Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mitoq og iskæmisk konditionering for at vurdere vaskulære sundhedsresultater (MITO)

22. september 2025 opdateret af: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin

Mitoq og iskæmisk konditionering for at vurdere vaskulære sundhedsresultater (MITO -undersøgelse)

Overlevende med slagtilfælde har kompromitteret vaskulær funktion, der kan bidrage til sekundær slagtilfælde, hjerte -kar -sygdomme og kan begrænse deres træningstolerance. Foreløbige data viser en enkelt anfald af iskæmisk konditionering eller oral indtagelse af en over-the-counter antioxidanttilskud kaldet MITOQ kan forbedre vaskulær funktion og muskelaktivitet hos individer efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Nguyen
  • Telefonnummer: 414-955-5713
  • E-mail: jnguyen@mcw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Matthew J Durand, Ph.D.
          • Telefonnummer: 414-955-5619
          • E-mail: mdurand@mcw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 - 85 år
  • Kortikal eller underkortikalt slagtilfælde for 6 måneder siden med resterende hemiparese
  • I stand til at give informeret samtykke og følge 2-trins kommando.
  • Engelsk tale

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke stå fra formand uden fysisk hjælp fra en anden person (i stand til at bruge hjælpemiddel).
  • Historie om blodpropper i ekstremiteterne eller enhver tilstand, hvor komprimering af låret eller forbigående iskæmi er kontraindiceret (dvs. sår i benet).
  • Kroniske varige symptomer (> 6 måneder) af svær Covid-19 (dvs. hospitalisering)
  • Historie om hovedtraume eller hjernerystelse inden for de sidste 6 måneder
  • Comorbid neurologisk lidelse
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Myokardieinfarkt eller arytmi i det foregående år
  • Hvilende SBP ≥ 180 mmHg eller DBP ≥ 100 mmHg
  • Gravid eller amning.
  • Anden betydelig medicinsk tilstand, der sandsynligvis har indflydelse på undersøgelse eller fare for sikkerhed, som vurderet af den primære efterforsker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iskæmisk konditionering - høj
Under hver testsession måler efterforskerne, hvordan en behandling af iskæmisk konditionering påvirker blodgennemstrømningen og muskelfunktionen. En dag vil deltagerne modtage et højt manchetinflationstryk på benet, kaldet iskæmisk konditionering - høj (225 mmHg).
Enhed: Iskæmisk konditionering
Mansjetten placeres omkring det proksimale, ikke-ramte lår og oppustes i 5 minutter i en liggende eller semi-reclinet position og frigives derefter i en 5-minutters gendannelsesperiode. Fem cyklusser med inflation og bedring udføres (45 minutter i alt). Disse inflation vil blive udført ved hjælp af en manchet, der ligner det, der bruges til at tage blodtryk.
Eksperimentel: Iskæmisk konditionering - lav
Under hver testsession måler efterforskerne, hvordan en behandling af iskæmisk konditionering påvirker blodgennemstrømningen og muskelfunktionen. En dag vil deltagerne modtage et lavt manchetinflationstryk på benet, kaldet iskæmisk konditionering - lav (25 mmHg).
Enhed: Iskæmisk konditionering
Mansjetten placeres omkring det proksimale, ikke-ramte lår og oppustes i 5 minutter i en liggende eller semi-reclinet position og frigives derefter i en 5-minutters gendannelsesperiode. Fem cyklusser med inflation og bedring udføres (45 minutter i alt). Disse inflation vil blive udført ved hjælp af en manchet, der ligner det, der bruges til at tage blodtryk.
Eksperimentel: Antioxidanttilskud
Under hver testsession måler efterforskerne, hvordan en behandling af et over-the-counter antioxidanttilskud påvirker blodgennemstrømningen og muskelfunktionen. En dag vil deltagerne mundtligt indtage et antioxidanttilskud over-the-counter-antioxidant kaldet Mitoq.
Kosttilskud: Antioxidanttilskud
MitoQ er et over til tællertilskuddet, der øger leveringen til mitokondrierne. I lighed med undersøgelser, der udføres i middelalderen/ældre voksne og personer med perifer arteriel sygdom, administrerer vi 1 enkelt oral dosis på 80 mg mitoq eller en placebo -pille. Når MITOQ når topkoncentrationer ved ~ 40 til 60 minutter efter indtagelse, venter vi 45 minutter (tid matchet med iskæmisk konditionering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie flow-medieret dilatation
Tidsramme: Skift fra BL til postintervention (5 timer)
Vi måler brachial arterie vaskulær sundhed i den ikke-paretiske arm. Baseline brachialarteriediameter og blodgennemstrømningshastighed gennem arterien måles før og efter en pneumatisk underarmsmansjet er oppustet til 225 mmHg i fem minutter.
Skift fra BL til postintervention (5 timer)
Mikrovaskulær vasodilatation
Tidsramme: Skift fra BL til postintervention (5 timer)
Laser Doppler Flowmetry (LDF) with Dermal Microdialysis (DM) will measure blood flow flux during microinfusions of study drugs (limited to an area on the skin approximately the size of a nickel) to examine endothelial dependent vasodilation (Acetylcholine, ACh) and nitric-oxide mediated vasodilation (ACH +/- LNAME, and endothelial Nitrogenoxidsynthaseinhibitor).
Skift fra BL til postintervention (5 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygenering af muskelvæv
Tidsramme: Skift fra BL til postintervention (5 timer)
Vi vil også placere en næsten infrarød spektroskopi (NIRS) -pude på den daværende eminens af den ikke-paretiske hånd for ikke-invasivt måle vævsoxygenering via infrarød lys efter pneumatisk underarmsmanschetinflation/deflation.
Skift fra BL til postintervention (5 timer)
Blodtrækning
Tidsramme: Skift fra BL til postintervention (5 timer)
Vi indsamler blod før og efter interventionen via et indbygget intravenøst ​​kateter. Blodtrækanalysen kan omfatte, men vil ikke være begrænset til at undersøge komplette blodtællinger, glukoseniveauer, kolesterol og plasma redox og bioenergiske analyser.
Skift fra BL til postintervention (5 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Durand, PhD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00054821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner