- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06930469
Modelo de equipe estruturado de tomada de decisão compartilhada para atendimento materno crítico na UTI OB-GYN
Aplicação do modelo de equipe estruturada com base no modelo de decisão compartilhada em obstetrícia e ginecologia unidade de terapia intensiva conjunta (UTI) resgate de mulheres grávidas de cuidados intensivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Nantong First People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Atendendo aos critérios de diagnóstico para condições obstétricas críticas:
- Embolia do líquido amniótico
- Hemorragia pós -parto
- A cesariana de emergência foi realizada, etc.
- Idade ≥ 18 anos
- Idade gestacional> 20 semanas
- Representante familiar/legal do paciente capaz de comunicação normal e fornecer consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Distúrbios hematológicos primários pré-existentes:
- Anomalias congênitas fetais confirmadas por imagens pré -natais
- Tumores malignos ativos (exceto carcinoma in situ)
- Disfunção de órgãos graves:
- Status mental alterado (GCS ≤12) ou distúrbios psiquiátricos documentados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Modelo de equipe estruturada com tomada de decisão compartilhada
|
Modelo de equipe estruturada com base no modelo de tomada de decisão compartilhada: ① Revisão de cuidados críticos maternos: pré-hospitalar (exame pré-natal): Obstetras e enfermeiros conduzem exames pré-natais regulares para mães, identificam mães de alto risco e estabelecem registros de saúde materna de alto risco.
Referência: Mulheres gravemente gravemente grávidas estabelecem um canal verde para encaminhamento oportuno ao departamento de obstetrícia ou UTI e entre em contato com o pessoal relevante da equipe de gerenciamento estruturada.
Avaliação: A equipe multidisciplinar realiza uma avaliação abrangente da extensão da condição materna, sinais vitais e resultados dos testes de laboratório.
Identificação: Identifique as principais causas de doença materna crítica e riscos potenciais, como hemorragia, infecção e insuficiência de órgãos.
Plano de Resgate: De acordo com os resultados da avaliação, formule um plano de resgate personalizado e esclareça as responsabilidades e as tarefas de cada departamento.
Monitoramento: Monitoramento em tempo real dos sinais vitais maternos e alterações na condição, um
|
|
Outro: Cuidado de ressuscitação multidisciplinar convencional
|
O grupo de observação implementou um modelo de equipe estruturado com base em um modelo de tomada de decisão compartilhada, que operava da seguinte maneira: (1) Constructing a structured management team: multidisciplinary medical and nursing staff, including obstetricians, ICU doctors, obstetric nurses, ICU nurses, head nurses, anesthesiologists, ultrasonographers, and family members of the patient's main companions, are divided into small teams according to their functions, and each small team has a team leader who is responsible for the coordination of the overall situation and the rapid coordination of Informação. Obstetras e médicos da UTI são responsáveis pelo suporte à vida, avaliação obstétrica, monitoramento de condições e desenvolvimento do plano de ressuscitação para mães críticas. Os anestesiologistas são responsáveis pelo manejo da anestesia, controle da dor e suporte intraoperatório de ressuscitação. O gerente de enfermagem coordena a equipe de enfermagem para garantir a padronização dos cuidados de resgate. Obstetra e UTI nua |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade materna em mulheres gravemente doentes
Prazo: 28 dias após o parto
|
Foram registrados a mortalidade de parto críticos durante a hospitalização e o número de mortes/número total de partois.
|
28 dias após o parto
|
|
Taxa de sobrevivência neonatal
Prazo: Sete dias após o nascimento
|
Contando a sobrevivência dos recém -nascidos dentro de sete dias após o nascimento
|
Sete dias após o nascimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de resposta pré-hospitalar
Prazo: 1 dia
|
O tempo de resposta de emergência pré-hospitalar foi registrado
|
1 dia
|
|
Duração do transporte intra -hospitalar
Prazo: 1 dia
|
O tempo de transporte intra-hospitalar foi registrado
|
1 dia
|
|
Tempo de preparação de suprimentos de emergência
Prazo: 1 dia
|
O tempo de preparação dos itens de primeiros socorros foi registrado
|
1 dia
|
|
taxas de complicações
Prazo: 28 dias após o parto
|
Complicações como febre, infecção e hematoma pélvico foram registradas durante o período de resgate.
|
28 dias após o parto
|
|
status psicológico familiar medido
Prazo: 28 dias após o parto
|
A escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) foi usada para avaliação, que consiste em duas subescalas, incluindo ansiedade e depressão, cada uma com 7 itens.
A escala é pontuada em uma escala de 4 pontos e a pontuação total é de 0-21.
Quanto maior a pontuação, mais grave a ansiedade ou depressão.
|
28 dias após o parto
|
|
Satisfação de membros da família
Prazo: 28 dias após o parto
|
A versão chinesa da Pesquisa de Satisfação da Família de Cuidados Críticos (CCFSS) foi usada para avaliação.
A escala consistia em 5 dimensões e 20 itens, incluindo garantia de doenças, acesso a informações, aceitação, suporte e conforto.
Havia 4, 5, 3, 6 e 2 itens em sequência, e uma escala de 5 pontos foi usada.
A pontuação total variou de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação familiar.
|
28 dias após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022KT096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .