혈관 건강 결과를 평가하기위한 MITOQ 및 허혈성 컨디셔닝 (MITO)
2025년 9월 22일 업데이트: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
혈관 건강 결과를 평가하기위한 MITOQ 및 허혈성 컨디셔닝 (MITO 연구)
뇌졸중 생존자는 혈관 기능을 손상시켜 2 차 뇌졸중 위험, 심혈관 질환에 기여할 수 있으며 운동 내성을 제한 할 수 있습니다.
예비 데이터는 MITOQ라는 구입할 수있는 처방전없이 구입할 수있는 항산화 보충제의 허혈성 컨디셔닝 또는 경구 섭취의 단일 시합을 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Nguyen
- 전화번호: 414-955-5713
- 이메일: jnguyen@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alicen Whitaker-Hilbig, DPT, PhD
- 전화번호: 414-955-5713
- 이메일: awhitakerhilbig@mcw.edu
연구 장소
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Matthew J Durand, Ph.D.
- 전화번호: 414-955-5619
- 이메일: mdurand@mcw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-85 세
- 대뇌 피질 또는 피질 뇌졸중 ≥ 6 개월 전 잔류 hemiparesis
- 사전 동의를 제공하고 2 단계 명령을 따를 수 있습니다.
- 영어 말하기
제외 기준 :
- 다른 사람의 신체적 지원없이 의자에서 서있을 수 없습니다 (보조 장치를 사용할 수 있음).
- 혈액 응고의 병력 사지 또는 허벅지 또는 일시적인 허혈의 압축이 금기 (즉, 다리의 상처)의 상태.
- 심한 Covid-19 (예 : 입원)의 만성 지속적인 증상 (> 6 개월)
- 지난 6 개월 이내에 머리 외상 또는 뇌진탕의 역사
- 동반 신경 장애
- 말초 혈관 질환
- 전년도의 심근 경색 또는 부정맥
- 휴식 SBP ≥180 mmHg 또는 DBP ≥ 100 mmHg
- 임신 또는 모유 수유.
- 1 차 조사관이 평가 한 바와 같이 연구에 영향을 미치거나 안전에 영향을 줄 수있는 다른 중요한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허혈 컨디셔닝 - 높은
각 시험 세션 동안, 연구자들은 허혈성 컨디셔닝의 한 가지 치료가 혈류 및 근육 기능에 어떤 영향을 미치는지 측정 할 것입니다.
어느 날 참가자들은 다리에 높은 커프 인플레이션 압력을받습니다.
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커프는 근위, 영향을받지 않는 허벅지 주위에 배치되어 5 분 동안 앙와위 또는 반 녹화 된 위치에서 팽창 한 다음 5 분 동안 회복 기간 동안 방출됩니다.
5주기의 인플레이션 및 회복이 수행 될 것입니다 (총 45 분).이 인플레이션은 혈압을 잡는 데 사용되는 것과 유사한 커프를 사용하여 수행됩니다.
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실험적: 허혈 컨디셔닝 - 낮음
각 시험 세션 동안, 연구자들은 허혈성 컨디셔닝의 한 가지 치료가 혈류 및 근육 기능에 어떤 영향을 미치는지 측정 할 것입니다.
언젠가 참가자는 다리에 허혈성 컨디셔닝 (25 mmHg)이라는 다리에 낮은 커프 인플레이션 압력을 받게됩니다.
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커프는 근위, 영향을받지 않는 허벅지 주위에 배치되어 5 분 동안 앙와위 또는 반 녹화 된 위치에서 팽창 한 다음 5 분 동안 회복 기간 동안 방출됩니다.
5주기의 인플레이션 및 회복이 수행 될 것입니다 (총 45 분).이 인플레이션은 혈압을 잡는 데 사용되는 것과 유사한 커프를 사용하여 수행됩니다.
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실험적: 항산화 보충제
각 시험 세션 동안, 연구자들은 처방전없이 구입할 수있는 항산화 보충제의 한 번의 치료가 혈류 및 근육 기능에 어떻게 영향을 미치는지 측정 할 것입니다.
언젠가 참가자는 MITOQ라는 구입할 수없는 산화 방지제 보충제를 구두로 섭취합니다.
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Mitoq는 미토콘드리아로의 전달을 증가시키는 카운터 보충제입니다.
중년/노인 및 말초 동맥 질환이있는 개인에서 수행 된 연구와 유사하게, 우리는 80mg의 mitoq 또는 위약 알약의 단일 경구 용량 1 개를 투여합니다.
MITOQ가 섭취 후 ~ 40 ~ 60 분에 피크 농도에 도달함에 따라 45 분을 기다립니다 (시간이 허혈성 컨디셔닝과 일치).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 유동-매개 팽창
기간: BL에서 개입 후 (5 시간)로 변경
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우리는 비 피아 적 팔의 상완 동맥 혈관 건강을 측정 할 것입니다.
동맥을 통한 기준 상완 동맥 직경 및 혈류 속도는 공압 팔뚝 커프가 5 분 동안 225 mmHg로 팽창 한 후에 측정됩니다.
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BL에서 개입 후 (5 시간)로 변경
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미세 혈관 혈관 확장
기간: BL에서 개입 후 (5 시간)로 변경
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피부 미세 투석 (DM)을 갖는 레이저 도플러 유량 측정 (LDF)은 연구 약물의 미세 핵무기 (니켈의 크기에 대략 니켈의 크기로 제한) 동안 혈류 플럭스를 측정하여 내피 의존적 혈관 확장 (아세틸 콜린, ACH) 및 옥토 디 텔레이션 (ACH-LNAME)을 검사합니다. 산화 질소 신타 제 억제제).
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BL에서 개입 후 (5 시간)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 조직 산소화
기간: BL에서 개입 후 (5 시간)로 변경
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우리는 또한 공압 팔뚝 커프 인플레이션/디플레이션에 따라 적외선 조명을 통해 비 침습적으로 조직 산소화를 측정하기 위해 비-비소 손의 thear 저명에 근적외선 분광법 (NIRS) 패드를 배치 할 것입니다.
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BL에서 개입 후 (5 시간)로 변경
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혈액 무승부
기간: BL에서 개입 후 (5 시간)로 변경
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우리는 거주하는 정맥 내 카테터를 통해 개입 전후에 혈액을 수집 할 것입니다.
혈당 분석은 완전한 혈액 수, 포도당 수준, 콜레스테롤 및 혈장 산화 환원 및 생체 에너지 분석을 포함 할 수 있지만 제한되지는 않습니다.
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BL에서 개입 후 (5 시간)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Durand, PhD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO00054821
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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