Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MITOQ a ISCHEMICKÁ KONFORMENTACE K posouzení výsledků vaskulárního zdraví (MITO)

22. září 2025 aktualizováno: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin

MITOQ a Ischemic Kondicionování pro posouzení zdravotních výsledků vaskulárního zdraví (studie MITO)

Pozůstalí na mrtvice ohrozili vaskulární funkci, která může přispívat k riziku sekundárního mozkové příhody, kardiovaskulárním onemocněním a může omezit jejich toleranci cvičení. Předběžná data ukazují jediný záchvat ischemického kondicionování nebo perorálního požití volně prodejného antioxidačního doplňku zvaného MITOQ může zlepšit vaskulární funkci a svalovou aktivitu u jedinců po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer Nguyen
  • Telefonní číslo: 414-955-5713
  • E-mail: jnguyen@mcw.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Matthew J Durand, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 414-955-5619
          • E-mail: mdurand@mcw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 85 let
  • Kortikální nebo subkortikální mrtvice ≥ 6 měsíců se zbytkovým hemiparézou
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas a následovat 2-krokový příkaz.
  • Anglicky řeč

Kritéria pro vyloučení:

  • Nelze stát z křesla bez fyzické pomoci od jiné osoby (schopný používat pomocné zařízení).
  • Historie krevních sraženin na končetinách nebo jakémkoli stavu, ve kterém je kontraindikována komprese stehna nebo přechodné ischemie (tj. Krany v noze).
  • Chronické trvalé příznaky (> 6 měsíců) závažných CoVID-19 (tj. Hospitalizace)
  • Historie traumatu hlavy nebo otřesů za posledních 6 měsíců
  • Komorbidní neurologická porucha
  • Periferní vaskulární onemocnění
  • Infarkt nebo arytmie myokardu v předchozím roce
  • Klid SBP ≥ 180 mmHg nebo DBP ≥ 100 mmHg
  • Těhotná nebo kojení.
  • Jiný významný zdravotní stav, pravděpodobně ovlivní studium nebo ohrožuje bezpečnost, jak bylo hodnoceno primárním vyšetřovatelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ischemická kondicionování - vysoká
Během každé testovací relace budou vyšetřovatelé měřit, jak jedno ošetření ischemické kondicionování ovlivňuje průtok krve a funkci svalu. Jednoho dne účastníci dostanou vysoký tlak na inflaci manžety na nohu, nazývaný ischemic kondicionování - vysoký (225 mmHg).
Přístroj: Ischemická kondicionování
Manžeta bude umístěna kolem proximálního, neovlivněného stehna a nafouknutá po dobu 5 minut v poloze na zádech nebo semifikované poloze a poté uvolněna po dobu 5 minut zotavení. Bude provedeno pět cyklů inflace a zotavení (celkem 45 minut). Tato nafukování se provádí pomocí manžety podobné tomu, co se používá pro krevní tlak.
Experimentální: Ischemická kondicionování - nízká
Během každé testovací relace budou vyšetřovatelé měřit, jak jedno ošetření ischemické kondicionování ovlivňuje průtok krve a funkci svalu. Jednoho dne účastníci dostanou nízký tlak nafouknutí manžety na nohu, nazývaný ischemic kondicionování - nízký (25 mmHg).
Přístroj: Ischemická kondicionování
Manžeta bude umístěna kolem proximálního, neovlivněného stehna a nafouknutá po dobu 5 minut v poloze na zádech nebo semifikované poloze a poté uvolněna po dobu 5 minut zotavení. Bude provedeno pět cyklů inflace a zotavení (celkem 45 minut). Tato nafukování se provádí pomocí manžety podobné tomu, co se používá pro krevní tlak.
Experimentální: Antioxidační doplněk
Během každé testovací relace budou vyšetřovatelé měřit, jak jedno zacházení s volně prodejným antioxidačním doplňkem ovlivňuje průtok krve a funkci svalu. Jednoho dne účastníci ústně přijímají volně prodejné antioxidační doplněk s názvem MITOQ.
Doplněk stravy: Antioxidační doplněk
MITOQ je doplněk přes pult, který zvyšuje dodávku do mitochondrií. Podobně jako u studií prováděných u dospělých ve středním věku/starších a jedincích s periferním arteriálním onemocněním budeme podávat 1 jednotlivou perorální dávku 80 mg mitoq nebo placebo pilulky. Když MITOQ dosáhne vrcholových koncentrací při ~ 40 až 60 minutách po požití, počkáme 45 minut (čas odpovídá ischemickému kondicionování).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Časové okno: Změna z BL na po intervenci (5 hodin)
Budeme měřit vaskulární zdraví brachiální tepny v neparetickém rameni. Základní průměr brachiální tepny a rychlost průtoku krve v tepně se měří před a po pneumatické předloktí manžetě po dobu pěti minut na 225 mmhg.
Změna z BL na po intervenci (5 hodin)
Mikrovaskulární vazodilatace
Časové okno: Změna z BL na po intervenci (5 hodin)
Laser Doppler Flowmetry (LDF) with Dermal Microdialysis (DM) will measure blood flow flux during microinfusions of study drugs (limited to an area on the skin approximately the size of a nickel) to examine endothelial dependent vasodilation (Acetylcholine, ACh) and nitric-oxide mediated vasodilation (ACH +/- LNAME, and endothelial nitric oxide synthase inhibitor).
Změna z BL na po intervenci (5 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxygenace svalové tkáně
Časové okno: Změna z BL na po intervenci (5 hodin)
Položíme také podložku s blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS) na tekarní eminenci neparetické ruky k neinvazivně měřící okysličování tkáně pomocí infračerveného světla po pneumatické nafukování/deflaci manžety předloktí.
Změna z BL na po intervenci (5 hodin)
Odběr krve
Časové okno: Změna z BL na po intervenci (5 hodin)
Budeme shromažďovat krev před a po zásahu prostřednictvím intravenózního katétru inwlingu. Analýza krevního odtahu může zahrnovat, ale nebude omezena na zkoumání úplného počtu krve, hladiny glukózy, cholesterolu a plazmy redoxní a bioenergetické analýzy.
Změna z BL na po intervenci (5 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Durand, PhD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00054821

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická kondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit