- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06930469
Gedeelde besluitvorming gestructureerd teammodel voor kritische moederzorg in OB-GYN ICU
Toepassing van gestructureerd teammodel op basis van gedeeld beslissingsmodel in verloskunde en gynaecologie Joint Intensive Care Unit (ICU) redding van zwangere vrouwen in kritieke zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Nantong First People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldoen aan diagnostische criteria voor kritische verloskundige omstandigheden:
- Vruchtwaterembolie
- Postpartum bloeding
- Emergency keizersnede werd uitgevoerd, enz
- Leeftijd ≥18 jaar
- Zwangerschapsduur> 20 weken
- Familie/wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt die in staat is tot normale communicatie en ondertekende geïnformeerde toestemming verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande primaire hematologische aandoeningen:
- Foetale aangeboren afwijkingen bevestigd door prenatale beeldvorming
- Actieve kwaadaardige tumoren (behalve carcinoom in situ)
- Ernstige orgaandisfunctie:
- Veranderde mentale status (GC's ≤12) of gedocumenteerde psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerd teammodel met gedeelde besluitvorming
|
Gestructureerd teammodel gebaseerd op gedeeld besluitvormingsmodel: ① Maternale kritieke zorgrecensie: pre-hospital (prenatale controle): verloskundigen en verpleegkundigen voeren regelmatige prenatale controles uit voor moeders, identificeer risicovolle moeders en stel hoog-risico-gezondheidsdossiers op.
Verwijzing: kritisch zieke zwangere vrouwen vestigen een groen kanaal voor tijdige verwijzing naar de afdeling Obstetrie of ICU, en neem contact op met het relevante personeel van het gestructureerde managementteam.
Beoordeling: het multidisciplinaire team voert een uitgebreide beoordeling uit van de omvang van de moederaandoening, vitale tekens en laboratoriumtestresultaten.
Identificatie: identificeer de belangrijkste oorzaken van kritische maternale aandoeningen en potentiële risico's, zoals bloeding, infectie en orgaanfalen.
Reddingsplan: formuleer volgens de beoordelingsresultaten een gepersonaliseerd reddingsplan en verduidelijkt de verantwoordelijkheden en taken van elke afdeling.
Monitoring: realtime monitoring van vitale tekenen van moeders en veranderingen in de conditie, een
|
|
Ander: Conventionele multidisciplinaire reanimatiezorg
|
De observatiegroep implementeerde een gestructureerd teammodel op basis van een gedeeld besluitvormingsmodel, dat als volgt werkte: (1) Het construeren van een gestructureerd managementteam: multidisciplinair medisch en verpleegkundig personeel, inclusief verloskundigen, ICU -artsen, verloskundige verpleegkundigen, ICU -verpleegkundigen, hoofdverpleegkundigen, anesthesiologen, ultrasonograaf en familieleden van de belangrijkste begeleiding van de patiënt, worden vastgelegd in kleine teams volgens hun functies en elk klein team heeft een teamleider die verantwoordelijk is voor de algehele situatie van de algemene situatie. Verloskundigen en ICU -artsen zijn verantwoordelijk voor levensondersteuning, verloskundige evaluatie, conditie -monitoring en ontwikkeling van het reanimatieplan voor kritisch zieke moeders. Anesthesiologen zijn verantwoordelijk voor anesthesiebeheer, pijnbestrijding en intraoperatieve reanimatieondersteuning. De verpleegkundige manager coördineert het verpleegteam om de standaardisatie van reddingszorg te waarborgen. Verloskundige en icu nu |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moedersterfte bij ernstig zieke vrouwen
Tijdsspanne: 28 dagen na de bevalling
|
De sterfte van kritisch zieke parturatiënten tijdens ziekenhuisopname en het aantal sterfgevallen/totale aantal parturiënten werd geregistreerd.
|
28 dagen na de bevalling
|
|
Neonatale overlevingspercentage
Tijdsspanne: Zeven dagen na de geboorte
|
Het overleven van pasgeborenen binnen zeven dagen na de geboorte
|
Zeven dagen na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-ziekenhuis responstijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
De responstijd vóór het ziekenhuis werd geregistreerd
|
1 dag
|
|
Intrahospital transportduur
Tijdsspanne: 1 dag
|
De intra-ziekenhuis transporttijd werd geregistreerd
|
1 dag
|
|
De voorbereidingstijd van de noodvoorziening
Tijdsspanne: 1 dag
|
De voorbereidingstijd van EHBO -items werd opgenomen
|
1 dag
|
|
complicatiepercentages
Tijdsspanne: 28 dagen na de bevalling
|
Complicaties zoals koorts, infectie en bekkenhematoom werden geregistreerd tijdens de reddingsperiode.
|
28 dagen na de bevalling
|
|
Familiepsychologische status gemeten
Tijdsspanne: 28 dagen na de bevalling
|
De ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) werd gebruikt voor evaluatie, die bestaat uit twee subschalen, waaronder angst en depressie, elk met 7 items.
De schaal wordt gescoord op een 4-puntsschaal en de totale score is 0-21.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst of depressie.
|
28 dagen na de bevalling
|
|
Tevredenheid van familieleden
Tijdsspanne: 28 dagen na de bevalling
|
De Chinese versie van Critical Care Family Satisfaction Survey (CCFSS) werd gebruikt voor evaluatie.
De schaal bestond uit 5 dimensies en 20 items, waaronder ziekteverzekering, toegang tot informatie, acceptatie, ondersteuning en comfort.
Er waren 4, 5, 3, 6 en 2 items in volgorde en een 5-puntsschaal werd gebruikt.
De totale score varieerde van 20 tot 100, met hogere scores die duiden op een hogere gezinstevredenheid.
|
28 dagen na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022KT096
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .