Modèle d'équipe structuré de prise de décision partagée pour les soins maternels critiques dans les soins intensifs OB-GYN
8 avril 2025 mis à jour par: Ying Wang
Application d'un modèle d'équipe structuré basé sur un modèle de décision partagé en obstétrique et gynécologie Unité de soins intensifs (USI) Rescue des femmes enceintes en soins intensifs
Un essai contrôlé randomisé a été mené avec 100 femmes enceintes gravement malades admises à l'USI obstétrique de notre hôpital entre janvier 2023 et décembre 2024.
Les participants ont été alloués via un tableau de nombres aléatoires au groupe témoin recevant des soins de réanimation multidisciplinaires conventionnels (n = 50) ou le groupe d'observation recevant le modèle d'équipe structuré avec une prise de décision partagée (n = 50).
Les résultats comparatifs comprenaient des indicateurs d'efficacité de réanimation (temps de réponse préhospitalier, durée du transport intrahospitalier, temps de préparation de l'offre d'urgence), des taux de complications, de l'état psychologique familial mesuré par l'échelle d'hospitalisation et de dépression (HADS) et les évaluations de satisfaction familiale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Chine, 226000
- Nantong First People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Répondant aux critères de diagnostic des conditions obstétricales critiques:
- Embolie au liquide amniotique
- Hémorragie post-partum
- La césarienne d'urgence a été réalisée, etc.
- Âge ≥ 18 ans
- Âge gestationnel> 20 semaines
- Représentant familial / légal du patient capable de communication normale et de consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
- Troubles hématologiques primaires préexistants:
- Anomalies congénitales fœtales confirmées par imagerie prénatale
- Tumeurs malignes actives (sauf le carcinome in situ)
- Dysfonctionnement grave des organes:
- L'état mental altéré (GCS ≤12) ou les troubles psychiatriques documentés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modèle d'équipe structuré avec prise de décision partagée
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Modèle d'équipe structuré basé sur le modèle de prise de décision partagé: ① Revue des soins intensifs maternels: préhospitalier (examen prénatal): les obstétriciens et les infirmières effectuent des examens prénatals réguliers pour les mères, identifient les mères à haut risque et établissent des dossiers de santé maternelle à haut risque.
Référentiel: Les femmes enceintes gravement malades établissent un canal vert pour une référence en temps opportun au service d'obstétrique ou aux soins intensifs, et contactez le personnel pertinent de l'équipe de gestion structurée.
Évaluation: L'équipe multidisciplinaire procède à une évaluation complète de l'étendue de l'état maternel, des signes vitaux et des résultats des tests de laboratoire.
Identification: Identifiez les principales causes de la maladie maternelle critique et des risques potentiels, tels que l'hémorragie, l'infection et la défaillance des organes.
Plan de sauvetage: Selon les résultats de l'évaluation, formulez un plan de sauvetage personnalisé et clarifiez les responsabilités et les tâches de chaque département.
Surveillance: surveillance en temps réel des signes vitaux maternels et changements de condition, un
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Autre: Soins de réanimation multidisciplinaires conventionnels
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Le groupe d'observation a mis en œuvre un modèle d'équipe structuré basé sur un modèle de prise de décision partagé, qui a fonctionné comme suit: (1) Construire une équipe de gestion structurée: le personnel multidisciplinaire médical et infirmier, y compris les obstétriciens, les médecins de l'USI, les infirmières obstétricales, les infirmières en soins intensifs, les infirmières en chef, les anesthésiologistes, les ultrasonographes et les membres de la famille des compagnons d'équipe du patient, sont divisés en petites équipes en fonction de leurs fonctions, et chaque petite équipe a un chef d'équipe qui est responsable de la coordination de la situation globale et de l'information. Les obstétriciens et les médecins de l'USI sont responsables du soutien à la vie, de l'évaluation obstétricale, du suivi des conditions et du développement du plan de réanimation pour les mères gravement malades. Les anesthésiologistes sont responsables de la gestion de l'anesthésie, du contrôle de la douleur et du soutien à la réanimation peropératoire. L'infirmière gestionnaire coordonne l'équipe de soins infirmiers pour assurer la normalisation des soins de sauvetage. Obstétricien et USI NU |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité maternelle chez les femmes gravement malades
Délai: 28 jours post-partum
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La mortalité des parturiers gravement malades pendant l'hospitalisation et le nombre de décès / nombre total de parturiers ont été enregistrés.
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28 jours post-partum
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Taux de survie néonatal
Délai: Sept jours après la naissance
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Compter la survie des nouveau-nés dans les sept jours après la naissance
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Sept jours après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réponse préhospitalier
Délai: 1 jour
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Le temps d'intervention d'urgence préhospitalier a été enregistré
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1 jour
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durée du transport intrahospital
Délai: 1 jour
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Le temps de transport intra-hospitalier a été enregistré
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1 jour
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temps de préparation de l'offre d'urgence
Délai: 1 jour
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L'heure de préparation des articles de premiers soins a été enregistrée
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1 jour
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taux de complications
Délai: 28 jours post-partum
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Des complications telles que la fièvre, l'infection et l'hématome pelvien ont été enregistrées pendant la période de sauvetage.
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28 jours post-partum
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Statut psychologique familial mesuré
Délai: 28 jours post-partum
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) a été utilisée pour l'évaluation, qui se compose de deux sous-échelles, y compris l'anxiété et la dépression, chacune avec 7 éléments.
L'échelle est notée sur une échelle de 4 points, et le score total est de 0-21.
Plus le score est élevé, plus l'anxiété ou la dépression est grave.
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28 jours post-partum
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Satisfaction des membres de la famille
Délai: 28 jours post-partum
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La version chinoise de l'enquête sur la satisfaction familiale des soins intensifs (CCFSS) a été utilisée pour l'évaluation.
L'échelle consistait en 5 dimensions et 20 éléments, notamment l'assurance de la maladie, l'accès à l'information, l'acceptation, le soutien et le confort.
Il y avait 4, 5, 3, 6 et 2 éléments en séquence, et une échelle de 5 points a été utilisée.
Le score total variait de 20 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une satisfaction familiale plus élevée.
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28 jours post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Première publication (Réel)
16 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022KT096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous pouvons avoir des recherches supplémentaires et nous ne pouvons pas envisager de publier les données de recherche tant que les résultats ne seront pas annoncés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .