Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeelde besluitvorming gestructureerd teammodel voor kritische moederzorg in OB-GYN ICU

8 april 2025 bijgewerkt door: Ying Wang

Toepassing van gestructureerd teammodel op basis van gedeeld beslissingsmodel in verloskunde en gynaecologie Joint Intensive Care Unit (ICU) redding van zwangere vrouwen in kritieke zorg

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met 100 kritisch zieke zwangere vrouwen die tussen januari 2023 en december 2024 zijn opgenomen in de ICU van ons ziekenhuis. Deelnemers werden toegewezen via een willekeurige nummertabel aan de controlegroep die conventionele multidisciplinaire reanimatiezorg (n = 50) ontving of de observatiegroep die het gestructureerde teammodel ontving met gedeelde besluitvorming (n = 50). Vergelijkende resultaten omvatten reanimatie-efficiëntie-indicatoren (responstijd vóór het ziekenhuis, de duur van het transport van Intrahospital, de voorbereidingstijd van de noodvoorziening), complicaties, complicaties, gezinspsychologische status gemeten door ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) en familie-tevredenheidsbeoordelingen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan diagnostische criteria voor kritische verloskundige omstandigheden:

    1. Vruchtwaterembolie
    2. Postpartum bloeding
    3. Emergency keizersnede werd uitgevoerd, enz
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Zwangerschapsduur> 20 weken
  • Familie/wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt die in staat is tot normale communicatie en ondertekende geïnformeerde toestemming verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande primaire hematologische aandoeningen:
  • Foetale aangeboren afwijkingen bevestigd door prenatale beeldvorming
  • Actieve kwaadaardige tumoren (behalve carcinoom in situ)
  • Ernstige orgaandisfunctie:
  • Veranderde mentale status (GC's ≤12) of gedocumenteerde psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestructureerd teammodel met gedeelde besluitvorming
Gestructureerd teammodel gebaseerd op gedeeld besluitvormingsmodel: ① Maternale kritieke zorgrecensie: pre-hospital (prenatale controle): verloskundigen en verpleegkundigen voeren regelmatige prenatale controles uit voor moeders, identificeer risicovolle moeders en stel hoog-risico-gezondheidsdossiers op. Verwijzing: kritisch zieke zwangere vrouwen vestigen een groen kanaal voor tijdige verwijzing naar de afdeling Obstetrie of ICU, en neem contact op met het relevante personeel van het gestructureerde managementteam. Beoordeling: het multidisciplinaire team voert een uitgebreide beoordeling uit van de omvang van de moederaandoening, vitale tekens en laboratoriumtestresultaten. Identificatie: identificeer de belangrijkste oorzaken van kritische maternale aandoeningen en potentiële risico's, zoals bloeding, infectie en orgaanfalen. Reddingsplan: formuleer volgens de beoordelingsresultaten een gepersonaliseerd reddingsplan en verduidelijkt de verantwoordelijkheden en taken van elke afdeling. Monitoring: realtime monitoring van vitale tekenen van moeders en veranderingen in de conditie, een
Ander: Conventionele multidisciplinaire reanimatiezorg

De observatiegroep implementeerde een gestructureerd teammodel op basis van een gedeeld besluitvormingsmodel, dat als volgt werkte:

(1) Het construeren van een gestructureerd managementteam: multidisciplinair medisch en verpleegkundig personeel, inclusief verloskundigen, ICU -artsen, verloskundige verpleegkundigen, ICU -verpleegkundigen, hoofdverpleegkundigen, anesthesiologen, ultrasonograaf en familieleden van de belangrijkste begeleiding van de patiënt, worden vastgelegd in kleine teams volgens hun functies en elk klein team heeft een teamleider die verantwoordelijk is voor de algehele situatie van de algemene situatie. Verloskundigen en ICU -artsen zijn verantwoordelijk voor levensondersteuning, verloskundige evaluatie, conditie -monitoring en ontwikkeling van het reanimatieplan voor kritisch zieke moeders. Anesthesiologen zijn verantwoordelijk voor anesthesiebeheer, pijnbestrijding en intraoperatieve reanimatieondersteuning. De verpleegkundige manager coördineert het verpleegteam om de standaardisatie van reddingszorg te waarborgen. Verloskundige en icu nu

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moedersterfte bij ernstig zieke vrouwen
Tijdsspanne: 28 dagen na de bevalling
De sterfte van kritisch zieke parturatiënten tijdens ziekenhuisopname en het aantal sterfgevallen/totale aantal parturiënten werd geregistreerd.
28 dagen na de bevalling
Neonatale overlevingspercentage
Tijdsspanne: Zeven dagen na de geboorte
Het overleven van pasgeborenen binnen zeven dagen na de geboorte
Zeven dagen na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-ziekenhuis responstijd
Tijdsspanne: 1 dag
De responstijd vóór het ziekenhuis werd geregistreerd
1 dag
Intrahospital transportduur
Tijdsspanne: 1 dag
De intra-ziekenhuis transporttijd werd geregistreerd
1 dag
De voorbereidingstijd van de noodvoorziening
Tijdsspanne: 1 dag
De voorbereidingstijd van EHBO -items werd opgenomen
1 dag
complicatiepercentages
Tijdsspanne: 28 dagen na de bevalling
Complicaties zoals koorts, infectie en bekkenhematoom werden geregistreerd tijdens de reddingsperiode.
28 dagen na de bevalling
Familiepsychologische status gemeten
Tijdsspanne: 28 dagen na de bevalling
De ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) werd gebruikt voor evaluatie, die bestaat uit twee subschalen, waaronder angst en depressie, elk met 7 items. De schaal wordt gescoord op een 4-puntsschaal en de totale score is 0-21. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst of depressie.
28 dagen na de bevalling
Tevredenheid van familieleden
Tijdsspanne: 28 dagen na de bevalling
De Chinese versie van Critical Care Family Satisfaction Survey (CCFSS) werd gebruikt voor evaluatie. De schaal bestond uit 5 dimensies en 20 items, waaronder ziekteverzekering, toegang tot informatie, acceptatie, ondersteuning en comfort. Er waren 4, 5, 3, 6 en 2 items in volgorde en een 5-puntsschaal werd gebruikt. De totale score varieerde van 20 tot 100, met hogere scores die duiden op een hogere gezinstevredenheid.
28 dagen na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022KT096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We kunnen verder onderzoek hebben en we kunnen niet overwegen de onderzoeksgegevens vrij te geven totdat de resultaten zijn aangekondigd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren