- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06930469
Delt beslutningstagning Struktureret teammodel til kritisk mødrepleje i OB-GYN ICU
Anvendelse af struktureret teammodel baseret på delt beslutningsmodel i obstetrik og gynækologi Joint Intensive Care Unit (ICU) Redning af kritiske pleje gravide kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Nantong First People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Opfylder diagnostiske kriterier for kritiske obstetriske forhold:
- Fostervandsmomboli
- Postpartum blødning
- Kesareaner i nødsituationer blev udført osv.
- Alder ≥18 år
- Svangerskabsalder> 20 uger
- Patientens familie/juridiske repræsentant i stand til normal kommunikation og giver underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Allerede eksisterende primære hæmatologiske lidelser:
- Føtal medfødte afvigelser bekræftet ved prenatal billeddannelse
- Aktive ondartede tumorer (undtagen karcinom in situ)
- Alvorlig organdysfunktion:
- Ændret mental status (GCS ≤12) eller dokumenterede psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Struktureret teammodel med delt beslutningstagning
|
Struktureret teammodel baseret på delt beslutningstagningsmodel: ① Mødre Kritisk pleje Gennemgang: Pre-hospital (Prenatal Checkup): Obstetrici og sygeplejersker gennemfører regelmæssige prenatal kontrol for mødre, identificerer mødre med høj risiko og opretter mødre med høj risiko.
Henvisning: Kritisk syge gravide kvinder opretter en grøn kanal til rettidig henvisning til obstetriske afdelingen eller ICU, og kontakt det relevante personale i det strukturerede ledelsesteam.
Evaluering: Det tværfaglige team foretager en omfattende vurdering af omfanget af moderens tilstand, vitale tegn og laboratorietestresultater.
Identifikation: Identificer de vigtigste årsager til kritisk moderlig sygdom og potentielle risici, såsom blødning, infektion og organfejl.
Redningsplan: I henhold til vurderingsresultaterne skal du formulere en personlig redningsplan og afklare ansvaret og opgaverne for hver afdeling.
Overvågning: Real-time overvågning af moderlige vitale tegn og ændringer i tilstand, a
|
|
Andet: Konventionel multidisciplinær genoplivningspleje
|
Observationsgruppen implementerede en struktureret teammodel baseret på en delt beslutningsmodel, der fungerede som følger: (1) Konstruktion af et struktureret managementteam: Multidisciplinært medicinsk og sygeplejepersonale, herunder fødselslæger, ICU -læger, fødselssygeplejersker, ICU -sygeplejersker, hovedsygeplejersker, anæstesiologer, ultrasonografer, og familiemedlemmer til patientens vigtigste ledsagere, er opdelt i små teams i henhold til deres funktioner, og hvert lille team har en teamleder, der er ansvarlig for patientens koordinering af den samlede situation og den hurtige koordineringer af de oplysninger, der er tildelt. Obstetricians og ICU -læger er ansvarlige for livsstøtte, obstetrisk evaluering, tilstandsovervågning og udvikling af genoplivningsplan for kritisk syge mødre. Anæstesiologer er ansvarlige for anæstesihåndtering, smertekontrol og intraoperativ genoplivningsstøtte. Sygeplejerskechefen koordinerer sygeplejeteamet for at sikre standardisering af redningspleje. Fødselslæge og ICU nu |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødredødelighed hos kritisk syge kvinder
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
|
Dødeligheden af kritisk syge parturienter under indlæggelse og antallet af dødsfald/samlede antal parturienter blev registreret.
|
28 dage efter fødslen
|
|
Neonatal overlevelsesrate
Tidsramme: Syv dage efter fødslen
|
At tælle overlevelsen af nyfødte inden for syv dage efter fødslen
|
Syv dage efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-hospitalets responstid
Tidsramme: 1 dag
|
Den før-hospital-beredskabstid blev registreret
|
1 dag
|
|
Intrahospital transportvarighed
Tidsramme: 1 dag
|
Den intra-hospitaltransporttid blev registreret
|
1 dag
|
|
Forberedelsestid for nødforsyning
Tidsramme: 1 dag
|
Forberedelsestiden for førstehjælpsartikler blev registreret
|
1 dag
|
|
Komplikationshastigheder
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
|
Komplikationer såsom feber, infektion og bækkenhematom blev registreret i redningsperioden.
|
28 dage efter fødslen
|
|
Familiepsykologisk status målt
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
|
Hospital Angst og Depression Scale (HADS) blev brugt til evaluering, der består af to underskalaer, herunder angst og depression, hver med 7 genstande.
Skalaen scores på en 4-punkts skala, og den samlede score er 0-21.
Jo højere score, jo mere alvorlig angst eller depression.
|
28 dage efter fødslen
|
|
Tilfredshed med familiemedlemmer
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
|
Den kinesiske version af Critical Care Family Squaction Survey (CCFSS) blev brugt til evaluering.
Skalaen bestod af 5 dimensioner og 20 genstande, herunder sygdomssikring, adgang til information, accept, støtte og komfort.
Der var 4, 5, 3, 6 og 2 poster i rækkefølge, og der blev anvendt en 5-punkts skala.
Den samlede score varierede fra 20 til 100, med højere score, der indikerer højere familietilfredshed.
|
28 dage efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022KT096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .