruppen, der modtog konventionel multidisciplinær genoplivningspleje (n = 50) eller den observationsgruppe, der modtog den strukturerede teammodel med delt beslutningstagning (n = 50). Sammenligningsresultater inkluderede indikatorer for genoplivningseffektivitet (før hospitalets responstid, intrahospital transportvarighed, forberedelsestid for nødforsyning), komplikationsrater, familiepsykologisk status målt ved angst på hospitalet og depression (HADS) og vurderinger af familiens tilfredshed

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Opfylder diagnostiske kriterier for kritiske obstetriske forhold:

    1. Fostervandsmomboli
    2. Postpartum blødning
    3. Kesareaner i nødsituationer blev udført osv.
  • Alder ≥18 år
  • Svangerskabsalder> 20 uger
  • Patientens familie/juridiske repræsentant i stand til normal kommunikation og giver underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende primære hæmatologiske lidelser:
  • Føtal medfødte afvigelser bekræftet ved prenatal billeddannelse
  • Aktive ondartede tumorer (undtagen karcinom in situ)
  • Alvorlig organdysfunktion:
  • Ændret mental status (GCS ≤12) eller dokumenterede psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret teammodel med delt beslutningstagning
Struktureret teammodel baseret på delt beslutningstagningsmodel: ① Mødre Kritisk pleje Gennemgang: Pre-hospital (Prenatal Checkup): Obstetrici og sygeplejersker gennemfører regelmæssige prenatal kontrol for mødre, identificerer mødre med høj risiko og opretter mødre med høj risiko. Henvisning: Kritisk syge gravide kvinder opretter en grøn kanal til rettidig henvisning til obstetriske afdelingen eller ICU, og kontakt det relevante personale i det strukturerede ledelsesteam. Evaluering: Det tværfaglige team foretager en omfattende vurdering af omfanget af moderens tilstand, vitale tegn og laboratorietestresultater. Identifikation: Identificer de vigtigste årsager til kritisk moderlig sygdom og potentielle risici, såsom blødning, infektion og organfejl. Redningsplan: I henhold til vurderingsresultaterne skal du formulere en personlig redningsplan og afklare ansvaret og opgaverne for hver afdeling. Overvågning: Real-time overvågning af moderlige vitale tegn og ændringer i tilstand, a
Andet: Konventionel multidisciplinær genoplivningspleje

Observationsgruppen implementerede en struktureret teammodel baseret på en delt beslutningsmodel, der fungerede som følger:

(1) Konstruktion af et struktureret managementteam: Multidisciplinært medicinsk og sygeplejepersonale, herunder fødselslæger, ICU -læger, fødselssygeplejersker, ICU -sygeplejersker, hovedsygeplejersker, anæstesiologer, ultrasonografer, og familiemedlemmer til patientens vigtigste ledsagere, er opdelt i små teams i henhold til deres funktioner, og hvert lille team har en teamleder, der er ansvarlig for patientens koordinering af den samlede situation og den hurtige koordineringer af de oplysninger, der er tildelt. Obstetricians og ICU -læger er ansvarlige for livsstøtte, obstetrisk evaluering, tilstandsovervågning og udvikling af genoplivningsplan for kritisk syge mødre. Anæstesiologer er ansvarlige for anæstesihåndtering, smertekontrol og intraoperativ genoplivningsstøtte. Sygeplejerskechefen koordinerer sygeplejeteamet for at sikre standardisering af redningspleje. Fødselslæge og ICU nu

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødredødelighed hos kritisk syge kvinder
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
Dødeligheden af ​​kritisk syge parturienter under indlæggelse og antallet af dødsfald/samlede antal parturienter blev registreret.
28 dage efter fødslen
Neonatal overlevelsesrate
Tidsramme: Syv dage efter fødslen
At tælle overlevelsen af ​​nyfødte inden for syv dage efter fødslen
Syv dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre-hospitalets responstid
Tidsramme: 1 dag
Den før-hospital-beredskabstid blev registreret
1 dag
Intrahospital transportvarighed
Tidsramme: 1 dag
Den intra-hospitaltransporttid blev registreret
1 dag
Forberedelsestid for nødforsyning
Tidsramme: 1 dag
Forberedelsestiden for førstehjælpsartikler blev registreret
1 dag
Komplikationshastigheder
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
Komplikationer såsom feber, infektion og bækkenhematom blev registreret i redningsperioden.
28 dage efter fødslen
Familiepsykologisk status målt
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
Hospital Angst og Depression Scale (HADS) blev brugt til evaluering, der består af to underskalaer, herunder angst og depression, hver med 7 genstande. Skalaen scores på en 4-punkts skala, og den samlede score er 0-21. Jo højere score, jo mere alvorlig angst eller depression.
28 dage efter fødslen
Tilfredshed med familiemedlemmer
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
Den kinesiske version af Critical Care Family Squaction Survey (CCFSS) blev brugt til evaluering. Skalaen bestod af 5 dimensioner og 20 genstande, herunder sygdomssikring, adgang til information, accept, støtte og komfort. Der var 4, 5, 3, 6 og 2 poster i rækkefølge, og der blev anvendt en 5-punkts skala. Den samlede score varierede fra 20 til 100, med højere score, der indikerer højere familietilfredshed.
28 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022KT096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har måske yderligere undersøgelser, og vi overvejer muligvis ikke at frigive forskningsdataene, før resultaterne er annonceret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner