Achtsamkeit verbessertes Dual-Task-Training in PD-MCI
Achtsamkeit verstärkte kognitiv-motorische Dual-Task-Training unter Verwendung von Gleichgewichts- und isokinetischen Systemen für die Parkinson-Krankheit mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob die Achtsamkeits-Dual-Task-Trainingsarbeit zur Behandlung von PD-MCI bei Erwachsenen verbessert wird. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verbessert die achtsam verbesserte Dual-Task-Training die kognitive oder motorische Funktion der Teilnehmer? Kann die Kombination aus Dual-Task-Training und Achtsamkeit bessere Effekte erzielen?
Forscher werden 3 Gruppen (Dual-Task-Training + Achtsamkeit, Dual-Task-Training und herkömmliches motorisches Task-Training) vergleichen, um festzustellen, ob das Dual-Task-Training und die Achtsamkeit bei der Behandlung von PD-MCI funktionieren.
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie 4 Wochen lang behandelt
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jingzhi Zhang
- Telefonnummer: +86-16677137704
- E-Mail: 170787717@qq.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Jingzhi Zhang
- Telefonnummer: +86-16677137704
- E-Mail: 170787717@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Zwischen 55 und 75 Jahren.
- Krankheitsdiagnose: Mit idiopathischer Parkinson -Krankheit (PD) diagnostiziert nach den Kriterien der britischen Parkinson -Hirnbank.
- Krankheitsstadium: Hoehn & Yahr (H & Y) Stadien 1 bis 2,5.
- Kognitive Funktion: Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -Schange zwischen 23 und 26, was auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) hinweist.
- Medikamentenstabilität: Stabile Dosen von Antiparkinson -Medikamenten für mindestens 4 Wochen vor dem Screening.
- Subjektive kognitive Beschwerden: Selbstberichtete oder informant gemeldeter kognitiver Rückgang bestehen mindestens 6 Monate lang bestehen.
- Ambulatorische Fähigkeit: In der Lage, unabhängig, mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen.
- Sensorische Fähigkeiten: Angemessene Sicht und Hören, um die Studienverfahren einzuhalten.
- Einverständniserklärung: Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung vorzunehmen und die Studienanforderungen zu erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Störungen: Vorhandensein anderer neurologischer Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinflussen könnten, wie Alzheimer -Krankheit, Schlaganfall oder Hirntumoren.
- Psychiatrische Erkrankungen: schwere psychiatrische Störungen, einschließlich einer schweren depressiven Störung oder Schizophrenie.
- Drogenmissbrauch: jüngste Geschichte des Drogen- oder Alkoholmissbrauchs.
- Schwerwiegende Erkrankungen: unkontrollierte Hypertonie, Diabetes, Herzerkrankungen oder andere Erkrankungen, die die Teilnahme oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnten.
- Schwere kognitive Beeinträchtigung: Diagnose einer Parkinson -Krankheitstreit (PDD).
- Andere Faktoren, die die Wahrnehmung beeinflussen: Aktuelles Kopftrauma, unkontrollierte Schilddrüsenfunktionsstörung, Vitamin B12 -Mangel oder andere Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die kognitive Funktion beeinflussen.
- Deep Brain Stimulation (DBS): Vorgeschichte der DBS -Behandlung. Teilnahme an anderen klinischen Studien: Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die diese Studie innerhalb der letzten 3 Monate beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MDT -Gruppe
Achtsamkeit verbessertes Dual-Task-Training
|
Die Teilnehmer führen physische Übungen mit dem Balance-Trainingssystem und dem isokinetischen Muskelkrafttrainingssystem durch und erledigen gleichzeitig kognitive Aufgaben, um die motorkognitive Koordination zu verbessern. Das Training folgt einem Task-Segmentierungsansatz: Gleichgewichtsaufgabenmodul: Die Teilnehmer führen ein dynamisches Gleichgewichtstraining für das Balance -Trainingssystem durch und betreiben gleichzeitig kognitive Aufgaben (z. B. Ziffernspannweite, Arithmetik- oder Wortflüssigkeitsaufgaben). Festigkeitsaufgabenmodul: Die Teilnehmer führen ein isokinetisches Krafttraining durch, während sie entsprechende kognitive Aufgaben ausführen. Aufgabenschwierigkeit wird auf der Grundlage der Teilnehmerleistung zunehmend angepasst.
Die Teilnehmer geleitet von einem professionellen Achtsamkeitsausbilder und meditieren Achtsamkeit, um Aufmerksamkeit, emotionale Regulierung und kognitive Bereitschaft zu verbessern.
Das Training umfasst Atembewusstsein, Körperscan und das Bewusstsein für das gegenwärtige Moment, das durch geführte Meditation geliefert wird.
|
|
Aktiver Komparator: DT -Gruppe
Dual-Task-Training
|
Die Teilnehmer führen physische Übungen mit dem Balance-Trainingssystem und dem isokinetischen Muskelkrafttrainingssystem durch und erledigen gleichzeitig kognitive Aufgaben, um die motorkognitive Koordination zu verbessern. Das Training folgt einem Task-Segmentierungsansatz: Gleichgewichtsaufgabenmodul: Die Teilnehmer führen ein dynamisches Gleichgewichtstraining für das Balance -Trainingssystem durch und betreiben gleichzeitig kognitive Aufgaben (z. B. Ziffernspannweite, Arithmetik- oder Wortflüssigkeitsaufgaben). Festigkeitsaufgabenmodul: Die Teilnehmer führen ein isokinetisches Krafttraining durch, während sie entsprechende kognitive Aufgaben ausführen. Aufgabenschwierigkeit wird auf der Grundlage der Teilnehmerleistung zunehmend angepasst.
Die Teilnehmer sitzen in einer ruhigen Umgebung, ohne sich mit Achtsamkeitstraining oder kognitiven Aufgaben zu beschäftigen.
|
|
Aktiver Komparator: ST -Gruppe
Einzelaufgaben-Training
|
Die Teilnehmer sitzen in einer ruhigen Umgebung, ohne sich mit Achtsamkeitstraining oder kognitiven Aufgaben zu beschäftigen.
Die Teilnehmer führen physische Übungen mit dem Balance -Trainingssystem und dem isokinetischen Muskelkrafttrainingssystem ohne gleichzeitige kognitive Aufgaben durch.
Das Training folgt einem Task-Segmentierungsansatz, einschließlich dynamischer Gleichgewichtstraining und isokinetisches Krafttraining zur Verbesserung der motorischen Funktion.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
Die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) ist ein weit verbreitetes neuropsychologisches Instrument zur Nachweis einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI).
Es bewertet mehrere kognitive Domänen, einschließlich Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion, Gedächtnis, Sprache, visuelle Fähigkeit, Abstraktion, Berechnung und Orientierung.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte, wobei höhere Bewertungen eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Kognitive Dysfunktion
- Parkinson Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- NJKF202503001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .