Jaettu päätöksenteko-jäsennelty ryhmämalli kriittiseen äitien hoitoon OB-GYN ICU: ssa
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ying Wang
Strukturoidun ryhmän mallin soveltaminen jaettuun päätöksentekoon synnytys- ja gynekologian yhteisen tehohoidon yksikön (ICU) pelastaminen Kriittisen hoidon raskaana olevien naisten pelastaminen
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 100 kriittisesti sairaan raskaana olevan naisen kanssa, jotka päästiin sairaalamme synnytyslääketieteen ICU: lle tammikuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Osallistujille jaettiin satunnaislukutaulukon avulla joko kontrolliryhmälle, joka sai tavanomaisen monitieteisen elvytyshoitoa (n = 50) tai tarkkailuryhmää, joka sai jäsennellyn ryhmämallin jaetulla päätöksenteolla (n = 50).
Vertailevia tuloksia olivat elvytystehokkuusindikaattorit (sairaalan edeltävä vasteaika, intrahpitaalisen kuljetuksen kesto, hätätarjonnan valmisteluaika), komplikaatioaste, perheen psykologinen tila mitattuna sairaalan ahdistuksen ja masennusasteikolla (HADS) ja perheen tyytyväisyyden arvioinnit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
- Nantong First People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kriittisten synnytysolosuhteiden diagnostisten kriteerien täyttäminen:
- Amnioottinen nesteen embolia
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Hätäkeisarileikkaus suoritettiin jne.
- Ikä ≥18 vuotta
- Raskausaja> 20 viikkoa
- Potilaan perhe/laillinen edustaja, joka kykenee normaaliin viestintään ja antaa allekirjoitetun tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmat primaariset hematologiset häiriöt:
- Sikiön synnynnäiset poikkeavuudet, jotka ovat vahvistaneet synnytyksen kuvantaminen
- Aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi karsinooma in situ)
- Vakava elinten toimintahäiriö:
- Muuttunut henkinen tila (GCS ≤12) tai dokumentoituja psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jäsennelty tiimimalli jaetun päätöksenteon kanssa
|
Järjestelmällinen tiimimalli, joka perustuu yhteiseen päätöksentekoon: ① Äitiyskriittinen hoitokatsaus: Pre-sairaalan edeltävä (synnytystä edeltävä tarkistus): Synnytyslääkärit ja sairaanhoitajat suorittavat äitien säännöllisiä prenataalisia tarkistuksia, tunnistavat korkean riskin äidit ja perustavat korkean riskin äitien terveystiedot.
Lähetys: Kriittisesti sairaat raskaana olevat naiset perustavat vihreän kanavan oikea -aikaiseen lähettämiseen synnytysosastolle tai ICU: lle ja ota yhteyttä jäsennellyn johtoryhmän asiaankuuluvaan henkilöstöön.
Arviointi: Monitieteinen ryhmä suorittaa kattavan arvion äidin tilan, elintärkeiden merkintöjen ja laboratoriotestitulosten laajuudesta.
Tunnistaminen: Tunnista kriittisen äitien sairauden ja mahdollisten riskien, kuten verenvuodon, tartunnan ja elinten vajaatoiminnan tärkeimmät syyt.
Pelastussuunnitelma: Arviointitulosten mukaan muotoilla henkilökohtainen pelastussuunnitelma ja selventää kunkin osaston vastuita ja tehtäviä.
Seuranta: Äitien elintärkeiden merkkien reaaliaikainen seuranta ja tilan muutokset, a
|
|
Muut: Tavanomainen monitieteinen elvytyshoito
|
Havaintoryhmä toteutti jäsennellyn tiimimallin, joka perustuu yhteiseen päätöksentekomalliin, joka toimi seuraavasti: (1) Strukturoidun johtoryhmän rakentaminen: Multiciplinary lääketieteellinen ja hoitotyöntekijä, mukaan lukien synnytyslääkärit, ICU -lääkärit, synnytyshoitajat, ICU -sairaanhoitajat, päähoitajat, anestesiologit, ultraäänitutkimukset ja potilaan tärkeimmät seuralaiset jakautuvat pieniin joukkueisiinsa ja jokaisella pienellä ryhmällä on tiimijohtaja, joka vastaa informaatiota. Synnytyslääkärit ja ICU -lääkärit ovat vastuussa elämän tuesta, synnytysarvioinnista, kunnan seurannasta ja kriittisesti sairaiden äitien elvytyssuunnitelman kehittämisestä. Anestesiologit ovat vastuussa anestesian hallinnasta, kivunhallinnasta ja intraoperatiivisesta elvytystuesta. Sairaanhoitaja koordinoi hoitotyön ryhmää pelastushoidon standardisoinnin varmistamiseksi. Synnytyslääkäri ja ICU NU |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien kuolleisuus kriittisesti sairailla naisilla
Aikaikkuna: 28 päivää synnytyksen jälkeen
|
Kriittisesti sairaiden partuurien kuolleisuus sairaalahoidon aikana ja kuolemien lukumäärä/osakumppaneiden kokonaismäärä rekisteröitiin.
|
28 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Seitsemän päivää syntymän jälkeen
|
vastasyntyneiden selviytymisen laskeminen seitsemän päivän kuluessa syntymän jälkeen
|
Seitsemän päivää syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalan edeltävä vasteaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairaalaa edeltävä hätätilanne on kirjattu
|
1 päivä
|
|
intrahospital -kuljetuksen kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairaalan sisäinen kuljetusaika kirjattiin
|
1 päivä
|
|
hätätarjonnan valmisteluaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensiapuesineiden valmisteluaika tallennettiin
|
1 päivä
|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 28 päivää synnytyksen jälkeen
|
Komplikaatiot, kuten kuume, infektio ja lantion hematooma, rekisteröitiin pelastusjakson aikana.
|
28 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Perheen psykologinen asema mitattu
Aikaikkuna: 28 päivää synnytyksen jälkeen
|
Arviointiin käytettiin sairaalan ahdistusta ja masennusasteikkoa (HADS), joka koostuu kahdesta ala -asteikosta, mukaan lukien ahdistus ja masennus, jokaisella oli 7 tuotetta.
Asteikko pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla ja kokonaispistemäärä on 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus tai masennus.
|
28 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Perheenjäsenten tyytyväisyys
Aikaikkuna: 28 päivää synnytyksen jälkeen
|
Arviointiin käytettiin kiinalaisen kriittisen hoidon perheen tyytyväisyyskyselyn (CCFSS) versiota.
Asteikko koostui viidestä ulottuvuudesta ja 20 kohdasta, mukaan lukien taudinvarmistus, tiedon saatavuus, hyväksyminen, tuki ja mukavuus.
Käytettiin 4, 5, 3, 6 ja 2 kohtaa peräkkäin ja 5-pisteistä asteikkoa.
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 20 - 100, korkeammat pisteet osoittavat suuremman perheen tyytyväisyyden.
|
28 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022KT096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä voi olla lisätutkimuksia, emmekä ehkä harkitse tutkimustietojen julkaisemista ennen kuin tulokset ilmoitetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .