Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delt beslutningsstrukturert teammodell for kritisk mors omsorg i Ob-Gyn ICU

8. april 2025 oppdatert av: Ying Wang

Anvendelse av strukturert teammodell basert på delt beslutningsmodell innen fødselshjelp og gynekologi Joint Intensive Care Unit (ICU) Redning av kritisk omsorg Gravide

En randomisert kontrollert studie ble gjennomført med 100 kritisk syke gravide kvinner innlagt på sykehusets fødselshjelp ICU mellom januar 2023 og desember 2024. Deltakerne ble tildelt via tilfeldig talltabell til enten kontrollgruppen som mottok konvensjonell flerfaglig gjenopplivningsomsorg (n = 50) eller observasjonsgruppen som mottok den strukturerte teammodellen med delt beslutningstaking (n = 50). Sammenlignende utfall inkluderte indikatorer for gjenopplivningseffektivitet (responstid før sykehus, intrahospital transportvarighet, beredskapstid for nødforsyning), komplikasjonsrater, familiepsykologisk status målt ved sykehusangst og depresjonsskala (HADS), og familietilfredshetsvurderinger

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Møte diagnostiske kriterier for kritiske fødselsforhold:

    1. Fostervannsemboli
    2. Postpartum blødning
    3. Keisersnitt av nødstilfeller ble utført osv.
  • Alder ≥ 18 år
  • Svangerskapsalder> 20 uker
  • Pasientens familie/juridiske representant som er i stand til normal kommunikasjon og gir signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Eksisterende primære hematologiske lidelser:
  • Fetale medfødte avvik bekreftet ved prenatal avbildning
  • Aktive ondartede svulster (unntatt karsinom in situ)
  • Alvorlig organdysfunksjon:
  • Endret mental status (GCS ≤12) eller dokumenterte psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strukturert teammodell med delt beslutningstaking
Strukturert teammodell basert på delt beslutningsmodell: ① Maternal Critical Care Review: Pre-Hospital (Prenatal Checkup): Obstetricians and Nurses Gjennomfører regelmessige prenatalkontroller for mødre, identifiserer mødre med høy risiko og setter opp mødre-poster med høy risiko. Henvisning: Kritisk syke gravide etablerer en grønn kanal for rettidig henvisning til fødselsavdelingen eller ICU, og kontakt det relevante personellet til det strukturerte lederteamet. Vurdering: Det tverrfaglige teamet gjennomfører en omfattende vurdering av omfanget av mors tilstand, viktige tegn og laboratorietestresultater. Identifisering: Identifiser de viktigste årsakene til kritisk mors sykdom og potensielle risikoer, som blødning, infeksjon og organsvikt. Redningsplan: I henhold til vurderingsresultatene, formulerer en personlig redningsplan og tydeliggjør ansvaret og oppgavene til hver avdeling. Overvåking: sanntidsovervåking av vitale tegn og endringer i tilstanden, en
Annen: Konvensjonell flerfaglig gjenopplivningsomsorg

Observasjonsgruppen implementerte en strukturert teammodell basert på en delt beslutningsmodell, som opererte som følger:

(1) Å konstruere et strukturert lederteam: tverrfaglige medisinske og sykepleier, inkludert fødselsleger, ICU -leger, fødselssykepleiere, ICU -sykepleiere, hovedsykepleiere, anestesileger, ultrasonografer og familiemedlemmer til pasientens viktigste følgesvenner, er delt i små team i henhold til deres funksjon, og hver eneste informasjon har et team som er et lite team som er et lite team som er et lite team som er et lite team som er et lite team, og som er et teppelag som er et paro -team som er et teppeleder for å ha en liten team som er et teppeleder, og som er et teppelag som er et paro -team som er en teppel. Obstetricians og ICU -leger er ansvarlige for livsstøtte, fødselsvurdering, tilstandsovervåking og utvikling av gjenopplivningsplan for kritisk syke mødre. Anestesiologer er ansvarlige for anestesihåndtering, smertekontroll og intraoperativ gjenopplivningsstøtte. Sykepleiersjefen koordinerer sykepleieteamet for å sikre standardisering av redningsomsorg. Fødselslege og ICU Nu

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mødredødelighet hos kritisk syke kvinner
Tidsramme: 28 dager etter fødselen
Dødeligheten av kritisk syke partier under sykehusinnleggelse og antall dødsfall/totalt antall parturienter ble registrert.
28 dager etter fødselen
Neonatal overlevelsesrate
Tidsramme: Syv dager etter fødselen
teller overlevelsen av nyfødte innen syv dager etter fødselen
Syv dager etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responstid før sykehus
Tidsramme: 1 dag
Pre-sykehusets beredskapstid ble registrert
1 dag
Intrahospital transportvarighet
Tidsramme: 1 dag
Den intra-sykehus transporttiden ble registrert
1 dag
Tid for utarbeidelse av nødforsyning
Tidsramme: 1 dag
Forberedelsestiden for førstehjelpsartikler ble registrert
1 dag
komplikasjonsrater
Tidsramme: 28 dager etter fødselen
Komplikasjoner som feber, infeksjon og bekkenhematom ble registrert i redningsperioden.
28 dager etter fødselen
Familiepsykologisk status målt
Tidsramme: 28 dager etter fødselen
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) ble brukt til evaluering, som består av to underskalaer, inkludert angst og depresjon, hver med 7 gjenstander. Skalaen blir scoret på en 4-punkts skala, og den totale poengsummen er 0-21. Jo høyere poengsum, jo ​​mer alvorlig angst eller depresjon.
28 dager etter fødselen
Tilfredshet med familiemedlemmer
Tidsramme: 28 dager etter fødselen
Den kinesiske versjonen av Critical Care Family Satisfaction Survey (CCFSS) ble brukt til evaluering. Skalaen besto av 5 dimensjoner og 20 elementer, inkludert sykdomssikring, tilgang til informasjon, aksept, støtte og komfort. Det var 4, 5, 3, 6 og 2 elementer i rekkefølge, og en 5-punkts skala ble brukt. Den totale poengsummen varierte fra 20 til 100, med høyere score som indikerer høyere familietilfredshet.
28 dager etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022KT096

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi kan ha videre forskning, og vi kan ikke vurdere å frigjøre forskningsdataene før resultatene er kunngjort

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere