Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hobscotch-CA (domácí management a kognitivní trénink mění životy v rakovině mozku) (HOBSCOTCH-CA)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Účelem této studie je posoudit schopnost domácího zásahu, Hobscotch-CA, zlepšit kvalitu života a kognitivní funkce u členů služby, veteránů a civilistů, kteří přežili rakovinu mozku nebo mozkovým nádorem (účastníci CA). Tato studie také posoudí schopnost programu Hobscotch-CA zlepšit kvalitu života pečovatelů u pacientů s rakovinou/nádorem mozku a snížit zátěž pečovatele. Zaregistrování u pečovatele je pro účastníky CA volitelné.

Vyšetřovatelé budou porovnat dvě skupiny účastníků CA a jejich pečovatele (zápis do pečovatele je volitelný): ten, kdo okamžitě obdrží Hobscoctch-CA (skupina 1) a další skupinu, která po 3měsíční čekací doba obdrží Hobscotch-CA (skupina 2). Účastníci budou ve studii celkem asi 6 měsíců.

Hobscotch-CA zahrnuje 45 až 60 minut jeden na jednom virtuálním sezení s certifikovaným kognitivním trenérem včetně programového relace „pre“ a 8 týdenních relací poté. Účastníci se dozví o terapii a všímavosti nebo relaxačním tréninku. Účastníci CA jsou požádáni, aby provedli krátké úkoly domácích úkolů a udržovali krátký denní deník v aplikaci pro chytrý telefon. Všichni účastníci vyplňují studijní dotazníky nebo průzkumy při zápisu, o 3 měsíce později a 6 měsíců (na konci studie).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza vyšetřovatelů je, že domácí intervence (Hobscotch-CA) zlepší kvalitu života a kognitivní funkce u členů služby, veteránů a civilistů, kteří přežili rakovinu mozku nebo nádoru. Také to, že integrace účasti rodinné pečovatele na intervenci Hobscotch-CA sníží zátěž pečovatele a zvýší znalosti pečovatele o nemoci jejich milované a kognitivní výzvy, kterým čelí, což nakonec povede ke zlepšení kvality pečovatele (QOL).

Vyšetřovatelé otestují hypotézu sledováním následujících konkrétních cílů:

Cíl 1: Přizpůsobte si hobscotch programový vzdělávací modul pro dodání pacientům s rakovinou/nádorem mozku (účastník CA) a kognitivní výzvy.

Pracovní hypotéza vyšetřovatelů je, že stávající vzdělávací modul programu Hobscotch může být upraven tak, aby se zabýval klíčovými znalostními oblastmi pro pacienty s rakovinou/nádorem mozku a jejich pečovateli.

CIM 2: Vyhodnoťte účinnost programu Hobscotch-CA u pacientů s rakovinou/nádorem mozku.

Pracovní hypotéza vyšetřovatelů je, že intervence Hobscotch-CA zlepší kvalitu života (QOL) u účastníků CA. Vyšetřovatelé také očekávají, že uvidí zlepšení subjektivního poznání, znalostí, soběstačnosti, snižování symptomů a zdravotních výsledků.

Cíl 3: Začlenit rodinné pečovatele do vybraných komponent intervence Hobscotch-CA a vyhodnotit účinky intervence Hobscotch-CA na pečovatele.

Pracovní hypotéza vyšetřovatele je, že rodinné pečovatelé budou mít zlepšení QOL a sníženou zátěž pečovatele a zlepšili zdravotní stav v důsledku jejich rodinného příslušníka, který se účastnil intervence Hobscotch-CA, a jejich vlastní účastí na modulech Hobscotch-CA poskytující cvičení na onemocnění a všímavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Účastníci CA budou na studii předáni jejich poskytovateli (onkologem), kteří budou informováni o kritériích studie a inkluze/vyloučení. Kritéria pro zařazení 2. - 5. a kritéria vyloučení 1. - 3. budou potvrzeny poskytovateli. Účastníci, kteří se dozví o studii zde a jinde, budou poučeni o tom, jak potvrdit svou způsobilost u svého poskytovatele.

Kritéria pro zařazení pro účastníka CA:

  1. 18 + let
  2. Členové služby, veteráni a civilisté s diagnózou rakoviny mozku (s výjimkou glioblastomu)
  3. Diagnosis of primary brain tumor with expected survival of 2 years or greater (e.g., low-grade glioma, oligodendroglioma, IDH mutant astrocytoma, meningioma) defined as the presence of a primary lesion on neuroimaging (CT or MRI), confirmed by histopathological examination (Note: some patients being treated for meningioma may be treated with radiotherapy without need for initial histopathologic confirmation)
  4. Pacienti podstupující chirurgickou a/nebo radiační terapii budou dokončeni léčbou nejméně 3 měsíce před zapsáním do studie (poznámka: budou zahrnuti pacienti dostávající chemoterapii nebo jinou systémovou terapii)
  5. Stabilní na všech CNS působících lécích po dobu jednoho měsíce před zápisem
  6. Subjektivní kognitivní stížnosti
  7. Gramotný a zdatný v angličtině
  8. Přístup k internetu pro předběžnou relaci a relaci 1 programu Hobscotch-CA; Telefonní přístup pro relace 2-8

Kritéria vyloučení pro účastníka CA:

  1. Přítomnost neurodegenerativního onemocnění (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba)
  2. Akutní psychiatrická porucha nebo zneužívání návykových látek
  3. Pacienti s glioblastomem (GBM)

Kritéria pro zařazení pro pečovatele účastníka CA:

  1. Věk 18 +
  2. Pečovatel pacienta s potvrzenou diagnózou rakoviny mozku/nádoru přeživší
  3. Subjekt CA dal svému pečovateli povolení k účasti
  4. Gramotný a zdatný v angličtině
  5. Přístup k internetu (pro pre-Hobscotch a relace 1)
  6. Telefonní přístup (pro relaci 8)

Kritéria pro vyloučení pro pečovatele účastníka CA:

  1. Významné poškození zraku vylučující čtení nebo psaní
  2. Žádný spolehlivý přístup nebo přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CA účastníka skupiny 1

Po registraci a dokončení základních hodnocení obdrží účastník CA Skupina 1 zásah Hobscotch-PTE sestávající z 1: 1 relací dodávaných jednou týdně včetně:

  • 1 Pre-Hobscotch relace (na webové kameře)
  • 1 Vzdělávací relace (na webové kameře)
  • 6 telefonních relací (možnost na webu)
  • 1 zabalení relace (webová kamera nebo telefon)
Behaviorální: Hobscotch-Ca
Hobscotch je domácí program samosprávy pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života a zároveň minimalizuje bariéry přístupu k péči. Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládnout kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života. Hobscotch-CA je adaptace Hobscotch programu pro lidi, kteří přežili rakovinu mozku nebo mozkový nádor, který zahrnuje vzdělávání o účincích rakoviny/nádoru mozku a jeho léčbě na poznání do vzdělávacího modulu a dává jim možnost zápisu do pečovatele. Účastníci CA obdrží všechny relace Hobscotch-CA. Pokud se zaregistrují u pečovatele, pečovatel se účastní vzdělávacího (úvodního) relace a zasedání 1 a 8. Účastník Hobscotch-CA může pozvat svého pečovatele, aby se zúčastnil všech sezení.
Ostatní jména:
  • Domácí samospráva a kognitivní trénink mění životy (Hobscotch)
Aktivní komparátor: CA účastníka skupiny 2

Po 3měsíční čekací době a po dokončení základních a tříměsíčních hodnocení studie obdrží účastník 2 CA Hobscotch-CA intervence sestávající z 1: 1 sezení dodávaných jednou týdně včetně:

  • 1 Pre-Hobscotch relace (na webové kameře)
  • 1 Vzdělávací relace (na webové kameře)
  • 6 telefonních relací (možnost na webu)
  • 1 zabalení relace (webová kamera nebo telefon)
Behaviorální: Hobscotch-Ca
Hobscotch je domácí program samosprávy pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života a zároveň minimalizuje bariéry přístupu k péči. Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládnout kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života. Hobscotch-CA je adaptace Hobscotch programu pro lidi, kteří přežili rakovinu mozku nebo mozkový nádor, který zahrnuje vzdělávání o účincích rakoviny/nádoru mozku a jeho léčbě na poznání do vzdělávacího modulu a dává jim možnost zápisu do pečovatele. Účastníci CA obdrží všechny relace Hobscotch-CA. Pokud se zaregistrují u pečovatele, pečovatel se účastní vzdělávacího (úvodního) relace a zasedání 1 a 8. Účastník Hobscotch-CA může pozvat svého pečovatele, aby se zúčastnil všech sezení.
Ostatní jména:
  • Domácí samospráva a kognitivní trénink mění životy (Hobscotch)
Experimentální: CA účastníka pečovatelka 1

Po registraci a dokončení základních hodnocení obdrží účastník CA CARIGIVER Group 1 přizpůsobenou verzi Hobscotch-CA spolu s účastníkem CA účastí na:

  • 1 Pre-Hobscotch relace (na webové kameře)
  • 1 Vzdělávací relace (na webové kameře)
  • 1 zabalení relace (webová kamera nebo telefon)
Behaviorální: Hobscotch-Ca
Hobscotch je domácí program samosprávy pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života a zároveň minimalizuje bariéry přístupu k péči. Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládnout kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života. Hobscotch-CA je adaptace Hobscotch programu pro lidi, kteří přežili rakovinu mozku nebo mozkový nádor, který zahrnuje vzdělávání o účincích rakoviny/nádoru mozku a jeho léčbě na poznání do vzdělávacího modulu a dává jim možnost zápisu do pečovatele. Účastníci CA obdrží všechny relace Hobscotch-CA. Pokud se zaregistrují u pečovatele, pečovatel se účastní vzdělávacího (úvodního) relace a zasedání 1 a 8. Účastník Hobscotch-CA může pozvat svého pečovatele, aby se zúčastnil všech sezení.
Ostatní jména:
  • Domácí samospráva a kognitivní trénink mění životy (Hobscotch)
Aktivní komparátor: CA účastníka pečovatelka skupiny 2

Po 3měsíční čekací době a po dokončení základních a 3měsíčních hodnocení studie obdrží CA CAITORGIVER GROUP 2 upravenou verzi Hobscotch-CA spolu s účastníkem CA účastí na:

  • 1 Pre-Hobscotch relace (na webové kameře)
  • 1 Vzdělávací relace (na webové kameře)
  • 1 zabalení relace (webová kamera nebo telefon)
Behaviorální: Hobscotch-Ca
Hobscotch je domácí program samosprávy pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života a zároveň minimalizuje bariéry přístupu k péči. Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládnout kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života. Hobscotch-CA je adaptace Hobscotch programu pro lidi, kteří přežili rakovinu mozku nebo mozkový nádor, který zahrnuje vzdělávání o účincích rakoviny/nádoru mozku a jeho léčbě na poznání do vzdělávacího modulu a dává jim možnost zápisu do pečovatele. Účastníci CA obdrží všechny relace Hobscotch-CA. Pokud se zaregistrují u pečovatele, pečovatel se účastní vzdělávacího (úvodního) relace a zasedání 1 a 8. Účastník Hobscotch-CA může pozvat svého pečovatele, aby se zúčastnil všech sezení.
Ostatní jména:
  • Domácí samospráva a kognitivní trénink mění životy (Hobscotch)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená porovnáním skóre Neuro-QOL na začátku a po 3 měsících po zásahu u účastníků CA.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Neuro-QOL je samostatně hlášené, ověřené hodnocení kvality života související s zdravím pokrývající 17 domén u jedinců s neurologickými poruchami. Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici, která používá odlišný jazyk v závislosti na hodnocení. Otázky se pohybují od nejméně (1) do většiny (5) na základě frekvence chování, množství obtížnosti nebo stupně shody. V závislosti na doméně může vyšší nebo nižší skóre naznačovat lepší nebo horší kvalitu života této domény.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změna kvality života měřená porovnáním skóre faktu BR na začátku a po 3 měsících po zásahu u účastníků CA.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Funkční hodnocení rakovinné terapie-mozek (fakt-BR) je validovaný nástroj měřící obecnou kvalitu života (QOL), který odráží příznaky nebo problémy spojené s malignitou mozku napříč 5 měřítky nebo doménami. 5-bodová Likertova stupnice od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi) se používá s vyšším skóre představujícím horší nebo lepší QOL v závislosti na doméně.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změna subjektivní kognitivní funkce měřená porovnáním skóre na kognitivní funkci dílčí měřítko (Bank 2.0) Neuro-QOL na začátku a po 3 měsících po intervenci u účastníků CA.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Kognitivní funkce dílčího měřítka Neuro-QOL je krátký validovaný nástroj vyvinutý NIH pro použití u pacientů s neurologickým onemocněním. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje lépe hlášené kognitivní fungování.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změna zátěže účastníka CA účastníka měřená porovnáním skóre rozhovorů za břemene Zarit na začátku a po 3 měsících po zásahu do pečovatelů účastníků CA.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Rozhovor Zarit Burden je dotazník o 22 položek, jehož cílem je měřit, do jaké míry pečovatel vnímá svou úroveň zátěže v důsledku péče o osobu s konkrétní diagnózou. Stupnice 5 bodových Likert se používá s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úroveň vnímané zátěže.
Základní a 3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny účastníka účastníků CA znalosti o vztahu mezi jejich stavem a poznáváním a pamětí, měřeno porovnáním skóre dotazníku Hobscotch-CA na začátku a po 6 měsících (konec studie)
Časové okno: Základní a 6 měsíců (na konci studie).
Základní a 6 měsíců (na konci studie).
Změny v CA účastnících objektivních poznání měřené porovnáním skóre na montrealském kognitivním hodnocení (MOCA) na začátku a po 3 měsících po zásahu.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je ověřený test 30 položek, který pomáhá zdravotnickým pracovníkům detekovat kognitivní poruchy. Test zkoumá sedm domén (aspektů) kognitivní funkce s celkem 11 různými cvičeními a úkoly, včetně: výkonné a visuospatiální funkce, pojmenování, pozornost, jazyk, abstrakce, zpožděné vyvolání, orientace. Skóre se pohybuje od 0 - 30 s vyšším skóre, což naznačuje menší kognitivní poškození.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny subjektivního poznání účastníků CA měřené porovnáním skóre v dotazníku každodenní paměti (EMQ) na začátku a po 3 měsících po zásahu.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Dotazník pro každodenní paměť (EMQ) je ověřené hodnocení, které bylo vyvinuto jako subjektivní míra selhání paměti v každodenním životě. Skládá se z 13 položek, s měřítkem typu Likert, od „jednou nebo méně v posledním měsíci“ (1) po „jednou nebo více jednou denně“ (5); Vyšší hodnoty naznačují přítomnost subjektivních stížností na paměť.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny ve výkonné funkci účastníků CA měřeny porovnáním skóre na vlastním jednání o chování ve verzi výkonné funkce a dospělé (Brief-A) na začátku a po intervenci 3 měsíců.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Brief-A je standardizované opatření, které zachycuje pohledy na výkonné funkce nebo samoregulaci dospělého ve svém každodenním prostředí, které zahrnuje 75 položek do devíti stupnic výkonné funkce. Všech 75 položek je hodnoceno z hlediska frekvence na 3-bodové stupnici: 0 (nikdy), 1 (někdy), 2 (často). Shrnutí nezpracovaných skóre pro každou stupnici jsou shrnuty a skóre T (M = 50, SD = 10) se používají k interpretaci úrovně výkonného fungování jednotlivce. Vyšší skóre naznačují větší poškození ve výkonném fungování.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny sebeúčinnosti účastníků CA měřeny porovnáním skóre na Promis (Informační systém měření výsledků s pacientem) Bank V1.0 Obecné posouzení soběstačnosti na začátku a 3 měsíce po zásahu.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Směra sebeúčinnosti Promis je ověřeným opatřením určeným k posouzení důvěry jednotlivce v řízení různých situací, problémů a událostí. 10 položek je hlášeno na stupnici 1 (nejsem vůbec sebevědomý) až 5 (jsem si velmi jistý). Nižší skóre naznačují horší vnímání soběstačnosti.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny v náladě účastníků CA měřené porovnáním skóre dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9) na začátku a po 3 měsících po intervenci.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ) je samostatně podávaná verze diagnostického nástroje Prime-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-9 je depresivní modul, který skóre skóre každé z 9 DSM-IV kritérií na 4-bodové Likertově stupnici jako „0“ (vůbec) až „3“ (téměř každý den). Vyšší skóre jsou v souladu s většími příznaky špatné nálady nebo deprese.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny v úzkosti účastníků CA měřené porovnáním skóre na generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) na začátku a po 3 měsících po zásahu.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7) je dotazník pro měření symptomů generalizované úzkostné poruchy (GAD). Sedm položek je hodnoceno na čtyřbodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Vyšší skóre naznačují větší příznaky úzkosti.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny ve frekvenci příznaků účastníků CA měřené denním deníkem, který si vykazoval, ve srovnání s výchozím a po 3 měsících po zásahu.
Časové okno: Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu.
Účastníci CA budou samostatně hlásit příznaky související s jejich rakovinou/nádorem mozku pomocí aplikace smartphonu nebo papírového protokolu. Aplikace chytrého telefonu byla vyvinuta programem Hobscoth v Dartmouth-Hitchcock a používá se klinicky v programu Hobscotch.
Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu.
Změny v dodržování léků účastníků CA, měřeno denním deníkem, který si sám uvádí, ve srovnání na začátku a po 3 měsících po zásahu.
Časové okno: Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu.
Účastníci CA si sami hlásí aktivitu adherence léků pomocí aplikace smartphonu nebo papírového protokolu. Aplikace chytrého telefonu byla vyvinuta programem Hobscoth v Dartmouth-Hitchcock a používá se klinicky v programu Hobscotch.
Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu.
Změny účastníků CA využívají paměťové strategie měřené denním deníkem, který se hlásí, ve srovnání na začátku a 3 měsíce po zásahu.
Časové okno: Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu.
Účastníci CA si sami nahlásí jejich využití paměťových strategií, které se učí v programu Hobscotch-CA pomocí aplikace smartphonu vyvinuté programem Hobscoth v Dartmouth-Hitchcock nebo v papírovém protokolu.
Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu.
Změny v sebe-hlášení pohody účastníků CA měřeny porovnáním denních zpráv o blahobytu v deníku na začátku a po 3 měsících po zásahu.
Časové okno: Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu.
Vědci budou shromažďovat každodenní informace o pohodě v celé studii pomocí aplikace smartphonu nebo papírového protokolu a základního měřítka pohody s jednou položkou.
Zaznamenáno denně a porovnáno mezi výchozím a 3 měsíci po zásahu.
Zapojení a spokojenost účastníků CA měřeno analýzou opotřebení studie a průzkumem spokojenosti účastníků na konci studie.
Časové okno: Po 6 měsících (konec studie).
Průzkum spokojenosti účastníků byl vyvinut prostřednictvím původního programu Hobscoth a používá se v klinické praxi pro zlepšení kvality. Obsahuje 10 položek skórovaných na 5-bodové Likertově stupnici s vyšším skóre, což ukazuje na větší spokojenost s programem. Účastníci mají také možnost psát otevřený text o svých zkušenostech v zásahu Hobscotch-CA.
Po 6 měsících (konec studie).
Angažovanost a spokojenost účastníků CA měřeno spoluprací po dokončení studie.
Časové okno: Po 6 měsících (konec studie).
Spolupráce je krátká, 3 položky, která byla hlášena pacientem, která byla informována o sdíleném rozhodování, konkrétně vnímání informování a poté se podílejí na rozhodovacích krocích. 10-bodová kotevní stupnice od 0 (nebylo vynaloženo žádné úsilí) do 9 (bylo vynaloženo veškeré úsilí) s vyšším skóre představujícím větší vnímání sdíleného rozhodovacího úsilí.
Po 6 měsících (konec studie).
HOBSCOTCH-CA věrnost měřená dodržováním účastníků CA s týdenními úkoly během 8 týdenních sezení.
Časové okno: Na začátku Hobscotch-CA (1. týden) a na konci intervence (8. týden).
Úkoly pro domácí úkoly jsou poskytovány každý týden, kdy jsou účastníci žádáni, aby přemýšleli o řešeních pomocí terapie řešení problémů vyučovanou v programu. Soulad se měří podle ano (dokončené přiřazení domácích úkolů) nebo ne (nedokončil domácí úkoly).
Na začátku Hobscotch-CA (1. týden) a na konci intervence (8. týden).
Změny pečovatele účastníka CA samostatně nahlášené zdravotním stavem, měřeno porovnáním skóre na krátkém průzkumu zdraví 36 (SF-36) na začátku a 3 měsíce-post-intervenci.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Průzkum zdraví krátké formy (SF-36) je ověřeným 36-bodem, pacientem informovaným průzkumem zdraví pacientů. Skládá se z 8 dílčích měřítka, které jsou hodnoceny na 3-bodové, 5-bodové nebo dichotomické (ano/ne nebo pravdivé/nepravdivé). Skóre se převede na 1 - 100 -bodovou stupnici s nižším skóre, což naznačuje větší postižení, tj. 0 = maximální postižení a 100 = bez postižení.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny v náladě účastníků CA pečovatele měřené porovnáním skóre dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9) na začátku a po 3 měsících po intervenci.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ) je samostatně podávaná verze diagnostického nástroje Prime-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-9 je depresivní modul, který skóre skóre každé z 9 DSM-IV kritérií na 4-bodové Likertově stupnici jako „0“ (vůbec) až „3“ (téměř každý den). Vyšší skóre jsou v souladu s většími příznaky špatné nálady nebo deprese.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny v úzkosti účastníků CA CARAGIVERU měřeny porovnáním skóre na generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) na začátku a po 3 měsících po zásahu.
Časové okno: Základní a 3 měsíce po zásahu
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7) je dotazník pro měření symptomů generalizované úzkostné poruchy (GAD). Sedm položek je hodnoceno na čtyřbodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Vyšší skóre naznačují větší příznaky úzkosti.
Základní a 3 měsíce po zásahu
Změny ve znalostech pečovatele účastníka CA o vztahu mezi jejich stavem (rakovina/nádor mozku) a poznáváním a pamětí, měřeno porovnáním skóre dotazníku znalostí Hobscotch-CA na začátku a po 6 měsících (konec studie)
Časové okno: Základní a 6 měsíců (konec studie).
Základní a 6 měsíců (konec studie).
Proveditelnost programu Hobscotch-CA pro pečovatele měřeno pomocí studijního opotřebení a průzkumem spokojenosti účastníků.
Časové okno: Po 6 měsících (konec studie).
Průzkum spokojenosti účastníků byl vyvinut prostřednictvím původního programu Hobscoth a používá se v klinické praxi pro zlepšení kvality. V důsledku toho byl upraven tak, aby se zabýval spokojeností pečovatele nebo se zúčastnil této studie a obsahuje 9 položek skórovaných na 5-bodové Likertově stupnici s vyšším skóre, což naznačuje větší spokojenost s programem.
Po 6 měsících (konec studie).
Udržitelnost zlepšení primárního výsledku měření kvality života pro účastníky CA skupiny 1 porovnáním skóre na Neuro-QOL po 3 měsících a 6 měsících po zásahu.
Časové okno: Po 3 měsících a 6 měsících po zásahu
Neuro-QOL je samostatně hlášené, ověřené hodnocení kvality života související s zdravím pokrývající 17 domén u jedinců s neurologickými poruchami. Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici, která používá odlišný jazyk v závislosti na hodnocení. Otázky se pohybují od nejméně (1) do většiny (5) na základě frekvence chování, množství obtížnosti nebo stupně shody. V závislosti na doméně může vyšší nebo nižší skóre naznačovat lepší nebo horší kvalitu života této domény.
Po 3 měsících a 6 měsících po zásahu
Udržitelnost zlepšení primárního výsledku Míra subjektivního poznání pro účastníky skupiny 1 CA porovnáním skóre kognitivní funkce v dílčích měřítcích Neuro-QOL po 3 měsících a 6 měsíců po zásahu
Časové okno: Po 3 měsících a 6 měsících po zásahu
Kognitivní funkce dílčího měřítka Neuro-QOL je krátký validovaný nástroj vyvinutý NIH pro použití u pacientů s neurologickým onemocněním. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje lépe hlášené kognitivní fungování.
Po 3 měsících a 6 měsících po zásahu
Udržitelnost zlepšení primárního výsledku měřítka kvality života pro účastníky CA skupiny 1 porovnáním skóre na fakt-BR za 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu.
Časové okno: Po 3 měsících a 6 měsících po zásahu
Funkční hodnocení rakovinné terapie-mozek (fakt-BR) je validovaný nástroj měřící obecnou kvalitu života (QOL), který odráží příznaky nebo problémy spojené s malignitou mozku napříč 5 měřítky nebo doménami. 5-bodová Likertova stupnice od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi) se používá s vyšším skóre představujícím horší nebo lepší QOL v závislosti na doméně.
Po 3 měsících a 6 měsících po zásahu
Udržitelnost zlepšení na primárním výsledku opatření pro pečovatele účastníka CA porovnáním skóre na zátěži pečovatelů Zarit po 3 měsících a 6 měsících po zásahu.
Časové okno: Po 3 měsících a 6 měsících po zásahu
Rozhovor Zarit Burden je dotazník o 22 položek, jehož cílem je měřit, do jaké míry pečovatel vnímá svou úroveň zátěže v důsledku péče o osobu s konkrétní diagnózou. Stupnice 5 bodových Likert se používá s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úroveň vnímané zátěže.
Po 3 měsících a 6 měsících po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Mayo Clinic
Dartmouth College
Congressionally Directed Medical Research Programs
University of North Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY02002841

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hobscotch-Ca

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit