血管の健康結果を評価するためのMITOQおよび虚血条件付け (MITO)
2025年9月22日 更新者：Matthew J. Durand、Medical College of Wisconsin
血管の健康結果を評価するためのMITOQおよび虚血状態条件付け（MITO研究）
脳卒中の生存者は、二次脳卒中リスク、心血管疾患に寄与する可能性のある血管機能を侵害し、運動耐性を制限する可能性があります。
予備データによると、Mitoqと呼ばれる市販の抗酸化サプリメントの虚血状態の条件付けまたは経口摂取の1回の試合により、脳卒中後の個人の血管機能と筋肉活動が改善される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Nguyen
- 電話番号：414-955-5713
- メール：jnguyen@mcw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alicen Whitaker-Hilbig, DPT, PhD
- 電話番号：414-955-5713
- メール：awhitakerhilbig@mcw.edu
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College of Wisconsin
-
コンタクト：
- Matthew J Durand, Ph.D.
- 電話番号：414-955-5619
- メール：mdurand@mcw.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18-85歳
- 皮質または皮質下脳卒中≥6か月前に残留片麻痺を伴う
- インフォームドコンセントを与え、2段階のコマンドに従うことができます。
- 英語を話す
除外基準：
- 他の人からの身体的支援なしに椅子から立つことができません（支援装置を使用できます）。
- 四肢の血栓の病歴または太ももの圧迫または一時的な虚血が禁忌（すなわち、脚の傷）がある状態。
- 重度のcovid-19の慢性持続症状（> 6か月）（すなわち、入院）
- 過去6か月以内の頭部外傷または脳震盪の歴史
- 併存神経障害
- 末梢血管疾患
- 前年の心筋梗塞または不整脈
- 安静時SBP≥180mmHgまたはDBP≥100mmHg
- 妊娠または母乳育児。
- 一次調査員によって評価されたように、安全性に影響を与えたり危険にさらしたりする可能性のあるその他の重要な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：虚血状態のコンディショニング - 高い
各テストセッション中に、調査員は、虚血状態の1つの治療が血流と筋肉機能にどのように影響するかを測定します。
ある日、参加者は、虚血状態の条件付けと呼ばれる脚に高い袖口インフレ圧力を受けます - 高（225 mmHg）。
|
カフは、近位で影響を受けていない太ももの周りに配置され、仰pine骨または半補充された位置で5分間膨らみ、5分間の回復期間中にリリースされます。
5サイクルのインフレと回復が行われます（合計45分）。これらのインフレは、血圧を摂取するために使用されるものと同様のカフを使用して行われます。
|
|
実験的：虚血状態のコンディショニング - 低い
各テストセッション中に、調査員は、虚血状態の1つの治療が血流と筋肉機能にどのように影響するかを測定します。
ある日、参加者は、虚血条件付けと呼ばれる脚のカフのインフレ圧力が低く、低（25 mmHg）を受け取ります。
|
カフは、近位で影響を受けていない太ももの周りに配置され、仰pine骨または半補充された位置で5分間膨らみ、5分間の回復期間中にリリースされます。
5サイクルのインフレと回復が行われます（合計45分）。これらのインフレは、血圧を摂取するために使用されるものと同様のカフを使用して行われます。
|
|
実験的：抗酸化サプリメント
各テストセッション中に、調査員は、市販の抗酸化サプリメントの1つの治療が血流と筋肉機能にどのように影響するかを測定します。
ある日、参加者は、Mitoqと呼ばれる市販の抗酸化サプリメントを口頭で摂取します。
|
Mitoqは、ミトコンドリアへの送達を増加させるカウンターサプリメントです。
中年/高齢者や末梢動脈疾患のある個人で行われた研究と同様に、80mgのMitoqまたはプラセボ錠剤の1つの単一の経口用量を投与します。
Mitoqが摂取後〜40〜60分でピーク濃度に達すると、45分間待ちます（虚血条件付けと一致します）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上腕動脈の流れ媒介拡張
時間枠：BLから介入後のBLから変更（5時間）
|
非麻痺性腕の上腕動脈の血管の健康を測定します。
ベースラインの上腕動脈の直径と動脈を通る血流速度は、空気圧前腕のカフが225 mmHgに5分間膨張した後、測定されます。
|
BLから介入後のBLから変更（5時間）
|
|
微小血管血管拡張
時間枠：BLから介入後のBLから変更（5時間）
|
皮膚微量透析（DM）を備えたレーザードップラーフローメトリー（LDF）は、研究薬の微小浸透（ニッケルのサイズの皮膚の領域に限定されている）で血流流束を測定して、内皮依存性血管拡張（アセチルコリン、ACh、ACH ACH）を調べる（ACH酸化酸化亜酸塩（Ach）阻害剤）。
|
BLから介入後のBLから変更（5時間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉組織の酸素化
時間枠：BLから介入後のBLから変更（5時間）
|
また、空気圧前腕のカフの膨張/デフレに続いて、赤外線を介して非侵襲的に組織酸素化を非侵襲的に測定するために、非パラティックな手のほぼ拡大に近赤外分光法（NIRS）パッドを配置します。
|
BLから介入後のBLから変更（5時間）
|
|
採血
時間枠：BLから介入後のBLから変更（5時間）
|
介入の前後に血液を収集します。
採血分析には、完全な血液数、グルコースレベル、コレステロール、および血漿酸化還元および生体エネルギー分析の調べには含まれますが、制限されません。
|
BLから介入後のBLから変更（5時間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Durand, PhD、Medical College of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月22日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月9日
最初の投稿 (実際)
2025年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRO00054821
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。