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Mitoq und ischämische Konditionierung zur Beurteilung der Gefäßgesundheitsergebnisse (MITO)

22. September 2025 aktualisiert von: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin

MITOQ und ischämische Konditionierung zur Bewertung der Gefäßgesundheitsergebnisse (MITO -Studie)

Schlaganfallüberlebende haben die Gefäßfunktion beeinträchtigt, die zu einem sekundären Schlaganfallrisiko und kardiovaskulären Erkrankungen beitragen und ihre Trainingstoleranz einschränken können. Vorläufige Daten zeigen einen einzelnen Anfall der ischämischen Konditionierung oder orale Aufnahme eines rezeptfreien Antioxidans-Ergänzungsmittels, der als MitOQ bezeichnet wird, kann die Gefäßfunktion und die Muskelaktivität bei Individuen nach dem Schlaganfall verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jennifer Nguyen
  • Telefonnummer: 414-955-5713
  • E-Mail: jnguyen@mcw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Matthew J Durand, Ph.D.
          • Telefonnummer: 414-955-5619
          • E-Mail: mdurand@mcw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 85 Jahre alt
  • Kortikaler oder subkortikaler Schlaganfall vor ≥ 6 Monaten mit Resthemiparese
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen und den Befehl 2 Schritt zu befolgen.
  • Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Ohne physische Hilfe von einer anderen Person (in der Lage, Hilfsmittel zu verwenden), nicht vom Stuhl standhalten).
  • Vorgeschichte von Blutgerinnseln in den Extremitäten oder einer Bedingung, in der die Kompression der Oberschenkel- oder vorübergehenden Ischämie kontraindiziert ist (d. H. Wunden im Bein).
  • Chronische dauerhafte Symptome (> 6 Monate) von schwerem Covid-19 (d. H. Krankenhausaufenthalt)
  • Geschichte des Kopftraumas oder Gehirnerschütterung in den letzten 6 Monaten
  • Komorbide neurologische Störung
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Myokardinfarkt oder Arrhythmie im Vorjahr
  • Ruhendes SBP ≥ 180 mmHg oder DBP ≥ 100 mmHg
  • Schwanger oder stillen.
  • Andere signifikante medizinische Erkrankungen, die die Studie beeinflussen oder die Sicherheit gefährden, wie vom primären Forscher bewertet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ischämische Konditionierung - hoch
Während jeder Testsitzung messen die Forscher, wie eine Behandlung der ischämischen Konditionierung den Blutfluss und die Muskelfunktion beeinflusst. Eines Tages erhalten die Teilnehmer einen hohen Manschetteninflationsdruck auf das Bein, das als ischämische Konditionierung bezeichnet wird - hoch (225 mmHg).
Gerät: Ischämische Konditionierung
Die Manschette wird um den proximalen, nicht betroffenen Oberschenkel herumgelegt und 5 Minuten in einer Rückenlage oder einer halbverkleideten Position aufgeblasen und dann für eine 5-minütige Erholungszeit freigesetzt. Es werden fünf Zyklen der Inflation und Erholung durchgeführt (insgesamt 45 Minuten). Diese Inflationen werden unter Verwendung einer Manschette durchgeführt, die dem verwendet wird, was zur Einnahme von Blutdruck verwendet wird.
Experimental: Ischämische Konditionierung - niedrig
Während jeder Testsitzung messen die Forscher, wie eine Behandlung der ischämischen Konditionierung den Blutfluss und die Muskelfunktion beeinflusst. Eines Tages erhalten die Teilnehmer einen Inflationsdruck mit niedrigem Manschette auf das Bein, das als ischämische Konditionierung bezeichnet wird - niedrig (25 mmHg).
Gerät: Ischämische Konditionierung
Die Manschette wird um den proximalen, nicht betroffenen Oberschenkel herumgelegt und 5 Minuten in einer Rückenlage oder einer halbverkleideten Position aufgeblasen und dann für eine 5-minütige Erholungszeit freigesetzt. Es werden fünf Zyklen der Inflation und Erholung durchgeführt (insgesamt 45 Minuten). Diese Inflationen werden unter Verwendung einer Manschette durchgeführt, die dem verwendet wird, was zur Einnahme von Blutdruck verwendet wird.
Experimental: Antioxidantes Supplement
Während jeder Testsitzung werden die Ermittler messen, wie eine Behandlung eines rezeptfreien Antioxidans-Supplements den Blutfluss und die Muskelfunktion beeinflusst. Eines Tages werden die Teilnehmer eine örtliche antioxidative Supplement mit Mitoq mündlich einnehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Antioxidantes Supplement
Mitoq ist eine überdurchschnittliche Ergänzung, die die Lieferung an die Mitochondrien erhöht. Ähnlich wie bei Studien, die im mittleren Alter/älteren Erwachsenen und Personen mit peripherer arterieller Erkrankung durchgeführt wurden, verabreichen wir eine einzelne orale Dosis von 80 mg Mitoq oder eine Placebo -Pille. Da Mitoq nach Einnahme von ~ 40 bis 60 Minuten die Spitzenkonzentrationen erreicht, warten wir 45 Minuten (Zeit mit der ischämischen Konditionierung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchfluss der Brachialarterie vermittelte Dilatation
Zeitfenster: Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)
Wir werden die Gefäßgesundheit der Brachialarterien im nichtparetischen Arm messen. Der Durchmesser der Arterien aus dem Arterien aus der Basis und Blutfluss durch die Arterie wird vor und nach einer pneumatischen Unterarmmanschette gemessen, die fünf Minuten lang auf 225 mmHg aufgeblasen wird.
Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)
Mikrovaskuläre Vasodilatation
Zeitfenster: Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)
Laser Doppler Flowmetry (LDF) with Dermal Microdialysis (DM) will measure blood flow flux during microinfusions of study drugs (limited to an area on the skin approximately the size of a nickel) to examine endothelial dependent vasodilation (Acetylcholine, ACh) and nitric-oxide mediated vasodilation (ACH +/- LNAME, and endothelial nitric Oxidsynthase -Inhibitor).
Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelgewebe -Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)
Wir werden auch ein Pad (Nahinfrarot-Spektroskopie) auf die damalige Eminenz der nichtparetischen Hand platzieren, um die Sauerstoffversorgung des Gewebes durch Infrarotlicht nach der Inflation/Deflation von Pneumatic-Unterarmmanschetten nicht invasiv zu messen.
Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)
Blutabnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)
Wir werden vor und nach der Intervention durch einen intravenösen Katheter Blut sammeln. Die Blutauszugsanalyse kann auf die Untersuchung der vollständigen Blutzahlen, der Glukosespiegel, des Cholesterinspiegels sowie des Plasma -Redox- und bioenergetischen Analysen beschränkt.
Wechseln Sie von BL zu Intervention nach dem Eingriff (5 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Durand, PhD, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00054821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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