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Modelo de equipo estructurado de toma de decisiones compartida para atención materna crítica en OB-Gyn UCI

8 de abril de 2025 actualizado por: Ying Wang

Aplicación del modelo de equipo estructurado basado en el modelo de decisión compartida en obstetricia y ginecología Unidad de cuidados intensivos conjuntos (UCI) Rescate de mujeres de cuidado crítico Mujeres embarazadas

Se realizó un ensayo controlado aleatorizado con 100 mujeres embarazadas con enfermedades críticas ingresadas en la UCI Obstetrics de nuestro hospital entre enero de 2023 y diciembre de 2024. Los participantes se asignaron a través de la tabla de números aleatorios al grupo de control que recibió atención de reanimación multidisciplinaria convencional (n = 50) o el grupo de observación que recibe el modelo de equipo estructurado con la toma de decisiones compartidas (n = 50). Los resultados comparativos incluyeron indicadores de eficiencia de reanimación (tiempo de respuesta prehospitalaria, duración del transporte intrahospitalario, tiempo de preparación de suministro de emergencia), tasas de complicaciones, estado psicológico familiar medido por ansiedad hospitalaria y escala de depresión (HADS) y evaluaciones de satisfacción familiar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de diagnóstico para afecciones obstétricas críticas:

    1. Embolia de fluido amniótico
    2. Hemorragia posparto
    3. Se realizó cesárea de emergencia, etc.
  • Edad ≥18 años
  • Edad gestacional> 20 semanas
  • Representante familiar/legal del paciente capaz de comunicación normal y proporcionar consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • Trastornos hematológicos primarios preexistentes:
  • Anomalías congénitas fetales confirmadas por imágenes prenatales
  • Tumores malignos activos (excepto el carcinoma in situ)
  • Disfunción de órganos severos:
  • Estado mental alterado (GCS ≤12) o trastornos psiquiátricos documentados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modelo de equipo estructurado con toma de decisiones compartidas
Modelo de equipo estructurado basado en el modelo de toma de decisiones compartida: ① Revisión de cuidados críticos maternos: prehospitalario (chequeo prenatal): los obstetras y las enfermeras realizan chequeos prenatales regulares para madres, identifican madres de alto riesgo e establecen registros de salud materna de alto riesgo. Referencia: las mujeres embarazadas con problemas críticos establecen un canal verde para la derivación oportuna al departamento de obstetricia o la UCI, y se comunican con el personal relevante del equipo de gestión estructurada. Evaluación: El equipo multidisciplinario realiza una evaluación integral del alcance de la condición materna, los signos vitales y los resultados de las pruebas de laboratorio. Identificación: identifique las principales causas de enfermedad materna crítica y riesgos potenciales, como hemorragia, infección e insuficiencia orgánica. Plan de rescate: de acuerdo con los resultados de la evaluación, formule un plan de rescate personalizado y aclare las responsabilidades y tareas de cada departamento. Monitoreo: monitoreo en tiempo real de signos vitales materno y cambios en la condición, un
Otro: Atención de reanimación multidisciplinaria convencional

El grupo de observación implementó un modelo de equipo estructurado basado en un modelo de toma de decisiones compartida, que funcionó de la siguiente manera:

(1) Construir un equipo de gestión estructurado: el personal médico y de enfermería multidisciplinario, incluidos obstetras, médicos de la UCI, enfermeras obstétricas, enfermeras de la UCI, enfermeras principales, anestesiólogos, ultrasonógrafos y familiares de los compañeros principales de los pacientes, se dividen en equipos pequeños de acuerdo con sus funciones y cada pequeño equipo tiene un líder de equipo que es un líder de la coordinación de la coordinación de la coordinación de la situación de la coordinación de la situación de la coordinación de los pequeños equipos. Los obstetra y los médicos de la UCI son responsables del soporte vital, la evaluación obstétrica, el monitoreo de la condición y el desarrollo del plan de reanimación para madres críticas. Los anestesiólogos son responsables del manejo de la anestesia, el control del dolor y el apoyo de reanimación intraoperatoria. El gerente de enfermería coordina al equipo de enfermería para garantizar la estandarización de la atención de rescate. Obstetrician e UCI Nu

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad materna en mujeres críticamente enfermas
Periodo de tiempo: 28 días después del parto
Se registraron la mortalidad de los parturientes críticos durante la hospitalización y el número de muertes/número total de parturientes.
28 días después del parto
Tasa de supervivencia neonatal
Periodo de tiempo: Siete días después del nacimiento
Contando la supervivencia de los recién nacidos dentro de los siete días posteriores al nacimiento
Siete días después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de respuesta prehospitalaria
Periodo de tiempo: 1 día
Se registró el tiempo de respuesta de emergencia pre-hospital
1 día
Duración del transporte intrahospitalario
Periodo de tiempo: 1 día
Se registró el tiempo de transporte intra-hospital
1 día
Tiempo de preparación de suministro de emergencia
Periodo de tiempo: 1 día
Se registró el tiempo de preparación de los artículos de primeros auxilios
1 día
tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 28 días después del parto
Se registraron complicaciones como fiebre, infección y hematoma pélvico durante el período de rescate.
28 días después del parto
Estado psicológico familiar medido
Periodo de tiempo: 28 días después del parto
La escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) se utilizó para la evaluación, que consta de dos subescalas, incluidas la ansiedad y la depresión, cada una con 7 ítems. La escala se califica en una escala de 4 puntos, y la puntuación total es 0-21. Cuanto mayor sea el puntaje, más grave es la ansiedad o la depresión.
28 días después del parto
Satisfacción de los miembros de la familia
Periodo de tiempo: 28 días después del parto
La versión china de la Encuesta de Satisfacción Familiar de Cuidados Críticos (CCFSS) se utilizó para la evaluación. La escala consistió en 5 dimensiones y 20 elementos, incluida la garantía de la enfermedad, el acceso a la información, la aceptación, el apoyo y la comodidad. Hubo 4, 5, 3, 6 y 2 elementos en secuencia, y se usó una escala de 5 puntos. El puntaje total varió de 20 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción familiar.
28 días después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022KT096

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Es posible que tengamos más investigaciones, y es posible que no consideremos publicar los datos de investigación hasta que se anuncien los resultados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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