Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Hobscotch-CA (самоуправление на дому и когнитивные тренировки меняет жизнь в раке мозга) (HOBSCOTCH-CA)

18 ноября 2025 г. обновлено: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Целью данного исследования является оценка способности домашнего вмешательства, HobScotch-CA, улучшить качество жизни и когнитивную функцию у военнослужащих, ветеранов и гражданских лиц, которые выживают в раке мозга или опухоли головного мозга (участники CA). Это исследование также оценит способность программы HobScotch-CA улучшать качество жизни у лиц, осуществляющих уход, пациентов с раком головного мозга/опухоль, и снизить бремя ухода. Зарегистрирование с помощью лица, осуществляющего уход, является необязательным для участников CA.

Следователи будут сравнивать две группы участников CA и их попечителя (поступление с лицом попечителя является необязательным): тот, кто получает Hobscoctch-CA, немедленно (группа 1) и другую группу, которая получит HobScotch-CA (группа 2) после 3-месячного периода ожидания. Участники будут в исследовании в течение примерно 6 месяцев.

Hobscotch-CA включает в себя от 45 до 60 минут один на один виртуальные сессии с сертифицированным когнитивным тренером, включая сессию «Pre» и 8 еженедельных сессий после этого. Участники узнают о терапии и осознанности или тренировке для релаксации. Участников CA просят выполнить короткие домашние задания и вести краткий ежедневный дневник в приложении для смартфона. Все участники заполняют вопросники или опросы при регистрации, 3 месяца спустя и через 6 месяцев (в конце исследования).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза исследователей состоит в том, что домашнее вмешательство (Hobscotch-CA) улучшит качество жизни и когнитивные функции у военнослужащих, ветеранов и гражданских лиц, которые выживают в раке мозга или опухоли. Кроме того, что интеграция участия в воспитании семьи в вмешательстве HobScotch-CA снизит бремя попечителя и увеличит знание опекуна о болезни своего близкого человека и когнитивные проблемы, с которыми они сталкиваются, в конечном итоге приводят к улучшению качества жизни попечителя (QOL).

Следователи протестируют гипотезу, преследуя следующие конкретные цели:

Цель 1: адаптируйте учебный модуль программы HobScotch для доставки пациентам с раком головного мозга/опухоли (участник CA) и когнитивные проблемы.

Рабочая гипотеза исследователей состоит в том, что существующий образовательный модуль программы HobScotch может быть адаптирован для устранения ключевых областей знаний для пациентов с раком головного мозга/опухоли и их лиц, осуществляющими уход.

Цель 2: Оцените эффективность программы HobScotch-CA у пациентов с раком головного мозга/опухоли.

Рабочая гипотеза исследователей состоит в том, что вмешательство Hobscotch-CA улучшит качество жизни (QOL) у участников CA. Исследователи также ожидают улучшения в субъективном познании, знаниях, самоэффективности, снижении симптомов и результатах здоровья.

Цель 3: Включите семейных лиц, осуществляющих уход, в избранные компоненты вмешательства HobScotch-CA и оцените влияние вмешательства HobScotch-CA на уход.

Рабочая гипотеза исследователя состоит в том, что семейные лица, осуществляющие уход, будут иметь улучшение в качеством жизни и снижение бремени ухода и улучшение состояния здоровья в результате того, что их член семьи участвуют в вмешательстве Hobscotch-CA, а также благодаря их собственному участию в модулях HobScotch-CA, обеспечивающих упражнения по усовершенствованию навыков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth-Health Lebanon
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elaine T. Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Участники CA будут направлены на исследование их поставщиками (онкологом), которые будут осведомлены об критериях исследования и включения/исключения. Критерии включения 2. - 5. и критерии исключения 1. - 3. будут подтверждены направлением поставщиков. Участникам, которые узнают об исследовании здесь и в других местах, будут проинструктированы о том, как подтвердить свое право на участие в своем поставщике.

