- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06930469
Структурированная командная модель принятия решений для критической материнской медицинской помощи в интенсивной терапии OB-GYN
Применение структурированной командной модели, основанной на модели общих решений в акушерстве и гинекологии Совместное отделение интенсивной терапии (ОИТ) спасение беременных интенсивной терапии беременных
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226000
- Nantong First People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Собрание диагностических критериев для критических акушерских состояний:
- Эмболия амниотической жидкости
- Послеродовое кровоизлияние
- Была выполнена экстренная кесарево сечение и т. Д.
- Возраст ≥18 лет
- Гестационный возраст> 20 недель
- Семья/юридический представитель пациента, способный к нормальному общению и предоставлению подписанного информированного согласия
Критерии исключения:
- Ранее существовавшие первичные гематологические расстройства:
- Врожденные аномалии плода подтверждены пренатальной визуализацией
- Активные злокачественные опухоли (кроме карциномы in situ)
- Тяжелая дисфункция органов:
- Измененный психический статус (GCS ≤12) или документированные психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированная командная модель с общим принятием решений
|
Структурированная командная модель, основанная на общей модели принятия решений: ① Обзор материнской интенсивной терапии: до госпитана (пренатальный осмотр): акушеры и медсестры проводят регулярные дородовые осмотры для матерей, выявлять матерей с высоким риском и создавать записи о здоровье высокого риска.
Реферал: критически больные беременные женщины создают зеленый канал для своевременного направления в отдел акушерства или ОИТ и свяжитесь с соответствующим персоналом команды по структурированному управлению.
Оценка: Междисциплинарная команда проводит всестороннюю оценку степени материнского состояния, жизненно важных признаков и результатов лабораторных испытаний.
Идентификация: Определите основные причины критических материнских заболеваний и потенциальных рисков, таких как кровоизлияние, инфекция и недостаточность органов.
План спасения: в соответствии с результатами оценки, формулируйте персонализированный план спасения и проясните обязанности и задачи каждого отдела.
Мониторинг: мониторинг материнских жизненно важных признаков и изменений в состоянии,
|
|
Другой: Обычная междисциплинарная реанимационная помощь
|
Группа наблюдения внедрила структурированную командную модель, основанную на общей модели принятия решений, которая действовала следующим образом: (1) Constructing a structured management team: multidisciplinary medical and nursing staff, including obstetricians, ICU doctors, obstetric nurses, ICU nurses, head nurses, anesthesiologists, ultrasonographers, and family members of the patient's main companions, are divided into small teams according to their functions, and each small team has a team leader who is responsible for the coordination of the overall situation and the rapid coordination of информация. Акушерки и врачи Оклея ответственны за жизнеобеспеченную поддержку, акушерскую оценку, мониторинг состояния и разработка плана реанимации для критически больных матерей. Анестезиологи несут ответственность за управление анестезией, контроль боли и интраоперационную поддержку реанимации. Менеджер медсестры координирует группу медсестер, чтобы обеспечить стандартизацию спасательной помощи. Акушер и ICU Nu |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская смертность у критически больных женщин
Временное ограничение: 28 дней после родов
|
Смертность критически больных непалциентов во время госпитализации и количество смертей/общего количества родовцев было зарегистрировано.
|
28 дней после родов
|
|
Выживаемость новорожденных
Временное ограничение: Семь дней после рождения
|
Подсчет выживания новорожденных в течение семи дней после рождения
|
Семь дней после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
До-госпитальное время отклика
Временное ограничение: 1 день
|
Было зарегистрировано время реагирования на чрезвычайные госпитализации
|
1 день
|
|
Внутренняя продолжительность транспорта
Временное ограничение: 1 день
|
Время транспортировки внутри госпитала было зарегистрировано
|
1 день
|
|
Время подготовки к аварийной подаче
Временное ограничение: 1 день
|
Время приготовления предметов первой помощи было записано
|
1 день
|
|
Уровень осложнений
Временное ограничение: 28 дней после родов
|
Такие осложнения, как лихорадка, инфекция и гематома таза, были зарегистрированы в течение периода спасения.
|
28 дней после родов
|
|
Семейный психологический статус измерен
Временное ограничение: 28 дней после родов
|
Для оценки была использована шкала тревоги и депрессии больницы (HADS), которая состоит из двух подшкал, включая тревогу и депрессию, каждый с 7 пунктами.
Шкала оценивается по 4-балльной шкале, а общий балл составляет 0-21.
Чем выше оценка, тем серьезнее беспокойство или депрессия.
|
28 дней после родов
|
|
Удовлетворение членов семьи
Временное ограничение: 28 дней после родов
|
Китайская версия обследования удовлетворенности семейства интенсивной терапии (CCFSS) была использована для оценки.
Шкала состояла из 5 измерений и 20 пунктов, включая обеспечение заболевания, доступ к информации, принятие, поддержку и комфорт.
В последовательности было использовано 4, 5, 3, 6 и 2 элемента, и была использована 5-балльная шкала.
Общий балл варьировался от 20 до 100, причем более высокие оценки указывают на более высокую удовлетворенность семью.
|
28 дней после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022KT096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .