Mindfulness-parannettu kaksikokoisen koulutus PD-MCI: ssä
Mindfulness-parannettu kognitiivisen motorinen kaksoissopimuskoulutus tasapaino- ja isokineettisten järjestelmien avulla Parkinsonin taudille, jolla on lievä kognitiivinen heikkeneminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko tietoisuutta parannettava kaksikokoisen koulutustyö PD-MCI: n hoitamiseksi aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako mielenterveyttä parannettu kaksikokoinen koulutus osallistujien kognitiivista tai motorista toimintaa? Voiko kaksoissopimuksen koulutuksen ja tietoisuuden yhdistelmä saavuttaa parempia vaikutuksia?
Tutkijat vertaavat 3 ryhmää (kaksoissopimuksen koulutus + tietoisuus, kaksoissopimuksen koulutus ja tavanomainen moottoritehtäväkoulutus) nähdäkseen, toimivatko kaksoissopimuksen koulutus ja tietoisuus PD-MCI: n hoitamiseksi.
Osallistujat:
Vastaanota 4 viikkoa koskevaa hoitoa ja instrumenttien testausta ennen ja jälkeen hoidon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingzhi Zhang
- Puhelinnumero: +86-16677137704
- Sähköposti: 170787717@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingzhi Zhang
- Puhelinnumero: +86-16677137704
- Sähköposti: 170787717@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 55–75 vuotta.
- Taudin diagnoosi: Kliinisesti diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD) Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin yhteiskunnan aivopankkiperusteiden mukaan.
- Taudin vaihe: Hoehn & Yahr (H&Y) vaiheet 1 - 2,5.
- Kognitiivinen toiminta: Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) välillä 23–26, mikä osoittaa lievää kognitiivista heikkenemistä (MCI).
- Lääkkeiden stabiilisuus: Vakaat annokset antiparkinsonian lääkkeitä vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa.
- Subjektiiviset kognitiiviset valitukset: Itse ilmoitetut tai informaattorin ilmoittamat kognitiiviset laskut jatkuvat vähintään 6 kuukauden ajan.
- Ambulatorinen kyky: Pystyy kävelemään itsenäisesti, avustavien laitteiden kanssa tai ilman.
- Aistinvaraiset kyvyt: riittävä visio ja kuulo tutkimusmenettelyjen noudattamiseksi.
- Tietoinen suostumus: Halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa opintovaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt: muiden neurologisten tilojen esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, kuten Alzheimerin tauti, aivohalvaus tai aivokasvaimet.
- Psykiatriset sairaudet: Vakavat psykiatriset häiriöt, mukaan lukien merkittävä masennushäiriö tai skitsofrenia.
- Aineiden väärinkäyttö: Viimeaikainen huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
- Vakavat sairaudet: hallitsematon verenpaine, diabetes, sydänsairaus tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimuksen osallistumista tai tuloksia.
- Vakava kognitiivinen heikkeneminen: Parkinsonin taudin dementian (PDD) diagnoosi.
- Muut kognitioon vaikuttavat tekijät: viimeaikainen päänvara, hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö, B12 -vitamiinivaje tai muut olosuhteet, joiden tiedetään vaikuttavan kognitiiviseen toimintaan.
- Syvä aivojen stimulaatio (DBS): DBS -hoidon historia. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin: osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voisi häiritä tätä tutkimusta viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MDT -ryhmä
Mindfulness-parannettu kaksikokoinen koulutus
|
Osallistujat suorittavat fyysisiä harjoituksia tasapainoharjoittelujärjestelmän ja isokineettisen lihasten voimaharjoittelujärjestelmän avulla suorittaessaan kognitiivisia tehtäviä motorikognitiivisen koordinaation parantamiseksi. Koulutus noudattaa tehtävänsegmentointimenetelmää: Tasapainotehtävän moduuli: Osallistujat suorittavat dynaamisen tasapainoharjoittelun tasapainotusharjoittelujärjestelmässä harjoittaessaan kognitiivisia tehtäviä (esim. Digital span, aritmeettinen tai sanan sujuvuustehtävät). Vahvuustehtävämoduuli: Osallistujat suorittavat isokineettistä voimaharjoittelua suorittaessaan vastaavia kognitiivisia tehtäviä. Tehtävävaikeuksia säädetään asteittain osallistujien suorituskyvyn perusteella.
Ammatillisen tietoisuuden ohjaajan ohjaamana osallistujat osallistuvat tietoisuuden meditaatioon huomion, emotionaalisen säätelyn ja kognitiivisen valmiuden parantamiseksi.
Harjoittelu sisältää hengitystietoisuuden, kehon skannauksen ja nykyisen tietoisuuden, joka on annettu ohjatun meditaation kautta.
|
|
Active Comparator: DT -ryhmä
Kaksoissopimus
|
Osallistujat suorittavat fyysisiä harjoituksia tasapainoharjoittelujärjestelmän ja isokineettisen lihasten voimaharjoittelujärjestelmän avulla suorittaessaan kognitiivisia tehtäviä motorikognitiivisen koordinaation parantamiseksi. Koulutus noudattaa tehtävänsegmentointimenetelmää: Tasapainotehtävän moduuli: Osallistujat suorittavat dynaamisen tasapainoharjoittelun tasapainotusharjoittelujärjestelmässä harjoittaessaan kognitiivisia tehtäviä (esim. Digital span, aritmeettinen tai sanan sujuvuustehtävät). Vahvuustehtävämoduuli: Osallistujat suorittavat isokineettistä voimaharjoittelua suorittaessaan vastaavia kognitiivisia tehtäviä. Tehtävävaikeuksia säädetään asteittain osallistujien suorituskyvyn perusteella.
Osallistujat pysyvät rauhallisessa ympäristössä sitoutumatta tietoisuusharjoitteluun tai kognitiivisiin tehtäviin.
|
|
Active Comparator: ST -ryhmä
Yhden tehtävän koulutus
|
Osallistujat pysyvät rauhallisessa ympäristössä sitoutumatta tietoisuusharjoitteluun tai kognitiivisiin tehtäviin.
Osallistujat suorittavat fyysisiä harjoituksia tasapainoharjoittelujärjestelmän ja isokineettisen lihasvoiman harjoittelujärjestelmän avulla ilman samanaikaisia kognitiivisia tehtäviä.
Koulutus noudattaa tehtävänsegmentointimenetelmää, mukaan lukien dynaaminen tasapainoharjoittelu ja isokineettinen voimaharjoittelu motorisen toiminnan parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on laajalti käytetty neuropsykologinen työkalu lievän kognitiivisen heikentymisen (MCI) havaitsemiseksi.
Se arvioi useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien huomio, toimeenpanotoiminto, muisti, kieli, visospatiaalinen kyky, abstraktio, laskenta ja suunta.
Kokonaispistemäärä on 30 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NJKF202503001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .