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Hobscotch-CA (autogestione casa e allenamento cognitivo cambia la vita nel cancro al cervello) (HOBSCOTCH-CA)

18 novembre 2025 aggiornato da: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Lo scopo di questo studio è di valutare la capacità dell'intervento a domicilio, Hobscotch-CA, di migliorare la qualità della vita e la funzione cognitiva nei membri del servizio, nei veterani e nei civili che sono sopravvissuti al cancro al cervello o a un tumore al cervello (partecipanti alla CA). Questo studio valuterà anche la capacità del programma Hobscotch-CA di migliorare la qualità della vita nei caregiver dei pazienti con carcinoma cerebrale/tumore e di ridurre il carico del caregiver. L'iscrizione a un caregiver è facoltativo per i partecipanti in CA.

Gli investigatori confronteranno due gruppi di partecipanti alla CA e il loro caregiver (iscriversi a un caregiver è facoltativo): uno che riceve immediatamente Hobscoctch-CA (gruppo 1) e un altro gruppo che riceverà Hobscotch-CA (gruppo 2) dopo un periodo di attesa di 3 mesi. I partecipanti saranno nello studio per circa 6 mesi in totale.

Hobscotch-CA coinvolge sessioni virtuali da 45 a 60 minuti con un allenatore cognitivo certificato che include una sessione di programma "pre" e 8 sessioni settimanali in seguito. I partecipanti impareranno a conoscere la terapia per la risoluzione dei problemi e la consapevolezza o l'allenamento di rilassamento. Ai partecipanti alla CA viene chiesto di eseguire brevi compiti a casa e mantenere un breve diario giornaliero su un'app per smartphone. Tutti i partecipanti completano questionari di studio o sondaggi all'iscrizione, 3 mesi dopo e a 6 mesi (alla fine dello studio).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi degli investigatori è che l'intervento a domicilio (Hobscotch-CA) migliorerà la qualità della vita e la funzione cognitiva nei membri del servizio, nei veterani e nei civili con che sono sopravvissuti al cancro al cervello o al tumore. Inoltre, l'integrazione della partecipazione del caregiver familiare all'intervento di Hobscotch-CA ridurrà l'onere del caregiver e aumenterà la conoscenza del caregiver della malattia della persona amata e le sfide cognitive che devono affrontare, portando alla fine a un miglioramento della qualità della vita (QOL).

Gli investigatori metteranno alla prova l'ipotesi perseguendo i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: adattare il modulo di educazione al programma Hobscotch per la consegna a pazienti con carcinoma cerebrale/tumore (partecipante CA) e sfide cognitive.

L'ipotesi di lavoro degli investigatori è che il modulo educativo esistente del programma Hobscotch può essere adattato per affrontare le aree di conoscenza chiave per i pazienti con cancro al cervello/tumore e i loro caregiver.

Obiettivo 2: valutare l'efficacia del programma Hobscotch-CA nei pazienti con carcinoma cerebrale/tumore.

L'ipotesi di lavoro degli investigatori è che l'intervento di Hobscotch-CA migliorerà la qualità della vita (QOL) nei partecipanti alla CA. Gli investigatori si aspettano inoltre di vedere miglioramenti nella cognizione soggettiva, conoscenza, autoefficacia, riduzione dei sintomi e risultati sulla salute.

AIM 3: incorporare caregiver familiari in componenti selezionati dell'intervento di Hobscotch-CA e valutare gli effetti dell'intervento di Hobscotch-CA sul caregiver.

L'ipotesi di lavoro dell'investigatore è che i caregiver familiari avranno un miglioramento del QoL e una riduzione del carico di caregiver e un miglioramento dello stato di salute a seguito del loro membro della famiglia con CA che partecipano all'intervento di Hobscotch-CA e con la propria partecipazione ai moduli Hobscotch-CA che forniscono esercitazioni specifiche per l'educazione e la consapevolezza delle abilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I partecipanti alla CA saranno indirizzati allo studio dai loro fornitori (oncologi) che saranno informati dello studio e dei criteri di inclusione/esclusione. I criteri di inclusione 2. - 5. E i criteri di esclusione 1. - 3. Saranno confermati dai fornitori di riferimento. I partecipanti che apprendono lo studio qui e altrove verranno istruiti su come confermare la loro ammissibilità con il loro fornitore.

Criteri di inclusione per il partecipante CA:

  1. 18 + anni
  2. Membri del servizio, veterani e civili con diagnosi di cancro al cervello (escluso il glioblastoma)
  3. Diagnosi del tumore cerebrale primario con sopravvivenza attesa di 2 anni o superiore (ad esempio, glioma di basso grado, oligodendroglioma, astrocitoma mutante IDH, meningioma) definito come presenza di una lesione primaria sul neuroimaging (CT o MRI), confermata dall'esame istopatologico (nota: alcuni pazienti trattati per il meningioma possono essere trattati con il radiopatico senza necessità di un istopatico istopatico)
  4. I pazienti sottoposti a terapia chirurgica e/o radiofonica avranno completato il loro trattamento almeno 3 mesi prima di essere arruolati nello studio (NOTA: saranno inclusi i pazienti che ricevono la chemioterapia o altre terapia sistemica)
  5. Stabile su tutti i farmaci che agiscono per un mese prima dell'iscrizione
  6. Lamentele cognitive soggettive
  7. Alfabetizzato e competente in inglese
  8. Accesso a Internet per il pre-sessione e la sessione 1 del programma Hobscotch-CA; Accesso al telefono per sessioni 2-8

Criteri di esclusione per il partecipante CA:

  1. Presenza di una malattia neurodegenerativa (ad es. Malattia di Alzheimer, malattia di Parkinson)
  2. Disturbo psichiatrico acuto o abuso di sostanze
  3. Pazienti con glioblastoma (GBM)

Criteri di inclusione per il caregiver dei partecipanti CA:

  1. Età 18 +
  2. Caregiver a un paziente con una diagnosi confermata di carcinoma cerebrale/sopravvissuto al tumore
  3. Il soggetto CA ha dato il permesso al loro caregiver di partecipare
  4. Alfabetizzato e competente in inglese
  5. Accesso a Internet (per pre-hobtch e sessione 1)
  6. Accesso al telefono (per la sessione 8)

Criteri di esclusione per il caregiver dei partecipanti CA:

  1. Significativa compromissione visiva che impedisce la lettura o la scrittura
  2. Nessun telefono affidabile o accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CA Partecipante-gruppo 1

Dopo l'iscrizione e il completamento delle valutazioni di base, il gruppo di partecipanti CA riceverà l'intervento di HobScotch-PTE composto da sessioni 1: 1 consegnate una volta alla settimana, incluso:

  • 1 sessione pre-hobchotch (su webcam)
  • 1 sessione educativa (su webcam)
  • 6 sessioni telefoniche (opzione per fare in webcam)
  • 1 sessione di conclusione (webcam o telefono)
Comportamentale: Hobscotch-Ca
Hobscotch è un programma di autogestione a domicilio per trattare i sintomi cognitivi e migliorare la qualità della vita, riducendo al minimo le barriere dell'accesso alle cure. Il programma si basa sulla terapia per la risoluzione dei problemi (PST) e insegna strategie di risoluzione dei problemi e meccanismi compensativi per aiutare a gestire la disfunzione cognitiva e migliorare la qualità della vita. Hobscotch-CA è un adattamento del programma Hobscotch per le persone che sono sopravvissuti al cancro al cervello o un tumore al cervello che incorpora l'educazione sugli effetti del cancro al cervello/tumore e il suo trattamento sulla cognizione nel modulo educativo e dà loro la possibilità di iscriversi a un caregiver. I partecipanti alla CA ricevono tutte le sessioni di Hobscotch-CA. Se si iscrivono a un caregiver, il caregiver partecipa alla sessione di istruzione (introduttiva) e alle sessioni 1 e 8. Il partecipante a Hobscotch-CA può invitare il loro caregiver a partecipare a tutte le sessioni.
Altri nomi:
  • L'autogestione della casa e l'allenamento cognitivo cambiano la vita (Hobscotch)
Comparatore attivo: CA Partecipante-gruppo 2

Dopo un periodo di attesa di 3 mesi e dopo aver completato le valutazioni dello studio di base e di 3 mesi, il Gruppo dei partecipanti CA riceverà l'intervento di Hobscotch-CA costituito da sessioni 1: 1 consegnate una volta alla settimana, incluso:

  • 1 sessione pre-hobchotch (su webcam)
  • 1 sessione educativa (su webcam)
  • 6 sessioni telefoniche (opzione per fare in webcam)
  • 1 sessione di conclusione (webcam o telefono)
Comportamentale: Hobscotch-Ca
Hobscotch è un programma di autogestione a domicilio per trattare i sintomi cognitivi e migliorare la qualità della vita, riducendo al minimo le barriere dell'accesso alle cure. Il programma si basa sulla terapia per la risoluzione dei problemi (PST) e insegna strategie di risoluzione dei problemi e meccanismi compensativi per aiutare a gestire la disfunzione cognitiva e migliorare la qualità della vita. Hobscotch-CA è un adattamento del programma Hobscotch per le persone che sono sopravvissuti al cancro al cervello o un tumore al cervello che incorpora l'educazione sugli effetti del cancro al cervello/tumore e il suo trattamento sulla cognizione nel modulo educativo e dà loro la possibilità di iscriversi a un caregiver. I partecipanti alla CA ricevono tutte le sessioni di Hobscotch-CA. Se si iscrivono a un caregiver, il caregiver partecipa alla sessione di istruzione (introduttiva) e alle sessioni 1 e 8. Il partecipante a Hobscotch-CA può invitare il loro caregiver a partecipare a tutte le sessioni.
Altri nomi:
  • L'autogestione della casa e l'allenamento cognitivo cambiano la vita (Hobscotch)
Sperimentale: CA Partecipante Caregiver-Group 1

Dopo l'iscrizione e il completamento delle valutazioni di base, il Gruppo di caregiver del partecipante CA riceverà una versione adattata di Hobscotch-CA insieme al partecipante CA partecipando:

  • 1 sessione pre-hobchotch (su webcam)
  • 1 sessione educativa (su webcam)
  • 1 sessione di conclusione (webcam o telefono)
Comportamentale: Hobscotch-Ca
Hobscotch è un programma di autogestione a domicilio per trattare i sintomi cognitivi e migliorare la qualità della vita, riducendo al minimo le barriere dell'accesso alle cure. Il programma si basa sulla terapia per la risoluzione dei problemi (PST) e insegna strategie di risoluzione dei problemi e meccanismi compensativi per aiutare a gestire la disfunzione cognitiva e migliorare la qualità della vita. Hobscotch-CA è un adattamento del programma Hobscotch per le persone che sono sopravvissuti al cancro al cervello o un tumore al cervello che incorpora l'educazione sugli effetti del cancro al cervello/tumore e il suo trattamento sulla cognizione nel modulo educativo e dà loro la possibilità di iscriversi a un caregiver. I partecipanti alla CA ricevono tutte le sessioni di Hobscotch-CA. Se si iscrivono a un caregiver, il caregiver partecipa alla sessione di istruzione (introduttiva) e alle sessioni 1 e 8. Il partecipante a Hobscotch-CA può invitare il loro caregiver a partecipare a tutte le sessioni.
Altri nomi:
  • L'autogestione della casa e l'allenamento cognitivo cambiano la vita (Hobscotch)
Comparatore attivo: CA Partecipante Caregiver-Group 2

Dopo un periodo di attesa di 3 mesi e dopo aver completato le valutazioni dello studio di base e di 3 mesi, il Gruppo di caregiver del partecipante della CA riceverà una versione adattata di Hobscotch-CA insieme al partecipante CA, frequentando:

  • 1 sessione pre-hobchotch (su webcam)
  • 1 sessione educativa (su webcam)
  • 1 sessione di conclusione (webcam o telefono)
Comportamentale: Hobscotch-Ca
Hobscotch è un programma di autogestione a domicilio per trattare i sintomi cognitivi e migliorare la qualità della vita, riducendo al minimo le barriere dell'accesso alle cure. Il programma si basa sulla terapia per la risoluzione dei problemi (PST) e insegna strategie di risoluzione dei problemi e meccanismi compensativi per aiutare a gestire la disfunzione cognitiva e migliorare la qualità della vita. Hobscotch-CA è un adattamento del programma Hobscotch per le persone che sono sopravvissuti al cancro al cervello o un tumore al cervello che incorpora l'educazione sugli effetti del cancro al cervello/tumore e il suo trattamento sulla cognizione nel modulo educativo e dà loro la possibilità di iscriversi a un caregiver. I partecipanti alla CA ricevono tutte le sessioni di Hobscotch-CA. Se si iscrivono a un caregiver, il caregiver partecipa alla sessione di istruzione (introduttiva) e alle sessioni 1 e 8. Il partecipante a Hobscotch-CA può invitare il loro caregiver a partecipare a tutte le sessioni.
Altri nomi:
  • L'autogestione della casa e l'allenamento cognitivo cambiano la vita (Hobscotch)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita misurata confrontando i punteggi neuro-QOL al basale e a 3 mesi dopo l'intervento nei partecipanti alla CA.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Il neuro-QOL è una valutazione auto-segnalata e validata sulla qualità della vita legata alla salute che copre 17 settori in individui con disturbi neurologici. Gli articoli vengono valutati su una scala Likert a 5 punti che utilizza un linguaggio diverso a seconda della valutazione. Le domande vanno dal minimo (1) alla maggior parte (5) in base alla frequenza di comportamento, alla quantità di difficoltà o al grado di accordo. A seconda del dominio, un punteggio più alto o inferiore può indicare una qualità della vita migliore o più scarsa per quel dominio.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento della qualità della vita misurata confrontando i punteggi di fact-br al basale e a 3 mesi dopo l'intervento nei partecipanti alla CA.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
La valutazione funzionale del cervello del cancro-terapia (Fact-Br) è uno strumento validato che misura la qualità generale della vita (QOL) che riflette i sintomi o i problemi associati a neoplasie cerebrali su 5 scale o domini. Una scala Likert a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (molto) viene utilizzata con un punteggio più alto che rappresenta il QoL più povero o migliore a seconda del dominio.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento della funzione cognitiva soggettiva misurata confrontando i punteggi sulla sotto-scala della funzione cognitiva (elemento Bank 2.0) del Neuro-QOL al basale e a 3 mesi dopo l'intervento nei partecipanti alla CA.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
La sotto-scala della funzione cognitiva del neuro-QOL è un breve strumento validato sviluppato dal NIH per l'uso in pazienti con malattia neurologica. I punteggi vanno da 8 a 40, con un punteggio più alto che indica un funzionamento cognitivo meglio riportato.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nell'onere del caregiver dei partecipanti CA misurato confrontando i punteggi di intervista di onere di Zarit al basale e a 3 mesi dopo l'intervento nei caregiver dei partecipanti alla CA.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
L'intervista a Zarit Burden è un questionario a 22 elementi progettato per misurare la misura in cui un caregiver percepisce il proprio livello di onere a causa della cura di una persona con una diagnosi particolare. Una scala Likert a 5 punti viene utilizzata con un punteggio più alto che indica un livello maggiore di onere percepito.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella conoscenza dei partecipanti della CA della relazione tra le loro condizioni e cognizione e la memoria misurate confrontando i punteggi sul questionario di conoscenza Hobscotch-CA al basale e a 6 mesi (fine dello studio)
Lasso di tempo: Basale e a 6 mesi (alla fine dello studio).
Basale e a 6 mesi (alla fine dello studio).
Cambiamenti nella cognizione obiettiva dei partecipanti CA misurata confrontando i punteggi sulla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) al basale e a 3 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
La Montreal Cognitive Assessment (MOCA) è un test validato di 30 articoli che aiuta gli operatori sanitari a rilevare disturbi cognitivi. Il test esamina sette domini (aspetti) della funzione cognitiva con un totale di 11 diversi esercizi e compiti tra cui: funzione esecutiva e visuospaziale, denominazione, attenzione, lingua, astrazione, richiamo ritardato, orientamento. I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano meno compromissione cognitiva.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nella cognizione soggettiva dei partecipanti CA misurata confrontando i punteggi sul questionario sulla memoria quotidiana (EMQ) al basale e a 3 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario sulla memoria quotidiana (EMQ) è una valutazione validata che è stata sviluppata come misura soggettiva del fallimento della memoria nella vita quotidiana. È composto da 13 articoli, con una scala di tipo Likert che va da "una volta o meno nell'ultimo mese" (1) a "una volta o più una volta al giorno" (5); Valori più alti indicano la presenza di reclami di memoria soggettiva.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nella funzione esecutiva dei partecipanti CA misurati confrontando i punteggi sull'inventario del comportamento auto-riportato della versione di Funzione Executive (BREVE-A) al basale e di 3 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
La Breve-A è una misura standardizzata che cattura le opinioni delle funzioni esecutive di un adulto o l'autoregolamentazione nel suo ambiente quotidiano che include 75 articoli a nove scale dalla funzione esecutiva. Tutti i 75 articoli sono classificati in termini di frequenza su una scala a 3 punti: 0 (mai), 1 (a volte), 2 (spesso). I punteggi grezzi per ciascuna scala sono sommati e i punteggi T (M = 50, SD = 10) vengono utilizzati per interpretare il livello del funzionamento esecutivo dell'individuo. Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione del funzionamento esecutivo.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nell'autoefficacia dei partecipanti CA misurati confrontando i punteggi sul Promis (sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente) Banca degli articoli V1.0 Valutazione generale di autoefficacia al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Le scale di autoefficacia Promis sono una misura validata progettata per valutare la fiducia di un individuo nella gestione di varie situazioni, problemi ed eventi. 10 articoli sono auto-segnalati su una scala di 1 (non sono affatto fiducioso) a 5 (sono molto fiducioso). I punteggi più bassi indicano una percezione più scarsa dell'autoefficacia.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nell'umore dei partecipanti CA misurati confrontando i punteggi sul questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) al basale e a 3 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ) è una versione auto-amministrata dello strumento diagnostico Prime-MD per i disturbi mentali comuni. Il PHQ-9 è il modulo di depressione, che segna ciascuno dei 9 criteri DSM-IV su una scala Likert a 4 punti come "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno). I punteggi più alti sono coerenti con maggiori sintomi di scarso umore o depressione.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nell'ansia dei partecipanti CA misurati confrontando il punteggio sul disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) al basale e a 3 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Il disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7) è un questionario auto-riferito per misurare i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). I sette elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Punteggi più alti suggeriscono maggiori sintomi di ansia.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nella frequenza dei sintomi dei partecipanti CA misurato da un diario auto-riferito giornaliero rispetto al basale e a 3 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Registrato giornaliero e confrontato tra basale e 3 mesi dopo l'intervento.
I partecipanti alla CA si riferiranno i sintomi relativi al carcinoma/tumore del cervello utilizzando un'app per smartphone o un registro cartaceo. L'app per smartphone è stata sviluppata dal programma Hobscoth di Dartmouth-Hitchcock ed è utilizzata clinicamente nel programma Hobscotch.
Registrato giornaliero e confrontato tra basale e 3 mesi dopo l'intervento.
Cambiamenti nell'adesione ai farmaci dei partecipanti CA misurato da un diario auto-riferito giornaliero rispetto al basale e a 3 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Registrato giornaliero e confrontato tra basale e 3 mesi dopo l'intervento.
I partecipanti alla CA si riferiranno auto-riportano le loro attività di aderenza ai farmaci utilizzando un'app per smartphone o un registro cartaceo. L'app per smartphone è stata sviluppata dal programma Hobscoth di Dartmouth-Hitchcock ed è utilizzata clinicamente nel programma Hobscotch.
Registrato giornaliero e confrontato tra basale e 3 mesi dopo l'intervento.
Cambiamenti nell'uso delle strategie di memoria dei partecipanti CA misurato da un diario auto-riferito giornaliero rispetto al basale e 3 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Registrato giornaliero e confrontato tra basale e 3 mesi dopo l'intervento.
I partecipanti alla CA auto-seguiranno il loro uso delle strategie di memoria che imparano nel programma Hobscotch-CA utilizzando un'app per smartphone sviluppata dal programma Hobscoth presso Dartmouth-Hitchcock o in un registro cartaceo.
Registrato giornaliero e confrontato tra basale e 3 mesi dopo l'intervento.
Cambiamenti nelle auto-segnalazioni del benessere dei partecipanti CA misurati confrontando i rapporti giornalieri di benessere in un diario al basale e a 3 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Registrato giornaliero e confrontato tra basale e 3 mesi dopo l'intervento.
I ricercatori raccoglieranno informazioni quotidiane sul benessere durante l'intero studio utilizzando un'app per smartphone o un registro cartaceo e una scala di base di un singolo articolo di base del benessere.
Registrato giornaliero e confrontato tra basale e 3 mesi dopo l'intervento.
Impegno e soddisfazione per i partecipanti CA misurati analizzando l'attrito dello studio e un sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti alla fine dello studio.
Lasso di tempo: A 6 mesi (fine dello studio).
Il sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti è stato sviluppato attraverso il programma HOBSCOTH originale ed è utilizzato nella pratica clinica per il miglioramento della qualità. Contiene 10 elementi segnati su una scala Likert a 5 punti con un punteggio più alto che indica una maggiore soddisfazione per il programma. I partecipanti hanno anche la possibilità di scrivere un testo aperto sulle loro esperienze nell'intervento di Hobscotch-CA.
A 6 mesi (fine dello studio).
Impegno e soddisfazione per i partecipanti CA misurati dal completamento post-studio collaborato.
Lasso di tempo: A 6 mesi (fine dello studio).
Il collaborazione è una breve misura riportata da 3 elementi del processo decisionale condiviso, vale a dire la percezione di essere informati e quindi coinvolti nelle fasi decisionali. Una scala di ancoraggio di 10 punti da 0 (non è stato fatto nessuno sforzo) a 9 (ogni sforzo è stato fatto) con punteggi più alti che rappresentano una maggiore percezione di uno sforzo decisionale condiviso.
A 6 mesi (fine dello studio).
La fedeltà di Hobscotch-CA misurata dalla conformità del partecipante CA con gli incarichi settimanali per i compiti durante le 8 sessioni settimanali.
Lasso di tempo: All'inizio di Hobscotch-CA (settimana 1) e alla fine dell'intervento (settimana 8).
I compiti a casa vengono assegnati ogni settimana in cui ai partecipanti viene chiesto di pensare alle soluzioni che utilizzano la terapia di risoluzione dei problemi insegnata nel programma. La conformità è misurata da SÌ (assegnazione completata per i compiti) o no (non ha completato il compito dei compiti).
All'inizio di Hobscotch-CA (settimana 1) e alla fine dell'intervento (settimana 8).
Cambiamenti nello stato di salute auto-riferito da caregiver del partecipante CA misurato confrontando i punteggi sul sondaggio sanitario di breve forma 36 (SF-36) al basale e l'intervento di 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
L'indagine sulla salute a corto forma (SF-36) è un sondaggio convalidato a 36 elementi, segnalati al paziente sulla salute dei pazienti. È costituito da 8 sotto-scale, che sono valutate su una scala a 3 punti, 5 punti o dicotomica (sì/no o vero/falso). I punteggi vengono convertiti in una scala da 1 a 100 punti con un punteggio inferiore che indica più disabilità, ovvero 0 = disabilità massima e 100 = nessuna disabilità.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nell'umore dei partecipanti al caregiver CA misurato confrontando i punteggi sul questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) al basale e a 3 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ) è una versione auto-amministrata dello strumento diagnostico Prime-MD per i disturbi mentali comuni. Il PHQ-9 è il modulo di depressione, che segna ciascuno dei 9 criteri DSM-IV su una scala Likert a 4 punti come "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno). I punteggi più alti sono coerenti con maggiori sintomi di scarso umore o depressione.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nell'ansia dei partecipanti al caregiver CA misurato confrontando i punteggi sul disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) al basale e a 3 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Il disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7) è un questionario auto-riferito per misurare i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). I sette elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Punteggi più alti suggeriscono maggiori sintomi di ansia.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nella conoscenza del caregiver dei partecipanti CA tra le loro condizioni (cancro al cervello/tumore) e cognizione e memoria misurati confrontando i punteggi sul questionario di conoscenza Hobscotch-CA al basale e a 6 mesi (fine dello studio)
Lasso di tempo: Basale e a 6 mesi (fine dello studio).
Basale e a 6 mesi (fine dello studio).
Fattibilità del programma Hobscotch-CA per i caregiver misurati dall'attrito dello studio e da un sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti.
Lasso di tempo: A 6 mesi (fine dello studio).
Il sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti è stato sviluppato attraverso il programma HOBSCOTH originale ed è utilizzato nella pratica clinica per il miglioramento della qualità. È stato modificato per affrontare la soddisfazione del caregiver di conseguenza o partecipare a questo studio e contiene 9 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti con un punteggio più alto che indica una maggiore soddisfazione per il programma.
A 6 mesi (fine dello studio).
Sostenibilità del miglioramento della misura di esito primario della qualità della vita per i partecipanti al gruppo 1 CA confrontando i punteggi sul Neuro-QOL a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Il neuro-QOL è una valutazione auto-segnalata e validata sulla qualità della vita legata alla salute che copre 17 settori in individui con disturbi neurologici. Gli articoli vengono valutati su una scala Likert a 5 punti che utilizza un linguaggio diverso a seconda della valutazione. Le domande vanno dal minimo (1) alla maggior parte (5) in base alla frequenza di comportamento, alla quantità di difficoltà o al grado di accordo. A seconda del dominio, un punteggio più alto o inferiore può indicare una qualità della vita migliore o più scarsa per quel dominio.
A 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Sostenibilità del miglioramento della misura di esito primario della cognizione soggettiva per i partecipanti al gruppo 1 CA confrontando i punteggi sulla sotto-scala della funzione cognitiva del neuro-QOL a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
La sotto-scala della funzione cognitiva del neuro-QOL è un breve strumento validato sviluppato dal NIH per l'uso in pazienti con malattia neurologica. I punteggi vanno da 8 a 40, con un punteggio più alto che indica un funzionamento cognitivo meglio riportato.
A 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Sostenibilità del miglioramento della misura di esito primario della qualità della vita per i partecipanti del Gruppo 1 CA confrontando i punteggi su Fact-Br a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
La valutazione funzionale del cervello del cancro-terapia (Fact-Br) è uno strumento validato che misura la qualità generale della vita (QOL) che riflette i sintomi o i problemi associati a neoplasie cerebrali su 5 scale o domini. Una scala Likert a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (molto) viene utilizzata con un punteggio più alto che rappresenta il QoL più povero o migliore a seconda del dominio.
A 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Sostenibilità del miglioramento della misura di esito primario per il caregiver dei partecipanti CA confrontando i punteggi sull'onere del caregiver Zarit a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: A 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
L'intervista a Zarit Burden è un questionario a 22 elementi progettato per misurare la misura in cui un caregiver percepisce il proprio livello di onere a causa della cura di una persona con una diagnosi particolare. Una scala Likert a 5 punti viene utilizzata con un punteggio più alto che indica un livello maggiore di onere percepito.
A 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Mayo Clinic
Dartmouth College
Congressionally Directed Medical Research Programs
University of North Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY02002841

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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