Entrenamiento de doble tarea mejorada en la atención plena en PD-MCI
Entrenamiento cognitivo-motor de doble tarea mejorado con la atención plena utilizando el equilibrio y los sistemas isocinéticos para la enfermedad de Parkinson con deterioro cognitivo leve: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el trabajo de entrenamiento de doble tarea mejorado con la atención plena para tratar el PD-MCI en adultos. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El entrenamiento de doble tarea mejorado con la atención plena mejora la función cognitiva o motora de los participantes? ¿Puede la combinación de entrenamiento de doble tarea y atención plena lograr mejores efectos?
Los investigadores compararán 3 grupos (capacitación de doble tarea + atención plena, capacitación de doble tarea y entrenamiento de tareas motoras convencionales) para ver si el entrenamiento de doble tarea y la atención plena trabajan para tratar PD-MCI.
Los participantes:
Reciba tratamiento durante 4 semanas de recepción de la escala y las pruebas de instrumentos antes y después del tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jingzhi Zhang
- Número de teléfono: +86-16677137704
- Correo electrónico: 170787717@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Jingzhi Zhang
- Número de teléfono: +86-16677137704
- Correo electrónico: 170787717@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: entre 55 y 75 años.
- Diagnóstico de la enfermedad: diagnosticado clínicamente con la enfermedad de Parkinson idiopática (EP) de acuerdo con los criterios bancarios cerebrales de la Sociedad de Enfermedades de Parkinson del Reino Unido.
- Etapa de la enfermedad: Hoehn y Yahr (H&Y) etapas 1 a 2.5.
- Función cognitiva: la puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) entre 23 y 26, lo que indica deterioro cognitivo leve (DCL).
- Estabilidad de medicamentos: dosis estables de medicamentos antiparkinsonianos durante al menos 4 semanas antes de la detección.
- Quejas cognitivas subjetivas: declive cognitivo autoinformado o informante que persiste durante al menos 6 meses.
- Capacidad ambulatoria: Capaz de caminar independientemente, con o sin dispositivos de asistencia.
- Habilidades sensoriales: visión y audición adecuadas para cumplir con los procedimientos de estudio.
- Consentimiento informado: disposición para proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos de estudio.
Criterios de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos: presencia de otras afecciones neurológicas que podrían afectar la función cognitiva, como la enfermedad de Alzheimer, el accidente cerebrovascular o los tumores cerebrales.
- Condiciones psiquiátricas: trastornos psiquiátricos graves, incluido el trastorno depresivo mayor o la esquizofrenia.
- Abuso de sustancias: historia reciente de abuso de drogas o alcohol.
- Condiciones médicas graves: hipertensión no controlada, diabetes, enfermedad cardíaca u otras afecciones que podrían interferir con la participación del estudio o los resultados.
- Deterioro cognitivo grave: diagnóstico de demencia de la enfermedad de Parkinson (PDD).
- Otros factores que afectan la cognición: trauma reciente de la cabeza, disfunción tiroidea no controlada, deficiencia de vitamina B12 u otras condiciones que se sabe que afectan la función cognitiva.
- Estimulación cerebral profunda (DBS): historia del tratamiento con DBS. Participación en otros ensayos clínicos: participación en otro ensayo clínico que podría interferir con este estudio en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MDT
Entrenamiento de doble tarea mejorada por la atención plena
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Los participantes realizan ejercicios físicos utilizando el sistema de entrenamiento de equilibrio y el sistema de entrenamiento de fuerza muscular isocinética al tiempo que completan las tareas cognitivas para mejorar la coordinación cognitiva motora. La capacitación sigue un enfoque de segmentación de tareas: Módulo de tarea de equilibrio: los participantes realizan una capacitación de equilibrio dinámico en el sistema de entrenamiento de equilibrio mientras participan en tareas cognitivas (por ejemplo, tramo de dígitos, aritmética o tareas de fluidez de palabras). Módulo de tarea de fuerza: los participantes realizan el entrenamiento de fuerza isocinética mientras realizan las tareas cognitivas correspondientes. La dificultad de la tarea se ajusta progresivamente en función del rendimiento de los participantes.
Guiado por un instructor profesional de atención plena, los participantes participan en la meditación de atención plena para mejorar la atención, la regulación emocional y la preparación cognitiva.
El entrenamiento incluye conciencia de la respiración, exploración corporal y conciencia del momento actual, entregado a través de la meditación guiada.
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Comparador activo: Grupo DT
Entrenamiento de doble tarea
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Los participantes realizan ejercicios físicos utilizando el sistema de entrenamiento de equilibrio y el sistema de entrenamiento de fuerza muscular isocinética al tiempo que completan las tareas cognitivas para mejorar la coordinación cognitiva motora. La capacitación sigue un enfoque de segmentación de tareas: Módulo de tarea de equilibrio: los participantes realizan una capacitación de equilibrio dinámico en el sistema de entrenamiento de equilibrio mientras participan en tareas cognitivas (por ejemplo, tramo de dígitos, aritmética o tareas de fluidez de palabras). Módulo de tarea de fuerza: los participantes realizan el entrenamiento de fuerza isocinética mientras realizan las tareas cognitivas correspondientes. La dificultad de la tarea se ajusta progresivamente en función del rendimiento de los participantes.
Los participantes permanecen sentados en un ambiente tranquilo sin participar en capacitación de atención plena o tareas cognitivas.
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Comparador activo: Grupo de ST
Entrenamiento de una sola tarea
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Los participantes permanecen sentados en un ambiente tranquilo sin participar en capacitación de atención plena o tareas cognitivas.
Los participantes realizan ejercicios físicos utilizando el sistema de entrenamiento de equilibrio y el sistema de entrenamiento de fuerza muscular isocinética sin ninguna tarea cognitiva concurrente.
El entrenamiento sigue un enfoque de segmentación de tareas, que incluye entrenamiento de equilibrio dinámico y entrenamiento de fuerza isocinética para mejorar la función motora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una herramienta neuropsicológica ampliamente utilizada para detectar deterioro cognitivo leve (DCL).
Evalúa múltiples dominios cognitivos, incluida la atención, la función ejecutiva, la memoria, el lenguaje, la capacidad visuoespacial, la abstracción, el cálculo y la orientación.
La puntuación total es de 30 puntos, con puntajes más altos que indican una mejor función cognitiva.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- NJKF202503001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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