Treinamento de dupla tarefa de Mindfulness, aprimorado em PD-MCI
Treinamento de tarefas duplas-motores cognitivos aprimorados da atenção plena usando equilíbrio e sistemas isocinéticos para a doença de Parkinson com comprometimento cognitivo leve: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o treinamento de dupla tarefa de mindfulness trabalha para tratar o PD-MCI em adultos. As principais perguntas que pretende responder são:
O treinamento de dupla tarefa aprimorado pela atenção plena melhora a função cognitiva ou motora dos participantes? A combinação de treinamento de dupla tarefa e atenção plena pode alcançar melhores efeitos?
Os pesquisadores compararão 3 grupos (treinamento de dupla tarefa + atenção plena, treinamento de dupla tarefa e treinamento convencional de tarefas motoras) para ver se o treinamento e a atenção plena de dupla tarefa trabalham para tratar o PD-MCI.
Os participantes irão:
Receber tratamento por 4 semanas Receba testes de escala e instrumentos antes e depois do tratamento
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jingzhi Zhang
- Número de telefone: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Jingzhi Zhang
- Número de telefone: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: entre 55 e 75 anos.
- Diagnóstico da doença: Diagnosticado clinicamente com doença de Parkinson Idiopática (DP) de acordo com os critérios do Banco Cerebral da Sociedade de Doença do Reino Unido Parkinson.
- Etapa da doença: Hoehn & Yahr (H&Y) estágios 1 a 2,5.
- Função cognitiva: pontuação de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) entre 23 e 26, indicando comprometimento cognitivo leve (MCI).
- Estabilidade dos medicamentos: doses estáveis de medicamentos antiparkinsonianos por pelo menos 4 semanas antes da triagem.
- Queixas cognitivas subjetivas: declínio cognitivo autorreferido ou relatado informante persistente por pelo menos 6 meses.
- Capacidade ambulatorial: capaz de andar de forma independente, com ou sem dispositivos de assistência.
- Habilidades sensoriais: visão e audição adequadas para cumprir os procedimentos de estudo.
- Consentimento informado: Disposição de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos de estudo.
Critérios de exclusão:
- Outros distúrbios neurológicos: presença de outras condições neurológicas que podem afetar a função cognitiva, como a doença de Alzheimer, derrame ou tumores cerebrais.
- Condições psiquiátricas: distúrbios psiquiátricos graves, incluindo transtorno depressivo maior ou esquizofrenia.
- Abuso de substâncias: história recente de abuso de drogas ou álcool.
- Condições médicas graves: hipertensão descontrolada, diabetes, doenças cardíacas ou outras condições que podem interferir na participação ou nos resultados do estudo.
- Comprometimento cognitivo grave: diagnóstico da demência da doença de Parkinson (PDD).
- Outros fatores que afetam a cognição: trauma recente da cabeça, disfunção da tireóide descontrolada, deficiência de vitamina B12 ou outras condições conhecidas por afetar a função cognitiva.
- Estimulação cerebral profunda (DBS): História do tratamento com DBS. Participação em outros ensaios clínicos: participação em outro ensaio clínico que pode interferir neste estudo nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MDT
Treinamento de dupla tarefa aprimorada pela atenção plena
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Os participantes realizam exercícios físicos usando o sistema de treinamento de equilíbrio e sistema isocinético de treinamento de força muscular, ao mesmo tempo em que conclui tarefas cognitivas para melhorar a coordenação motora-cognitiva. O treinamento segue uma abordagem de segmentação de tarefas: Módulo de tarefas de equilíbrio: Os participantes executam treinamento em equilíbrio dinâmico no sistema de treinamento de equilíbrio enquanto se envolvem em tarefas cognitivas (por exemplo, dígitos, aritméticos ou tarefas de fluência de palavras). Módulo de tarefas de força: os participantes conduzem o treinamento isocinético de força enquanto realizam tarefas cognitivas correspondentes. A dificuldade da tarefa é progressivamente ajustada com base no desempenho dos participantes.
Guiados por um instrutor profissional de atenção plena, os participantes se envolvem em meditação da atenção plena para aumentar a atenção, a regulação emocional e a prontidão cognitiva.
O treinamento inclui consciência da respiração, varredura corporal e consciência do momento presente, entregue através da meditação guiada.
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Comparador Ativo: Grupo dt
Treinamento de dupla tarefa
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Os participantes realizam exercícios físicos usando o sistema de treinamento de equilíbrio e sistema isocinético de treinamento de força muscular, ao mesmo tempo em que conclui tarefas cognitivas para melhorar a coordenação motora-cognitiva. O treinamento segue uma abordagem de segmentação de tarefas: Módulo de tarefas de equilíbrio: Os participantes executam treinamento em equilíbrio dinâmico no sistema de treinamento de equilíbrio enquanto se envolvem em tarefas cognitivas (por exemplo, dígitos, aritméticos ou tarefas de fluência de palavras). Módulo de tarefas de força: os participantes conduzem o treinamento isocinético de força enquanto realizam tarefas cognitivas correspondentes. A dificuldade da tarefa é progressivamente ajustada com base no desempenho dos participantes.
Os participantes permanecem sentados em um ambiente tranquilo sem se envolver em treinamento de atenção plena ou tarefas cognitivas.
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Comparador Ativo: ST GRUPO
Treinamento de tarefa única
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Os participantes permanecem sentados em um ambiente tranquilo sem se envolver em treinamento de atenção plena ou tarefas cognitivas.
Os participantes realizam exercícios físicos usando o sistema de treinamento de equilíbrio e sistema isocinético de treinamento de força muscular sem tarefas cognitivas concomitantes.
O treinamento segue uma abordagem de segmentação de tarefas, incluindo treinamento dinâmico de equilíbrio e treinamento de força isocinética para melhorar a função motora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é uma ferramenta neuropsicológica amplamente utilizada para detectar comprometimento cognitivo leve (MCI).
Avalia vários domínios cognitivos, incluindo atenção, função executiva, memória, linguagem, capacidade visuoespacial, abstração, cálculo e orientação.
A pontuação total é de 30 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Disfunção cognitiva
- Doença de Parkinson
Outros números de identificação do estudo
- NJKF202503001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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