Обучение с двойной задачей, усиленная с осознанностью, в PD-MCI
Увеличенная увлекательностью когнитивно-моторная тренировка с двойной задачей с использованием баланса и изокинетических систем для болезни Паркинсона с легкими когнитивными нарушениями: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, работают ли уравновешенная усовершенствованием тренировочная работа по лечению PD-MCI у взрослых. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли двойная тренировка с усовершенствованием, усилившая осознанность, когнитивную или моторную функцию участников? Может ли сочетание тренировки и осознанности двойной задачи улучшить лучшие эффекты?
Исследователи будут сравнивать 3 группы (тренировка с двойной задачей + осознанность, тренировка с двойной задачей и обычное обучение моторным задачам), чтобы увидеть, работает ли тренировка и осознанность с двумя заданиями для лечения PD-MCI.
Участники будут:
Получить лечение в течение 4 недель
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jingzhi Zhang
- Номер телефона: +86-16677137704
- Электронная почта: 170787717@qq.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Jingzhi Zhang
- Номер телефона: +86-16677137704
- Электронная почта: 170787717@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 55 до 75 лет.
- Диагноз заболевания: клинически диагностирована с идиопатической болезнью Паркинсона (БП) в соответствии с критериями банка мозга в Обществе болезни Паркинсона в Великобритании.
- Стадия болезни: Hoehn & Yahr (H & Y) Стадии с 1 до 2,5.
- Когнитивная функция: оценка по когнитивной оценке в Монреале (MOCA) между 23 и 26, что указывает на легкие когнитивные нарушения (MCI).
- Стабильность лекарств: стабильные дозы антипаркинсонических препаратов в течение не менее 4 недель до проверки.
- Субъективные когнитивные жалобы: самооценка или сообщаемый информатором снижение когнитивных средств сохраняется не менее 6 месяцев.
- Амбулаторные способности: способны ходить самостоятельно, с вспомогательными устройствами или без него.
- Сенсорные способности: адекватное зрение и слух в соответствии с процедурами изучения.
- Информированное согласие: готовность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать требования к обучению.
Критерии исключения:
- Другие неврологические расстройства: наличие других неврологических состояний, которые могут повлиять на когнитивную функцию, такие как болезнь Альцгеймера, инсульт или опухоли головного мозга.
- Психиатрические состояния: тяжелые психические расстройства, включая серьезные депрессивные расстройства или шизофрения.
- Злоупотребление психоактивными веществами: недавняя история наркомании или злоупотребления алкоголем.
- Серьезные заболевания: неконтролируемая гипертония, диабет, болезни сердца или другие состояния, которые могут мешать участию или результатам исследования.
- Тяжелые когнитивные нарушения: диагностика деменции болезни Паркинсона (PDD).
- Другие факторы, влияющие на познание: недавняя травма головы, неконтролируемая дисфункция щитовидной железы, дефицит витамина B12 или другие условия, которые, как известно, влияют на когнитивную функцию.
- Глубокая стимуляция мозга (DBS): история лечения DBS. Участие в других клинических испытаниях: участие в другом клиническом испытании, которое может мешать этому исследованию в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MDT Group
Обучение с двойной задачей, усиленная внимательностью
|
Участники выполняют физические упражнения, используя систему тренировок баланса и изокинетическую систему тренировок мышечной силы, одновременно выполняя когнитивные задачи для улучшения моторнокогнитивной координации. Обучение следует за подходом сегментации задач: Модуль задачи баланса: участники проводят динамическое обучение баланса в системе обучения баланса, одновременно участвуя в когнитивных задачах (например, задачи цифр, арифметика или беглость слова). Модуль задачи силы: участники проводят изокинетические тренировки сил при выполнении соответствующих когнитивных задач. Сложность задачи постепенно корректируется на основе эффективности участников.
Руководствуясь профессиональным инструктором по осознанности, участники участвуют в медитации осознанности, чтобы улучшить внимание, эмоциональную регуляцию и когнитивную готовность.
Тренировка включает в себя осведомленность о дыхании, сканирование тела и осознание настоящего момента, обеспечиваемое посредством медитации с гидом.
|
|
Активный компаратор: DT Group
Двойная тренировка
|
Участники выполняют физические упражнения, используя систему тренировок баланса и изокинетическую систему тренировок мышечной силы, одновременно выполняя когнитивные задачи для улучшения моторнокогнитивной координации. Обучение следует за подходом сегментации задач: Модуль задачи баланса: участники проводят динамическое обучение баланса в системе обучения баланса, одновременно участвуя в когнитивных задачах (например, задачи цифр, арифметика или беглость слова). Модуль задачи силы: участники проводят изокинетические тренировки сил при выполнении соответствующих когнитивных задач. Сложность задачи постепенно корректируется на основе эффективности участников.
Участники остаются сидящими в тихой обстановке, не участвуя в тренировках осознанности или когнитивных задачах.
|
|
Активный компаратор: ST Group
Обучение с одним заданием
|
Участники остаются сидящими в тихой обстановке, не участвуя в тренировках осознанности или когнитивных задачах.
Участники выполняют физические упражнения, используя систему тренировок баланса и изокинетическую систему тренировок мышечной силы без каких -либо одновременных когнитивных задач.
Обучение следует за подходом к сегментации задач, включая динамическое обучение баланса и изокинетическую силу для улучшения моторной функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) является широко используемым нейропсихологическим инструментом для обнаружения легких когнитивных нарушений (MCI).
Он оценивает несколько когнитивных областей, включая внимание, исполнительную функцию, память, язык, визуально -пространственные способности, абстракцию, расчет и ориентацию.
Общий балл составляет 30 баллов, причем более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию.
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Паркинсона
Другие идентификационные номера исследования
- NJKF202503001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .