Mitoq ja iskeeminen ilmastointi verisuonten terveysvaikutusten arvioimiseksi (MITO)
maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Mitoq ja iskeeminen ilmastointi verisuonten terveysvaikutusten arvioimiseksi (Mito -tutkimus)
Aivohalvauksen eloonjääneet ovat vaaranneet verisuonitoiminnan, joka voi vaikuttaa sekundaariseen aivohalvauksen riskiin, sydän- ja verisuonisairauksiin ja voi rajoittaa niiden liikuntatoleranssia.
Alustavat tiedot osoittavat yhden iskeemisen ilmastoinnin tai oraalisen nauttimisen käsimyymälän antioksidanttisuhteen, nimeltään MitoQ
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Nguyen
- Puhelinnumero: 414-955-5713
- Sähköposti: jnguyen@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alicen Whitaker-Hilbig, DPT, PhD
- Puhelinnumero: 414-955-5713
- Sähköposti: awhitakerhilbig@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew J Durand, Ph.D.
- Puhelinnumero: 414-955-5619
- Sähköposti: mdurand@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 - 85 -vuotias
- Aivokuoren tai alakortikaalinen aivohalvaus ≥ 6 kuukautta sitten jäännöshemipareesissa
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja seuraamaan 2-vaiheista komentoa.
- Englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty seisomaan tuolista ilman toisen henkilön fyysistä apua (pystyy käyttämään avustavaa laitetta).
- Rajojen veriviren hyytymisten historia tai mikä tahansa tila, jossa reiden tai ohimenevän iskemian puristus on vasta -aiheinen (ts. Jalan haavat).
- Krooniset kestävät oireet (> 6 kuukautta) vakavan COVID-19: n (ts. Sairaalahoidon)
- Pään trauma tai aivotärähdys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Comorbid neurologinen häiriö
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Sydäninfarkti tai rytmihäiriöt edellisenä vuonna
- Lepo SBP ≥180 mmHg tai DBP ≥ 100 mmHg
- Raskaana tai imetys.
- Muut merkittävät sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimukseen tai vaarantamaan turvallisuutta, kuten ensisijainen tutkija arvioi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iskeeminen ilmastointi - korkea
Jokaisen testausistunnon aikana tutkijat mittaavat kuinka iskeemisen ilmastoinnin yksi hoito vaikuttaa verenvirtaukseen ja lihaksen toimintaan.
Eräänä päivänä osallistujat saavat jalan korkean mansetin inflaatiopaineen, nimeltään iskeeminen ilmastointi - korkea (225 mmHg).
|
Mansetti sijoitetaan proksimaalisen, ei-vaikuttamattoman reiden ympärille ja paisutetaan 5 minuutin ajan makuulla tai puoliksi rypäleeseen, joka sitten vapautetaan 5 minuutin palautumisaikaan.
Viisi inflaatio- ja palautumisjaksoa suoritetaan (yhteensä 45 minuuttia). Nämä inflaatiot tehdään käyttämällä mansettia, joka on samanlainen kuin verenpaineen ottamiseen käytetty.
|
|
Kokeellinen: Iskeeminen ilmastointi - matala
Jokaisen testausistunnon aikana tutkijat mittaavat kuinka iskeemisen ilmastoinnin yksi hoito vaikuttaa verenvirtaukseen ja lihaksen toimintaan.
Yhtenä päivänä osallistujat saavat jalan alhaisen mansetin inflaatiopainetta, nimeltään iskeeminen ilmastointi - alhainen (25 mmHg).
|
Mansetti sijoitetaan proksimaalisen, ei-vaikuttamattoman reiden ympärille ja paisutetaan 5 minuutin ajan makuulla tai puoliksi rypäleeseen, joka sitten vapautetaan 5 minuutin palautumisaikaan.
Viisi inflaatio- ja palautumisjaksoa suoritetaan (yhteensä 45 minuuttia). Nämä inflaatiot tehdään käyttämällä mansettia, joka on samanlainen kuin verenpaineen ottamiseen käytetty.
|
|
Kokeellinen: Antioksidanttilisä
Jokaisen testausistunnon aikana tutkijat mittaavat, kuinka käsimyymälän antioksidanttien yksi hoito vaikuttaa verenvirtaukseen ja lihaksen toimintaan.
Yhtenä päivänä osallistujat nauttivat suullisesti käsimyymälän antioksidanttilisäyksestä nimeltä Mitoq.
|
Mitoq on yli -lisäravinteena, joka lisää toimitusta mitokondrioihin.
Samoin kuin keski -iässä/vanhemmilla aikuisilla ja yksilöillä, joilla on perifeerinen valtimoon sairaus, annamme 1 yksittäistä oraalista annosta 80 mg mitoqia tai lumelääkepilleriä.
Kun Mitoq saavuttaa huippupitoisuudet ~ 40 - 60 minuutin kuluttua nauttimisesta, odotamme 45 minuuttia (aika, joka on sovitettu iskeemiseen ilmastointiin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatio
Aikaikkuna: Vaihda BL: stä interventioon (5 tuntia)
|
Mittaamme brachial-valtimon verisuonten terveyttä ei-paretiikassa.
Brachial -valtimon halkaisija ja verenvirtausnopeus valtimon läpi mitataan ennen ja jälkeen pneumaattisen kyynärvarren mansettia ja sen jälkeen viiden minuutin ajan 225 mmHg: iin.
|
Vaihda BL: stä interventioon (5 tuntia)
|
|
Mikrovaskulaarinen verisuonia
Aikaikkuna: Vaihda BL: stä interventioon (5 tuntia)
|
Laser Doppler Flowmetry (LDF) with Dermal Microdialysis (DM) will measure blood flow flux during microinfusions of study drugs (limited to an area on the skin approximately the size of a nickel) to examine endothelial dependent vasodilation (Acetylcholine, ACh) and nitric-oxide mediated vasodilation (ACH +/- LNAME, and endothelial nitric oxide syntaasin estäjä).
|
Vaihda BL: stä interventioon (5 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskudoksen hapetus
Aikaikkuna: Vaihda BL: stä interventioon (5 tuntia)
|
Asetamme myös lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) tyynyn ei-pareettisen käden silloiseen esiintyvyyteen, jotta kudoksen hapettuminen ei-invasiivisesti mitata infrapunavalon kautta pneumaattisen kyynärvarren mansetin inflaation/deflaation seurauksena.
|
Vaihda BL: stä interventioon (5 tuntia)
|
|
Veriveto
Aikaikkuna: Vaihda BL: stä interventioon (5 tuntia)
|
Keräämme verta ennen interventiota ja sen jälkeen asukkaan suonensisäisen katetrin kautta.
Verivirtausanalyysi voi sisältää, mutta ei rajoitu, kokonaisten veren määrän, glukoositasojen, kolesterolin ja plasman redox- ja bioenergettisten analyysien tutkimiseen.
|
Vaihda BL: stä interventioon (5 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Durand, PhD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00054821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .