Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурированная командная модель принятия решений для критической материнской медицинской помощи в интенсивной терапии OB-GYN

8 апреля 2025 г. обновлено: Ying Wang

Применение структурированной командной модели, основанной на модели общих решений в акушерстве и гинекологии Совместное отделение интенсивной терапии (ОИТ) спасение беременных интенсивной терапии беременных

Рандомизированное контролируемое исследование было проведено со 100 критически больными беременными женщинами, поступившими в отделение интенсивной терапии нашей больницы в период с января 2023 года по декабрь 2024 года. Участники были выделены через таблицу случайных чисел либо в контрольную группу, получающую традиционную междисциплинарную реанимационную помощь (n = 50), либо группу наблюдений, получающая структурированную командную модель с общим принятием решений (n = 50). Сравнительные результаты включали показатели эффективности реанимации (время отклика до госпитализации, длительность транспорта внутриаппитации, время приготовления аварийного поставок), показатели осложнений, семейный психологический статус, измеренный по шкале больниц и депрессии (HADS) и оценки удовлетворенности семейства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Китай, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Собрание диагностических критериев для критических акушерских состояний:

    1. Эмболия амниотической жидкости
    2. Послеродовое кровоизлияние
    3. Была выполнена экстренная кесарево сечение и т. Д.
  • Возраст ≥18 лет
  • Гестационный возраст> 20 недель
  • Семья/юридический представитель пациента, способный к нормальному общению и предоставлению подписанного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Ранее существовавшие первичные гематологические расстройства:
  • Врожденные аномалии плода подтверждены пренатальной визуализацией
  • Активные злокачественные опухоли (кроме карциномы in situ)
  • Тяжелая дисфункция органов:
  • Измененный психический статус (GCS ≤12) или документированные психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Структурированная командная модель с общим принятием решений
Структурированная командная модель, основанная на общей модели принятия решений: ① Обзор материнской интенсивной терапии: до госпитана (пренатальный осмотр): акушеры и медсестры проводят регулярные дородовые осмотры для матерей, выявлять матерей с высоким риском и создавать записи о здоровье высокого риска. Реферал: критически больные беременные женщины создают зеленый канал для своевременного направления в отдел акушерства или ОИТ и свяжитесь с соответствующим персоналом команды по структурированному управлению. Оценка: Междисциплинарная команда проводит всестороннюю оценку степени материнского состояния, жизненно важных признаков и результатов лабораторных испытаний. Идентификация: Определите основные причины критических материнских заболеваний и потенциальных рисков, таких как кровоизлияние, инфекция и недостаточность органов. План спасения: в соответствии с результатами оценки, формулируйте персонализированный план спасения и проясните обязанности и задачи каждого отдела. Мониторинг: мониторинг материнских жизненно важных признаков и изменений в состоянии,
Другой: Обычная междисциплинарная реанимационная помощь

Группа наблюдения внедрила структурированную командную модель, основанную на общей модели принятия решений, которая действовала следующим образом:

(1) Constructing a structured management team: multidisciplinary medical and nursing staff, including obstetricians, ICU doctors, obstetric nurses, ICU nurses, head nurses, anesthesiologists, ultrasonographers, and family members of the patient's main companions, are divided into small teams according to their functions, and each small team has a team leader who is responsible for the coordination of the overall situation and the rapid coordination of информация. Акушерки и врачи Оклея ответственны за жизнеобеспеченную поддержку, акушерскую оценку, мониторинг состояния и разработка плана реанимации для критически больных матерей. Анестезиологи несут ответственность за управление анестезией, контроль боли и интраоперационную поддержку реанимации. Менеджер медсестры координирует группу медсестер, чтобы обеспечить стандартизацию спасательной помощи. Акушер и ICU Nu

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнская смертность у критически больных женщин
Временное ограничение: 28 дней после родов
Смертность критически больных непалциентов во время госпитализации и количество смертей/общего количества родовцев было зарегистрировано.
28 дней после родов
Выживаемость новорожденных
Временное ограничение: Семь дней после рождения
Подсчет выживания новорожденных в течение семи дней после рождения
Семь дней после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
До-госпитальное время отклика
Временное ограничение: 1 день
Было зарегистрировано время реагирования на чрезвычайные госпитализации
1 день
Внутренняя продолжительность транспорта
Временное ограничение: 1 день
Время транспортировки внутри госпитала было зарегистрировано
1 день
Время подготовки к аварийной подаче
Временное ограничение: 1 день
Время приготовления предметов первой помощи было записано
1 день
Уровень осложнений
Временное ограничение: 28 дней после родов
Такие осложнения, как лихорадка, инфекция и гематома таза, были зарегистрированы в течение периода спасения.
28 дней после родов
Семейный психологический статус измерен
Временное ограничение: 28 дней после родов
Для оценки была использована шкала тревоги и депрессии больницы (HADS), которая состоит из двух подшкал, включая тревогу и депрессию, каждый с 7 пунктами. Шкала оценивается по 4-балльной шкале, а общий балл составляет 0-21. Чем выше оценка, тем серьезнее беспокойство или депрессия.
28 дней после родов
Удовлетворение членов семьи
Временное ограничение: 28 дней после родов
Китайская версия обследования удовлетворенности семейства интенсивной терапии (CCFSS) была использована для оценки. Шкала состояла из 5 измерений и 20 пунктов, включая обеспечение заболевания, доступ к информации, принятие, поддержку и комфорт. В последовательности было использовано 4, 5, 3, 6 и 2 элемента, и была использована 5-балльная шкала. Общий балл варьировался от 20 до 100, причем более высокие оценки указывают на более высокую удовлетворенность семью.
28 дней после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022KT096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы можем провести дальнейшие исследования, и мы можем не рассмотреть возможность выпуска данных исследований до объявления результатов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться