Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MITOQ и ишемическая кондиционирование для оценки результатов здоровья сосудов (MITO)

22 сентября 2025 г. обновлено: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin

MITOQ и ишемическая кондиционирование для оценки результатов здоровья сосудов (исследование MITO)

Оставшиеся в живых инсульта имеют скомпрометированную сосудистую функцию, которая может способствовать вторичному риску инсульта, сердечно -сосудистым заболеваниям и может ограничить их толерантность к физической нагрузке. Предварительные данные показывают единый приступ ишемической кондиционирования или перорального приема антиоксидантной добавки без рецепта, называемой MITOQ, может улучшить сосудистую функцию и мышечную активность у людей после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer Nguyen
  • Номер телефона: 414-955-5713
  • Электронная почта: jnguyen@mcw.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alicen Whitaker-Hilbig, DPT, PhD
  • Номер телефона: 414-955-5713
  • Электронная почта: awhitakerhilbig@mcw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Matthew J Durand, Ph.D.
          • Номер телефона: 414-955-5619
          • Электронная почта: mdurand@mcw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 85 лет
  • Кортикальный или субкотик инсульт ≥ 6 месяцев назад с остаточным гемипарезом
  • Способен дать информированное согласие и следовать 2-ступенчатой ​​команде.
  • Английский говорящий

Критерии исключения:

  • Невозможно стоять со стула без физической помощи от другого человека (способного использовать вспомогательное устройство).
  • История сгустков крови в конечностях или любое состояние, при котором сжатие бедра или переходная ишемия противопоказано (то есть раны в ноге).
  • Хронические продолжительные симптомы (> 6 месяцев) тяжелой Covid-19 (то есть госпитализация)
  • История травмы головы или сотрясения мозга за последние 6 месяцев
  • Коморбидное неврологическое расстройство
  • Периферическое сосудистое заболевание
  • Инфаркт миокарда или аритмия в предыдущем году
  • SBP SBP ≥180 мм рт. Ст. Или DBP ≥ 100 мм рт.
  • Беременная или грудное вскармливание.
  • Другое значительное заболевание, которое может повлиять на исследование или поставить под угрозу безопасность, как оценено первичным исследователем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ишемическая кондиционирование - высокая
Во время каждого сеанса тестирования исследователи будут измерять то, как одна обработка ишемической кондиционирования влияет на кровоток и мышечную функцию. Однажды участники получат высокое давление на инфляцию манжеты на ногу, называемую ишемическим кондиционированием - высоким (225 мм рт.ст.).
Устройство: Ишемическая кондиционирование
Манжета будет расположена вокруг проксимального, не затронутого бедра и накапливается в течение 5 минут в лежаном или полуклейном положении, а затем высвобождается в течение 5-минутного периода восстановления. Пять циклов инфляции и выздоровления будут выполнены (всего 45 минут). Эти инфляции будут выполняться с использованием манжеты, похожей на то, что используется для получения артериального давления.
Экспериментальный: Ишемическая кондиционирование - низкий
Во время каждого сеанса тестирования исследователи будут измерять то, как одна обработка ишемической кондиционирования влияет на кровоток и мышечную функцию. Однажды участники получат низкое давление инфляции манжеты на ногу, называемую ишемическим кондиционированием - низким (25 мм рт.ст.).
Устройство: Ишемическая кондиционирование
Манжета будет расположена вокруг проксимального, не затронутого бедра и накапливается в течение 5 минут в лежаном или полуклейном положении, а затем высвобождается в течение 5-минутного периода восстановления. Пять циклов инфляции и выздоровления будут выполнены (всего 45 минут). Эти инфляции будут выполняться с использованием манжеты, похожей на то, что используется для получения артериального давления.
Экспериментальный: Антиоксидантная добавка
Во время каждого сеанса тестирования исследователи будут измерять то, как одна обработка безрецептурной антиоксидантной добавки влияет на кровоток и мышечную функцию. Однажды участники будут перорально принимать безрецептурную антиоксидантную добавку под названием MITOQ.
Диетическая добавка: Антиоксидантная добавка
MITOQ - это безрецептивная добавка, которая увеличивает доставку в митохондрии. Подобно исследованиям, проводимым в среднем возрасте/пожилых людях, и у людей с периферическим артериальным заболеванием, мы будем вводить 1 одну пероральную дозу 80 мг MITOQ или таблетки плацебо. Поскольку MITOQ достигает пиковых концентраций через ~ 40-60 минут после приема приема, мы будем ждать 45 минут (время, соответствующее ишемической кондиционировании).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дилатация потока плечевой артерии, опосредованная потоком
Временное ограничение: Переход от BL на пост вмешательство (5 часов)
Мы будем измерять здоровье сосудов сосудов плечевой артерии в не-паретической руке. Базовый диаметр плечевой артерии и скорость кровотока через артерию будут измерены до и после того, как пневматическая манжета предплечья накачивается до 225 мм рт.ст. в течение пяти минут.
Переход от BL на пост вмешательство (5 часов)
Микрососудистая вазодилатация
Временное ограничение: Переход от BL на пост вмешательство (5 часов)
Лазерная допплеровская потока (LDF) с дермальным микродиализом (DM) будет измерять поток кровотока во время микроинфузии исследуемых препаратов (ограниченная областью на коже приблизительно размером никеля) для изучения эндотелиального вазодиляции (ацетилхолиновая, азотопосредованная вазодиляция (Achetylcholine, иниция, иниция, иниция, иниция, иниция, иниция, иниция, иниция, иниция, иниция, иниция, иниция, иниция, иниция, иниция. ингибитор синтазы оксида).
Переход от BL на пост вмешательство (5 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксигенация мышечной ткани
Временное ограничение: Переход от BL на пост вмешательство (5 часов)
Мы также поместим ближнюю инфракрасную спектроскопию (NIRS) на подставку, не паретическую руку, чтобы неинвазивно измерить оксигенацию ткани посредством инфракрасного света после пневматического инфляции/дефляции манжеты предплечья.
Переход от BL на пост вмешательство (5 часов)
Кровопролитие
Временное ограничение: Переход от BL на пост вмешательство (5 часов)
Мы будем собирать кровь до и после вмешательства через встроенный внутривенное катетер. Анализ рисования крови может включать, но не ограничивается изучением полного количества крови, уровня глюкозы, холестерина, окислительно -восстановительного и биоэнергетического анализа в плазме.
Переход от BL на пост вмешательство (5 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Durand, PhD, Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00054821

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться