PD-MCI의 마음 챙김 향상 듀얼 작업 교육
가벼운인지 장애가있는 파킨슨 병에 대한 균형 및 동위 원소 시스템을 사용한 마음이 강화 된인지 운동 이중 작업 훈련 : 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 성인의 PD-MCI를 치료하기 위해 마음 챙김이 강화 된 이중 작업 교육 작업을 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
마음 챙김이 강화 된 이중 작업 훈련은 참가자의인지 또는 운동 기능을 향상 시킵니까? 이중 작업 교육과 마음 챙김의 조합이 더 나은 효과를 얻을 수 있습니까?
연구원들은 이중 작업 교육 및 마음 챙김이 PD-MCI를 치료하는 데 효과가 있는지 확인하기 위해 3 개의 그룹 (이중 작업 교육 + 마음 챙김, 이중 작업 교육 및 기존 운동 작업 교육)을 비교할 것입니다.
참가자 :
치료 전후에 4 주 동안 치료를받습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jingzhi Zhang
- 전화번호: +86-16677137704
- 이메일: 170787717@qq.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
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연락하다:
- Jingzhi Zhang
- 전화번호: +86-16677137704
- 이메일: 170787717@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 : 55 세에서 75 세 사이.
- 질병 진단 : 영국 파킨슨 병 학회 뇌 은행 기준에 따라 특발성 파킨슨 병 (PD)으로 임상 진단.
- 질병 단계 : Hoehn & Yahr (H & Y) 단계 1 ~ 2.5.
- 인지 기능 : MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 23과 26 사이의 점수는 경미한인지 장애 (MCI)를 나타냅니다.
- 약물 안정성 : 스크리닝 전 4 주 이상 동안 안정적인 용량의 항 파킨슨 약물.
- 주관적인지 불만 : 적어도 6 개월 동안 지속되는 자체보고 또는 정보 제공인지 감소.
- 외래 능력 : 보조 장치 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 감각 능력 : 학습 절차를 준수하기위한 적절한 비전과 청각.
- 사전 동의 : 서면 사전 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하려는 의지.
제외 기준 :
- 다른 신경계 장애 : 알츠하이머 병, 뇌졸중 또는 뇌종양과 같은인지 기능에 영향을 줄 수있는 다른 신경 학적 조건의 존재.
- 정신 상태 : 주요 우울 장애 또는 정신 분열증을 포함한 심각한 정신과 장애.
- 약물 남용 : 최근 약물 또는 알코올 남용의 역사.
- 심각한 의학적 상태 : 통제되지 않은 고혈압, 당뇨병, 심장병 또는 연구 참여 또는 결과를 방해 할 수있는 기타 상태.
- 심각한인지 장애 : 파킨슨 병 치매 진단 (PDD).
- 인지에 영향을 미치는 다른 요인 : 최근의 머리 외상, 통제되지 않은 갑상선 기능 장애, 비타민 B12 결핍 또는인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 조건.
- 깊은 뇌 자극 (DBS) : DBS 치료의 병력. 다른 임상 시험 참여 : 지난 3 개월 이내에이 연구를 방해 할 수있는 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MDT 그룹
마음 챙김 향상 듀얼 작업 교육
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참가자는 균형 훈련 시스템과 등방성 근력 운동 시스템을 사용하여 운동을 수행하면서 동시에 운동 인식 조정을 개선하기 위해인지 작업을 완료합니다. 교육은 작업 분할 접근법을 따릅니다. 균형 작업 모듈 : 참가자는인지 작업 (예 : 숫자 범위, 산술 또는 단어 유창성 작업)에 참여하면서 균형 교육 시스템에 대한 동적 균형 교육을 수행합니다. 강도 작업 모듈 : 참가자는 상응하는인지 작업을 수행하면서 동위 원소 강도 훈련을 수행합니다. 작업 난이도는 참가자 성능에 따라 점차 조정됩니다.
전문적인 마음 챙김 강사가 안내하는 참가자들은주의, 정서적 규제 및인지 준비 상태를 향상시키기 위해 마음 챙김 명상에 참여합니다.
훈련에는 가이드 명상을 통해 전달되는 호흡 인식, 신체 스캔 및 현재 모멘트 인식이 포함됩니다.
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활성 비교기: DT 그룹
이중 작업 교육
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참가자는 균형 훈련 시스템과 등방성 근력 운동 시스템을 사용하여 운동을 수행하면서 동시에 운동 인식 조정을 개선하기 위해인지 작업을 완료합니다. 교육은 작업 분할 접근법을 따릅니다. 균형 작업 모듈 : 참가자는인지 작업 (예 : 숫자 범위, 산술 또는 단어 유창성 작업)에 참여하면서 균형 교육 시스템에 대한 동적 균형 교육을 수행합니다. 강도 작업 모듈 : 참가자는 상응하는인지 작업을 수행하면서 동위 원소 강도 훈련을 수행합니다. 작업 난이도는 참가자 성능에 따라 점차 조정됩니다.
참가자들은 마음 챙김 훈련이나인지 작업에 참여하지 않고 조용한 환경에 앉아 있습니다.
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활성 비교기: ST 그룹
단일 작업 교육
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참가자들은 마음 챙김 훈련이나인지 작업에 참여하지 않고 조용한 환경에 앉아 있습니다.
참가자는 균형 훈련 시스템과 동시인지 작업없이 동시성 근력 운동 시스템을 사용하여 신체 운동을 수행합니다.
이 훈련은 동적 균형 훈련 및 모터 기능을 향상시키기위한 등방성 강도 훈련을 포함한 작업 세분화 접근법을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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몬트리올인지 평가 (MOCA)는 가벼운인지 장애 (MCI)를 탐지하는 데 널리 사용되는 신경 심리학 도구입니다.
주의, 집행 기능, 기억, 언어, 가상 공간 능력, 추상화, 계산 및 방향을 포함한 여러인지 영역을 평가합니다.
총 점수는 30 점이며 점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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