Mitoq e condicionamento isquêmico para avaliar os resultados da saúde vascular (MITO)
22 de setembro de 2025 atualizado por: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Mitoq e condicionamento isquêmico para avaliar os resultados da saúde vascular (estudo MITO)
Os sobreviventes de AVC comprometeram a função vascular que pode contribuir para o risco de AVC secundário, doenças cardiovasculares e pode limitar sua tolerância ao exercício.
Dados preliminares mostram uma única luta de condicionamento isquêmico ou ingestão oral de um suplemento antioxidante sem receita chamado mitoq pode melhorar a função vascular e a atividade muscular em indivíduos após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Nguyen
- Número de telefone: 414-955-5713
- E-mail: jnguyen@mcw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alicen Whitaker-Hilbig, DPT, PhD
- Número de telefone: 414-955-5713
- E-mail: awhitakerhilbig@mcw.edu
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contato:
- Matthew J Durand, Ph.D.
- Número de telefone: 414-955-5619
- E-mail: mdurand@mcw.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 - 85 anos de idade
- AVC cortical ou subcortical ≥ 6 meses atrás com hemiparesia residual
- Capaz de dar consentimento informado e seguir o comando em duas etapas.
- Falando inglês
Critérios de exclusão:
- Incapaz de ficar da cadeira sem assistência física de outra pessoa (capaz de usar o dispositivo assistivo).
- História dos coágulos sanguíneos nas extremidades ou qualquer condição em que a compressão da coxa ou isquemia transitória seja contra -indicada (isto é, feridas na perna).
- Sintomas duradouros crônicos (> 6 meses) de covid-19 graves (ou seja, hospitalização)
- História do trauma da cabeça ou concussão nos últimos 6 meses
- Transtorno neurológico comórbido
- Doença vascular periférica
- Infarto do miocárdio ou arritmia no ano anterior
- SBP de repouso ≥180 mmHg ou DBP ≥ 100 mmHg
- Grávida ou amamentando.
- Outras condições médicas significativas que provavelmente influenciam o estudo ou comprometem a segurança, conforme avaliado pelo investigador primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condicionamento isquêmico - alto
Durante cada sessão de teste, os pesquisadores medem como um tratamento de condicionamento isquêmico afeta o fluxo sanguíneo e a função muscular.
Um dia, os participantes receberão uma pressão de inflação de algemas na perna, chamada condicionamento isquêmico - alto (225 mmHg).
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O manguito será colocado em torno da coxa proximal e não afetado e inflado por 5 minutos em uma posição supina ou semi-reclinada, depois liberada por um período de recuperação de 5 minutos.
Cinco ciclos de inflação e recuperação serão realizados (45 minutos no total). Essas inflações serão feitas usando um manguito semelhante ao usado para tomar pressão arterial.
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Experimental: Condicionamento isquêmico - baixo
Durante cada sessão de teste, os pesquisadores medem como um tratamento de condicionamento isquêmico afeta o fluxo sanguíneo e a função muscular.
Um dia, os participantes receberão uma pressão de inflação de manguito baixa na perna, chamada condicionamento isquêmico - baixo (25 mmHg).
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O manguito será colocado em torno da coxa proximal e não afetado e inflado por 5 minutos em uma posição supina ou semi-reclinada, depois liberada por um período de recuperação de 5 minutos.
Cinco ciclos de inflação e recuperação serão realizados (45 minutos no total). Essas inflações serão feitas usando um manguito semelhante ao usado para tomar pressão arterial.
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Experimental: Suplemento antioxidante
Durante cada sessão de teste, os pesquisadores medem como um tratamento de um suplemento antioxidante sem receita afeta o fluxo sanguíneo e a função muscular.
Um dia, os participantes ingerirão oralmente um suplemento antioxidante sem receita chamado Mitoq.
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O Mitoq é um suplemento exagerado que aumenta a entrega das mitocôndrias.
Semelhante aos estudos realizados em meia idade/idosos e indivíduos com doença arterial periférica, administraremos 1 dose oral única de 80 mg de mitoq ou uma pílula de placebo.
À medida que o Mitoq atinge concentrações de pico em ~ 40 a 60 minutos após a ingestão, aguardaremos 45 minutos (o tempo correspondente ao condicionamento isquêmico).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: Mudança de BL para pós -intervenção (5 horas)
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Mediremos a saúde vascular da artéria braquial no braço não parético.
O diâmetro da artéria braquial basal e a velocidade do fluxo sanguíneo através da artéria serão medidos antes e depois que um manguito pneumático do antebraço é inflado para 225 mmHg por cinco minutos.
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Mudança de BL para pós -intervenção (5 horas)
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Vasodilatação microvascular
Prazo: Mudança de BL para pós -intervenção (5 horas)
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Laser Doppler Flowmetry (LDF) with Dermal Microdialysis (DM) will measure blood flow flux during microinfusions of study drugs (limited to an area on the skin approximately the size of a nickel) to examine endothelial dependent vasodilation (Acetylcholine, ACh) and nitric-oxide mediated vasodilation (ACH +/- LNAME, and endothelial Inibidor de óxido nítrico sintase).
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Mudança de BL para pós -intervenção (5 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação do tecido muscular
Prazo: Mudança de BL para pós -intervenção (5 horas)
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Também colocaremos uma almofada de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) na eminência Thenar da mão não parética para medir de forma invasiva oxigenação tecidual via luz infravermelha após a inflação/deflação do manguito do antebraço pneumático.
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Mudança de BL para pós -intervenção (5 horas)
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Blood Draw
Prazo: Mudança de BL para pós -intervenção (5 horas)
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Colecionaremos sangue antes e depois da intervenção por meio de um cateter intravenoso na habitação.
A análise da coleta sanguínea pode incluir, mas não se limitará a examinar as contagens sanguíneas completas, os níveis de glicose, o colesterol e as análises redox e bioenergéticas plasmáticas.
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Mudança de BL para pós -intervenção (5 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Durand, PhD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00054821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .