Modello di team strutturato decisionale condiviso per l'assistenza materna critica nell'ICU OB-GYN
8 aprile 2025 aggiornato da: Ying Wang
Applicazione del modello di team strutturato basato sul modello di decisione condivisa in ostetricia e ginecologia unità di terapia intensiva (ICU) di salvataggio di donne in gravidanza critica
È stato condotto uno studio randomizzato controllato con 100 donne in gravidanza gravemente ammesse alla terapia intensiva del nostro ospedale tra gennaio 2023 e dicembre 2024.
I partecipanti sono stati assegnati tramite la tabella di numeri casuali al gruppo di controllo che riceve cure di rianimazione multidisciplinare convenzionale (n = 50) o il gruppo di osservazione che riceve il modello del team strutturato con processo decisionale condiviso (n = 50).
Gli esiti comparativi includevano indicatori di efficienza di rianimazione (tempo di risposta pre-ospedaliera, durata del trasporto intrahospitale, tempo di preparazione dell'offerta di emergenza), tassi di complicazione, stato psicologico familiare misurato dall'ansia ospedaliera e dalla scala della depressione (HADS) e valutazioni di soddisfazione familiare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
- Nantong First People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Soddisfare i criteri diagnostici per condizioni ostetriche critiche:
- Embolia fluida amniotica
- Emorragia postpartum
- La sezione cesareo di emergenza è stata eseguita, ecc.
- Età ≥18 anni
- Età gestazionale> 20 settimane
- Rappresentante familiare/legale del paziente in grado di comunicare normale e fornire consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Disturbi ematologici primari preesistenti:
- Anomalie congenite fetali confermate dall'imaging prenatale
- Tumori maligni attivi (tranne il carcinoma in situ)
- Disfunzione degli organi gravi:
- Stato mentale alterato (GCS ≤12) o disturbi psichiatrici documentati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modello di squadra strutturato con processo decisionale condiviso
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Modello di team strutturato basato sul modello decisionale condiviso: ① Revisione delle cure critiche materne: pre-ospedaliero (controllo prenatale): gli ostetrici e gli infermieri conducono regolari controlli prenatali per le madri, identificano madri ad alto rischio e istituiscono cartelle cliniche ad alto rischio.
RIFERIMENTO: le donne in gravidanza in gravidanza in modo critico istituiscono un canale verde per il referral tempestivo al dipartimento di ostetricia o in terapia intensiva e contattare il personale pertinente del team di gestione strutturato.
Valutazione: il team multidisciplinare conduce una valutazione globale dell'entità della condizione materna, dei segni vitali e dei risultati dei test di laboratorio.
Identificazione: identificare le principali cause di malattia materna critica e potenziali rischi, come emorragia, infezione e insufficienza degli organi.
Piano di salvataggio: secondo i risultati della valutazione, formulare un piano di salvataggio personalizzato e chiarire le responsabilità e le attività di ciascun dipartimento.
Monitoraggio: monitoraggio in tempo reale dei segni vitali materni e cambiamenti nella condizione, a
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Altro: Assistenza a rianimazione multidisciplinare convenzionale
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Il gruppo di osservazione ha implementato un modello di team strutturato basato su un modello decisionale condiviso, che operava come segue: (1) Costruire un team di gestione strutturato: personale medico e infermieristico multidisciplinare, tra cui ostetrici, medici in terapia intensiva, infermieri ostetrici, infermieri in terapia intensiva, infermieri capo, anestesisti, ultrasuoni e familiari dei principali compagni e i principali compagni. Gli ostetrici e i medici in terapia intensiva sono responsabili del supporto vitale, della valutazione ostetrica, del monitoraggio delle condizioni e dello sviluppo del piano di rianimazione per le madri gravi. Gli anestesisti sono responsabili della gestione dell'anestesia, del controllo del dolore e del supporto della rianimazione intraoperatoria. L'infermiere coordina il team infermieristico per garantire la standardizzazione delle cure di salvataggio. Ostetrico e terapia intensiva |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità materna nelle donne in condizioni critiche
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il parto
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Sono state registrate la mortalità di parturieri critici durante il ricovero in ospedale e il numero di decessi/numero totale di partuni.
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28 giorni dopo il parto
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Tasso di sopravvivenza neonatale
Lasso di tempo: Sette giorni dopo la nascita
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Contare la sopravvivenza dei neonati entro sette giorni dalla nascita
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Sette giorni dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di risposta pre-ospedaliero
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il tempo di risposta alle emergenze pre-ospedalieri è stato registrato
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1 giorno
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durata del trasporto intrahospitale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il tempo di trasporto intra-ospedaliero è stato registrato
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1 giorno
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Tempo di preparazione dell'offerta di emergenza
Lasso di tempo: 1 giorno
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È stato registrato il tempo di preparazione degli articoli di pronto soccorso
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1 giorno
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tassi di complicazione
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il parto
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Durante il periodo di salvataggio sono state registrate complicanze come febbre, infezione ed ematoma pelvico.
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28 giorni dopo il parto
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Stato psicologico familiare misurato
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il parto
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La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) è stata utilizzata per la valutazione, che consiste in due sottoscale, tra cui ansia e depressione, ciascuna con 7 articoli.
La scala è valutata su una scala a 4 punti e il punteggio totale è 0-21.
Maggiore è il punteggio, più grave è l'ansia o la depressione.
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28 giorni dopo il parto
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Soddisfazione dei familiari
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il parto
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La versione cinese dell'indagine sulla soddisfazione della famiglia di terapia intensiva (CCFSS) è stata utilizzata per la valutazione.
La scala consisteva in 5 dimensioni e 20 articoli, tra cui l'assicurazione della malattia, l'accesso alle informazioni, l'accettazione, il supporto e il comfort.
C'erano 4, 5, 3, 6 e 2 elementi in sequenza ed è stata utilizzata una scala a 5 punti.
Il punteggio totale variava da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione familiare.
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28 giorni dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022KT096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Potremmo avere ulteriori ricerche e potremmo non prendere in considerazione il rilascio dei dati di ricerca fino a quando i risultati non vengono annunciati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .