Mindfulness-verbeterde dual-task training in PD-MCI
Mindfulness-verbeterde cognitieve motorische dual-task training met behulp van balans en isokinetische systemen voor de ziekte van Parkinson met milde cognitieve stoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om te leren of mindfulness-verbeterde dual-task training werkt om PD-MCI bij volwassenen te behandelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert mindfulness-verbeterde dual-task training de cognitieve of motorische functie van deelnemers? Kan de combinatie van dual-task training en mindfulness betere effecten bereiken?
Onderzoekers zullen 3 groepen vergelijken (dual-task training + mindfulness, dual-task training en conventionele motorische taaktraining) om te zien of dual-task training en mindfulness werkt om PD-MCI te behandelen.
Deelnemers zullen:
Een behandeling ontvangen gedurende 4 weken ontvangen schaal- en instrumenttesten voor en na de behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jingzhi Zhang
- Telefoonnummer: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Jingzhi Zhang
- Telefoonnummer: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: tussen 55 en 75 jaar.
- Ziekte diagnose: klinisch gediagnosticeerd met de ziekte van idiopathische Parkinson (PD) volgens de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank -criteria.
- Ziekte stadium: Hoehn & Yahr (H&Y) Stadia 1 tot 2.5.
- Cognitieve functie: Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score tussen 23 en 26, wat wijst op milde cognitieve stoornissen (MCI).
- Stabiliteit van medicatie: stabiele doses antiparkinsonische medicijnen gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de screening.
- Subjectieve cognitieve klachten: zelfgerapporteerde of informant gerapporteerde cognitieve achteruitgang die gedurende ten minste 6 maanden aanhoudt.
- Ambulerende vaardigheden: in staat om onafhankelijk te lopen, met of zonder hulpmiddelen.
- Zintuiglijke vaardigheden: voldoende visie en gehoor om te voldoen aan de studieprocedures.
- Geïnformeerde toestemming: bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te bieden en te voldoen aan de studievereisten.
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische aandoeningen: aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden, zoals de ziekte van Alzheimer, beroerte of hersentumoren.
- Psychiatrische aandoeningen: ernstige psychiatrische stoornissen, waaronder ernstige depressieve stoornis of schizofrenie.
- Drugsmisbruik: recente geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
- Ernstige medische aandoeningen: ongecontroleerde hypertensie, diabetes, hartaandoeningen of andere aandoeningen die de deelname of resultaten van de studie kunnen verstoren.
- Ernstige cognitieve stoornissen: diagnose van de ziekte van Parkinson (PDD).
- Andere factoren die de cognitie beïnvloeden: recent hoofdtrauma, ongecontroleerde schildklierdisfunctie, vitamine B12 -deficiëntie of andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze de cognitieve functie beïnvloeden.
- Diepe hersenstimulatie (DBS): geschiedenis van DBS -behandeling. Deelname aan andere klinische onderzoeken: deelname aan een andere klinische proef die deze studie binnen de afgelopen 3 maanden zou kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MDT -groep
Mindfulness-verbeterde dual-task training
|
Deelnemers voeren fysieke oefeningen uit met behulp van het balanstrainingssysteem en het isokinetische spierkracht trainingssysteem, terwijl ze tegelijkertijd cognitieve taken voltooien om motorcognitieve coördinatie te verbeteren. De training volgt op een taak-segmentatiebenadering: Balans -taakmodule: deelnemers voeren dynamische balanstraining uit op het balanstrainingssysteem terwijl ze cognitieve taken uitvoeren (bijvoorbeeld cijferspanne, rekenkundige of woordvloeiende taken). Krachttaakmodule: deelnemers geven isokinetische krachttraining door bij het uitvoeren van overeenkomstige cognitieve taken. Taakmoeilijkheid wordt geleidelijk aangepast op basis van de prestaties van de deelnemers.
Geleid door een professionele mindfulness -instructeur, houden deelnemers zich bezig met mindfulness -meditatie om de aandacht, emotionele regulatie en cognitieve gereedheid te verbeteren.
De training omvat adembewustzijn, lichaamsscan en het huidige moment bewustzijn, geleverd door begeleide meditatie.
|
|
Actieve vergelijker: DT -groep
Dual-task training
|
Deelnemers voeren fysieke oefeningen uit met behulp van het balanstrainingssysteem en het isokinetische spierkracht trainingssysteem, terwijl ze tegelijkertijd cognitieve taken voltooien om motorcognitieve coördinatie te verbeteren. De training volgt op een taak-segmentatiebenadering: Balans -taakmodule: deelnemers voeren dynamische balanstraining uit op het balanstrainingssysteem terwijl ze cognitieve taken uitvoeren (bijvoorbeeld cijferspanne, rekenkundige of woordvloeiende taken). Krachttaakmodule: deelnemers geven isokinetische krachttraining door bij het uitvoeren van overeenkomstige cognitieve taken. Taakmoeilijkheid wordt geleidelijk aangepast op basis van de prestaties van de deelnemers.
Deelnemers blijven zitten in een rustige omgeving zonder mindfulness -training of cognitieve taken uit te voeren.
|
|
Actieve vergelijker: ST -groep
Single-task training
|
Deelnemers blijven zitten in een rustige omgeving zonder mindfulness -training of cognitieve taken uit te voeren.
Deelnemers voeren fysieke oefeningen uit met behulp van het balanstrainingssysteem en het isokinetische spierkracht trainingssysteem zonder gelijktijdige cognitieve taken.
De training volgt op een taak-segmentatiebenadering, inclusief dynamische balanstraining en isokinetische krachttraining om de motorfunctie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een veel gebruikt neuropsychologisch hulpmiddel voor het detecteren van milde cognitieve stoornissen (MCI).
Het beoordeelt meerdere cognitieve domeinen, waaronder aandacht, uitvoerende functie, geheugen, taal, visuospatiaal vermogen, abstractie, berekening en oriëntatie.
De totale score is 30 punten, met hogere scores die een betere cognitieve functie aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte van Parkinson
Andere studie-ID-nummers
- NJKF202503001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .