- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06930469
Modelo de equipo estructurado de toma de decisiones compartida para atención materna crítica en OB-Gyn UCI
Aplicación del modelo de equipo estructurado basado en el modelo de decisión compartida en obstetricia y ginecología Unidad de cuidados intensivos conjuntos (UCI) Rescate de mujeres de cuidado crítico Mujeres embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226000
- Nantong First People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplir con los criterios de diagnóstico para afecciones obstétricas críticas:
- Embolia de fluido amniótico
- Hemorragia posparto
- Se realizó cesárea de emergencia, etc.
- Edad ≥18 años
- Edad gestacional> 20 semanas
- Representante familiar/legal del paciente capaz de comunicación normal y proporcionar consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Trastornos hematológicos primarios preexistentes:
- Anomalías congénitas fetales confirmadas por imágenes prenatales
- Tumores malignos activos (excepto el carcinoma in situ)
- Disfunción de órganos severos:
- Estado mental alterado (GCS ≤12) o trastornos psiquiátricos documentados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelo de equipo estructurado con toma de decisiones compartidas
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Modelo de equipo estructurado basado en el modelo de toma de decisiones compartida: ① Revisión de cuidados críticos maternos: prehospitalario (chequeo prenatal): los obstetras y las enfermeras realizan chequeos prenatales regulares para madres, identifican madres de alto riesgo e establecen registros de salud materna de alto riesgo.
Referencia: las mujeres embarazadas con problemas críticos establecen un canal verde para la derivación oportuna al departamento de obstetricia o la UCI, y se comunican con el personal relevante del equipo de gestión estructurada.
Evaluación: El equipo multidisciplinario realiza una evaluación integral del alcance de la condición materna, los signos vitales y los resultados de las pruebas de laboratorio.
Identificación: identifique las principales causas de enfermedad materna crítica y riesgos potenciales, como hemorragia, infección e insuficiencia orgánica.
Plan de rescate: de acuerdo con los resultados de la evaluación, formule un plan de rescate personalizado y aclare las responsabilidades y tareas de cada departamento.
Monitoreo: monitoreo en tiempo real de signos vitales materno y cambios en la condición, un
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Otro: Atención de reanimación multidisciplinaria convencional
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El grupo de observación implementó un modelo de equipo estructurado basado en un modelo de toma de decisiones compartida, que funcionó de la siguiente manera: (1) Construir un equipo de gestión estructurado: el personal médico y de enfermería multidisciplinario, incluidos obstetras, médicos de la UCI, enfermeras obstétricas, enfermeras de la UCI, enfermeras principales, anestesiólogos, ultrasonógrafos y familiares de los compañeros principales de los pacientes, se dividen en equipos pequeños de acuerdo con sus funciones y cada pequeño equipo tiene un líder de equipo que es un líder de la coordinación de la coordinación de la coordinación de la situación de la coordinación de la situación de la coordinación de los pequeños equipos. Los obstetra y los médicos de la UCI son responsables del soporte vital, la evaluación obstétrica, el monitoreo de la condición y el desarrollo del plan de reanimación para madres críticas. Los anestesiólogos son responsables del manejo de la anestesia, el control del dolor y el apoyo de reanimación intraoperatoria. El gerente de enfermería coordina al equipo de enfermería para garantizar la estandarización de la atención de rescate. Obstetrician e UCI Nu |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad materna en mujeres críticamente enfermas
Periodo de tiempo: 28 días después del parto
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Se registraron la mortalidad de los parturientes críticos durante la hospitalización y el número de muertes/número total de parturientes.
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28 días después del parto
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Tasa de supervivencia neonatal
Periodo de tiempo: Siete días después del nacimiento
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Contando la supervivencia de los recién nacidos dentro de los siete días posteriores al nacimiento
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Siete días después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de respuesta prehospitalaria
Periodo de tiempo: 1 día
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Se registró el tiempo de respuesta de emergencia pre-hospital
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1 día
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Duración del transporte intrahospitalario
Periodo de tiempo: 1 día
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Se registró el tiempo de transporte intra-hospital
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1 día
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Tiempo de preparación de suministro de emergencia
Periodo de tiempo: 1 día
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Se registró el tiempo de preparación de los artículos de primeros auxilios
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1 día
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tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 28 días después del parto
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Se registraron complicaciones como fiebre, infección y hematoma pélvico durante el período de rescate.
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28 días después del parto
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Estado psicológico familiar medido
Periodo de tiempo: 28 días después del parto
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La escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) se utilizó para la evaluación, que consta de dos subescalas, incluidas la ansiedad y la depresión, cada una con 7 ítems.
La escala se califica en una escala de 4 puntos, y la puntuación total es 0-21.
Cuanto mayor sea el puntaje, más grave es la ansiedad o la depresión.
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28 días después del parto
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Satisfacción de los miembros de la familia
Periodo de tiempo: 28 días después del parto
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La versión china de la Encuesta de Satisfacción Familiar de Cuidados Críticos (CCFSS) se utilizó para la evaluación.
La escala consistió en 5 dimensiones y 20 elementos, incluida la garantía de la enfermedad, el acceso a la información, la aceptación, el apoyo y la comodidad.
Hubo 4, 5, 3, 6 y 2 elementos en secuencia, y se usó una escala de 5 puntos.
El puntaje total varió de 20 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción familiar.
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28 días después del parto
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2022KT096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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