Allenamento a doppia attività potenziata dalla consapevolezza in PD-MCI
Allenamento a doppio compito cognitivo potenziato con la consapevolezza con equilibrio e sistemi isocinetici per il morbo di Parkinson con lieve compromissione cognitiva: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se la formazione a doppia attività potenziata dalla consapevolezza funziona per il trattamento di PD-MCI negli adulti. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
L'allenamento a doppia attività potenziata con la consapevolezza migliora la funzione cognitiva o motoria dei partecipanti? La combinazione di allenamento e consapevolezza a doppia attività può ottenere effetti migliori?
I ricercatori confronteranno 3 gruppi (formazione a doppia attività + consapevolezza, allenamento a doppia attività e allenamento convenzionale per le attività motorie) per vedere se la formazione e la consapevolezza a doppio compito funzionano per il trattamento di PD-MCI.
I partecipanti lo faranno:
Ricevi il trattamento per 4 settimane Ricevi la scala e i test dello strumento prima e dopo il trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jingzhi Zhang
- Numero di telefono: +86-16677137704
- Email: 170787717@qq.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210046
- Nanjing Mingzhou Rehabilitation Hospital
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Contatto:
- Jingzhi Zhang
- Numero di telefono: +86-16677137704
- Email: 170787717@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: tra 55 e 75 anni.
- Diagnosi della malattia: diagnosticato clinicamente con malattia idiopatica di Parkinson (PD) secondo i criteri della Banin Bank della Disease Brain's Brain's Brain Bank.
- Fase della malattia: Hoehn & Yahr (H&Y) stadi da 1 a 2,5.
- Funzione cognitiva: punteggio di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) tra 23 e 26, indicando un lieve compromissione cognitiva (MCI).
- Stabilità dei farmaci: dosi stabili di farmaci antiparkinsoniani per almeno 4 settimane prima dello screening.
- Reclami cognitivi soggettivi: declino cognitivo auto-riferito o informato per almeno 6 mesi.
- Abilità ambulatoriale: in grado di camminare in modo indipendente, con o senza dispositivi di assistenza.
- Abilità sensoriali: visione e udito adeguati per conformarsi alle procedure di studio.
- Consenso informato: volontà di fornire il consenso informato scritto e rispettare i requisiti di studio.
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi neurologici: presenza di altre condizioni neurologiche che potrebbero influenzare la funzione cognitiva, come la malattia di Alzheimer, l'ictus o i tumori cerebrali.
- Condizioni psichiatriche: gravi disturbi psichiatrici, tra cui disturbo depressivo maggiore o schizofrenia.
- Abuso di sostanze: storia recente di abuso di droghe o alcol.
- Condizioni mediche gravi: ipertensione non controllata, diabete, malattie cardiache o altre condizioni che potrebbero interferire con la partecipazione o i risultati dello studio.
- Grave compromissione cognitiva: diagnosi della demenza del morbo di Parkinson (PDD).
- Altri fattori che influenzano la cognizione: recente trauma cranico, disfunzione tiroidea incontrollata, carenza di vitamina B12 o altre condizioni note per influenzare la funzione cognitiva.
- Stimolazione cerebrale profonda (DBS): storia del trattamento DBS. Partecipazione ad altri studi clinici: partecipazione a un altro studio clinico che potrebbe interferire con questo studio negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo MDT
Allenamento a doppia attività potenziata dalla consapevolezza
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I partecipanti eseguono esercizi fisici utilizzando il sistema di allenamento dell'equilibrio e il sistema di allenamento della forza muscolare isocinetica, completando contemporaneamente le attività cognitive per migliorare il coordinamento motorio-cognitivo. La formazione segue un approccio di segmentazione delle attività: Modulo di attività di equilibrio: i partecipanti eseguono un addestramento dinamico sul bilanciamento del sistema di allenamento dell'equilibrio mentre si impegnano in compiti cognitivi (ad esempio, intervalli di cifre, aritmetica o fluidità delle parole). Modulo di attività di resistenza: i partecipanti conducono l'allenamento di forza isocinetica durante l'esecuzione di compiti cognitivi corrispondenti. La difficoltà dell'attività viene progressivamente adeguata in base alle prestazioni dei partecipanti.
Guidati da un istruttore di consapevolezza professionale, i partecipanti si impegnano nella meditazione della consapevolezza per migliorare l'attenzione, la regolazione emotiva e la prontezza cognitiva.
L'addestramento include la consapevolezza del respiro, la scansione del corpo e la consapevolezza del momento attuale, consegnate attraverso la meditazione guidata.
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Comparatore attivo: Gruppo DT
Allenamento a doppia attività
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I partecipanti eseguono esercizi fisici utilizzando il sistema di allenamento dell'equilibrio e il sistema di allenamento della forza muscolare isocinetica, completando contemporaneamente le attività cognitive per migliorare il coordinamento motorio-cognitivo. La formazione segue un approccio di segmentazione delle attività: Modulo di attività di equilibrio: i partecipanti eseguono un addestramento dinamico sul bilanciamento del sistema di allenamento dell'equilibrio mentre si impegnano in compiti cognitivi (ad esempio, intervalli di cifre, aritmetica o fluidità delle parole). Modulo di attività di resistenza: i partecipanti conducono l'allenamento di forza isocinetica durante l'esecuzione di compiti cognitivi corrispondenti. La difficoltà dell'attività viene progressivamente adeguata in base alle prestazioni dei partecipanti.
I partecipanti rimangono seduti in un ambiente tranquillo senza impegnarsi nell'allenamento con la consapevolezza o nei compiti cognitivi.
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Comparatore attivo: Gruppo ST
Allenamento a compito singolo
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I partecipanti rimangono seduti in un ambiente tranquillo senza impegnarsi nell'allenamento con la consapevolezza o nei compiti cognitivi.
I partecipanti eseguono esercizi fisici utilizzando il sistema di allenamento dell'equilibrio e il sistema di allenamento della forza muscolare isocinetica senza compiti cognitivi simultanei.
L'allenamento segue un approccio di segmentazione delle attività, tra cui l'allenamento dinamico dell'equilibrio e l'allenamento della forza isocinetica per migliorare la funzione motoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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La valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) è uno strumento neuropsicologico ampiamente usato per rilevare lieve compromissione cognitiva (MCI).
Valuta più domini cognitivi, tra cui attenzione, funzione esecutiva, memoria, linguaggio, capacità visuospaziale, astrazione, calcolo e orientamento.
Il punteggio totale è di 30 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disfunzione cognitiva
- Morbo di Parkinson
Altri numeri di identificazione dello studio
- NJKF202503001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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