- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06930469
Delt beslutningsstrukturert teammodell for kritisk mors omsorg i Ob-Gyn ICU
Anvendelse av strukturert teammodell basert på delt beslutningsmodell innen fødselshjelp og gynekologi Joint Intensive Care Unit (ICU) Redning av kritisk omsorg Gravide
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Nantong First People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Møte diagnostiske kriterier for kritiske fødselsforhold:
- Fostervannsemboli
- Postpartum blødning
- Keisersnitt av nødstilfeller ble utført osv.
- Alder ≥ 18 år
- Svangerskapsalder> 20 uker
- Pasientens familie/juridiske representant som er i stand til normal kommunikasjon og gir signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Eksisterende primære hematologiske lidelser:
- Fetale medfødte avvik bekreftet ved prenatal avbildning
- Aktive ondartede svulster (unntatt karsinom in situ)
- Alvorlig organdysfunksjon:
- Endret mental status (GCS ≤12) eller dokumenterte psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert teammodell med delt beslutningstaking
|
Strukturert teammodell basert på delt beslutningsmodell: ① Maternal Critical Care Review: Pre-Hospital (Prenatal Checkup): Obstetricians and Nurses Gjennomfører regelmessige prenatalkontroller for mødre, identifiserer mødre med høy risiko og setter opp mødre-poster med høy risiko.
Henvisning: Kritisk syke gravide etablerer en grønn kanal for rettidig henvisning til fødselsavdelingen eller ICU, og kontakt det relevante personellet til det strukturerte lederteamet.
Vurdering: Det tverrfaglige teamet gjennomfører en omfattende vurdering av omfanget av mors tilstand, viktige tegn og laboratorietestresultater.
Identifisering: Identifiser de viktigste årsakene til kritisk mors sykdom og potensielle risikoer, som blødning, infeksjon og organsvikt.
Redningsplan: I henhold til vurderingsresultatene, formulerer en personlig redningsplan og tydeliggjør ansvaret og oppgavene til hver avdeling.
Overvåking: sanntidsovervåking av vitale tegn og endringer i tilstanden, en
|
|
Annen: Konvensjonell flerfaglig gjenopplivningsomsorg
|
Observasjonsgruppen implementerte en strukturert teammodell basert på en delt beslutningsmodell, som opererte som følger: (1) Å konstruere et strukturert lederteam: tverrfaglige medisinske og sykepleier, inkludert fødselsleger, ICU -leger, fødselssykepleiere, ICU -sykepleiere, hovedsykepleiere, anestesileger, ultrasonografer og familiemedlemmer til pasientens viktigste følgesvenner, er delt i små team i henhold til deres funksjon, og hver eneste informasjon har et team som er et lite team som er et lite team som er et lite team som er et lite team som er et lite team, og som er et teppelag som er et paro -team som er et teppeleder for å ha en liten team som er et teppeleder, og som er et teppelag som er et paro -team som er en teppel. Obstetricians og ICU -leger er ansvarlige for livsstøtte, fødselsvurdering, tilstandsovervåking og utvikling av gjenopplivningsplan for kritisk syke mødre. Anestesiologer er ansvarlige for anestesihåndtering, smertekontroll og intraoperativ gjenopplivningsstøtte. Sykepleiersjefen koordinerer sykepleieteamet for å sikre standardisering av redningsomsorg. Fødselslege og ICU Nu |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødredødelighet hos kritisk syke kvinner
Tidsramme: 28 dager etter fødselen
|
Dødeligheten av kritisk syke partier under sykehusinnleggelse og antall dødsfall/totalt antall parturienter ble registrert.
|
28 dager etter fødselen
|
|
Neonatal overlevelsesrate
Tidsramme: Syv dager etter fødselen
|
teller overlevelsen av nyfødte innen syv dager etter fødselen
|
Syv dager etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstid før sykehus
Tidsramme: 1 dag
|
Pre-sykehusets beredskapstid ble registrert
|
1 dag
|
|
Intrahospital transportvarighet
Tidsramme: 1 dag
|
Den intra-sykehus transporttiden ble registrert
|
1 dag
|
|
Tid for utarbeidelse av nødforsyning
Tidsramme: 1 dag
|
Forberedelsestiden for førstehjelpsartikler ble registrert
|
1 dag
|
|
komplikasjonsrater
Tidsramme: 28 dager etter fødselen
|
Komplikasjoner som feber, infeksjon og bekkenhematom ble registrert i redningsperioden.
|
28 dager etter fødselen
|
|
Familiepsykologisk status målt
Tidsramme: 28 dager etter fødselen
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) ble brukt til evaluering, som består av to underskalaer, inkludert angst og depresjon, hver med 7 gjenstander.
Skalaen blir scoret på en 4-punkts skala, og den totale poengsummen er 0-21.
Jo høyere poengsum, jo mer alvorlig angst eller depresjon.
|
28 dager etter fødselen
|
|
Tilfredshet med familiemedlemmer
Tidsramme: 28 dager etter fødselen
|
Den kinesiske versjonen av Critical Care Family Satisfaction Survey (CCFSS) ble brukt til evaluering.
Skalaen besto av 5 dimensjoner og 20 elementer, inkludert sykdomssikring, tilgang til informasjon, aksept, støtte og komfort.
Det var 4, 5, 3, 6 og 2 elementer i rekkefølge, og en 5-punkts skala ble brukt.
Den totale poengsummen varierte fra 20 til 100, med høyere score som indikerer høyere familietilfredshet.
|
28 dager etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022KT096
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .