PD-MCIでのマインドフルネス強化デュアルタスクトレーニング
マインドフルネス強化認知運動デュアルタスクトレーニング軽度認知障害を伴うパーキンソン病のバランスとアイソキエン系を使用する：ランダム化比較試験
この臨床試験の目標は、マインドフルネスが強化したデュアルタスクトレーニングが成人のPD-MCIを治療するかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
マインドフルネス強化デュアルタスクトレーニングは、参加者の認知または運動機能を改善しますか？ デュアルタスクトレーニングとマインドフルネスの組み合わせは、より良い効果を達成できますか？
研究者は、3つのグループ（デュアルタスクトレーニング +マインドフルネス、デュアルタスクトレーニング、および従来のモータータスクトレーニング）を比較し、デュアルタスクトレーニングとマインドフルネスがPD-MCIを治療するために機能するかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
治療を受ける4週間の治療を受けて、治療の前後にスケールと機器のテストを受ける
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jingzhi Zhang
- 電話番号：+86-16677137704
- メール：170787717@qq.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Jingzhi Zhang
- 電話番号：+86-16677137704
- メール：170787717@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢：55〜75歳。
- 疾患診断：英国パーキンソン病協会の脳銀行の基準に従って、特発性パーキンソン病（PD）と臨床的に診断された。
- 病期：Hoehn＆Yahr（H＆Y）段階1〜2.5。
- 認知機能：モントリオール認知評価（MOCA）は23から26の間でスコアを獲得し、軽度の認知障害（MCI）を示しています。
- 投薬の安定性：スクリーニングの少なくとも4週間前に、抗パルキンソン薬の安定した用量。
- 主観的な認知的苦情：少なくとも6か月間、自己報告または情報提供者の報告された認知機能低下が続きます。
- 外来能力：支援デバイスの有無にかかわらず、独立して歩くことができます。
- 感覚能力：研究手順に準拠するための適切なビジョンと聴覚。
- インフォームドコンセント：書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究要件を遵守する意欲。
除外基準：
- 他の神経障害：アルツハイマー病、脳卒中、脳腫瘍など、認知機能に影響を与える可能性のある他の神経疾患の存在。
- 精神疾患：大うつ病性障害または統合失調症を含む重度の精神障害。
- 薬物乱用：薬物またはアルコール乱用の最近の歴史。
- 深刻な病状：制御されていない高血圧、糖尿病、心臓病、または研究参加や結果を妨げる可能性のあるその他の状態。
- 重度の認知障害：パーキンソン病疾患認知症（PDD）の診断。
- 認知に影響を与える他の要因：最近の頭部外傷、制御されていない甲状腺機能障害、ビタミンB12欠乏症、または認知機能に影響を与えることが知られている他の条件。
- 深部脳刺激（DBS）：DBS治療の歴史。 他の臨床試験への参加：過去3か月以内にこの研究を妨げる可能性のある別の臨床試験への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MDTグループ
マインドフルネス強化デュアルタスクトレーニング
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参加者は、バランストレーニングシステムと等速筋力筋力トレーニングシステムを使用して、運動認知タスクを完了して運動認知調整を改善します。 トレーニングは、タスクセグメンテーションアプローチに従います。 バランスタスクモジュール：参加者は、認知タスク（例：桁スパン、算術、または単語の流encyなタスク）に従事しながら、バランストレーニングシステムで動的バランストレーニングを実行します。 強度タスクモジュール：参加者は、対応する認知タスクを実行しながら等速筋力トレーニングを実施します。 タスクの難易度は、参加者のパフォーマンスに基づいて徐々に調整されます。
プロのマインドフルネスインストラクターに導かれた参加者は、マインドフルネス瞑想に関与し、注意、感情的な規制、認知の準備を強化します。
トレーニングには、ガイド付き瞑想を通じて提供される呼吸の意識、ボディスキャン、現在の瞬間の認識が含まれます。
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アクティブコンパレータ：DTグループ
デュアルタスクトレーニング
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参加者は、バランストレーニングシステムと等速筋力筋力トレーニングシステムを使用して、運動認知タスクを完了して運動認知調整を改善します。 トレーニングは、タスクセグメンテーションアプローチに従います。 バランスタスクモジュール：参加者は、認知タスク（例：桁スパン、算術、または単語の流encyなタスク）に従事しながら、バランストレーニングシステムで動的バランストレーニングを実行します。 強度タスクモジュール：参加者は、対応する認知タスクを実行しながら等速筋力トレーニングを実施します。 タスクの難易度は、参加者のパフォーマンスに基づいて徐々に調整されます。
参加者は、マインドフルネストレーニングや認知タスクに従事することなく、静かな環境に座ったままです。
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アクティブコンパレータ：セントグループ
シングルタスクトレーニング
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参加者は、マインドフルネストレーニングや認知タスクに従事することなく、静かな環境に座ったままです。
参加者は、バランストレーニングシステムと同時認知タスクなしで等速筋力筋力トレーニングシステムを使用して身体運動を行います。
トレーニングは、動的バランストレーニングや運動機能を高めるための等速筋力トレーニングなど、タスクセグメンテーションアプローチに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価（MOCA）
時間枠：登録から治療の終了まで4週間で
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モントリオール認知評価（MOCA）は、軽度の認知障害（MCI）を検出するための広く使用されている神経心理学的ツールです。
注意、実行機能、メモリ、言語、視覚空間能力、抽象化、計算、および方向を含む複数の認知ドメインを評価します。
合計スコアは30ポイントで、スコアが高いほど認知機能が向上します。
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登録から治療の終了まで4週間で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。