Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model zespołu ds. Udostępnionego decyzyjnego podejmowania decyzji w zakresie krytycznej opieki matki w OB-GYN OIOM

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ying Wang

Zastosowanie strukturalnego modelu zespołu opartego na wspólnym modelu decyzyjnym w położnictwie i ginekologii Wspólne oddział intensywnej terapii (OIOM) ratowanie krytycznych opieki w ciąży

Randomizowane kontrolowane badanie zostało przeprowadzone ze 100 krytycznie chorych kobiet w ciąży przyjętych na OIOM położnictwa naszego szpitala między stylem 2023 r. A grudnia 2024 r. Uczestnicy zostali przydzieleni za pomocą tabeli liczb losowych do grupy kontrolnej otrzymującej konwencjonalną multidyscyplinarną opiekę resuscytacyjną (n = 50) lub grupę obserwacyjną otrzymującą strukturyzowany model zespołu ze wspólnym podejmowaniem decyzji (n = 50). Wyniki porównawcze obejmowały wskaźniki wydajności resuscytacji (czas reakcji przedszpitalnej, czas trwania transportu wewnątrzszpitalnego, czas przygotowywania dostaw awaryjnych), wskaźniki powikłań, status psychologiczny rodzinny mierzony w skali lęku i depresji w szpitalu (HADS) oraz oceny satysfakcji rodziny

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełnianie kryteriów diagnostycznych dla krytycznych warunków położniczych:

    1. Embolizm płynów owodniowych
    2. Krwotok poporowy
    3. Wykonano awaryjną cesarską sekcję itp.
  • Wiek ≥18 lat
  • Wiek ciążowy> 20 tygodni
  • Rodzina/przedstawiciel prawny pacjenta zdolny do normalnej komunikacji i udzielania podpisanej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze pierwotne zaburzenia hematologiczne:
  • Wrodzone płodowe anomalie potwierdzone przez obrazowanie prenatalne
  • Aktywne nowotwory złośliwe (z wyjątkiem raka in situ)
  • Ciężka dysfunkcja narządów:
  • Zmieniony stan psychiczny (GCS ≤12) lub udokumentowane zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strukturowany model zespołu ze wspólnym podejmowaniem decyzji
Strukturowany model zespołu oparty na wspólnym modelu decyzyjnym: ① Przegląd opieki krytycznej matki: Przedszpitalne (kontrola prenatalna): Położnicy i pielęgniarki przeprowadzają regularne kontrole prenatalne dla matek, identyfikują matki wysokiego ryzyka i ustanawiają wysokiego ryzyka dokumentację medyczną matki. Skierowanie: Krytycznie chore kobiety w ciąży ustanawiają zielony kanał w celu terminowego skierowania do działu położnictwa lub OIOM i skontaktuj się z odpowiednim personelem zespołu zarządzającego ustrukturyzowanego. Ocena: Zespół multidyscyplinarny przeprowadza kompleksową ocenę zakresu stanu matki, objawów życiowych i wyników testów laboratoryjnych. Identyfikacja: Zidentyfikuj główne przyczyny krytycznej choroby matki i potencjalnego ryzyka, takich jak krwotok, infekcja i niewydolność narządów. Plan ratunkowy: Zgodnie z wynikami oceny sformułuj spersonalizowany plan ratunkowy i wyjaśnij obowiązki i zadania każdego działu. Monitorowanie: Monitorowanie parametrów życiowych i zmian w czasie rzeczywistym, a
Inny: Konwencjonalna multidyscyplinarna opieka resuscytacyjna

Grupa obserwacyjna wdrożyła strukturalny model zespołu oparty na wspólnym modelu decyzyjnym, który działał w następujący sposób:

(1) Konstruowanie ustrukturyzowanego zespołu zarządzającego: multidyscyplinarny personel medyczny i pielęgniarski, w tym położnicy, lekarze OIOM, pielęgniarki położnicze, pielęgniarki OIOM, pielęgniarki główne, anestezjologowie, ultrasonografowie i członkowie rodziny głównych towarzyszy pacjenta, są podzielone na małe zespoły według ich funkcji, a każdy mały zespół ma przywódcę zespołu, który jest odpowiedzialny za koordynację ogólnej sytuacji i szybkiej koordynacji. Położnicy i lekarze OIOM są odpowiedzialni za wsparcie życia, ocenę położniczą, monitorowanie stanu i rozwój planu resuscytacji dla krytycznie chorych matek. Anestezjolodzy są odpowiedzialni za leczenie znieczulenia, kontrolę bólu i wsparcie resuscytacji śródoperacyjnej. Kierownik pielęgniarki koordynuje zespół pielęgniarski, aby zapewnić standaryzację opieki ratunkowej. Położnik i OIOM NU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność matek u krytycznie chorych kobiet
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
Zrejestrowano śmiertelność krytycznie chorych porywaczy podczas hospitalizacji i liczbę zgonów/całkowitej liczby nieruchomości.
28 dni po porodzie
Wskaźnik przeżycia noworodków
Ramy czasowe: Siedem dni po urodzeniu
Liczenie przetrwania noworodków w ciągu siedmiu dni po urodzeniu
Siedem dni po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji przedszpitalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Zarejestrowano czas reakcji awaryjnej przedszpitalnej
1 dzień
Czas trwania transportu wewnątrzszpitalnego
Ramy czasowe: 1 dzień
Zarejestrowano czas transportu wewnątrz szpitala
1 dzień
Czas przygotowania zaopatrzenia w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas przygotowania pozycji pierwszej pomocy został zarejestrowany
1 dzień
Wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
Powikłania, takie jak gorączka, infekcja i krwiak miednicy, odnotowano w okresie ratunkowym.
28 dni po porodzie
mierzony status psychologiczny rodzinny
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
Do oceny zastosowano skalę lęku i depresji szpitalnej (HADS), która składa się z dwóch podskal, w tym lęku i depresji, każda z 7 pozycjami. Skala jest oceniana w 4-punktowej skali, a całkowity wynik to 0-21. Im wyższy wynik, tym poważniejszy lęk lub depresja.
28 dni po porodzie
Zadowolenie członków rodziny
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
Do oceny zastosowano chińską wersję Satysfakcji Satysfakcji Family Criretyczny Care (CCFSS). Skala składała się z 5 wymiarów i 20 pozycji, w tym zapewnienia choroby, dostęp do informacji, akceptacji, wsparcia i komfortu. Były 4, 5, 3, 6 i 2 elementy sekwencji i zastosowano 5-punktową skalę. Całkowity wynik wahał się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję rodziny.
28 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022KT096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Możemy przeprowadzić dalsze badania i nie możemy rozważyć wydania danych badawczych, dopóki wyniki nie zostaną ogłoszone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj