Zwiększony uważność trening podwójnego zadania w PD-MCI
Zwiększone uznanie dla podwójnego zadania poznawczego z wykorzystaniem równowagi i systemów isokinetycznych dla choroby Parkinsona z łagodnym zaburzeniami poznawczymi: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy praca treningowa z podwójnym zadaniem w zakresie uważności w celu leczenia PD-MCI u dorosłych. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy trening podwójnego zadania wzmocnionego uważnością poprawia funkcję poznawczą lub motoryczną uczestników? Czy połączenie treningu i uważności podwójnego zadania może osiągnąć lepsze efekty?
Naukowcy porównają 3 grupy (szkolenie podwójnego zadania + uważność, szkolenie podwójnego zadania i konwencjonalne szkolenie zadań motorycznych), aby sprawdzić, czy szkolenie podwójnego zadania i uważność działają w leczeniu PD-MCI.
Uczestnicy:
Otrzymuj leczenie przez 4 tygodnie Otrzymuj testy skali i instrumentów przed i po leczeniu
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingzhi Zhang
- Numer telefonu: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Jingzhi Zhang
- Numer telefonu: +86-16677137704
- E-mail: 170787717@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: od 55 do 75 lat.
- Diagnoza choroby: klinicznie zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona (PD) zgodnie z kryteriami banku mózgu w Wielkiej Brytanii Parkinson's Disease Society.
- Stadium choroby: Hoehn i Yahr (H&Y) Etapy od 1 do 2,5.
- Funkcja poznawcza: ocena oceny poznawczej Montrealu (MOCA) między 23 a 26, co wskazuje na łagodne zaburzenia poznawcze (MCI).
- Stabilność leków: stabilne dawki leków przeciwparkinsonowych przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem.
- Subiektywne skargi poznawcze: zgłaszany samodzielnie lub zgłaszany przez informatorów spadek poznawczy utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy.
- Zdolność ambulatoryjna: zdolność do niezależnego chodzenia, z urządzeniami wspomagającymi lub bez.
- Zdolności sensoryczne: odpowiednie widzenie i przesłuchanie w celu przestrzegania procedur badania.
- Świadoma zgoda: gotowość do dostarczania pisemnej świadomej zgody i przestrzegania wymagań dotyczących badania.
Kryteria wykluczenia:
- Inne zaburzenia neurologiczne: obecność innych chorób neurologicznych, które mogą wpływać na funkcję poznawczą, takie jak choroba Alzheimera, udar mózgu lub guzy mózgu.
- Warunki psychiczne: poważne zaburzenia psychiczne, w tym poważne zaburzenia depresyjne lub schizofrenia.
- Nadużywanie substancji: najnowsza historia nadużywania narkotyków lub alkoholu.
- Poważne schorzenia: niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca, choroby serca lub inne warunki, które mogą zakłócać udział w badaniu lub wyniki.
- Ciężkie zaburzenia poznawcze: diagnoza choroby Parkinsona (PDD).
- Inne czynniki wpływające na poznanie: niedawne uraz głowy, niekontrolowana dysfunkcja tarczycy, niedobór witaminy B12 lub inne warunki, o których wiadomo, że wpływają na funkcje poznawcze.
- Głęboka stymulacja mózgu (DBS): Historia leczenia DBS. Udział w innych badaniach klinicznych: udział w innym badaniu klinicznym, które mogło zakłócać to badanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa MDT
Zwiększone uważność podwójnie zadania
|
Uczestnicy wykonują ćwiczenia fizyczne za pomocą systemu treningowego równowagi i izokinetycznego systemu treningu siły mięśni, jednocześnie wykonując zadania poznawcze w celu poprawy koordynacji motorycznej-poznania. Szkolenie jest zgodne z podejściem do segmentacji zadań: Moduł zadań równowagi: Uczestnicy wykonują dynamiczne szkolenie równowagi w systemie szkolenia równowagi, jednocześnie angażując się w zadania poznawcze (np. Rozpiętość cyfr, arytmetyka lub płynność słów). Moduł zadań siły: uczestnicy przeprowadzają trening siłowy izokinetyczny podczas wykonywania odpowiednich zadań poznawczych. Trudność zadania jest stopniowo dostosowywana na podstawie wydajności uczestnika.
Kierowani przez profesjonalnego instruktora uważności uczestnicy angażują się w medytację uważności, aby zwiększyć uwagę, regulację emocjonalną i gotowość poznawczą.
Trening obejmuje świadomość oddechu, skanowanie ciała i świadomość prezentowaną, dostarczaną przez medytację z przewodnikiem.
|
|
Aktywny komparator: Grupa DT
Szkolenie podwójnego zadania
|
Uczestnicy wykonują ćwiczenia fizyczne za pomocą systemu treningowego równowagi i izokinetycznego systemu treningu siły mięśni, jednocześnie wykonując zadania poznawcze w celu poprawy koordynacji motorycznej-poznania. Szkolenie jest zgodne z podejściem do segmentacji zadań: Moduł zadań równowagi: Uczestnicy wykonują dynamiczne szkolenie równowagi w systemie szkolenia równowagi, jednocześnie angażując się w zadania poznawcze (np. Rozpiętość cyfr, arytmetyka lub płynność słów). Moduł zadań siły: uczestnicy przeprowadzają trening siłowy izokinetyczny podczas wykonywania odpowiednich zadań poznawczych. Trudność zadania jest stopniowo dostosowywana na podstawie wydajności uczestnika.
Uczestnicy pozostają w cichym środowisku bez angażowania się w szkolenie uważności lub zadań poznawczych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ST
Szkolenie jednego zadania
|
Uczestnicy pozostają w cichym środowisku bez angażowania się w szkolenie uważności lub zadań poznawczych.
Uczestnicy wykonują ćwiczenia fizyczne za pomocą systemu treningowego równowagi i isokinetycznego systemu treningu siły mięśni bez żadnych jednoczesnych zadań poznawczych.
Szkolenie jest zgodne z podejściem do segmentacji zadań, w tym dynamicznego treningu równowagi i treningu siłowego izokinetycznego w celu zwiększenia funkcji motorycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest szeroko stosowanym narzędziem neuropsychologicznym do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI).
Oceni wiele domen poznawczych, w tym uwagę, funkcję wykonawczą, pamięć, język, zdolność wizualistów, abstrakcję, obliczenia i orientacja.
Całkowity wynik wynosi 30 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroba Parkinsona
Inne numery identyfikacyjne badania
- NJKF202503001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .