Trénink s duálním úkolem se zvýšeným všímavostí v PD-MCI
Kognitivně-motorský trénink s duálními úkoly s cílem s využitím rovnováhy a izokinetických systémů pro Parkinsonovu chorobu s mírným kognitivním poškozením: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické hodnocení je naučit se, zda trénink s duálním úkolem se zvýšeným všímavostí pracuje na léčbě PD-MCI u dospělých. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zlepšuje trénink duálního úkolu se zvýšeným všímavostí kognitivní nebo motorickou funkci účastníků? Může kombinace tréninku a všímavosti s duálním úkolem dosáhnout lepších účinků?
Vědci budou porovnat 3 skupiny (trénink s dvojím úkolem + všímavost, trénink s dvojím úkolem a konvenční školení motorových úkolů), aby zjistili, zda trénink a všímavost s dvojím úkolem pracuje na léčbě PD-MCI.
Účastníci budou:
Dostávat léčbu po dobu 4 týdnů dostávat měřítko a testování nástrojů před a po léčbě
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jingzhi Zhang
- Telefonní číslo: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Jingzhi Zhang
- Telefonní číslo: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: mezi 55 a 75 lety.
- Diagnóza onemocnění: Klinicky diagnostikována idiopatická Parkinsonova choroba (PD) podle britských kritérií mozkové banky Společnosti britské nemoci.
- Fáze nemoci: Stadium Hoehn & Yahr (H&Y) 1 až 2,5.
- Kognitivní funkce: Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) skóre mezi 23 a 26, což ukazuje na mírné kognitivní poškození (MCI).
- Stabilita léku: Stabilní dávky antiparkinsonovských léků po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem.
- Subjektivní kognitivní stížnosti: Kognitivní pokles uváděný nebo informátorem přetrvává po dobu nejméně 6 měsíců.
- Ambulantní schopnost: Schopnost chodit samostatně, s asistenčními zařízeními nebo bez něj.
- Smyslové schopnosti: Přiměřené vidění a sluch k dodržování studijních postupů.
- Informovaný souhlas: Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas a splnit požadavky na studium.
Kritéria pro vyloučení:
- Jiné neurologické poruchy: přítomnost jiných neurologických stavů, které by mohly ovlivnit kognitivní funkci, jako je Alzheimerova choroba, mrtvice nebo mozkové nádory.
- Psychiatrické podmínky: závažné psychiatrické poruchy, včetně velké depresivní poruchy nebo schizofrenie.
- Zneužívání návykových látek: Nedávná historie zneužívání drog nebo alkoholu.
- Vážné zdravotní stavy: Nekontrolovaná hypertenze, cukrovka, srdeční choroby nebo jiné stavy, které by mohly narušit účast nebo výsledky studie.
- Těžká kognitivní poškození: Diagnóza demence Parkinsonovy choroby (PDD).
- Další faktory ovlivňující poznání: nedávné trauma hlavy, nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy, nedostatek vitaminu B12 nebo jiné podmínky, o nichž je známo, že ovlivňují kognitivní funkci.
- Hluboká stimulace mozku (DBS): Historie léčby DBS. Účast na jiných klinických hodnoceních: Účast na jiném klinickém hodnocení, která by mohla zasahovat do této studie během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MDT
Trénink s duálním úkolem se zvýšeným všímavostí
|
Účastníci provádějí fyzikální cvičení pomocí systému tréninku vyvážení a izokinetického tréninkového systému svalového sil a současně plní kognitivní úkoly ke zlepšení motorické kognitivní koordinace. Školení sleduje přístup segmentace úkolů: Modul Balance Task: Účastníci provádějí trénink dynamické rovnováhy v systému tréninku na vyvážení a přitom se zapojují do kognitivních úkolů (např. Rozpětí číslice, aritmetiky nebo plynulosti slov). Modul úlohy síly: Účastníci provádějí izokinetický silový trénink při plnění odpovídajících kognitivních úkolů. Obtížnost úkolu se postupně upravuje na základě výkonu účastníků.
Účastníci, kteří se řídí instruktorem profesionálního všímavosti, se zabývají meditací všímavosti, aby zvýšili pozornost, emoční regulaci a kognitivní připravenost.
Trénink zahrnuje povědomí o dechu, skenování těla a povědomí o současném momentu, dodávané prostřednictvím řízené meditace.
|
|
Aktivní komparátor: DT skupina
Trénink s dvojím úkolem
|
Účastníci provádějí fyzikální cvičení pomocí systému tréninku vyvážení a izokinetického tréninkového systému svalového sil a současně plní kognitivní úkoly ke zlepšení motorické kognitivní koordinace. Školení sleduje přístup segmentace úkolů: Modul Balance Task: Účastníci provádějí trénink dynamické rovnováhy v systému tréninku na vyvážení a přitom se zapojují do kognitivních úkolů (např. Rozpětí číslice, aritmetiky nebo plynulosti slov). Modul úlohy síly: Účastníci provádějí izokinetický silový trénink při plnění odpovídajících kognitivních úkolů. Obtížnost úkolu se postupně upravuje na základě výkonu účastníků.
Účastníci zůstávají v klidném prostředí, aniž by se zapojili do tréninku všímavosti nebo kognitivních úkolů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina St.
Trénink s jedním úkolem
|
Účastníci zůstávají v klidném prostředí, aniž by se zapojili do tréninku všímavosti nebo kognitivních úkolů.
Účastníci provádějí fyzikální cvičení pomocí systému tréninku rovnováhy a izokinetického tréninkového systému svalů bez souběžných kognitivních úkolů.
Školení sleduje přístup segmentace úkolů, včetně tréninku dynamické rovnováhy a izokinetického silového tréninku, aby se zvýšila motorická funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je široce používaný neuropsychologický nástroj pro detekci mírného kognitivního poškození (MCI).
Hodnotí více kognitivních domén, včetně pozornosti, výkonné funkce, paměti, jazyka, visuospatiální schopnosti, abstrakce, výpočtu a orientace.
Celkové skóre je 30 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní funkci.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NJKF202503001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .