Mindfulness-forbedret træning med dobbeltopgave i PD-MCI
Mindfulness-forbedret kognitiv-motorisk dobbeltopgaveuddannelse ved hjælp af balance og isokinetiske systemer til Parkinsons sygdom med mild kognitiv svækkelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om mindfulness-forbedret træningsarbejde med dobbeltopgave til behandling af PD-MCI hos voksne. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forbedrer mindfulness-forbedret træning med dobbeltopgave den kognitive eller motoriske funktion af deltagernes? Kan kombinationen af træning i dobbeltopgave og mindfulness opnå bedre effekter?
Forskere vil sammenligne 3 grupper (træning i dobbeltopgave + mindfulness, træning med dobbeltopgave og konventionel motorisk opgaveuddannelse) for at se, om dual-task-træning og mindfulness fungerer til behandling af PD-MCI.
Deltagerne vil:
Modtag behandling i 4 uger Modtag skala og instrumenttest før og efter behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jingzhi Zhang
- Telefonnummer: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Jingzhi Zhang
- Telefonnummer: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Mellem 55 og 75 år.
- Sygdomsdiagnose: Klinisk diagnosticeret med Idiopathic Parkinsons sygdom (PD) ifølge UK Parkinsons Disease Society Brain Bank -kriterier.
- Sygdomsstadium: Hoehn & Yahr (H&Y) trin 1 til 2,5.
- Kognitiv funktion: Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score mellem 23 og 26, hvilket indikerer mild kognitiv svækkelse (MCI).
- Medicinstabilitet: stabile doser af antiparkinson medicin i mindst 4 uger før screening.
- Subjektive kognitive klager: Selvrapporteret eller informant-rapporteret kognitiv tilbagegang, der vedvarer i mindst 6 måneder.
- Ambulatorisk evne: i stand til at gå uafhængigt, med eller uden hjælpemidler.
- Sensoriske evner: Tilstrækkelig vision og hørelse til at overholde undersøgelsesprocedurer.
- Informeret samtykke: Vilje til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelseskrav.
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske lidelser: tilstedeværelse af andre neurologiske tilstande, der kan påvirke kognitiv funktion, såsom Alzheimers sygdom, slagtilfælde eller hjernesvulst.
- Psykiatriske tilstande: alvorlige psykiatriske lidelser, herunder større depressiv lidelse eller skizofreni.
- Stofmisbrug: Nylig historie om misbrug af stof eller alkohol.
- Alvorlige medicinske tilstande: Ukontrolleret hypertension, diabetes, hjertesygdom eller andre tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelse eller resultater.
- Alvorlig kognitiv svækkelse: Diagnose af Parkinsons sygdom demens (PDD).
- Andre faktorer, der påvirker kognition: nyere hovedtraume, ukontrolleret skjoldbruskkirteldysfunktion, vitamin B12 -mangel eller andre tilstande, der vides at påvirke kognitiv funktion.
- Dyb hjernestimulering (DBS): Historie om DBS -behandling. Deltagelse i andre kliniske forsøg: Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der kunne forstyrre denne undersøgelse inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MDT Group
Mindfulness-forbedret træning med dobbeltopgave
|
Deltagerne udfører fysiske øvelser ved hjælp af balancetræningssystemet og isokinetisk muskelstyrkeuddannelsessystem og samtidig udfører kognitive opgaver for at forbedre motorkognitiv koordinering. Uddannelsen følger en opgavesegmenteringsmetode: Balanceopgavemodul: Deltagerne udfører dynamisk balanceuddannelse på balanceuddannelsessystemet, mens de deltager i kognitive opgaver (f.eks. Digeret, aritmetik eller ordflugtopgaver). Styrkeopgavemodul: Deltagere udfører isokinetisk styrketræning under udførelse af tilsvarende kognitive opgaver. Opgavevanskeligheden justeres gradvist baseret på deltagernes præstation.
Vejledt af en professionel mindfulness -instruktør deltager deltagerne i mindfulness -meditation for at øge opmærksomheden, følelsesmæssig regulering og kognitiv beredskab.
Uddannelsen inkluderer åndedrætsbevidsthed, kropsscanning og bevidsthed om moment, leveret gennem guidet meditation.
|
|
Aktiv komparator: DT Group
Træning med dobbeltopgave
|
Deltagerne udfører fysiske øvelser ved hjælp af balancetræningssystemet og isokinetisk muskelstyrkeuddannelsessystem og samtidig udfører kognitive opgaver for at forbedre motorkognitiv koordinering. Uddannelsen følger en opgavesegmenteringsmetode: Balanceopgavemodul: Deltagerne udfører dynamisk balanceuddannelse på balanceuddannelsessystemet, mens de deltager i kognitive opgaver (f.eks. Digeret, aritmetik eller ordflugtopgaver). Styrkeopgavemodul: Deltagere udfører isokinetisk styrketræning under udførelse af tilsvarende kognitive opgaver. Opgavevanskeligheden justeres gradvist baseret på deltagernes præstation.
Deltagerne forbliver siddende i et roligt miljø uden at deltage i mindfulness -træning eller kognitive opgaver.
|
|
Aktiv komparator: ST -gruppe
Enkeltopgave
|
Deltagerne forbliver siddende i et roligt miljø uden at deltage i mindfulness -træning eller kognitive opgaver.
Deltagerne udfører fysiske øvelser ved hjælp af balancetræningssystemet og isokinetisk muskelstyrkeuddannelsessystem uden samtidige kognitive opgaver.
Uddannelsen følger en opgavesegmenteringsmetode, herunder dynamisk balanceuddannelse og isokinetisk styrketræning for at forbedre motorisk funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et meget anvendt neuropsykologisk værktøj til at detektere mild kognitiv svækkelse (MCI).
Den vurderer flere kognitive domæner, herunder opmærksomhed, udøvende funktion, hukommelse, sprog, visuospatial evne, abstraktion, beregning og orientering.
Den samlede score er 30 point, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NJKF202503001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .