MITOQ i warunkowanie niedokrwienne w celu oceny wyników zdrowia naczyniowego (MITO)
22 września 2025 zaktualizowane przez: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
MITOQ i warunkowanie niedokrwienne w celu oceny wyników zdrowia naczyniowego (badanie MITO)
Ocaleni udaru mózgu mają zagroziły funkcję naczyniową, która może przyczynić się do wtórnego ryzyka udaru mózgu, chorób sercowo -naczyniowych i mogą ograniczać ich tolerancję wysiłkową.
Wstępne dane pokazują pojedynczy kondycjonowanie niedokrwienne lub doustne spożycie bez recepty suplementu przeciwutleniającego o nazwie MITOQ może poprawić funkcję naczyniową i aktywność mięśni u osób po urazie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Nguyen
- Numer telefonu: 414-955-5713
- E-mail: jnguyen@mcw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alicen Whitaker-Hilbig, DPT, PhD
- Numer telefonu: 414-955-5713
- E-mail: awhitakerhilbig@mcw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Matthew J Durand, Ph.D.
- Numer telefonu: 414-955-5619
- E-mail: mdurand@mcw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 - 85 lat
- Udar korowy lub podkorowy ≥ 6 miesięcy temu z resztkową hemiparezą
- W stanie udzielić świadomej zgody i przestrzegać 2-etapowego polecenia.
- Angielski
Kryteria wykluczenia:
- Nie można stać z krzesła bez pomocy fizycznej innej osoby (zdolnej do korzystania z urządzenia wspomagającego).
- Historia skrzepów krwi w kończynach lub w jakimkolwiek stanie, w którym kompresja uda lub przejściowego niedokrwienia jest przeciwwskazana (tj. Rany w nodze).
- Przewlekłe trwałe objawy (> 6 miesięcy) ciężkiego Covid-19 (tj. Hospitalizacja)
- Historia urazu głowy lub wstrząsu mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Współistniejące zaburzenie neurologiczne
- Choroba naczyniowa obwodowa
- Zawał mięśnia sercowego lub arytmia w poprzednim roku
- Spoczynkowy SBP ≥180 mmHg lub DBP ≥ 100 mmHg
- W ciąży lub karmienia piersią.
- Inne znaczące stan medyczne, które mogą wpływać na badanie lub zagrozi bezpieczeństwu, jak oceniono przez głównego badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kondycjonowanie niedokrwienne - wysokie
Podczas każdej sesji testowej badacze będą mierzyć, w jaki sposób jedno leczenie kondycjonowania niedokrwiennego wpływa na przepływ krwi i funkcję mięśni.
Pewnego dnia uczestnicy otrzymają wysoką presję na mankiet na nogę, zwaną kondycjonowaniem niedokrwiennym - wysokim (225 mmHg).
|
Mankiet zostanie umieszczony wokół proksymalnego, nie dotkniętych uda i napompowany przez 5 minut w pozycji leżącej lub półklinowanej, a następnie zwolniony przez 5-minutowy okres odzyskiwania.
Przeprowadzono pięć cykli inflacji i odzyskiwania (ogółem 45 minut). Te inflacje zostaną wykonane za pomocą mankietu podobnego do tego, co jest stosowane do pobierania ciśnienia krwi.
|
|
Eksperymentalny: Kondycjonowanie niedokrwienne - niskie
Podczas każdej sesji testowej badacze będą mierzyć, w jaki sposób jedno leczenie kondycjonowania niedokrwiennego wpływa na przepływ krwi i funkcję mięśni.
Pewnego dnia uczestnicy otrzymają niskie ciśnienie inflacji w mankiecie na nogę, zwane kondycjonowaniem niedokrwiennym - niskim (25 mmHg).
|
Mankiet zostanie umieszczony wokół proksymalnego, nie dotkniętych uda i napompowany przez 5 minut w pozycji leżącej lub półklinowanej, a następnie zwolniony przez 5-minutowy okres odzyskiwania.
Przeprowadzono pięć cykli inflacji i odzyskiwania (ogółem 45 minut). Te inflacje zostaną wykonane za pomocą mankietu podobnego do tego, co jest stosowane do pobierania ciśnienia krwi.
|
|
Eksperymentalny: Suplement przeciwutleniający
Podczas każdej sesji testowej badacze będą mierzyć, w jaki sposób jedno leczenie bez recepty suplementu przeciwutleniającego wpływa na przepływ krwi i funkcję mięśni.
Pewnego dnia uczestnicy doustnie spożywają bez recepty suplement przeciwutleniający o nazwie Mitoq.
|
MITOQ jest bez recepty suplement, który zwiększa dostawę do mitochondriów.
Podobnie jak w badaniach przeprowadzonych u dorosłych w średnim wieku/starszych i osobach z chorobą tętnic obwodowych, podamy 1 pojedynczą dawkę doustną 80 mg MITOQ lub pigułki placebo.
Ponieważ Mitoq osiąga szczytowe stężenia po ~ 40 do 60 minut po spożyciu, będziemy czekać 45 minut (czas dopasowany do kondycjonowania niedokrwiennego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmień z BL na interwencję po interwencji (5 godzin)
|
Zmienimy zdrowie naczyniowe tętnicy ramiennej w ramieniu nieparencyjnym.
Wyjściowa średnica tętnicy ramiennej i prędkość przepływu krwi przez tętnicę będą mierzone przed i po pneumatycznym mankiecie przedramienia przez pięć minut.
|
Zmień z BL na interwencję po interwencji (5 godzin)
|
|
Rozszerzenie naczyń mikronaczyniowych
Ramy czasowe: Zmień z BL na interwencję po interwencji (5 godzin)
|
Laserowa przepływometria dopplerowska (LDF) z mikrodialysis skóry skórnej (DM) zmierzy strumień przepływu krwi podczas mikroinfuzji badanych leków (ograniczony do obszaru na skórze w przybliżeniu wielkości niklu) w celu zbadania rozszerzania naczynia (acetylocholiny, ACh) i podsycającego nitranu (ACh +/-liname i obrotu i acetylocholiny) Inhibitor syntazy tlenku azotu).
|
Zmień z BL na interwencję po interwencji (5 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natlenienie tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: Zmień z BL na interwencję po interwencji (5 godzin)
|
Umieścimy również spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) na ówczesnej eminencji nieapabrykowej ręki, aby nieinwazyjnie mierzyć natlenienie tkanek przez światło podczerwieni po pneumatycznej inflacji/deflacji mankietu przedramienia.
|
Zmień z BL na interwencję po interwencji (5 godzin)
|
|
Losowanie krwi
Ramy czasowe: Zmień z BL na interwencję po interwencji (5 godzin)
|
Będziemy zbierać krew przed i po interwencji za pośrednictwem cewnika dożylnego.
Analiza losowania krwi może obejmować między innymi badanie całkowitej liczby krwi, poziomu glukozy, cholesterolu i redoks w osoczu i analiz bioenergetycznych.
|
Zmień z BL na interwencję po interwencji (5 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Durand, PhD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00054821
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .