Hobscotch-ca（在宅の自己管理と認知トレーニングの変化脳腫瘍の生活） (HOBSCOTCH-CA)
2025年11月18日 更新者：Elaine T. Kiriakopoulos、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
この研究の目的は、脳がんまたは脳腫瘍の生存者であるサービスメンバー、退役軍人、および民間人（CA参加者）の介助メンバー、退役軍人、民間人の生活の質と認知機能を改善するために、在宅介入Hobscotch-CAの能力を評価することです。 この研究では、脳がん/腫瘍の患者の介護者の生活の質を改善し、介護者の負担を軽減するためのホブスコッチCAプログラムの能力も評価します。 介護者に登録することは、CA参加者にとってオプションです。
調査員は、CA参加者とその介護者の2つのグループを比較します（介護者に登録することはオプションです）：1つはすぐにHobscoctch-Caを受け取ったもの（グループ1）と、3か月の待機期間の後にHobscotch-CA（グループ2）を受け取る別のグループです。 参加者は、合計約6か月間研究に参加します。
Hobscotch-CAには、「Pre」プログラムセッションやその後8週間のセッションなど、認定された認知コーチとの45〜60分間の仮想セッションが含まれます。 参加者は、問題解決療法とマインドフルネスまたはリラクゼーショントレーニングについて学びます。 CAの参加者は、短い宿題の割り当てを行い、スマートフォンアプリに簡単な日記を保管するように求められます。 すべての参加者は、3か月後および6か月（研究の終わり）に登録時に調査アンケートまたは調査を完了します。
調査の概要
詳細な説明
調査官の仮説は、在宅介入（ホブスコッチCA）が、脳腫瘍または腫瘍の生存者であるサービスメンバー、退役軍人、民間人の生活の質と認知機能を改善するということです。 また、ホブスコッチCA介入への家族介護者の参加を統合することで、介護者の負担を軽減し、愛する人の病気と彼らが直面する認知的課題に関する介護者の知識を高め、最終的に介護者の生活の質（QOL）の改善につながります。
調査官は、次の特定の目的を追求することにより、仮説をテストします。
AIM 1：HobScotch Program Education Moduleを脳腫瘍/腫瘍（CA参加者）および認知的課題の患者に分娩するために適応します。
調査員の実用的な仮説は、ホブスコッチプログラムの既存の教育モジュールを適応させることができるということです。
AIM 2：脳腫瘍/腫瘍患者におけるホブスコッチCAプログラムの有効性を評価します。
調査員の実用的な仮説は、CAの参加者のホブスコッチCA介入が生活の質（QOL）を改善するということです。 調査官はまた、主観的な認知、知識、自己効力感、症状の軽減、および健康転帰の改善が見られることを期待しています。
AIM 3：家族の介護者をホブスコッチCA介入の一部のコンポーネントに組み込み、介護者に対するホブスコッチカ介入の効果を評価します。
調査員の実務仮説は、家族の介護者がQOLの改善と介護者の負担を減らし、CAがホブスコッチ-CA介入に参加した結果としての健康状態の改善、および疾患具体的な教育およびマインドフルネススキルビルディングエクササイズを提供するホブスコチ-CAモジュールへの独自の参加により、健康状態を改善するということです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah J. Kaden, BA
- 電話番号：603-650-4225
- メール：sarah.j.kaden@hitchcock.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Trina K Dawson, BA
- 電話番号：603-650-4205
- メール：trina.k.dawson@hitchcock.org
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 募集
- Dartmouth-Health Lebanon
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コンタクト：
- Kathryn Giordano
- 電話番号：603-650-4225
- メール：HOBSCOTCH-CA.Research@Hitchcock.org
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コンタクト：
- Sarah J. Kaden, BA
- 電話番号：603-650-4225
- メール：HOBSCOTCH-CA.Research@Hitchcock.org
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主任研究者：
- Elaine T. Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
CAの参加者は、研究と包含/除外基準を認識させるプロバイダー（腫瘍医）から研究に紹介されます。 包含基準2。 -5。 ここや他の場所で研究について学ぶ参加者は、プロバイダーでの適格性を確認する方法について指示されます。
CA参加者の包含基準：
- 18年以上
- 脳がんの診断を受けたサービスメンバー、退役軍人、民間人（膠芽腫を除く）
- 2年以上の生存期間が予想される原発性脳腫瘍の診断（たとえば、低悪性度神経膠腫、乏突起膠腫、IDH変異体星細胞腫、髄膜腫）は、神経画像療法（CTまたはMRI）の原発性病変の存在（CTまたはMRI）の存在として定義され、病理学の治療が必要な患者の治療が必要な場合があります。 確認）
- 外科的および/または放射線療法を受けている患者は、試験に登録される少なくとも3か月前に治療を完了します（注：化学療法またはその他の全身療法を受けている患者が含まれます）
- 登録の1か月間、すべてのCNS作用薬の安定
- 主観的な認知的苦情
- 読み書きができ、英語で熟練しています
- Hobscotch-CAプログラムの事前セッションとセッション1のインターネットアクセス。セッション2〜8の電話アクセス
CA参加者の除外基準：
- 神経変性疾患の存在（例：アルツハイマー病、パーキンソン病）
- 急性精神障害または薬物乱用
- 膠芽腫の患者（GBM）
CA参加者の介護者のための包含基準：
- 18歳 +
- 脳がん/腫瘍生存者の診断が確認された患者への介護者
- CAの主題は、介護者が参加する許可を与えました
- 読み書きができ、英語で熟練しています
- インターネットアクセス（プレホブスコッチとセッション1の場合1）
- 電話アクセス（セッション8用）
CA参加者の介護者の除外基準：
- 読み取りや執筆を妨げる重大な視覚障害
- 信頼できる電話やインターネットアクセスはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CA参加者 - グループ1
ベースライン評価の登録と完了後、CAの参加者グループ1は、次のものを含む週に1回配信された1：1セッションで構成されるHobscotch-PTE介入を受け取ります。
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Hobscotchは、認知症状を治療し、生活の質を向上させ、ケアへのアクセスの障壁を最小限に抑えるためのホームベースの自己管理プログラムです。
このプログラムは問題解決療法（PST）に基づいており、認知機能障害を管理し、生活の質を高めるのに役立つ問題解決戦略と補償メカニズムを教えています。
Hobscotch-CAは、脳腫瘍の生存者または脳腫瘍の生存者である人々のためのホブスコッチプログラムの適応であり、脳腫瘍/腫瘍からの影響とその認知に対する治療を教育モジュールへの影響を取り入れ、介護者に登録するオプションを提供します。
CAの参加者は、Hobscotch-Caのすべてのセッションを受け取ります。
彼らが介護者に登録している場合、介護者は教育（導入）セッションとセッション1および8に参加します。
Hobscotch-CAの参加者は、介護者を招待してすべてのセッションに参加することができます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：CA参加者 - グループ2
3か月の待機期間とベースラインと3か月の研究評価が完了した後、CA参加者グループ2は、次のような週に1回の1：1セッションで構成されるHobscotch-CA介入を受け取ります。
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Hobscotchは、認知症状を治療し、生活の質を向上させ、ケアへのアクセスの障壁を最小限に抑えるためのホームベースの自己管理プログラムです。
このプログラムは問題解決療法（PST）に基づいており、認知機能障害を管理し、生活の質を高めるのに役立つ問題解決戦略と補償メカニズムを教えています。
Hobscotch-CAは、脳腫瘍の生存者または脳腫瘍の生存者である人々のためのホブスコッチプログラムの適応であり、脳腫瘍/腫瘍からの影響とその認知に対する治療を教育モジュールへの影響を取り入れ、介護者に登録するオプションを提供します。
CAの参加者は、Hobscotch-Caのすべてのセッションを受け取ります。
彼らが介護者に登録している場合、介護者は教育（導入）セッションとセッション1および8に参加します。
Hobscotch-CAの参加者は、介護者を招待してすべてのセッションに参加することができます。
他の名前：
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実験的：CA参加者介護者グループ1
ベースライン評価の登録と完了後、CA参加者の参加者介護者グループ1は、CA参加者と一緒にHobScotch-CAの適応バージョンを受け取ります。
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Hobscotchは、認知症状を治療し、生活の質を向上させ、ケアへのアクセスの障壁を最小限に抑えるためのホームベースの自己管理プログラムです。
このプログラムは問題解決療法（PST）に基づいており、認知機能障害を管理し、生活の質を高めるのに役立つ問題解決戦略と補償メカニズムを教えています。
Hobscotch-CAは、脳腫瘍の生存者または脳腫瘍の生存者である人々のためのホブスコッチプログラムの適応であり、脳腫瘍/腫瘍からの影響とその認知に対する治療を教育モジュールへの影響を取り入れ、介護者に登録するオプションを提供します。
CAの参加者は、Hobscotch-Caのすべてのセッションを受け取ります。
彼らが介護者に登録している場合、介護者は教育（導入）セッションとセッション1および8に参加します。
Hobscotch-CAの参加者は、介護者を招待してすべてのセッションに参加することができます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：CA参加者介護者グループ2
3か月の待機期間とベースラインおよび3か月の研究評価を完了した後、CAの参加者介護者グループ2は、参加者と一緒にHobscotch-CAの適応バージョンを受け取ります。
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Hobscotchは、認知症状を治療し、生活の質を向上させ、ケアへのアクセスの障壁を最小限に抑えるためのホームベースの自己管理プログラムです。
このプログラムは問題解決療法（PST）に基づいており、認知機能障害を管理し、生活の質を高めるのに役立つ問題解決戦略と補償メカニズムを教えています。
Hobscotch-CAは、脳腫瘍の生存者または脳腫瘍の生存者である人々のためのホブスコッチプログラムの適応であり、脳腫瘍/腫瘍からの影響とその認知に対する治療を教育モジュールへの影響を取り入れ、介護者に登録するオプションを提供します。
CAの参加者は、Hobscotch-Caのすべてのセッションを受け取ります。
彼らが介護者に登録している場合、介護者は教育（導入）セッションとセッション1および8に参加します。
Hobscotch-CAの参加者は、介護者を招待してすべてのセッションに参加することができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの神経QOLスコアを比較し、CA参加者の介入後3か月で測定するように、生活の質の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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Neuro-QOLは、神経障害のある個人の17のドメインをカバーする健康関連の生活の質に関する自己報告された検証された評価です。
アイテムは、評価に応じて異なる言語を使用する5ポイントのリッカートスケールで採点されます。
質問は、行動の頻度、難易度、または一致の程度に基づいて、最小（1）からほとんど（5）までの範囲です。
ドメインに応じて、スコアが高いほど低い場合は、そのドメインの生活の質が向上するか、より低いことを示します。
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ベースラインおよび介入後3か月
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BaselineでのFact-BRスコアを比較し、CA参加者の介入後3か月で測定するように、生活の質の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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がん療法脳（Fact-BR）の機能的評価は、5つのスケールまたはドメインにわたる脳の悪性腫瘍に関連する症状または問題を反映する一般的な生活の質（QOL）を測定する検証済みの機器です。
0（まったくない）から4（非常に）までの5ポイントのリッカートスケールは、ドメインに応じてより低いまたはより良いQOLを表すより高いスコアで利用されます。
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ベースラインおよび介入後3か月
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ベースラインでの神経QOLの認知関数サブスケール（アイテムバンク2.0）のスコアを比較し、CA参加者の介入後3か月で測定した主観的認知機能の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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Neuro-QOLの認知機能サブスケールは、NIHが神経疾患の患者で使用するために開発された簡単な検証されたツールです。
スコアは8〜40の範囲で、スコアが高いほど、報告された認知機能が報告されています。
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ベースラインおよび介入後3か月
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CA参加者の介護者の介入後3ヶ月で、Zaritの負担インタビュースコアをベースラインで比較することで測定したCA参加者の介護者の負担の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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Zaritの負担インタビューは、特定の診断のある人の世話の結果として介護者が自分の負担のレベルを認識する程度を測定するために設計された22項目のアンケートです。
5ポイントのリッカートスケールは、より高いスコアで使用され、知覚される負担のレベルが大きいことを示しています。
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ベースラインおよび介入後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインおよび6か月でのHobscotch-CA知識アンケートのスコアを比較することによって測定された、彼らの状態と認知と記憶の関係に関するCAの参加者の知識の変化（研究終了）
時間枠：ベースラインおよび6か月（研究の終わり）。
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ベースラインおよび6か月（研究の終わり）。
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ベースラインでのモントリオール認知評価（MOCA）のスコアを比較し、介入後3か月でCA参加者の客観的認知の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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モントリオール認知評価（MOCA）は、医療専門家が認知障害を検出するのに役立つ検証済みの30項目テストです。
このテストでは、認知機能の7つのドメイン（アスペクト）を調べます。これには、エグゼクティブおよび視覚空間機能、命名、注意、言語、抽象化、遅延リコール、オリエンテーションなど、合計11の異なる演習とタスクが含まれます。
スコアの範囲は0〜30の範囲で、スコアが高いほど認知障害が少ないことを示しています。
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ベースラインおよび介入後3か月
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ベースラインでの日常のメモリアンケート（EMQ）のスコアを比較し、介入後3か月でCA参加者の主観的認知の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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日常のメモリアンケート（EMQ）は、日常生活における記憶障害の主観的な尺度として開発された検証済みの評価です。
13のアイテムで構成されており、「先月に1回または少ない」（1）から「1日1回以上」（5）までのリッカートタイプのスケールがあります。値が高いほど、主観的な記憶の苦情が存在することを示します。
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ベースラインおよび介入後3か月
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ベースラインおよび介入後の3か月間のエグゼクティブ機能アダルトバージョン（brief-a）の自己報告行動インベントリのスコアを比較することによって測定されるCA参加者の実行機能の変更。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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Brief-Aは、エグゼクティブ機能の9つのスケール内の75のアイテムを含む、彼または彼女の日常環境における大人の実行機能または自己規制の見解をキャプチャする標準化された尺度です。
75個のアイテムはすべて、3点スケールの周波数の観点から評価されます：0（決して）、1（時々）、2（頻繁に）。
各スケールの生のスコアが合計され、Tスコア（M = 50、SD = 10）が使用され、個人の実行機能のレベルを解釈します。
スコアが高いほど、実行機能の障害が大きいことを示しています。
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ベースラインおよび介入後3か月
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CA参加者の自己効力感の変化PROMIS（患者報告結果測定情報システム）のスコアを比較することで測定されたアイテム銀行v1.0ベースラインおよび介入後3ヶ月での一般的な自己効力感の評価。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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プロモーション自己効力感スケールは、さまざまな状況、問題、イベントを管理する個人の自信を評価するために設計された検証済みの尺度です。
10個のアイテムは、1（私はまったく自信がない）のスケールで自己申告されています（私は非常に自信があります）。
スコアの低下は、自己効力感の認識が低いことを示しています。
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ベースラインおよび介入後3か月
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ベースラインおよび介入後3か月で、患者の健康アンケート（PHQ-9）のスコアを比較することによって測定されるCA参加者の気分の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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患者の健康アンケート（PHQ）は、一般的な精神障害のPrime-MD診断機器の自己管理版です。
PHQ-9はうつ病モジュールであり、9つのDSM-IV基準のそれぞれを4ポイントのリッカートスケールで「0」（まったくない）から「3」（ほぼ毎日）としてスコアリングします。
スコアが高いほど、気分やうつ病の症状が大きいことと一致しています。
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ベースラインおよび介入後3か月
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ベースラインおよび介入後3ヶ月で、一般化不安障害-7（GAD-7）のスコアを比較することによって測定されたCA参加者の不安の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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全身性不安障害7（GAD-7）は、全身性不安障害（GAD）の症状を測定するための自己報告アンケートです。
7つのアイテムは、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）から4ポイントのリッカートスケールで採点されます。
スコアが高いほど、不安の症状が大きくなることを示唆しています。
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ベースラインおよび介入後3か月
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ベースラインおよび介入後3か月で、毎日の自己報告日記によって測定されたCA参加者の症状頻度の変化。
時間枠：毎日記録され、ベースラインと介入後3か月の間で比較されます。
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CAの参加者は、スマートフォンアプリまたは紙のログを使用して、脳がん/腫瘍に関連する症状を自己報告します。
スマートフォンアプリは、Dartmouth-HitchcockのHobscothプログラムによって開発され、Hobscotchプログラムで臨床的に使用されています。
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毎日記録され、ベースラインと介入後3か月の間で比較されます。
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Baselineおよび介入後3か月で、毎日の自己報告日記によって測定されたCA参加者の投薬順守の変化。
時間枠：毎日記録され、ベースラインと介入後3か月の間で比較されます。
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CAの参加者は、スマートフォンアプリまたは紙のログを使用して、投薬順守活動を自己報告します。
スマートフォンアプリは、Dartmouth-HitchcockのHobscothプログラムによって開発され、Hobscotchプログラムで臨床的に使用されています。
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毎日記録され、ベースラインと介入後3か月の間で比較されます。
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Baselineでの毎日の自己報告日記と介入後3か月で測定されたCA参加者のメモリ戦略の使用の変更。
時間枠：毎日記録され、ベースラインと介入後3か月の間で比較されます。
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CAの参加者は、Dartmouth-HitchcockのHobscothプログラムによって開発されたスマートフォンアプリまたは紙のログで、Hobscotch-CAプログラムで学習するメモリ戦略の使用を自己報告します。
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毎日記録され、ベースラインと介入後3か月の間で比較されます。
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ベースラインの日記と介入後3か月での日記の幸福の毎日の報告を比較することによって測定されたCA参加者の幸福の自己報告の変化。
時間枠：毎日記録され、ベースラインと介入後3か月の間で比較されます。
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研究者は、スマートフォンアプリまたは紙のログを使用し、基本的なシングルアイテムのリッカートスケールを使用して、研究全体を通して毎日の幸福情報を収集します。
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毎日記録され、ベースラインと介入後3か月の間で比較されます。
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研究の終わりに研究の減少と参加者の満足度調査を分析することによって測定されたCA参加者のエンゲージメントと満足度。
時間枠：6か月（研究の終わり）。
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参加者満足度調査は、元のHobscothプログラムを通じて開発され、品質改善のために臨床診療で使用されています。
5ポイントのリッカートスケールで得点された10個のアイテムが含まれており、より高いスコアがプログラムに対するより大きな満足度を示しています。
参加者には、ホブスコッチ-CAの介入における経験についてのオープンテキストを書くオプションもあります。
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6か月（研究の終わり）。
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研究後の完了と協力することで測定されたCA参加者のエンゲージメントと満足度。
時間枠：6か月（研究の終わり）。
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Collaborateは、共有された意思決定の短い3項目の患者報告された尺度、すなわち、情報を得られ、意思決定の手順に関与するという認識です。
0（努力なし）から9（あらゆる努力がなされた）までの10ポイントのアンカースケールが、より高いスコアが行われ、共有された意思決定努力の認識が大きくなりました。
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6か月（研究の終わり）。
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CAの参加者が週8回のセッションで毎週の宿題の割り当てを順守することで測定されるHobscotch-caの忠実度。
時間枠：Hobscotch-Caの初め（1週目）と介入の終わり（8週目）。
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宿題は毎週行われ、参加者はプログラムで教えられた問題解決療法を使用して解決策について考えるように求められます。
コンプライアンスは、はい（完了した宿題の割り当て）またはno（宿題の割り当てを完了しませんでした）で測定されます。
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Hobscotch-Caの初め（1週目）と介入の終わり（8週目）。
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CAの参加者介護者の自己報告された健康状態の変化は、ベースラインでのショートフォームヘルス調査36（SF-36）のスコアと3か月のポスト介入を比較することによって測定されます。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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Short Form Health Survey（SF-36）は、患者の健康に関する検証された36項目の患者報告調査です。
8つのサブスケールで構成されており、3ポイント、5ポイント、または二分された（yes/noまたはtrue/false）スケールでスコアリングされます。
スコアは、より多くの障害、つまり0 =最大障害、障害なしを示すスコアが低い1〜100ポイントスケールに変換されます。
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ベースラインおよび介入後3か月
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Baselineおよび介入後3か月で、患者の健康アンケート（PHQ-9）のスコアを比較することによって測定されるCA介護者の参加者の気分の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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患者の健康アンケート（PHQ）は、一般的な精神障害のPrime-MD診断機器の自己管理版です。
PHQ-9はうつ病モジュールであり、9つのDSM-IV基準のそれぞれを4ポイントのリッカートスケールで「0」（まったくない）から「3」（ほぼ毎日）としてスコアリングします。
スコアが高いほど、気分やうつ病の症状が大きいことと一致しています。
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ベースラインおよび介入後3か月
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ベースラインおよび介入後3ヶ月で、一般化不安障害-7（GAD-7）のスコアを比較することによって測定されたCA介護者の参加者の不安の変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3か月
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全身性不安障害7（GAD-7）は、全身性不安障害（GAD）の症状を測定するための自己報告アンケートです。
7つのアイテムは、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）から4ポイントのリッカートスケールで採点されます。
スコアが高いほど、不安の症状が大きくなることを示唆しています。
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ベースラインおよび介入後3か月
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CAの参加者の介護者の変化の変化ベースラインおよび6か月（研究終了）でのHobscotch-caの知識アンケートのスコアを比較することで測定される、彼らの状態（脳腫瘍/腫瘍）と認知と記憶の関係に関する知識
時間枠：ベースラインおよび6か月（研究終了）。
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ベースラインおよび6か月（研究終了）。
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研究消耗と参加者満足度調査で測定された介護者向けのホブスコッチ-CAプログラムの実現可能性。
時間枠：6ヶ月（研究終了）。
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参加者満足度調査は、元のHobscothプログラムを通じて開発され、品質改善のために臨床診療で使用されています。
この調査において介護者の満足度に対処するように変更されており、この研究に参加している9項目が含まれています。
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6ヶ月（研究終了）。
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介入後3か月と6か月での神経QoLのスコアを比較することにより、グループ1 CA参加者の生活の質の主要な結果測定の改善の持続可能性。
時間枠：介入後3か月と6か月で
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Neuro-QOLは、神経障害のある個人の17のドメインをカバーする健康関連の生活の質に関する自己報告された検証された評価です。
アイテムは、評価に応じて異なる言語を使用する5ポイントのリッカートスケールで採点されます。
質問は、行動の頻度、難易度、または一致の程度に基づいて、最小（1）からほとんど（5）までの範囲です。
ドメインに応じて、スコアが高いほど低い場合は、そのドメインの生活の質が向上するか、より低いことを示します。
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介入後3か月と6か月で
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グループ1 CA参加者の主要な結果の主要な結果の改善の持続可能性の持続可能性介入後3ヶ月および6か月での神経QoLの認知機能サブスケールのスコアを比較することにより、
時間枠：介入後3か月と6か月で
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Neuro-QOLの認知機能サブスケールは、NIHが神経疾患の患者で使用するために開発された簡単な検証されたツールです。
スコアは8〜40の範囲で、スコアが高いほど、報告された認知機能が報告されています。
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介入後3か月と6か月で
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介入後3か月と6か月でのFact-BRのスコアを比較することにより、グループ1 CA参加者の生活の質の主要な結果尺度の改善の持続可能性。
時間枠：介入後3か月と6か月で
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がん療法脳（Fact-BR）の機能的評価は、5つのスケールまたはドメインにわたる脳の悪性腫瘍に関連する症状または問題を反映する一般的な生活の質（QOL）を測定する検証済みの機器です。
0（まったくない）から4（非常に）までの5ポイントのリッカートスケールは、ドメインに応じてより低いまたはより良いQOLを表すより高いスコアで利用されます。
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介入後3か月と6か月で
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介入後3か月と6か月でZarit介護者の負担のスコアを比較することにより、CA参加者の介護者の主要な結果測定の改善の持続可能性。
時間枠：介入後3か月と6か月で
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Zaritの負担インタビューは、特定の診断のある人の世話の結果として介護者が自分の負担のレベルを認識する程度を測定するために設計された22項目のアンケートです。
5ポイントのリッカートスケールは、より高いスコアで使用され、知覚される負担のレベルが大きいことを示しています。
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介入後3か月と6か月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc、Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月3日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月9日
最初の投稿 (実際)
2025年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY02002841
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。