Критерии включения для участника CA:

  1. 18 + лет
  2. Члены службы, ветераны и гражданские лица с диагнозом рака головного мозга (исключая глиобластому)
  3. Диагностика первичной опухоли головного мозга с ожидаемой выживаемостью 2 года или более (например, глиома низкого уровня, олигодендроглиома, мутантная астроцитома IDH, менингиома), определяемая как наличие первичного поражения на нейровизуализации (КТ или МРТ), подтвержденная гистопатологическим исследованием (примечание: к лечению для менингии может лечить с помощью гистопатологического исследования. подтверждение)
  4. Пациенты, проходящие хирургическую и/или лучевую терапию, завершит лечение по крайней мере за 3 месяца до включения в исследование (примечание: пациенты, получающие химиотерапию или другую системную терапию, будут включены) будут включены)
  5. Стабильная на всех препаратах, действующих в ЦНС за месяц до зачисления
  6. Субъективные когнитивные жалобы
  7. Грамотный и опытный на английском языке
  8. Доступ к Интернету для предварительного сессии и сессии 1 программы Hobscotch-CA; Телефонный доступ для сессий 2-8

Критерии исключения для участника CA:

  1. Наличие нейродегенеративного заболевания (например, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона)
  2. Острое психическое расстройство или злоупотребление психоактивными веществами
  3. Пациенты с глиобластомой (GBM)

Критерии включения для CA участника попечителя:

  1. Возраст 18 +
  2. Уход за пациентом с подтвержденным диагнозом выжившего рака головного мозга/опухоли
  3. Субъект CA дал разрешение для их опекуна участвовать
  4. Грамотный и опытный на английском языке
  5. Доступ к Интернету (для предварительного сбора и сеанса 1)
  6. Телефонный доступ (для сессии 8)

Критерии исключения для CA участника попечителя:

  1. Значительное нарушение зрения, исключающее чтение или написание
  2. Нет надежного доступа к телефону или в Интернете

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CA участника группы 1

После зачисления и завершения базовых оценок группа участников CA получит вмешательство Hobscotch-Pte, состоящее из 1: 1 сеансов, проводимых один раз в неделю, включая:

  • 1 сеанс до HobScotch (на веб-камере)
  • 1 Образовательная сессия (на веб -камере)
  • 6 телефонных сессий (вариант для веб -камеры)
  • 1 сеанс обертки (веб-камера или телефон)
Поведенческий: Hobscotch-Ca
Hobscotch-это домашняя программа самоуправления для лечения когнитивных симптомов и улучшения качества жизни, при этом минимизируя барьеры доступа к медицинской помощи. Программа основана на терапии для решения проблем (PST) и обучает стратегиям решения проблем и компенсаторными механизмами, чтобы помочь управлять когнитивной дисфункцией и повысить качество жизни. HobscochCh-CA-это адаптация программы HobScotch для людей, которые выжили в раке головного мозга или опухоли головного мозга, которая включает в себя образование о эффектах от рака головного мозга/опухоли и его лечения на познание в образовательный модуль и дает им возможность поступить на попечитель. Участники CA получают все сессии Hobscotch-Ca. Если они поступают с опекуном, опекун участвует в сессии образования (ввода) и сессиях 1 и 8. Участник Hobscotch-CA может пригласить их опекуна посетить все сессии.
Другие имена:
  • Домашнее самоуправление и когнитивное обучение меняет жизнь (Hobscotch)
Активный компаратор: CA участника группы 2

После 3-месячного периода ожидания и завершения базовой и 3-месячной оценки исследования, группа участников 2, получит вмешательство HobScotch-CA, состоящее из 1: 1 сеансов, проводимых один раз в неделю, включая:

  • 1 сеанс до HobScotch (на веб-камере)
  • 1 Образовательная сессия (на веб -камере)
  • 6 телефонных сессий (вариант для веб -камеры)
  • 1 сеанс обертки (веб-камера или телефон)
Поведенческий: Hobscotch-Ca
Hobscotch-это домашняя программа самоуправления для лечения когнитивных симптомов и улучшения качества жизни, при этом минимизируя барьеры доступа к медицинской помощи. Программа основана на терапии для решения проблем (PST) и обучает стратегиям решения проблем и компенсаторными механизмами, чтобы помочь управлять когнитивной дисфункцией и повысить качество жизни. HobscochCh-CA-это адаптация программы HobScotch для людей, которые выжили в раке головного мозга или опухоли головного мозга, которая включает в себя образование о эффектах от рака головного мозга/опухоли и его лечения на познание в образовательный модуль и дает им возможность поступить на попечитель. Участники CA получают все сессии Hobscotch-Ca. Если они поступают с опекуном, опекун участвует в сессии образования (ввода) и сессиях 1 и 8. Участник Hobscotch-CA может пригласить их опекуна посетить все сессии.
Другие имена:
  • Домашнее самоуправление и когнитивное обучение меняет жизнь (Hobscotch)
Экспериментальный: CA участники, попечитель, группа 1

После зачисления и завершения базовых оценок, участники CA участники Caregiver Group 1 получит адаптированную версию Hobscotch-CA вместе с участником CA, посетив:

  • 1 сеанс до HobScotch (на веб-камере)
  • 1 Образовательная сессия (на веб -камере)
  • 1 сеанс обертки (веб-камера или телефон)
Поведенческий: Hobscotch-Ca
Hobscotch-это домашняя программа самоуправления для лечения когнитивных симптомов и улучшения качества жизни, при этом минимизируя барьеры доступа к медицинской помощи. Программа основана на терапии для решения проблем (PST) и обучает стратегиям решения проблем и компенсаторными механизмами, чтобы помочь управлять когнитивной дисфункцией и повысить качество жизни. HobscochCh-CA-это адаптация программы HobScotch для людей, которые выжили в раке головного мозга или опухоли головного мозга, которая включает в себя образование о эффектах от рака головного мозга/опухоли и его лечения на познание в образовательный модуль и дает им возможность поступить на попечитель. Участники CA получают все сессии Hobscotch-Ca. Если они поступают с опекуном, опекун участвует в сессии образования (ввода) и сессиях 1 и 8. Участник Hobscotch-CA может пригласить их опекуна посетить все сессии.
Другие имена:
  • Домашнее самоуправление и когнитивное обучение меняет жизнь (Hobscotch)
Активный компаратор: CA участники попечителя-группа 2

После 3-месячного периода ожидания и завершения базовой и 3-месячной оценки исследования, участники CA, участники, попечитель, получит адаптированную версию Hobscotch-CA вместе с участником CA, посетив:

  • 1 сеанс до HobScotch (на веб-камере)
  • 1 Образовательная сессия (на веб -камере)
  • 1 сеанс обертки (веб-камера или телефон)
Поведенческий: Hobscotch-Ca
Hobscotch-это домашняя программа самоуправления для лечения когнитивных симптомов и улучшения качества жизни, при этом минимизируя барьеры доступа к медицинской помощи. Программа основана на терапии для решения проблем (PST) и обучает стратегиям решения проблем и компенсаторными механизмами, чтобы помочь управлять когнитивной дисфункцией и повысить качество жизни. HobscochCh-CA-это адаптация программы HobScotch для людей, которые выжили в раке головного мозга или опухоли головного мозга, которая включает в себя образование о эффектах от рака головного мозга/опухоли и его лечения на познание в образовательный модуль и дает им возможность поступить на попечитель. Участники CA получают все сессии Hobscotch-Ca. Если они поступают с опекуном, опекун участвует в сессии образования (ввода) и сессиях 1 и 8. Участник Hobscotch-CA может пригласить их опекуна посетить все сессии.
Другие имена:
  • Домашнее самоуправление и когнитивное обучение меняет жизнь (Hobscotch)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, измеряемое путем сравнения баллов нейрокола на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства у участников CA.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Neuro-QOL представляет собой самооценку, подтвержденную оценку качества жизни, связанного со здоровьем, охватывающего 17 доменов у людей с неврологическими расстройствами. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, которая использует другой язык в зависимости от оценки. Вопросы варьируются от наименьшего (1) до большинства (5) на основе частоты поведения, количества сложности или степени согласия. В зависимости от домена более высокий или более низкий балл может указывать на лучшее или худшее качество жизни для этой области.
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Изменение качества жизни, измеряемое путем сравнения баллов Fact-Br на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства у участников CA.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Функциональная оценка терапии рака (Fact-BR) представляет собой проверенный инструмент, измеряющий общее качество жизни (QOL), который отражает симптомы или проблемы, связанные с злокачественными новообразованиями мозга в 5 шкалах или доменах. 5-балльная шкала Лайкерта от 0 (совсем не) до 4 (очень много) используется с более высокой оценкой, представляющей более низкий или лучший QOL в зависимости от домена.
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Изменение субъективной когнитивной функции, измеренное путем сравнения баллов по подразделению когнитивной функции (Item Bank 2.0) нейрокола на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства у участников CA.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Подразделение когнитивной функции нейрокола является кратким подтвержденным инструментом, разработанным NIH для использования у пациентов с неврологическим заболеванием. Оценки варьируются от 8 до 40, с более высокой оценкой, указывающей на лучшее сообщаемое когнитивное функционирование.
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Изменение бремени по уходу за участником CA, измеряемого путем сравнения результатов интервью с бременем Zarit на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства у лиц, осуществляющих уход за участниками CA.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Интервью Zarit Burden представляет собой анкету из 22 пункта, предназначенная для измерения степени, в которой опекун воспринимает его или ее уровень бремени в результате ухода за человеком с определенным диагнозом. 5 -очковая шкала Лайкерта используется с более высокой оценкой, указывающей на более высокий уровень воспринимаемой нагрузки.
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях участника CA о взаимосвязи между их состоянием и познанием и памятью, измеренными путем сравнения оценки в вопроснике по знаниям HobScotch-CA на исходном уровне и через 6 месяцев (конец исследования)
Временное ограничение: Базовый уровень и через 6 месяцев (в конце исследования).
Базовый уровень и через 6 месяцев (в конце исследования).
Изменения в объективном познании участников CA, измеряемых путем сравнения баллов по когнитивной оценке Монреаля (MOCA) на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) представляет собой проверенный 30 пункта теста, который помогает специалистам в области здравоохранения обнаруживать когнитивные нарушения. В тесте рассматриваются семь доменов (аспектов) когнитивной функции с 11 различными упражнениями и задачами, включая: исполнительную и визуальную функцию, именование, внимание, язык, абстракция, отсроченная отзыв, ориентация. Оценки варьируются от 0 до 30 с более высокими показателями, указывающими на меньшие когнитивные нарушения.
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Изменения в субъективном познании участников CA, измеряемых путем сравнения баллов по анкеты повседневной памяти (EMQ) на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Анкета повседневной памяти (EMQ) является проверенной оценкой, которая была разработана как субъективная мера неудачи памяти в повседневной жизни. Он состоит из 13 пунктов, с шкалой типа Лайкерта, от «один раз или менее за последний месяц» (1) до «один раз или более один раз в день» (5); Более высокие значения указывают на наличие субъективных жалоб на память.
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Изменения в исполнительной функции участников CA, измеряемых путем сравнения баллов по инвентаризации поведения по поведению исполнительной функции-адольтской версии (краткий и базовый и 3-месячный вмешательство после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Краткое описание-это стандартизированная мера, которая отражает взгляды на исполнительные функции взрослого или саморегуляцию в его или ее повседневной среде, которая включает в себя 75 пунктов в девяти масштабах исполнительной функции. Все 75 пунктов оценены с точки зрения частоты по 3-балльной шкале: 0 (никогда), 1 (иногда), 2 (часто). Необработанные оценки для каждой шкалы суммируются, а баллы T (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня исполнительного функционирования человека. Более высокие оценки указывают на большие нарушения в исполнительном функционировании.
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Изменения в самоэффективности участников CA, измеряемых путем сравнения баллов по системе измерения результатов PROMIS (Информационная система измерения результатов PROMIS).
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Шкалы самоэффективности PROMIS-это проверенная мера, предназначенная для оценки уверенности человека в управлении различными ситуациями, проблемами и событиями. 10 пунктов самооценки по шкале 1 (я совсем не уверен) до 5 (я очень уверен). Более низкие оценки указывают на более низкое восприятие самоэффективности.
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Изменения в настроении участников CA, измеряемые путем сравнения баллов по вопроснику по здоровью пациентов (PHQ-9) на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Анкета для здоровья пациентов (PHQ) является самостоятельной версией диагностического инструмента Prime-MD для общих психических расстройств. PHQ-9-это модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV по 4-балльной шкале Лайкерта как «0» (совсем не) по «3» (почти каждый день). Более высокие оценки согласуются с большими симптомами плохого настроения или депрессии.
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Изменения в тревоге участников CA, измеряемых путем сравнения оценки по обобщенному тревожному расстройству-7 (GAD-7) на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Генерализованное тревожное расстройство 7 (GAD-7) представляет собой анкету с самооценкой для измерения симптомов генерализованного тревожного расстройства (GAD). Семь пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем не) до 3 (почти каждый день). Более высокие оценки предполагают большие симптомы тревоги.
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Изменения в частоте симптомов участников CA, измеряемых ежедневным дневником самооценки, сравниваемым на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Участники CA будут самоотчетными симптомами, связанными с раком головного мозга/опухоли, используя приложение для смартфона или журнал бумаги. Приложение для смартфона было разработано программой Hobscoth в Дартмут-Хичкоке и используется клинически в программе HobScotch.
Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Изменения в приверженности лекарствам участников CA, измеряемые ежедневным дневником самооценки, сравниваемым на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Участники CA самостоятельно сообщают о своей активности приверженности лекарствам, используя приложение для смартфона или журнал бумаги. Приложение для смартфона было разработано программой Hobscoth в Дартмут-Хичкоке и используется клинически в программе HobScotch.
Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Изменения в использовании участников CA в стратегиях памяти, измеряемых ежедневным дневником самооценки, сравниваемым на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Участники CA самостоятельно сообщают о использовании стратегий памяти, которые они изучают в программе Hobscotch-CA, используя приложение для смартфона, разработанное программой Hobscoth в Dartmouth-Hitchcock или в бумажном журнале.
Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Изменения в самоотчете участников CA о благополучии, измеряемых путем сравнения ежедневных отчетов о благополучии в дневнике на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Исследователи будут собирать ежедневную информацию о благополучии на протяжении всего исследования, используя приложение для смартфона или журнал бумаги и основную шкалу благополучия в одиночном элементе.
Записано ежедневно и сравнивается между базовым уровнем и 3 месяцами после вмешательства.
Взаимодействие и удовлетворенность участникам CA, измеряемые путем анализа истощения исследования и обследования удовлетворенности участников в конце исследования.
Временное ограничение: Через 6 месяцев (конец исследования).
Обследование удовлетворенности участников было разработано в рамках оригинальной программы Hobscoth и используется в клинической практике для улучшения качества. Он содержит 10 пунктов, набранных по 5-балльной шкале Лайкерта, с более высокой оценкой, указывающей на большую удовлетворенность программой. Участники также имеют возможность написать открытый текст об их опыте в вмешательстве HobScotch-CA.
Через 6 месяцев (конец исследования).
Взаимодействие и удовлетворение для участников CA, измеряемых с помощью совместного завершения после обучения.
Временное ограничение: Через 6 месяцев (конец исследования).
Сотрудничество является краткой, 3-й предметом, сообщенной пациентой мерой общего принятия решений, а именно восприятие информирования, а затем участвует в шагах принятия решений. 10-балльная шкала якоря от 0 (не было предпринято никаких усилий) до 9 (все усилия были предприняты) с более высокими оценками, представляющими большее восприятие общих усилий по принятию решений.
Через 6 месяцев (конец исследования).
Hobscotch-Ca Fidelity, измеренная по соответствию участника CA с еженедельными домашними заданиями в течение 8 еженедельных сессий.
Временное ограничение: В начале Hobscotch-Ca (неделя 1) и в конце вмешательства (неделя 8).
Каждую неделю выполняются задания по домашним заданиям, в которых участников просят подумать о решениях, используя терапию для решения проблем, преподаваемую в программе. Соответствие измеряется «Да» (выполненное домашнее задание) или нет (не выполнила домашнее задание).
В начале Hobscotch-Ca (неделя 1) и в конце вмешательства (неделя 8).
Изменения в состоянии здоровья участника CA, измеряемых, измеряемым путем сравнения баллов в короткой форме Survey 36 (SF-36) на исходном уровне и вмешательство 3 месяца.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Короткое обследование здоровья (SF-36) представляет собой подтвержденное обследование здоровья пациентов с 36 пунктами. Он состоит из 8 суб-масштабов, которые оцениваются по 3-точечной, 5-точечной или дихотомической (да/нет или верно/false). Оценки преобразуются в масштаб 1 - 100 баллов с более низкой оценкой, указывающей на большую инвалидность, то есть 0 = максимальная инвалидность и 100 = отсутствие инвалидности.
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Изменения в настроении участников CA, измеряемых по сравнению с оценкой оценки по вопросам здоровья пациента (PHQ-9) на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Анкета для здоровья пациентов (PHQ) является самостоятельной версией диагностического инструмента Prime-MD для общих психических расстройств. PHQ-9-это модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV по 4-балльной шкале Лайкерта как «0» (совсем не) по «3» (почти каждый день). Более высокие оценки согласуются с большими симптомами плохого настроения или депрессии.
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Изменения в тревоге участников CA, измеряемых по сравнению с оценкой баллов по обобщенному тревожному расстройству-7 (GAD-7) на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Генерализованное тревожное расстройство 7 (GAD-7) представляет собой анкету с самооценкой для измерения симптомов генерализованного тревожного расстройства (GAD). Семь пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем не) до 3 (почти каждый день). Более высокие оценки предполагают большие симптомы тревоги.
Базовая линия и 3 месяца после вмешательства
Изменения в Знании по уходу за участником CA о взаимосвязи между их состоянием (рак головного мозга/опухоль) и познания и памяти, измеряемых путем сравнения баллов по вопроснику по знаниям HobScotch-CA на исходном уровне и через 6 месяцев (конец исследования)
Временное ограничение: Базовый уровень и через 6 месяцев (конец исследования).
Базовый уровень и через 6 месяцев (конец исследования).
Обязанность программы HobScotch-CA для лиц, осуществляющих уход, измеряется с помощью истощения и обследования удовлетворенности участников.
Временное ограничение: Через 6 месяцев (конец исследования).
Обследование удовлетворенности участников было разработано в рамках оригинальной программы Hobscoth и используется в клинической практике для улучшения качества. В результате он был изменен для удовлетворения удовлетворенности ухода за лицом, в результате чего участие в этом исследовании и содержит 9 пунктов, набранных по 5 банкновой шкале Лайкерта, с более высокой оценкой, указывающей на большую удовлетворенность программой.
Через 6 месяцев (конец исследования).
Устойчивость улучшения на первичном результате показателя качества жизни для участников группы 1, сравнивая оценки по нейроколу через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: Через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Neuro-QOL представляет собой самооценку, подтвержденную оценку качества жизни, связанного со здоровьем, охватывающего 17 доменов у людей с неврологическими расстройствами. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, которая использует другой язык в зависимости от оценки. Вопросы варьируются от наименьшего (1) до большинства (5) на основе частоты поведения, количества сложности или степени согласия. В зависимости от домена более высокий или более низкий балл может указывать на лучшее или худшее качество жизни для этой области.
Через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Устойчивость улучшения в отношении первичного результата меры субъективного познания для участников CA группы 1 путем сравнения баллов по подразделению когнитивной функции нейрокола через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Подразделение когнитивной функции нейрокола является кратким подтвержденным инструментом, разработанным NIH для использования у пациентов с неврологическим заболеванием. Оценки варьируются от 8 до 40, с более высокой оценкой, указывающей на лучшее сообщаемое когнитивное функционирование.
Через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Устойчивость улучшения на первичном результате показателя качества жизни для участников группы 1, сравнивая оценки по факту-Br через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: Через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Функциональная оценка терапии рака (Fact-BR) представляет собой проверенный инструмент, измеряющий общее качество жизни (QOL), который отражает симптомы или проблемы, связанные с злокачественными новообразованиями мозга в 5 шкалах или доменах. 5-балльная шкала Лайкерта от 0 (совсем не) до 4 (очень много) используется с более высокой оценкой, представляющей более низкий или лучший QOL в зависимости от домена.
Через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Устойчивость улучшения в результате первичного результата меры для ухода за участником CA путем сравнения баллов по бремени попечителя Zarit через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: Через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Интервью Zarit Burden представляет собой анкету из 22 пункта, предназначенная для измерения степени, в которой опекун воспринимает его или ее уровень бремени в результате ухода за человеком с определенным диагнозом. 5 -очковая шкала Лайкерта используется с более высокой оценкой, указывающей на более высокий уровень воспринимаемой нагрузки.
Через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Соавторы

Mayo Clinic
Dartmouth College
Congressionally Directed Medical Research Programs
University of North Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY02002841

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться