Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hobsotch-CA (autogestion à domicile et changements de formation cognitive change dans le cancer du cerveau) (HOBSCOTCH-CA)

18 novembre 2025 mis à jour par: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de l'intervention à domicile, Hobsotch-CA, à améliorer la qualité de vie et la fonction cognitive dans les militaires, les anciens combattants et les civils qui sont survivants d'un cancer du cerveau ou d'une tumeur cérébrale (participants au CA). Cette étude évaluera également la capacité du programme HOBScotch-CA à améliorer la qualité de vie des soignants des patients atteints de cancer du cerveau / tumeur et de réduire la charge des soignants. L'inscription avec un soignant est facultative pour les participants à l'AC.

Les enquêteurs compareront deux groupes de participants à l'AC et leur soignant (s'inscrire à un soignant est facultatif): celui qui reçoit immédiatement HOBSCOCTCH-CA (groupe 1) et un autre groupe qui recevra HobScotch-CA (groupe 2) après une période d'attente de 3 mois. Les participants seront dans l'étude pendant environ 6 mois au total.

HobScotch-CA implique 45 à 60 minutes une séance virtuelle avec un coach cognitif certifié comprenant une session de programme "pré" et 8 séances hebdomadaires par la suite. Les participants apprendront la résolution de problèmes et la formation à la pleine conscience ou à la relaxation. Les participants au CA sont invités à faire de courtes affectations de devoirs et à tenir un bref journal quotidien sur une application de téléphone intelligent. Tous les participants remplissent des questionnaires ou des enquêtes de l'étude à l'inscription, 3 mois plus tard et à 6 mois (à la fin de l'étude).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse des enquêteurs est que l'intervention à domicile (HOBScotch-CA) améliorera la qualité de vie et la fonction cognitive dans les membres du service, les anciens combattants et les civils avec qui sont des survivants d'un cancer du cerveau ou d'une tumeur. De plus, l'intégration de la participation des soignants familiaux à l'intervention HOBScotch-CA réduira la charge des soignants et augmentera les connaissances des soignants de la maladie de leur proche et les défis cognitifs auxquels ils sont confrontés, ce qui a finalement conduit à une amélioration de la qualité de vie des soignants (QoL).

Les enquêteurs testeront l'hypothèse en poursuivant les objectifs spécifiques suivants:

AIM 1: Adaptez le module d'éducation du programme HOBSCOTCH pour l'accouchement à des patients atteints de cancer du cerveau / tumeur (participant au CA) et de défis cognitifs.

L'hypothèse de travail des enquêteurs est que le module d'éducation existant du programme HOBScotch peut être adapté pour aborder des domaines de connaissances clés pour les patients atteints de cancer du cerveau / tumeur et leurs soignants.

AIM 2: Évaluer l'efficacité du programme HOBSCotch-CA chez les patients atteints de cancer du cerveau / tumeur.

L'hypothèse de travail des enquêteurs est que l'intervention HOBScotch-CA améliorera la qualité de vie (QoL) chez les participants à l'AC. Les enquêteurs s'attendent également à voir des améliorations de la cognition subjective, des connaissances, de l'auto-efficacité, de la réduction des symptômes et des résultats pour la santé.

AIM 3: Incorporer les soignants familiaux dans certaines composantes de l'intervention HOBScotch-CA et évaluer les effets de l'intervention Hobsotch-CA sur le soignant.

L'hypothèse de travail de l'investigateur est que les soignants familiaux auront une amélioration de la qualité de vie et une charge réduite des soignants et une amélioration de l'état de santé en raison de la suite de leur membre de leur famille, CA participant à l'intervention Hobsotch-CA, et par leur propre participation aux modules HobScotch-CA offrant des exercices spécifiques à l'éducation et de la pleine conscience des maladies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les participants au CA seront référés à l'étude par leurs prestataires (oncologue) qui seront informés des critères d'étude et d'inclusion / exclusion. Critères d'inclusion 2. - 5. et critères d'exclusion 1. - 3. Sera confirmé par les fournisseurs de références. Les participants qui apprennent l'étude ici et ailleurs seront informés de la façon de confirmer leur éligibilité avec leur fournisseur.

Critères d'inclusion pour le participant au CA:

  1. 18 + ans
  2. Membres du service, anciens combattants et civils ayant un diagnostic de cancer du cerveau (à l'exclusion du glioblastome)
  3. Le diagnostic de tumeur cérébrale primaire avec une survie attendue de 2 ans ou plus (par exemple, gliome à faible teneur, oligodendrogliome, astrocytome mutant idh, méningiome) défini comme la présence d'une lésion primaire sur la neuroimagerie (CT ou IRM confirmation)
  4. Les patients subissant une chirurgie et / ou une radiothérapie auront terminé leur traitement au moins 3 mois avant d'être inscrit à l'essai (Remarque: les patients recevant une chimiothérapie ou une autre thérapie systémique seront inclus)
  5. Stable sur tous les médicaments d'acteur du SNC pendant un mois avant l'inscription
  6. Plaintes cognitives subjectives
  7. Alphabétisé et compétent en anglais
  8. Accès à Internet pour la pré-session et la session 1 du programme HOBScotch-CA; Accès téléphonique pour les sessions 2-8

Critères d'exclusion pour le participant au CA:

  1. Présence d'une maladie neurodégénérative (par exemple, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson)
  2. Trouble psychiatrique aigu ou toxicomanie
  3. Patients atteints de glioblastome (GBM)

Critères d'inclusion pour le soignant des participants CA:

  1. 18 ans +
  2. Soignant à un patient avec un diagnostic confirmé de cancer du cerveau / survivant tumoral
  3. Le sujet de l'AC a donné la permission à leur soignant de participer
  4. Alphabétisé et compétent en anglais
  5. Accès Internet (pour la pré-hobsotch et la session 1)
  6. Accès téléphonique (pour la session 8)

Critères d'exclusion pour le soignant des participants CA:

  1. Imprécisation visuelle significative excluant la lecture ou l'écriture
  2. Aucun accès téléphonique ou Internet fiable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CA participant-groupe 1

Après l'inscription et l'achèvement des évaluations de référence, CA Participant Group 1 recevra l'intervention HOBScotch-PTE composée de sessions 1: 1 livrées une fois par semaine, notamment:

  • 1 Session pré-hobsotch (sur webcam)
  • 1 Session éducative (sur la webcam)
  • 6 séances téléphoniques (option à faire sur webcam)
  • 1 Session de compensation (webcam ou téléphone)
Comportemental: Hobsotch-CA
Hobsotch est un programme d'autogestion à domicile pour traiter les symptômes cognitifs et améliorer la qualité de vie, tout en minimisant les obstacles à l'accès aux soins. Le programme est basé sur la thérapie de résolution de problèmes (PST) et enseigne les stratégies de résolution de problèmes et les mécanismes compensatoires pour aider à gérer la dysfonction cognitive et à améliorer la qualité de vie. Hobsotch-CA est une adaptation du programme HOBScotch pour les personnes qui sont survivantes du cancer du cerveau ou une tumeur cérébrale qui intègre l'éducation sur les effets du cancer du cerveau / la tumeur et de son traitement sur la cognition dans le module d'éducation et leur donne la possibilité de s'inscrire avec un soignant. Les participants au CA reçoivent toutes les séances de Hobsotch-CA. S'ils s'inscrivent avec un soignant, le soignant participe à la session d'éducation (introduction) et aux sessions 1 et 8. Le participant Hobsotch-CA peut inviter leur soignant à assister à toutes les sessions.
Autres noms:
  • L'autogestion à domicile et la formation cognitive changent des vies (HobScotch)
Comparateur actif: CA participant-groupe 2

Après une période d'attente de 3 mois et après avoir terminé les évaluations de référence et d'étude de 3 mois, le groupe de participants CA recevra l'intervention Hobsotch-CA composée de séances 1: 1 livrées une fois par semaine, notamment:

  • 1 Session pré-hobsotch (sur webcam)
  • 1 Session éducative (sur la webcam)
  • 6 séances téléphoniques (option à faire sur webcam)
  • 1 Session de compensation (webcam ou téléphone)
Comportemental: Hobsotch-CA
Hobsotch est un programme d'autogestion à domicile pour traiter les symptômes cognitifs et améliorer la qualité de vie, tout en minimisant les obstacles à l'accès aux soins. Le programme est basé sur la thérapie de résolution de problèmes (PST) et enseigne les stratégies de résolution de problèmes et les mécanismes compensatoires pour aider à gérer la dysfonction cognitive et à améliorer la qualité de vie. Hobsotch-CA est une adaptation du programme HOBScotch pour les personnes qui sont survivantes du cancer du cerveau ou une tumeur cérébrale qui intègre l'éducation sur les effets du cancer du cerveau / la tumeur et de son traitement sur la cognition dans le module d'éducation et leur donne la possibilité de s'inscrire avec un soignant. Les participants au CA reçoivent toutes les séances de Hobsotch-CA. S'ils s'inscrivent avec un soignant, le soignant participe à la session d'éducation (introduction) et aux sessions 1 et 8. Le participant Hobsotch-CA peut inviter leur soignant à assister à toutes les sessions.
Autres noms:
  • L'autogestion à domicile et la formation cognitive changent des vies (HobScotch)
Expérimental: CA Participant-participant-groupe 1

Après l'inscription et l'achèvement des évaluations de référence, le groupe Care Caregiver Group 1 recevra une version adaptée de Hobsotch-CA aux côtés du participant CA en participant:

  • 1 Session pré-hobsotch (sur webcam)
  • 1 Session éducative (sur la webcam)
  • 1 Session de compensation (webcam ou téléphone)
Comportemental: Hobsotch-CA
Hobsotch est un programme d'autogestion à domicile pour traiter les symptômes cognitifs et améliorer la qualité de vie, tout en minimisant les obstacles à l'accès aux soins. Le programme est basé sur la thérapie de résolution de problèmes (PST) et enseigne les stratégies de résolution de problèmes et les mécanismes compensatoires pour aider à gérer la dysfonction cognitive et à améliorer la qualité de vie. Hobsotch-CA est une adaptation du programme HOBScotch pour les personnes qui sont survivantes du cancer du cerveau ou une tumeur cérébrale qui intègre l'éducation sur les effets du cancer du cerveau / la tumeur et de son traitement sur la cognition dans le module d'éducation et leur donne la possibilité de s'inscrire avec un soignant. Les participants au CA reçoivent toutes les séances de Hobsotch-CA. S'ils s'inscrivent avec un soignant, le soignant participe à la session d'éducation (introduction) et aux sessions 1 et 8. Le participant Hobsotch-CA peut inviter leur soignant à assister à toutes les sessions.
Autres noms:
  • L'autogestion à domicile et la formation cognitive changent des vies (HobScotch)
Comparateur actif: CA Participant-participant-groupe 2

Après une période d'attente de 3 mois et après avoir terminé les évaluations d'études de base et de 3 mois, le groupe Care Caregiver Group 2 recevra une version adaptée de Hobsotch-CA aux côtés du participant CA en participant:

  • 1 Session pré-hobsotch (sur webcam)
  • 1 Session éducative (sur la webcam)
  • 1 Session de compensation (webcam ou téléphone)
Comportemental: Hobsotch-CA
Hobsotch est un programme d'autogestion à domicile pour traiter les symptômes cognitifs et améliorer la qualité de vie, tout en minimisant les obstacles à l'accès aux soins. Le programme est basé sur la thérapie de résolution de problèmes (PST) et enseigne les stratégies de résolution de problèmes et les mécanismes compensatoires pour aider à gérer la dysfonction cognitive et à améliorer la qualité de vie. Hobsotch-CA est une adaptation du programme HOBScotch pour les personnes qui sont survivantes du cancer du cerveau ou une tumeur cérébrale qui intègre l'éducation sur les effets du cancer du cerveau / la tumeur et de son traitement sur la cognition dans le module d'éducation et leur donne la possibilité de s'inscrire avec un soignant. Les participants au CA reçoivent toutes les séances de Hobsotch-CA. S'ils s'inscrivent avec un soignant, le soignant participe à la session d'éducation (introduction) et aux sessions 1 et 8. Le participant Hobsotch-CA peut inviter leur soignant à assister à toutes les sessions.
Autres noms:
  • L'autogestion à domicile et la formation cognitive changent des vies (HobScotch)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie tel que mesuré en comparant les scores de neuro-QOL au départ et à 3 mois après l'intervention chez les participants à l'AC.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Le neuro-QOL est une évaluation autodéclarée et validée sur la qualité de vie liée à la santé couvrant 17 domaines chez les personnes souffrant de troubles neurologiques. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points qui utilise un langage différent en fonction de l'évaluation. Les questions vont du moins (1) à la plupart (5) en fonction de la fréquence du comportement, de la quantité de difficulté ou du degré d'accord. Selon le domaine, un score supérieur ou inférieur peut indiquer une meilleure ou une meilleure qualité de vie pour ce domaine.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changement de qualité de vie tel que mesuré en comparant les scores FACT-BR au départ et à 3 mois après l'intervention chez les participants à l'AC.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
L'évaluation fonctionnelle du cerveau de la thérapie contre le cancer (FACT-BR) est un instrument validé mesurant la qualité de vie générale (QoL) qui reflète les symptômes ou les problèmes associés aux tumeurs malignes du cerveau à travers 5 échelles ou domaines. Une échelle de Likert à 5 points de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup) est utilisée avec un score plus élevé représentant la qualité de vie plus pauvre ou meilleure selon le domaine.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changement dans la fonction cognitive subjective tel que mesuré en comparant les scores sur la sous-échelle de la fonction cognitive (banc d'objets 2.0) du neuro-QOL au départ et à 3 mois après l'intervention chez les participants à l'AC.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
La sous-échelle de la fonction cognitive du neuro-QOL est un bref outil validé développé par le NIH pour une utilisation chez les patients atteints de maladie neurologique. Les scores varient de 8 à 40, avec un score plus élevé indiquant un fonctionnement cognitif mieux rapporté.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changement dans la charge des soignants des participants à la CA tel que mesuré en comparant les scores d'entrevue de la charge de Zarit au départ et à 3 mois après l'intervention chez les soignants des participants à l'AC.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
L'entretien de Zarit Barden est un questionnaire de 22 éléments conçu pour mesurer la mesure dans laquelle un soignant perçoit son niveau de charge en raison de la prise en charge d'une personne ayant un diagnostic particulier. Une échelle de Likert de 5 points est utilisée avec un score plus élevé indiquant un plus grand niveau de charge perçue.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la connaissance des participants de l'AC sur la relation entre leur état et leur cognition et la mémoire, mesurés en comparant les scores sur le questionnaire de connaissances Hobsotch-CA au départ et à 6 mois (fin de l'étude)
Délai: Base et 6 mois (à la fin de l'étude).
Base et 6 mois (à la fin de l'étude).
Changements dans la cognition objective des participants à l'AC tel que mesuré en comparant les scores sur l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est un test de 30 éléments validé qui aide les professionnels de la santé à détecter les déficiences cognitives. Le test examine sept domaines (aspects) de la fonction cognitive avec un total de 11 exercices et tâches différents, notamment: la fonction exécutive et visuospatiale, la dénomination, l'attention, le langage, l'abstraction, le rappel retardé, l'orientation. Les scores vont de 0 à 30 avec des scores plus élevés indiquant moins de troubles cognitifs.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changements dans la cognition subjective des participants à l'AC tel que mesuré en comparant les scores sur le questionnaire de mémoire quotidien (EMQ) au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Le questionnaire sur la mémoire de tous les jours (EMQ) est une évaluation validée qui a été développée comme mesure subjective de l'échec de la mémoire dans la vie quotidienne. Il est composé de 13 éléments, avec une échelle de type Likert allant de "une fois ou moins au mois dernier" (1) à "une fois ou plus par jour" (5); Des valeurs plus élevées indiquent la présence de plaintes de mémoire subjective.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changements dans la fonction exécutive des participants à l'AC tel que mesuré en comparant les scores sur l'inventaire du comportement autodéclaré de la version adulte de fonction exécutive (Brief-A) au départ et en 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Le Brief-A est une mesure standardisée qui capture les vues des fonctions exécutives ou l'autorégulation d'un adulte dans son environnement quotidien qui comprend 75 éléments à neuf échelles de fonction exécutive. Tous les 75 éléments sont évalués en termes de fréquence sur une échelle à 3 points: 0 (jamais), 1 (parfois), 2 (souvent). Les scores bruts pour chaque échelle sont additionnés et les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement exécutif de l'individu. Des scores plus élevés indiquent une plus grande altération du fonctionnement exécutif.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changements dans l'auto-efficacité des participants à l'AC, mesurés en comparant les scores sur la banque d'articles de la promesse (Système d'information sur les résultats des résultats déclarés par les patients) V1.0 Évaluation générale de l'auto-efficacité au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Les échelles d'auto-efficacité Promis sont une mesure validée conçue pour évaluer la confiance d'un individu dans la gestion de diverses situations, problèmes et événements. 10 éléments sont autodéclarés sur une échelle de 1 (je ne suis pas du tout confiant) à 5 (je suis très confiant). Des scores plus faibles indiquent une perception plus faible de l'auto-efficacité.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Les changements dans l'humeur des participants à l'AC mesurés en comparant les scores sur le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ) est une version auto-administrée de l'instrument de diagnostic Prime-MD pour les troubles mentaux courants. Le PHQ-9 est le module de dépression, qui marque chacun des 9 critères DSM-IV sur une échelle de Likert à 4 points comme "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours). Des scores plus élevés sont cohérents avec de plus grands symptômes de mauvaise humeur ou de dépression.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Les changements dans l'anxiété des participants à l'AC mesurés en comparant le score sur le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7) au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Le trouble d'anxiété généralisé 7 (GAD-7) est un questionnaire autodéclaré pour mesurer les symptômes du trouble anxieux généralisé (GAD). Les sept éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Des scores plus élevés suggèrent de plus grands symptômes d'anxiété.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Les changements dans la fréquence des symptômes des participants à l'AC mesurés par un journal autodéclaré quotidien par rapport au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention.
Les participants à l'AC auto-évalueront les symptômes liés à leur cancer du cerveau / tumeur à l'aide d'une application pour smartphone ou d'un journal papier. L'application Smart Phone a été développée par le programme Hobscoth de Dartmouth-Hitchcock et est utilisée cliniquement dans le programme Hobscotch.
Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention.
Les changements dans l'adhésion des médicaments des participants à l'AC mesurés par un journal autodéclaré quotidien par rapport au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention.
Les participants à l'AC auto-évalueront leur activité d'adhésion aux médicaments à l'aide d'une application pour smartphone ou d'un journal papier. L'application Smart Phone a été développée par le programme Hobscoth de Dartmouth-Hitchcock et est utilisée cliniquement dans le programme Hobscotch.
Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention.
Les changements dans l'utilisation des stratégies de mémoire par les participants à l'AC mesurés par un journal autodéclaré quotidien par rapport au départ et 3 mois après l'intervention.
Délai: Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention.
Les participants au CA indiqueront leur utilisation des stratégies de mémoire qu'ils apprennent dans le programme Hobsotch-CA à l'aide d'une application pour smartphone développée par le programme Hobscoth à Dartmouth-Hitchcock ou dans un journal papier.
Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention.
Changements dans les auto-évaluations des participants au bien-être, mesurés en comparant les rapports quotidiens de bien-être dans un journal au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention.
Les chercheurs collecteront des informations de bien-être quotidiennes tout au long de l'étude en utilisant une application pour smartphone ou un journal papier et un seul élément unique de bien-être de Likert.
Enregistré quotidiennement et comparé entre la ligne de base et 3 mois après l'intervention.
L'engagement et la satisfaction des participants à l'AC mesurés en analysant l'attrition de l'étude et une enquête de satisfaction des participants à la fin de l'étude.
Délai: À 6 mois (fin de l'étude).
L'enquête sur la satisfaction des participants a été développée par le biais du programme HOBSCoth original et est utilisée dans la pratique clinique pour une amélioration de la qualité. Il contient 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points avec un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du programme. Les participants ont également la possibilité d'écrire du texte ouvert sur leurs expériences dans l'intervention Hobsotch-CA.
À 6 mois (fin de l'étude).
L'engagement et la satisfaction des participants à l'AC mesurés par collaboration après l'achèvement de l'étude.
Délai: À 6 mois (fin de l'étude).
Collaborate est une brève mesure de 3 éléments, signalée par le patient de la prise de décision partagée, à savoir la perception d'être informée puis impliquée dans les étapes de prise de décision. Une échelle d'ancrage de 10 points de 0 (aucun effort n'a été fait) à 9 (tous les efforts ont été faits) avec des scores plus élevés représentant une plus grande perception d'un effort de prise de décision partagé.
À 6 mois (fin de l'étude).
Hobsotch-CA Fidelity, mesuré par la conformité du participant au CA, les affectations hebdomadaires des devoirs au cours des 8 séances hebdomadaires.
Délai: Au début de Hobsotch-CA (semaine 1) et à la fin de l'intervention (semaine 8).
Les devoirs sont donnés chaque semaine au cours de laquelle les participants sont invités à penser aux solutions en utilisant la thérapie de résolution de problèmes enseignée dans le programme. La conformité est mesurée par OUI (affectation des devoirs terminée) ou non (n'a pas terminé les devoirs).
Au début de Hobsotch-CA (semaine 1) et à la fin de l'intervention (semaine 8).
Changements dans l'état de santé autodéclaré des soignants du participant à l'AC, mesuré en comparant les scores sur l'enquête sur la santé courte 36 (SF-36) au départ et à une intervention de 3 mois.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
L'enquête sur la santé à court format (SF-36) est une enquête validée à 36 éléments, signalée par les patients sur la santé des patients. Il se compose de 8 sous-échelles, qui sont notées sur une échelle à 3 points, 5 points ou dichotomique (oui / non ou vrai / fausse). Les scores sont convertis en une échelle de 1 à 100 points avec un score inférieur indiquant plus d'invalidité, c'est-à-dire 0 = handicap maximum et 100 = aucune handicap.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Les changements dans l'humeur des participants aux soignants de l'AC mesurés en comparant les scores sur le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ) est une version auto-administrée de l'instrument de diagnostic Prime-MD pour les troubles mentaux courants. Le PHQ-9 est le module de dépression, qui marque chacun des 9 critères DSM-IV sur une échelle de Likert à 4 points comme "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours). Des scores plus élevés sont cohérents avec de plus grands symptômes de mauvaise humeur ou de dépression.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changements dans l'anxiété des participants aux soignants de l'AC, mesuré en comparant les scores sur le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7) au départ et à 3 mois après l'intervention.
Délai: Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Le trouble d'anxiété généralisé 7 (GAD-7) est un questionnaire autodéclaré pour mesurer les symptômes du trouble anxieux généralisé (GAD). Les sept éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Des scores plus élevés suggèrent de plus grands symptômes d'anxiété.
Ligne de base et 3 mois après l'intervention
Changements dans la connaissance des aidants des participants à l'AC sur la relation entre leur état (cancer du cerveau / tumeur) et cognition et mémoire, mesurée en comparant les scores sur le questionnaire de connaissances HOBSOCK-CA au départ et à 6 mois (fin d'étude)
Délai: BASELINE et à 6 mois (fin d'étude).
BASELINE et à 6 mois (fin d'étude).
Faisabilité du programme HOBScotch-CA pour les soignants mesurés par l'attrition de l'étude et une enquête de satisfaction des participants.
Délai: À 6 mois (fin d'étude).
L'enquête sur la satisfaction des participants a été développée par le biais du programme HOBSCoth original et est utilisée dans la pratique clinique pour une amélioration de la qualité. Il a été modifié pour lutter contre la satisfaction des soignants en conséquence ou en participant à cette étude et contient 9 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points avec un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du programme.
À 6 mois (fin d'étude).
Sustainabilité de l'amélioration de la principale mesure des résultats de la qualité de vie des participants au groupe 1 CA en comparant les scores sur le neuro-QOL à 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Délai: À 3 mois et 6 mois après l'intervention
Le neuro-QOL est une évaluation autodéclarée et validée sur la qualité de vie liée à la santé couvrant 17 domaines chez les personnes souffrant de troubles neurologiques. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points qui utilise un langage différent en fonction de l'évaluation. Les questions vont du moins (1) à la plupart (5) en fonction de la fréquence du comportement, de la quantité de difficulté ou du degré d'accord. Selon le domaine, un score supérieur ou inférieur peut indiquer une meilleure ou une meilleure qualité de vie pour ce domaine.
À 3 mois et 6 mois après l'intervention
Durabilité de l'amélioration de la principale mesure des résultats de la cognition subjective pour les participants au groupe 1 CA en comparant les scores sur la sous-échelle de la fonction cognitive du neuro-QOL à 3 mois et 6 mois après l'intervention
Délai: À 3 mois et 6 mois après l'intervention
La sous-échelle de la fonction cognitive du neuro-QOL est un bref outil validé développé par le NIH pour une utilisation chez les patients atteints de maladie neurologique. Les scores varient de 8 à 40, avec un score plus élevé indiquant un fonctionnement cognitif mieux rapporté.
À 3 mois et 6 mois après l'intervention
Durabilité de l'amélioration de la principale mesure des résultats de la qualité de vie des participants au groupe 1 CA en comparant les scores sur le fait-BR à 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Délai: À 3 mois et 6 mois après l'intervention
L'évaluation fonctionnelle du cerveau de la thérapie contre le cancer (FACT-BR) est un instrument validé mesurant la qualité de vie générale (QoL) qui reflète les symptômes ou les problèmes associés aux tumeurs malignes du cerveau à travers 5 échelles ou domaines. Une échelle de Likert à 5 points de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup) est utilisée avec un score plus élevé représentant la qualité de vie plus pauvre ou meilleure selon le domaine.
À 3 mois et 6 mois après l'intervention
Sustainabilité de l'amélioration de la mesure des résultats primaires pour le soignant des participants à l'AC en comparant les scores sur la charge des soignants de Zarit à 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Délai: À 3 mois et 6 mois après l'intervention
L'entretien de Zarit Barden est un questionnaire de 22 éléments conçu pour mesurer la mesure dans laquelle un soignant perçoit son niveau de charge en raison de la prise en charge d'une personne ayant un diagnostic particulier. Une échelle de Likert de 5 points est utilisée avec un score plus élevé indiquant un plus grand niveau de charge perçue.
À 3 mois et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaborateurs

Mayo Clinic
Dartmouth College
Congressionally Directed Medical Research Programs
University of North Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

16 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY02002841

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner