Formation à double tâche améliorée à la pleine conscience en PD-MCI
Formation à double tâche à moteur cognitif amélioré de la pleine conscience en utilisant l'équilibre et les systèmes isocinétiques pour la maladie de Parkinson avec une légère déficience cognitive: un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si un travail d'entraînement à double tâche amélioré par la pleine conscience pour traiter PD-MCI chez les adultes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'entraînement à deux tâches améliorée à la pleine conscience améliore-t-il la fonction cognitive ou motrice des participants? La combinaison de l'entraînement et de la pleine conscience à double tâche peut-elle obtenir de meilleurs effets?
Les chercheurs compareront 3 groupes (formation à double tâche + pleine conscience, formation à double tâche et formation à la tâche motrice conventionnelle) pour voir si la formation et la pleine conscience à double tâche travaille pour traiter PD-MCI.
Les participants le feront:
Recevoir un traitement pendant 4 semaines recevoir des tests d'échelle et d'instruments avant et après le traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingzhi Zhang
- Numéro de téléphone: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
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Contact:
- Jingzhi Zhang
- Numéro de téléphone: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: entre 55 et 75 ans.
- Diagnostic de la maladie: Diagnostiqué cliniquement avec la maladie de Parkinson (PD) idiopathique selon les critères de la Banque cérébrale de la Société des maladies de la maladie de la UK Parkinson.
- Étape de la maladie: Hoehn & Yahr (H&Y) Stages 1 à 2,5.
- Fonction cognitive: le score de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) entre 23 et 26, indiquant une légère altération cognitive (MCI).
- Stabilité des médicaments: doses stables de médicaments antiparkinsoniens pendant au moins 4 semaines avant le dépistage.
- Plaintes cognitives subjectives: déclin cognitif autodéclaré ou déclaré informateur persistant pendant au moins 6 mois.
- Capacité ambulatoire: capable de marcher indépendamment, avec ou sans dispositifs d'assistance.
- Capacités sensorielles: vision et audition adéquates pour se conformer aux procédures d'étude.
- Consentement éclairé: volonté de fournir un consentement éclairé écrit et de respecter les exigences de l'étude.
Critères d'exclusion:
- Autres troubles neurologiques: présence d'autres conditions neurologiques qui pourraient affecter la fonction cognitive, comme la maladie d'Alzheimer, les accidents vasculaires cérébraux ou les tumeurs cérébrales.
- Conditions psychiatriques: troubles psychiatriques graves, dont un trouble dépressif majeur ou une schizophrénie.
- Abus de substance: antécédents récents d'abus de drogue ou d'alcool.
- Conditions médicales graves: hypertension incontrôlée, diabète, maladie cardiaque ou autres conditions qui pourraient interférer avec la participation ou les résultats de l'étude.
- Affaiblissement cognitif sévère: diagnostic de la démence de la maladie de Parkinson (PDD).
- Autres facteurs affectant la cognition: traumatisme crânien récent, dysfonctionnement thyroïdien incontrôlé, carence en vitamine B12 ou autres conditions connues pour affecter la fonction cognitive.
- Stimulation cérébrale profonde (DBS): antécédents de traitement DBS. Participation à d'autres essais cliniques: participation à un autre essai clinique qui pourrait interférer avec cette étude au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MDT
Formation à deux tâches améliorée à la pleine conscience
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Les participants effectuent des exercices physiques en utilisant le système d'entraînement d'équilibre et le système d'entraînement à la force musculaire isocinétique tout en effectuant simultanément des tâches cognitives pour améliorer la coordination motrice cognitive. La formation suit une approche de segmentation des tâches: Module de tâche d'équilibre: les participants effectuent une formation d'équilibre dynamique sur le système de formation d'équilibre tout en s'engageant dans des tâches cognitives (par exemple, des tâches de la gamme de chiffres, de l'arithmétique ou de la maîtrise des mots). Module de tâche de force: les participants effectuent une formation en force isocinétique tout en effectuant des tâches cognitives correspondantes. La difficulté de la tâche est progressivement ajustée en fonction de la performance des participants.
Guidés par un instructeur professionnel de la pleine conscience, les participants s'engagent dans la méditation de pleine conscience pour améliorer l'attention, la régulation émotionnelle et la préparation cognitive.
L'entraînement comprend la conscience de l'haleine, le scan corporel et la sensibilisation au moment actuel, délivré par la méditation guidée.
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Comparateur actif: Groupe DT
Formation à double tâche
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Les participants effectuent des exercices physiques en utilisant le système d'entraînement d'équilibre et le système d'entraînement à la force musculaire isocinétique tout en effectuant simultanément des tâches cognitives pour améliorer la coordination motrice cognitive. La formation suit une approche de segmentation des tâches: Module de tâche d'équilibre: les participants effectuent une formation d'équilibre dynamique sur le système de formation d'équilibre tout en s'engageant dans des tâches cognitives (par exemple, des tâches de la gamme de chiffres, de l'arithmétique ou de la maîtrise des mots). Module de tâche de force: les participants effectuent une formation en force isocinétique tout en effectuant des tâches cognitives correspondantes. La difficulté de la tâche est progressivement ajustée en fonction de la performance des participants.
Les participants restent assis dans un environnement calme sans s'engager dans une formation à la pleine conscience ou des tâches cognitives.
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Comparateur actif: Groupe ST
Formation à une seule tâche
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Les participants restent assis dans un environnement calme sans s'engager dans une formation à la pleine conscience ou des tâches cognitives.
Les participants effectuent des exercices physiques en utilisant le système d'entraînement d'équilibre et le système d'entraînement à la force musculaire isocinétique sans aucune tâche cognitive simultanée.
La formation suit une approche de segmentation des tâches, y compris l'entraînement d'équilibre dynamique et l'entraînement en force isocinétique pour améliorer la fonction motrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est un outil neuropsychologique largement utilisé pour détecter les troubles cognitifs légers (MCI).
Il évalue plusieurs domaines cognitifs, notamment l'attention, la fonction exécutive, la mémoire, le langage, la capacité visuospatiale, l'abstraction, le calcul et l'orientation.
Le score total est de 30 points, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie de Parkinson
Autres numéros d'identification d'étude
- NJKF202503001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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