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- 임상시험 NCT06930469
OB-GYN ICU에서 중요한 모성 치료를위한 공유 의사 결정 구조 팀 모델
2025년 4월 8일 업데이트: Ying Wang
산부인과 및 부인과 공동 집중 치료실 (ICU)의 공유 의사 결정 모델을 기반으로 구조화 된 팀 모델의 적용 임신 여성의 구조
2023 년 1 월부터 2024 년 12 월 사이에 병원 산부인과 ICU에 입원 한 100 명의 중대한 병에 걸린 임산부와 함께 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
참가자는 무작위 번호 테이블을 통해 기존의 여러 분야의 소생술 치료를받는 대조군 (n = 50) 또는 공유 의사 결정 (n = 50)을 갖는 구조화 된 팀 모델을받는 관찰 그룹에 할당되었다.
비교 결과 소생 효율 지표 (병원 전 대응 시간, 병원 내 운송 시간, 응급 공급 준비 시간), 합병증, 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)로 측정 된 가족 심리적 상태, 가족 만족도 평가가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
- Nantong First People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
중요한 산과 조건에 대한 진단 기준 충족 :
- 양수 색전증
- 산후 출혈
- 응급 제왕 절개가 수행되었습니다
- 18 세 이상
- 임신 연령> 20 주
- 정상적인 의사 소통을 할 수있는 환자의 가족/법률 대리인 및 서명 된 사전 동의 제공
제외 기준 :
- 기존의 1 차 혈액 학적 장애 :
- 태아의 선천성 기형은 태아 영상에 의해 확인되었습니다
- 활성 악성 종양 (현장에서 암종 제외)
- 심각한 기관 기능 장애 :
- 변경된 정신 상태 (GCS ≤12) 또는 문서화 된 정신과 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공유 의사 결정을 가진 구조화 된 팀 모델
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공유 의사 결정 모델을 기반으로 한 구조화 된 팀 모델 : ① 모성 중요한 치료 검토 : 병원 전 (산전 검진) : 산부인과 의사와 간호사는 엄마를위한 정기적 인 태아 검진을 수행하고 위험이 높은 엄마를 식별하며 위험이 높은 모체 건강 기록을 설정합니다.
추천 : 비판적으로 아픈 임산부는 산부인과 부서 또는 ICU에 적시에 참조를위한 녹색 채널을 설립하고 구조화 된 관리 팀의 관련 인력에게 문의하십시오.
평가 : 다 분야 팀은 모성 상태, 활력 징후 및 실험실 테스트 결과에 대한 포괄적 인 평가를 수행합니다.
식별 : 출혈, 감염 및 장기 장애와 같은 중요한 모성 질환 및 잠재적 위험의 주요 원인을 식별하십시오.
구조 계획 : 평가 결과에 따르면, 개인화 된 구조 계획을 공식화하고 각 부서의 책임과 과제를 명확하게합니다.
모니터링 : 모성 활력 징후의 실시간 모니터링 및 상태 변화, A
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다른: 기존의 여러 분야의 소생술 치료
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관찰 그룹은 공유 의사 결정 모델을 기반으로 구조화 된 팀 모델을 구현했으며 다음과 같이 작동합니다. (1) 구조화 된 관리 팀 구성 : 산부인과 의사, ICU 의사, 산부인과 간호사, ICU 간호사, 마취 전문가, 초음파 학자 및 환자의 주요 동반자의 가족 구성원을 포함한 다 분야 의료 및 간호 직원은 자신의 기능에 따라 소규모 팀으로 나뉘어져 있으며, 각 팀은 전반적으로 팀을 구성하고 있으며, 팀은 전반적으로 조정을 담당하고 있습니다. 정보. 산부인과 의사와 ICU 의사는 생명 지원, 산과 평가, 조건 모니터링 및 중환자 어머니를위한 소생술 계획의 개발을 담당합니다. 마취 전문의는 마취 관리, 통증 조절 및 수술 중 소생술 지원을 담당합니다. 간호사 관리자는 간호 팀을 조정하여 구조 관리의 표준화를 보장합니다. 산부인과 및 ICU NU |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중병에 걸린 여성의 모성 사망
기간: 산후 28 일
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입원 중 중환자의 사망률과 사망자 수/총 부동산 수가 기록되었습니다.
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산후 28 일
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신생아 생존율
기간: 출생 7 일 후
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출생 후 7 일 이내에 신생아의 생존을 계산
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출생 7 일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 전 응답 시간
기간: 1 일
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병원 전 비상 대응 시간이 기록되었습니다
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1 일
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병원 내 운송 기간
기간: 1 일
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병원 내 운송 시간이 기록되었습니다
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1 일
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비상 공급 준비 시간
기간: 1 일
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응급 처치 항목의 준비 시간이 기록되었습니다
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1 일
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합병증 률
기간: 산후 28 일
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열, 감염 및 골반 혈종과 같은 합병증은 구조 기간 동안 기록되었습니다.
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산후 28 일
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가족 심리적 상태 측정
기간: 산후 28 일
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)는 각각 7 개의 항목이있는 불안 및 우울증을 포함한 두 가지 하위 척도로 구성된 평가에 사용되었습니다.
스케일은 4 점 척도로 점수가 매겨지고 총 점수는 0-21입니다.
점수가 높을수록 불안이나 우울증이 더 심각합니다.
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산후 28 일
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가족의 만족
기간: 산후 28 일
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중국어 버전의 CCFSS (Critical Care Family Symentation Survey)는 평가에 사용되었습니다.
이 척도는 질병 보증, 정보 접근, 수용, 지원 및 편안함을 포함하여 5 차원과 20 개의 항목으로 구성되었습니다.
4, 5, 3, 6 및 2 개의 항목이 순서대로 있었고 5 점 스케일이 사용되었습니다.
총 점수는 20에서 100 사이였으며, 점수가 높을수록 가족 만족도가 높았습니다.
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산후 28 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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