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Modelo de equipe estruturado de tomada de decisão compartilhada para atendimento materno crítico na UTI OB-GYN

8 de abril de 2025 atualizado por: Ying Wang

Aplicação do modelo de equipe estruturada com base no modelo de decisão compartilhada em obstetrícia e ginecologia unidade de terapia intensiva conjunta (UTI) resgate de mulheres grávidas de cuidados intensivos

Um estudo controlado randomizado foi realizado com 100 mulheres gravemente grávidas admitidas na UTI de obstetrícia do nosso hospital entre janeiro de 2023 e dezembro de 2024. Os participantes foram alocados por tabela de números aleatórios para o grupo de controle que recebeu assistência convencional de ressuscitação multidisciplinar (n = 50) ou o grupo de observação que recebe o modelo de equipe estruturada com tomada de decisão compartilhada (n = 50). Os resultados comparativos incluíram indicadores de eficiência de ressuscitação (tempo de resposta pré-hospitalar, duração do transporte introdofial, tempo de preparação de suprimentos de emergência), taxas de complicações, status psicológico da família medidos pela escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) e avaliações de satisfação familiar

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Atendendo aos critérios de diagnóstico para condições obstétricas críticas:

    1. Embolia do líquido amniótico
    2. Hemorragia pós -parto
    3. A cesariana de emergência foi realizada, etc.
  • Idade ≥ 18 anos
  • Idade gestacional> 20 semanas
  • Representante familiar/legal do paciente capaz de comunicação normal e fornecer consentimento informado assinado

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios hematológicos primários pré-existentes:
  • Anomalias congênitas fetais confirmadas por imagens pré -natais
  • Tumores malignos ativos (exceto carcinoma in situ)
  • Disfunção de órgãos graves:
  • Status mental alterado (GCS ≤12) ou distúrbios psiquiátricos documentados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo de equipe estruturada com tomada de decisão compartilhada
Modelo de equipe estruturada com base no modelo de tomada de decisão compartilhada: ① Revisão de cuidados críticos maternos: pré-hospitalar (exame pré-natal): Obstetras e enfermeiros conduzem exames pré-natais regulares para mães, identificam mães de alto risco e estabelecem registros de saúde materna de alto risco. Referência: Mulheres gravemente gravemente grávidas estabelecem um canal verde para encaminhamento oportuno ao departamento de obstetrícia ou UTI e entre em contato com o pessoal relevante da equipe de gerenciamento estruturada. Avaliação: A equipe multidisciplinar realiza uma avaliação abrangente da extensão da condição materna, sinais vitais e resultados dos testes de laboratório. Identificação: Identifique as principais causas de doença materna crítica e riscos potenciais, como hemorragia, infecção e insuficiência de órgãos. Plano de Resgate: De acordo com os resultados da avaliação, formule um plano de resgate personalizado e esclareça as responsabilidades e as tarefas de cada departamento. Monitoramento: Monitoramento em tempo real dos sinais vitais maternos e alterações na condição, um
Outro: Cuidado de ressuscitação multidisciplinar convencional

O grupo de observação implementou um modelo de equipe estruturado com base em um modelo de tomada de decisão compartilhada, que operava da seguinte maneira:

(1) Constructing a structured management team: multidisciplinary medical and nursing staff, including obstetricians, ICU doctors, obstetric nurses, ICU nurses, head nurses, anesthesiologists, ultrasonographers, and family members of the patient's main companions, are divided into small teams according to their functions, and each small team has a team leader who is responsible for the coordination of the overall situation and the rapid coordination of Informação. Obstetras e médicos da UTI são responsáveis ​​pelo suporte à vida, avaliação obstétrica, monitoramento de condições e desenvolvimento do plano de ressuscitação para mães críticas. Os anestesiologistas são responsáveis ​​pelo manejo da anestesia, controle da dor e suporte intraoperatório de ressuscitação. O gerente de enfermagem coordena a equipe de enfermagem para garantir a padronização dos cuidados de resgate. Obstetra e UTI nua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade materna em mulheres gravemente doentes
Prazo: 28 dias após o parto
Foram registrados a mortalidade de parto críticos durante a hospitalização e o número de mortes/número total de partois.
28 dias após o parto
Taxa de sobrevivência neonatal
Prazo: Sete dias após o nascimento
Contando a sobrevivência dos recém -nascidos dentro de sete dias após o nascimento
Sete dias após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de resposta pré-hospitalar
Prazo: 1 dia
O tempo de resposta de emergência pré-hospitalar foi registrado
1 dia
Duração do transporte intra -hospitalar
Prazo: 1 dia
O tempo de transporte intra-hospitalar foi registrado
1 dia
Tempo de preparação de suprimentos de emergência
Prazo: 1 dia
O tempo de preparação dos itens de primeiros socorros foi registrado
1 dia
taxas de complicações
Prazo: 28 dias após o parto
Complicações como febre, infecção e hematoma pélvico foram registradas durante o período de resgate.
28 dias após o parto
status psicológico familiar medido
Prazo: 28 dias após o parto
A escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) foi usada para avaliação, que consiste em duas subescalas, incluindo ansiedade e depressão, cada uma com 7 itens. A escala é pontuada em uma escala de 4 pontos e a pontuação total é de 0-21. Quanto maior a pontuação, mais grave a ansiedade ou depressão.
28 dias após o parto
Satisfação de membros da família
Prazo: 28 dias após o parto
A versão chinesa da Pesquisa de Satisfação da Família de Cuidados Críticos (CCFSS) foi usada para avaliação. A escala consistia em 5 dimensões e 20 itens, incluindo garantia de doenças, acesso a informações, aceitação, suporte e conforto. Havia 4, 5, 3, 6 e 2 itens em sequência, e uma escala de 5 pontos foi usada. A pontuação total variou de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação familiar.
28 dias após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022KT096

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Podemos ter mais pesquisas e não podemos considerar a liberação dos dados de pesquisa até que os resultados sejam anunciados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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