- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06930469
Model zespołu ds. Udostępnionego decyzyjnego podejmowania decyzji w zakresie krytycznej opieki matki w OB-GYN OIOM
Zastosowanie strukturalnego modelu zespołu opartego na wspólnym modelu decyzyjnym w położnictwie i ginekologii Wspólne oddział intensywnej terapii (OIOM) ratowanie krytycznych opieki w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
- Nantong First People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Spełnianie kryteriów diagnostycznych dla krytycznych warunków położniczych:
- Embolizm płynów owodniowych
- Krwotok poporowy
- Wykonano awaryjną cesarską sekcję itp.
- Wiek ≥18 lat
- Wiek ciążowy> 20 tygodni
- Rodzina/przedstawiciel prawny pacjenta zdolny do normalnej komunikacji i udzielania podpisanej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze pierwotne zaburzenia hematologiczne:
- Wrodzone płodowe anomalie potwierdzone przez obrazowanie prenatalne
- Aktywne nowotwory złośliwe (z wyjątkiem raka in situ)
- Ciężka dysfunkcja narządów:
- Zmieniony stan psychiczny (GCS ≤12) lub udokumentowane zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strukturowany model zespołu ze wspólnym podejmowaniem decyzji
|
Strukturowany model zespołu oparty na wspólnym modelu decyzyjnym: ① Przegląd opieki krytycznej matki: Przedszpitalne (kontrola prenatalna): Położnicy i pielęgniarki przeprowadzają regularne kontrole prenatalne dla matek, identyfikują matki wysokiego ryzyka i ustanawiają wysokiego ryzyka dokumentację medyczną matki.
Skierowanie: Krytycznie chore kobiety w ciąży ustanawiają zielony kanał w celu terminowego skierowania do działu położnictwa lub OIOM i skontaktuj się z odpowiednim personelem zespołu zarządzającego ustrukturyzowanego.
Ocena: Zespół multidyscyplinarny przeprowadza kompleksową ocenę zakresu stanu matki, objawów życiowych i wyników testów laboratoryjnych.
Identyfikacja: Zidentyfikuj główne przyczyny krytycznej choroby matki i potencjalnego ryzyka, takich jak krwotok, infekcja i niewydolność narządów.
Plan ratunkowy: Zgodnie z wynikami oceny sformułuj spersonalizowany plan ratunkowy i wyjaśnij obowiązki i zadania każdego działu.
Monitorowanie: Monitorowanie parametrów życiowych i zmian w czasie rzeczywistym, a
|
|
Inny: Konwencjonalna multidyscyplinarna opieka resuscytacyjna
|
Grupa obserwacyjna wdrożyła strukturalny model zespołu oparty na wspólnym modelu decyzyjnym, który działał w następujący sposób: (1) Konstruowanie ustrukturyzowanego zespołu zarządzającego: multidyscyplinarny personel medyczny i pielęgniarski, w tym położnicy, lekarze OIOM, pielęgniarki położnicze, pielęgniarki OIOM, pielęgniarki główne, anestezjologowie, ultrasonografowie i członkowie rodziny głównych towarzyszy pacjenta, są podzielone na małe zespoły według ich funkcji, a każdy mały zespół ma przywódcę zespołu, który jest odpowiedzialny za koordynację ogólnej sytuacji i szybkiej koordynacji. Położnicy i lekarze OIOM są odpowiedzialni za wsparcie życia, ocenę położniczą, monitorowanie stanu i rozwój planu resuscytacji dla krytycznie chorych matek. Anestezjolodzy są odpowiedzialni za leczenie znieczulenia, kontrolę bólu i wsparcie resuscytacji śródoperacyjnej. Kierownik pielęgniarki koordynuje zespół pielęgniarski, aby zapewnić standaryzację opieki ratunkowej. Położnik i OIOM NU |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność matek u krytycznie chorych kobiet
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
|
Zrejestrowano śmiertelność krytycznie chorych porywaczy podczas hospitalizacji i liczbę zgonów/całkowitej liczby nieruchomości.
|
28 dni po porodzie
|
|
Wskaźnik przeżycia noworodków
Ramy czasowe: Siedem dni po urodzeniu
|
Liczenie przetrwania noworodków w ciągu siedmiu dni po urodzeniu
|
Siedem dni po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji przedszpitalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zarejestrowano czas reakcji awaryjnej przedszpitalnej
|
1 dzień
|
|
Czas trwania transportu wewnątrzszpitalnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zarejestrowano czas transportu wewnątrz szpitala
|
1 dzień
|
|
Czas przygotowania zaopatrzenia w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas przygotowania pozycji pierwszej pomocy został zarejestrowany
|
1 dzień
|
|
Wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
|
Powikłania, takie jak gorączka, infekcja i krwiak miednicy, odnotowano w okresie ratunkowym.
|
28 dni po porodzie
|
|
mierzony status psychologiczny rodzinny
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
|
Do oceny zastosowano skalę lęku i depresji szpitalnej (HADS), która składa się z dwóch podskal, w tym lęku i depresji, każda z 7 pozycjami.
Skala jest oceniana w 4-punktowej skali, a całkowity wynik to 0-21.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy lęk lub depresja.
|
28 dni po porodzie
|
|
Zadowolenie członków rodziny
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
|
Do oceny zastosowano chińską wersję Satysfakcji Satysfakcji Family Criretyczny Care (CCFSS).
Skala składała się z 5 wymiarów i 20 pozycji, w tym zapewnienia choroby, dostęp do informacji, akceptacji, wsparcia i komfortu.
Były 4, 5, 3, 6 i 2 elementy sekwencji i zastosowano 5-punktową skalę.
Całkowity wynik wahał się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję rodziny.
|
28 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022KT096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .