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Mitoq et conditionnement ischémique pour évaluer les résultats de santé vasculaires (MITO)

22 septembre 2025 mis à jour par: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin

MITOQ et conditionnement ischémique pour évaluer les résultats de santé vasculaires (étude MITO)

Les survivants d'un AVC ont compromis la fonction vasculaire qui peut contribuer au risque secondaire d'AVC, aux maladies cardiovasculaires et peut limiter leur tolérance à l'exercice. Les données préliminaires montrent un seul combat de conditionnement ischémique ou d'ingestion orale d'un supplément antioxydant en vente libre appelé MITOQ peut améliorer la fonction vasculaire et l'activité musculaire chez les individus après le temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Nguyen
  • Numéro de téléphone: 414-955-5713
  • E-mail: jnguyen@mcw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Matthew J Durand, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 414-955-5619
          • E-mail: mdurand@mcw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 - 85 ans
  • AVC cortical ou sous-cortical il y a 6 mois avec une hémiparésie résiduelle
  • Capable de donner un consentement éclairé et de suivre la commande en 2 étapes.
  • Anglophone

Critères d'exclusion:

  • Impossible de se tenir de la chaise sans l'aide physique d'une autre personne (capable d'utiliser un appareil d'assistance).
  • Antécédents de caillots sanguins dans les extrémités ou toute condition dans laquelle la compression de la cuisse ou de l'ischémie transitoire est contre-indiquée (c'est-à-dire les blessures dans la jambe).
  • Symptômes chroniques durables (> 6 mois) de Covid-19 sévères (c.-à-d. Hospitalisation)
  • Histoire de traumatisme crânien ou de commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois
  • Trouble neurologique comorbide
  • Maladie vasculaire périphérique
  • Infarctus du myocarde ou arythmie l'année précédente
  • SBP au repos ≥ 180 mmHg ou DBP ≥ 100 mmHg
  • Enceinte ou allaitement.
  • Autres conditions médicales significatives susceptibles d'influencer l'étude ou de compromettre la sécurité, comme évalué par l'investigateur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conditionnement ischémique - élevé
Au cours de chaque session de test, les enquêteurs mesureront comment un traitement du conditionnement ischémique affecte le flux sanguin et la fonction musculaire. Un jour, les participants recevront une forte pression d'inflation du brassard sur la jambe, appelée conditionnement ischémique - élevé (225 mmHg).
Dispositif: Conditionnement ischémique
Le brassard sera placé autour de la cuisse proximale et non affectée et gonflée pendant 5 minutes dans une position en décubitus dorsal ou semi-récligées, puis libérée pendant une période de récupération de 5 minutes. Cinq cycles d'inflation et de récupération seront effectués (45 minutes au total). Ces inflations seront effectuées en utilisant un mancheur similaire à ce qui est utilisé pour prendre la tension artérielle.
Expérimental: Conditionnement ischémique - bas
Au cours de chaque session de test, les enquêteurs mesureront comment un traitement du conditionnement ischémique affecte le flux sanguin et la fonction musculaire. Un jour, les participants recevront une faible pression d'inflation du brassard sur la jambe, appelée conditionnement ischémique - faible (25 mmHg).
Dispositif: Conditionnement ischémique
Le brassard sera placé autour de la cuisse proximale et non affectée et gonflée pendant 5 minutes dans une position en décubitus dorsal ou semi-récligées, puis libérée pendant une période de récupération de 5 minutes. Cinq cycles d'inflation et de récupération seront effectués (45 minutes au total). Ces inflations seront effectuées en utilisant un mancheur similaire à ce qui est utilisé pour prendre la tension artérielle.
Expérimental: Supplément antioxydant
Au cours de chaque session de test, les enquêteurs mesureront comment un traitement d'un supplément antioxydant en vente libre affecte le flux sanguin et la fonction musculaire. Un jour, les participants ingéreront oralement un supplément antioxydant en vente libre appelé Mitoq.
Complément alimentaire: Supplément antioxydant
Mitoq est un supplément en vente libre qui augmente la livraison aux mitochondries. Semblable aux études réalisées chez l'âge moyen / les adultes plus âgés et les personnes atteintes d'une maladie artérielle périphérique, nous administrerons 1 dose orale unique de 80 mg de mitoq ou une pilule placebo. Comme Mitoq atteint des concentrations maximales à ~ 40 à 60 minutes après l'ingestion, nous attendrons 45 minutes (temps correspondant au conditionnement ischémique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation médiée par l'artère brachiale
Délai: Passer de BL à la post-intervention (5 heures)
Nous mesurerons la santé vasculaire de l'artère brachiale dans le bras non parétique. Le diamètre de l'artère brachiale de base et la vitesse du flux sanguin à travers l'artère seront mesurés avant et après un brassage de l'avant-bras pneumatique est gonflé à 225 mmHg pendant cinq minutes.
Passer de BL à la post-intervention (5 heures)
Vasodilatation microvasculaire
Délai: Passer de BL à la post-intervention (5 heures)
La flux de doppler laser (LDF) avec microdialyse cutanée (DM) mesurera le flux de flux sanguin pendant les micro-infusions de médicaments d'étude (limité à une zone de la peau approximativement la taille d'un nickel) pour examiner la vasodilatation dépendante de l'endothéliale (acétylcholine, ACHE et l'endothelé inhibiteur de l'oxyde nitrique synthase).
Passer de BL à la post-intervention (5 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation des tissus musculaires
Délai: Passer de BL à la post-intervention (5 heures)
Nous placerons également un coussin de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) sur l'éminence TheNar de la main non parétique pour mesurer non invasivement l'oxygénation des tissus via la lumière infrarouge après l'inflation / déflation de la manche de l'avant-bras pneumatique.
Passer de BL à la post-intervention (5 heures)
Tirage sanguin
Délai: Passer de BL à la post-intervention (5 heures)
Nous collecterons du sang avant et après l'intervention via un cathéter intraveineux inwelling. L'analyse du prélèvement sanguin peut inclure mais ne se limitera pas à examiner les numéros sanguins complets, les niveaux de glucose, le cholestérol et les analyses redox et bioénergétiques plasmatiques.
Passer de BL à la post-intervention (5 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Durand, PhD, Medical College of Wisconsin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

16 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00054821

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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