Gemeinsames strukturiertes Teammodell für die kritische mütterliche Versorgung auf der Intensivstation von OB-GYN ICU
8. April 2025 aktualisiert von: Ying Wang
Anwendung des strukturierten Teammodells auf der Grundlage eines gemeinsamen Entscheidungsmodells in der gemeinsamen Intensivstation der Geburtshilfe und der Gynäkologie Rettung von schwangeren Frauen in der Intensivstation (ICU)
Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen Januar 2023 und Dezember 2024 mit 100 kritisch kranken schwangeren Frauen auf der Intensivstation unseres Krankenhauses durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden entweder an die Kontrollgruppe zugeteilt, die herkömmliche multidisziplinäre Wiederbelebungsversorgung (n = 50) oder die Beobachtungsgruppe, die das strukturierte Teammodell mit gemeinsamer Entscheidungsfindung erhielt (n = 50), erhielt.
Zu den vergleichenden Ergebnissen gehörten Indikatoren zur Wiederbelebungseffizienz (Reaktionszeit vor dem Krankenhaus, intrahospitaler Transportdauer, Zeit für Notfallversorgung), Komplikationsraten, familiärer psychologischer Status, gemessen an der Angst- und Depressionsskala (HADS) und Bewertungen der Familienzufriedenheit
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Nantong First People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erfüllung der diagnostischen Kriterien für kritische geburtshilfliche Bedingungen:
- Fruchtwasserembolie
- Postpartale Blutung
- Notfallkaiserschnitt wurde durchgeführt, usw.
- Alter ≥ 18 Jahre
- Schwangerschaftsalter> 20 Wochen
- Familien-/gesetzlicher Vertreter des Patienten, die normale Kommunikation und eine unterschriebene Einverständniserklärung bereitstellen können
Ausschlusskriterien:
- Bereits bestehende primäre hämatologische Störungen:
- Angeborene fetale Anomalien, die durch vorgeburtliche Bildgebung bestätigt wurden
- Aktive maligne Tumoren (außer Karzinom in situ)
- Schwere Organfunktionsstörung:
- Veränderter psychischer Status (GCS ≤ 12) oder dokumentierte psychiatrische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Strukturiertes Teammodell mit gemeinsamer Entscheidungsfindung
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Strukturiertes Teammodell basierend auf gemeinsamen Entscheidungsmodell: ① Überprüfung der mütterlichen Intensivpflege: Vor-Krankenhaus (vorgeburtliche Untersuchung): Geburtshelfer und Krankenschwestern führen regelmäßige vorgeburtliche Untersuchungen für Mütter durch, identifizieren Mütter mit hohem Risiko und richten Sie mit hohem Risiko mütterliche Gesundheitsakten auf.
Überweisung: Kritisch kranke schwangere Frauen errichten einen grünen Kanal für die rechtzeitige Überweisung an die Abteilung für Geburtshilfe oder die Intensivstation und wenden Sie sich an das zuständige Personal des strukturierten Managementteams.
Bewertung: Das multidisziplinäre Team führt eine umfassende Bewertung des Ausmaßes der Erkrankungen der Mutter, der Vitalfunktionen und des Labortests durch.
Identifizierung: Identifizieren Sie die Hauptursachen für kritische mütterliche Krankheiten und mögliche Risiken wie Blutungen, Infektionen und Organversagen.
Rettungsplan: Formulieren Sie gemäß den Bewertungsergebnissen einen personalisierten Rettungsplan und klären Sie die Verantwortlichkeiten und Aufgaben jeder Abteilung.
Überwachung: Echtzeitüberwachung von Vitalfunktionen und Veränderungen des Zustands, a
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Sonstiges: Konventionelle multidisziplinäre Wiederbelebungspflege
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Die Beobachtungsgruppe hat ein strukturiertes Teammodell implementiert, das auf einem gemeinsam genutzten Entscheidungsmodell basiert, das wie folgt operierte: . Geburtshelfer und Ärzte der Intensivstation sind für die Lebenserhaltung, die Bewertung der Geburtshilfe, die Überwachung und Entwicklung des Wiederbelebungsplans für kritisch kranke Mütter verantwortlich. Anästhesisten sind verantwortlich für die Anästhesiebehandlung, die Schmerzkontrolle und die intraoperative Wiederbelebungsunterstützung. Der Krankenschwestermanager koordiniert das Pflegeteam, um die Standardisierung der Rettungsversorgung zu gewährleisten. Geburtshelfer und ICU NU |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Müttersterblichkeit bei kritisch kranken Frauen
Zeitfenster: 28 Tage nach der Geburt
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Die Sterblichkeit kritisch kranker Segen während des Krankenhausaufenthalts und die Anzahl der Todesfälle/Gesamtzahl der Parturmittel wurden aufgezeichnet.
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28 Tage nach der Geburt
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Überlebensrate für Neugeborene
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Geburt
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Zählen des Überlebens von Neugeborenen innerhalb von sieben Tagen nach der Geburt
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Sieben Tage nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionszeit vor dem Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Notfallverantwortung für die Vor-Krankenhaus wurde aufgezeichnet
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1 Tag
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intrahospitaler Transportdauer
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Transportzeit der Intra-Krankenhäuser wurde aufgezeichnet
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1 Tag
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Vorbereitungszeit für Notfallversorgung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Vorbereitungszeit von Erste -Hilfe -Artikeln wurde aufgezeichnet
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1 Tag
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Komplikationsraten
Zeitfenster: 28 Tage nach der Geburt
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Während des Rettungszeitraums wurden Komplikationen wie Fieber, Infektion und Beckenhämatom aufgezeichnet.
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28 Tage nach der Geburt
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psychologischer Familienstatus gemessen
Zeitfenster: 28 Tage nach der Geburt
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Die Angst- und Depressionsskala der Krankenhäuser (HADS) wurde zur Bewertung verwendet, die aus zwei Subskalen besteht, einschließlich Angstzuständen und Depressionen, jeweils 7 Punkte.
Die Skala wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl beträgt 0-21.
Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender ist die Angst oder Depression.
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28 Tage nach der Geburt
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Zufriedenheit der Familienmitglieder
Zeitfenster: 28 Tage nach der Geburt
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Die chinesische Version der Incrity Care Family Zufriedenheit (CCFSS) wurde zur Bewertung verwendet.
Die Skala bestand aus 5 Dimensionen und 20 Elementen, einschließlich Krankheitssicherung, Zugang zu Informationen, Akzeptanz, Unterstützung und Komfort.
Es gab 4, 5, 3, 6 und 2 Elemente, und es wurde eine 5-Punkte-Skala verwendet.
Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 20 und 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Familienzufriedenheit hinweisen.
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28 Tage nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022KT096
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Möglicherweise haben wir weitere Nachforschungen angestellt und können die Forschungsdaten erst in Betracht ziehen, wenn die Ergebnisse bekannt gegeben werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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