Mindfulness-forbedret trening med to oppgaver i PD-MCI
Mindfulness-forbedret kognitiv-motorisk trening med to oppgaver ved bruk av balanse og isokinetiske systemer for Parkinsons sykdom med mild kognitiv svikt: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om mindfulness-forbedret treningsarbeid med to oppgaver for å behandle PD-MCI hos voksne. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer Mindfulness-forbedret trening med to oppgaver den kognitive eller motoriske funksjonen til deltakerne? Kan kombinasjonen av trening med to oppgaver og mindfulness oppnå bedre effekter?
Forskere vil sammenligne 3 grupper (trening med to oppgaver + mindfulness, trening med to oppgaver og konvensjonell trening av motoroppgaver) for å se om trening med to oppgaver og mindfulness fungerer for å behandle PD-MCI.
Deltakerne vil:
Motta behandling i 4 uker motta skala og instrumenttesting før og etter behandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jingzhi Zhang
- Telefonnummer: +86-16677137704
- E-post: 170787717@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jingzhi Zhang
- Telefonnummer: +86-16677137704
- E-post: 170787717@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Mellom 55 og 75 år.
- Sykdomsdiagnose: Klinisk diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom (PD) i henhold til UK Parkinsons sykdomssamfunn hjernebankkriterier.
- Sykdomstadium: Hoehn & Yahr (H & Y) stadier 1 til 2,5.
- Kognitiv funksjon: Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score mellom 23 og 26, noe som indikerer mild kognitiv svikt (MCI).
- Medisineringsstabilitet: Stabile doser av antiparkinson medisiner i minst 4 uker før screening.
- Subjektive kognitive klager: Selvrapportert eller informantrapportert kognitiv nedgang vedvarer i minst 6 måneder.
- Ambulerende evne: Kunne gå uavhengig, med eller uten hjelpemidler.
- Sensoriske evner: Tilstrekkelig visjon og hørsel for å overholde studieprosedyrer.
- Informert samtykke: vilje til å gi skriftlig informert samtykke og oppfylle studiekravene.
Eksklusjonskriterier:
- Andre nevrologiske lidelser: tilstedeværelse av andre nevrologiske tilstander som kan påvirke kognitiv funksjon, for eksempel Alzheimers sykdom, hjerneslag eller hjernesvulster.
- Psykiatriske forhold: Alvorlige psykiatriske lidelser, inkludert stor depressiv lidelse eller schizofreni.
- Rusmisbruk: Nyere historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.
- Alvorlige medisinske tilstander: Ukontrollert hypertensjon, diabetes, hjertesykdom eller andre tilstander som kan forstyrre studiedeltakelse eller utfall.
- Alvorlig kognitiv svikt: diagnose av Parkinsons sykdom demens (PDD).
- Andre faktorer som påvirker kognisjon: nyere hodetraumer, ukontrollert skjoldbruskkjertelfunksjon, vitamin B12 -mangel eller andre forhold som er kjent for å påvirke kognitiv funksjon.
- Dyp hjernestimulering (DBS): Historie om DBS -behandling. Deltakelse i andre kliniske studier: Deltakelse i en annen klinisk studie som kan forstyrre denne studien i løpet av de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MDT -gruppe
Mindfulness-forbedret trening med to oppgaver
|
Deltakerne utfører fysiske øvelser ved hjelp av balansetreningssystemet og isokinetisk muskelstyrke treningssystem, samtidig som de fullfører kognitive oppgaver for å forbedre motorisk kognitiv koordinering. Opplæringen følger en oppgavegmenteringstilnærming: Balanseoppgavemodul: Deltakerne utfører dynamisk balansetrening på balansetreningssystemet mens de driver med kognitive oppgaver (f.eks. Sifret spenn, aritmetikk eller ordflytoppgaver). Styrkeoppgavemodul: Deltakerne gjennomfører isokinetisk styrketrening mens de utfører tilsvarende kognitive oppgaver. Oppgavevansker justeres gradvis basert på deltakerens ytelse.
Veiledet av en profesjonell mindfulness -instruktør, deltar deltakerne i mindfulness -meditasjon for å styrke oppmerksomhet, emosjonell regulering og kognitiv beredskap.
Opplæringen inkluderer pustebevissthet, kroppsskanning og bevissthet om nåværende øyeblikk, levert gjennom guidet meditasjon.
|
|
Aktiv komparator: DT -gruppe
Dobbeltoppgaveopplæring
|
Deltakerne utfører fysiske øvelser ved hjelp av balansetreningssystemet og isokinetisk muskelstyrke treningssystem, samtidig som de fullfører kognitive oppgaver for å forbedre motorisk kognitiv koordinering. Opplæringen følger en oppgavegmenteringstilnærming: Balanseoppgavemodul: Deltakerne utfører dynamisk balansetrening på balansetreningssystemet mens de driver med kognitive oppgaver (f.eks. Sifret spenn, aritmetikk eller ordflytoppgaver). Styrkeoppgavemodul: Deltakerne gjennomfører isokinetisk styrketrening mens de utfører tilsvarende kognitive oppgaver. Oppgavevansker justeres gradvis basert på deltakerens ytelse.
Deltakerne blir sittende i et rolig miljø uten å delta i mindfulness -trening eller kognitive oppgaver.
|
|
Aktiv komparator: ST Group
Enkeltoppgaveopplæring
|
Deltakerne blir sittende i et rolig miljø uten å delta i mindfulness -trening eller kognitive oppgaver.
Deltakerne utfører fysiske øvelser ved hjelp av balansetreningssystemet og isokinetisk muskelstyrke treningssystem uten noen samtidige kognitive oppgaver.
Opplæringen følger en oppgavegmenteringstilnærming, inkludert dynamisk balansetrening og isokinetisk styrketrening for å forbedre motorisk funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
Den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA) er et mye brukt nevropsykologisk verktøy for å oppdage mild kognitiv svikt (MCI).
Den vurderer flere kognitive domener, inkludert oppmerksomhet, utøvende funksjon, minne, språk, visuospatial evne, abstraksjon, beregning og orientering.
Den totale poengsummen er 30 poeng, med høyere score som indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NJKF202503001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .