Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hobscotch-ca (hembaserad självhantering och kognitiv träning förändrar liv i hjärncancer) (HOBSCOTCH-CA)

18 november 2025 uppdaterad av: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Syftet med denna studie är att bedöma förmågan hos den hemmabaserade interventionen, hobscotch-ca, att förbättra livskvaliteten och kognitiva funktioner hos servicemedlemmar, veteraner och civila som är överlevande av hjärncancer eller en hjärntumör (CA-deltagare). Denna studie kommer också att bedöma förmågan hos Hobscotch-CA-programmet att förbättra livskvaliteten hos vårdgivare hos patienter med hjärncancer/tumör och att minska vårdbörden. Att registrera sig med en vårdgivare är valfritt för CA -deltagare.

Utredare kommer att jämföra två grupper av CA-deltagare och deras vårdgivare (registrera sig med en vårdgivare är valfritt): en som får Hobscoctch-CA omedelbart (grupp 1) och en annan grupp som kommer att få Hobscotch-CA (grupp 2) efter en 3-månaders väntetid. Deltagarna kommer att vara i studien i cirka 6 månader totalt.

Hobscotch-ca involverar 45 till 60 minuter en på en virtuell sessioner med en certifierad kognitiv tränare inklusive en "pre" -programsession och 8 veckosessioner därefter. Deltagarna kommer att lära sig om problemlösningsterapi och mindfulness eller avkopplingsträning. CA -deltagare uppmanas att göra korta läxuppgifter och hålla en kort daglig dagbok på en smart telefonapp. Alla deltagare fyller i frågeformulär eller undersökningar vid anmälan, 3 månader senare och vid 6 månader (i slutet av studien).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarens hypotes är att den hemmabaserade interventionen (Hobscotch-CA) kommer att förbättra livskvaliteten och kognitiv funktion hos servicemedlemmar, veteraner och civila med som är överlevande av hjärncancer eller tumör. Att integrationen av familjens vårdgivare deltagande i Hobscotch-CA-interventionen kommer att minska vårdgivarens börda och öka vårdgivarens kunskap om sin älskade sjukdom och de kognitiva utmaningar som de står inför, vilket i slutändan leder till en förbättring av vårdkvaliteten (QOL).

Utredarna kommer att testa hypotesen genom att sträva efter följande specifika mål:

Mål 1: Anpassa Hobscotch -programutbildningsmodulen för leverans till patienter med hjärncancer/tumör (CA -deltagare) och kognitiva utmaningar.

Utredarens arbetshypotes är att den befintliga utbildningsmodulen för Hobscotch -programmet kan anpassas för att hantera viktiga kunskapsområden för patienter med hjärncancer/tumör och deras vårdgivare.

Mål 2: Utvärdera effektiviteten av Hobscotch-CA-programmet hos patienter med hjärncancer/tumör.

Utredarens arbetshypotes är att hobscotch-CA-interventionen kommer att förbättra livskvaliteten (QoL) hos CA-deltagare. Utredarna förväntar sig också att se förbättringar i subjektiv kognition, kunskap, själveffektivitet, symptomminskning och hälsoresultat.

Mål 3: Inkludera familjens vårdgivare i utvalda komponenter i hobscotch-ca-interventionen och utvärdera effekterna av hobscotch-ca-interventionen på vårdgivaren.

Utredarens arbetshypotes är att familjevårdare kommer att förbättra QoL och minskade vårdgivarens börda och förbättrade hälsostatus som ett resultat av att deras familjemedlem med CA deltar i Hobscotch-CA-interventionen och genom sitt eget deltagande i Hobscotch-CA-modulerna som levererar sjukdomsspecifika utbildning och mindfulness-färdighetsbyggnadsövningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

CA -deltagare kommer att hänvisas till studien av sina leverantörer (onkolog) som kommer att bli medvetna om kriterierna för studier och inkludering/uteslutning. Inkluderingskriterier 2. - 5. och uteslutningskriterier 1. - 3. kommer att bekräftas genom att hänvisa till leverantörer. Deltagare som lär sig om studien här och någon annanstans kommer att få instruktioner om hur de kan bekräfta deras behörighet med sin leverantör.

Inkluderingskriterier för CA -deltagare:

  1. 18 + år
  2. Servicemedlemmar, veteraner och civila med diagnos av hjärncancer (exklusive glioblastom)
  3. Diagnos av primär hjärntumör med förväntad överlevnad på 2 år eller högre (t.ex. lågkvalitet gliom, oligodendrogliom, IDH-mutant astrocytom, meningiom) definierad som närvaron av en primär lesion på neuroimaging (CT eller MRI), bekräftad av histopatologiska undersökningar (anmärkning: vissa patienter som behandlas för människa kan förhandla om behandling (CT eller MRI), bekräftad av histopatologiska undersökningar (anmärkning: vissa patienter som behandlas för människa kan förhandsavhandling med RADI utan behov för initialhistor bekräftelse)
  4. Patienter som genomgår kirurgisk och/eller strålterapi kommer att ha slutfört sin behandling minst 3 månader innan de registreras i försöket (Obs: Patienter som får kemoterapi eller annan systemterapi kommer att inkluderas)
  5. Stabil på alla CNS -skådespelare under en månad före registrering
  6. Subjektiva kognitiva klagomål
  7. Läskunnig och skicklig på engelska
  8. Internetåtkomst för förspänningen och session 1 i Hobscotch-CA-programmet; Telefonåtkomst för sessioner 2-8

Uteslutningskriterier för CA -deltagare:

  1. Närvaro av en neurodegenerativ sjukdom (t.ex. Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom)
  2. Akut psykiatrisk störning eller missbruk
  3. Patienter med glioblastom (GBM)

Inkluderingskriterier för CA -deltagare vårdgivare:

  1. Ålder 18 +
  2. Vårdgivare till en patient med en bekräftad diagnos av hjärncancer/tumöröverlevande
  3. CA -ämnet har gett tillstånd för deras vårdgivare att delta
  4. Läskunnig och skicklig på engelska
  5. Internetåtkomst (för pre-hobscotch och session 1)
  6. Telefonåtkomst (för session 8)

Uteslutningskriterier för CA -deltagare vårdgivare:

  1. Betydande synskador som utesluter läsning eller skrivande
  2. Ingen pålitlig telefon eller internetåtkomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CA deltagargrupp 1

Efter inskrivning och genomförande av baslinjebedömningar kommer CA-deltagargrupp 1 att få hobscotch-pte-interventionen bestående av 1: 1-sessioner som levereras en gång per vecka inklusive:

  • 1 Pre-HobsCotch-session (på webbkamera)
  • 1 utbildningssession (på webbkamera)
  • 6 Telefonsessioner (alternativ att göra på webbkamera)
  • 1 Wrap-Up Session (webbkamera eller telefon)
Beteende: Hobsch-ca
Hobscotch är ett hembaserat självhanteringsprogram för att behandla kognitiva symtom och förbättra livskvaliteten, samtidigt som hinder för tillgång till vård. Programmet är baserat på problemlösningsterapi (PST) och lär ut problemlösningsstrategier och kompensationsmekanismer för att hantera kognitiv dysfunktion och förbättra livskvaliteten. Hobscotch-ca är en anpassning av hobscotch-programmet för människor som är överlevande av hjärncancer eller en hjärntumör som innehåller utbildning om effekterna från hjärncancer/tumör och dess behandling på kognition i utbildningsmodulen och ger dem möjlighet att registrera sig med en vårdgivare. CA-deltagare får alla sessioner av Hobscotch-CA. Om de registrerar sig med en vårdgivare deltar vårdgivaren i utbildningsmötet (introduktion) och sessioner 1 och 8. Hobscotch-CA-deltagaren kan bjuda in sin vårdgivare att delta i alla sessioner.
Andra namn:
  • Hembaserad självförvaltning och kognitiv utbildning förändrar liv (hobscotch)
Aktiv komparator: CA-deltagargrupp 2

Efter en 3-månaders väntetid och efter att ha slutfört baslinjen och 3-månaders studiebedömningar, kommer CA-deltagargrupp 2 att få hobscotch-CA-interventionen bestående av 1: 1-sessioner som levereras en gång per vecka inklusive:

  • 1 Pre-HobsCotch-session (på webbkamera)
  • 1 utbildningssession (på webbkamera)
  • 6 Telefonsessioner (alternativ att göra på webbkamera)
  • 1 Wrap-Up Session (webbkamera eller telefon)
Beteende: Hobsch-ca
Hobscotch är ett hembaserat självhanteringsprogram för att behandla kognitiva symtom och förbättra livskvaliteten, samtidigt som hinder för tillgång till vård. Programmet är baserat på problemlösningsterapi (PST) och lär ut problemlösningsstrategier och kompensationsmekanismer för att hantera kognitiv dysfunktion och förbättra livskvaliteten. Hobscotch-ca är en anpassning av hobscotch-programmet för människor som är överlevande av hjärncancer eller en hjärntumör som innehåller utbildning om effekterna från hjärncancer/tumör och dess behandling på kognition i utbildningsmodulen och ger dem möjlighet att registrera sig med en vårdgivare. CA-deltagare får alla sessioner av Hobscotch-CA. Om de registrerar sig med en vårdgivare deltar vårdgivaren i utbildningsmötet (introduktion) och sessioner 1 och 8. Hobscotch-CA-deltagaren kan bjuda in sin vårdgivare att delta i alla sessioner.
Andra namn:
  • Hembaserad självförvaltning och kognitiv utbildning förändrar liv (hobscotch)
Experimentell: CA-deltagares vårdgivare-grupp 1

Efter inskrivning och genomförande av baslinjebedömningar kommer CA-deltagare CareGiver Group 1 att få en anpassad version av Hobscotch-CA tillsammans med CA-deltagaren genom att delta i:

  • 1 Pre-HobsCotch-session (på webbkamera)
  • 1 utbildningssession (på webbkamera)
  • 1 Wrap-Up Session (webbkamera eller telefon)
Beteende: Hobsch-ca
Hobscotch är ett hembaserat självhanteringsprogram för att behandla kognitiva symtom och förbättra livskvaliteten, samtidigt som hinder för tillgång till vård. Programmet är baserat på problemlösningsterapi (PST) och lär ut problemlösningsstrategier och kompensationsmekanismer för att hantera kognitiv dysfunktion och förbättra livskvaliteten. Hobscotch-ca är en anpassning av hobscotch-programmet för människor som är överlevande av hjärncancer eller en hjärntumör som innehåller utbildning om effekterna från hjärncancer/tumör och dess behandling på kognition i utbildningsmodulen och ger dem möjlighet att registrera sig med en vårdgivare. CA-deltagare får alla sessioner av Hobscotch-CA. Om de registrerar sig med en vårdgivare deltar vårdgivaren i utbildningsmötet (introduktion) och sessioner 1 och 8. Hobscotch-CA-deltagaren kan bjuda in sin vårdgivare att delta i alla sessioner.
Andra namn:
  • Hembaserad självförvaltning och kognitiv utbildning förändrar liv (hobscotch)
Aktiv komparator: CA-deltagare vårdgivare-grupp 2

Efter en 3-månaders väntetid och efter att ha slutfört baslinjen och 3-månaders studiebedömningar kommer CA-deltagare Caregiver Group 2 att få en anpassad version av Hobscotch-CA tillsammans med CA-deltagaren genom att delta:

  • 1 Pre-HobsCotch-session (på webbkamera)
  • 1 utbildningssession (på webbkamera)
  • 1 Wrap-Up Session (webbkamera eller telefon)
Beteende: Hobsch-ca
Hobscotch är ett hembaserat självhanteringsprogram för att behandla kognitiva symtom och förbättra livskvaliteten, samtidigt som hinder för tillgång till vård. Programmet är baserat på problemlösningsterapi (PST) och lär ut problemlösningsstrategier och kompensationsmekanismer för att hantera kognitiv dysfunktion och förbättra livskvaliteten. Hobscotch-ca är en anpassning av hobscotch-programmet för människor som är överlevande av hjärncancer eller en hjärntumör som innehåller utbildning om effekterna från hjärncancer/tumör och dess behandling på kognition i utbildningsmodulen och ger dem möjlighet att registrera sig med en vårdgivare. CA-deltagare får alla sessioner av Hobscotch-CA. Om de registrerar sig med en vårdgivare deltar vårdgivaren i utbildningsmötet (introduktion) och sessioner 1 och 8. Hobscotch-CA-deltagaren kan bjuda in sin vårdgivare att delta i alla sessioner.
Andra namn:
  • Hembaserad självförvaltning och kognitiv utbildning förändrar liv (hobscotch)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet mätt genom att jämföra neuro-QOL-poäng vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention hos CA-deltagare.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Neuro-QOL är en självrapporterad, validerad bedömning av hälsorelaterad livskvalitet som täcker 17 domäner hos individer med neurologiska störningar. Objekt görs på en 5-punkts Likert-skala som använder olika språk beroende på bedömning. Frågorna sträcker sig från minst (1) till de flesta (5) baserade på frekvens av beteende, svårighetsmängd eller avtalsgrad. Beroende på domänen kan en högre eller lägre poäng indikera bättre eller sämre livskvalitet för den domänen.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändring i livskvalitet mätt genom att jämföra FACT-BR-poäng vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention hos CA-deltagare.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Den funktionella bedömningen av cancerterapin-hjärnan (FACT-BR) är ett validerat instrument som mäter allmän livskvalitet (QOL) som återspeglar symtom eller problem förknippade med hjärnmaligniteter över 5 skalor eller domäner. En 5-punkts Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (mycket) används med en högre poäng som representerar fattigare eller bättre QoL beroende på domänen.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändring i subjektiv kognitiv funktion mätt genom att jämföra poäng på den kognitiva funktionsunderskalan (objektbank 2.0) av neuro-QOL vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention hos CA-deltagare.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Den kognitiva funktionsunderskalan för neuro-QOL är ett kort validerat verktyg utvecklat av NIH för användning hos patienter med neurologisk sjukdom. Poäng sträcker sig från 8 till 40, med en högre poäng som indikerar bättre rapporterad kognitiv funktion.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändring i CA-deltagarnas vårdbörda mätt genom att jämföra Zarit Burden-intervjuresultat vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention hos vårdgivare av CA-deltagare.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Zarit Burden-intervjun är ett frågeformulär med 22 artiklar som är utformad för att mäta i vilken utsträckning en vårdgivare uppfattar sin börda nivå som ett resultat av att ta hand om en person med en viss diagnos. En 5 -punkts Likert -skala används med en högre poäng som indikerar en större nivå av upplevd börda.
Baslinjen och 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i CA-deltagarnas kunskap om förhållandet mellan deras tillstånd och kognition och minne mätt genom att jämföra poäng på Hobscotch-CA-kunskapsfrågeformuläret vid baslinjen och vid 6 månader (studiens slut)
Tidsram: Baslinje och vid 6 månader (i slutet av studien).
Baslinje och vid 6 månader (i slutet av studien).
Förändringar i CA-deltagarnas objektiva kognition mätt genom att jämföra poäng på Montreal Cognitive Assessment (MOCA) vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) är ett validerat 30 artikeltest som hjälper sjukvårdspersonal att upptäcka kognitiva nedsättningar. Testet undersöker sju domäner (aspekter) av kognitiv funktion med totalt 11 olika övningar och uppgifter inklusive: verkställande och visuospatial funktion, namngivning, uppmärksamhet, språk, abstraktion, försenad återkallelse, orientering. Poäng sträcker sig från 0 - 30 med högre poäng som indikerar mindre kognitiv nedsättning.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i CA-deltagarnas subjektiva kognition mätt genom att jämföra poäng på det dagliga minnesfrågeformuläret (EMQ) vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Det vardagliga minnesfrågeformuläret (EMQ) är en validerad bedömning som utvecklades som ett subjektivt mått på minnesfel i vardagen. Den består av 13 artiklar, med en skala av Likert-typen som sträcker sig från "en gång eller mindre under den senaste månaden" (1) till "en gång eller mer en gång per dag" (5); Högre värden indikerar närvaron av subjektiva minnesklagomål.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i CA-deltagarnas verkställande funktion mätt genom att jämföra poäng på den självrapporterade beteendeinventariet i Executive Function-Adult-version (BROSE-A) vid baslinjen och 3-månaders efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Brief-A är en standardiserad åtgärd som fångar åsikter om en vuxens verkställande funktioner eller självreglering i sin vardagliga miljö som innehåller 75 artiklar inom nio skalor från verkställande funktion. Alla 75 artiklar är betygsatta i frekvens på en 3-punktsskala: 0 (aldrig), 1 (ibland), 2 (ofta). Rå poäng för varje skala summeras och T -poäng (M = 50, SD = 10) används för att tolka individens nivå av verkställande funktion. Högre poäng indikerar större försämring vid verkställande funktion.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i CA-deltagarnas själveffektivitet mätt genom att jämföra poäng på PROMI: er (patientrapporterade resultat Mätinformationssystem) Post Bank V1.0 Allmän själveffektivitetsbedömning vid baslinjen och 3-månaders efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Promis själveffektivitetsskalor är en validerad åtgärd utformad för att bedöma en individs förtroende för att hantera olika situationer, problem och händelser. 10 artiklar är självrapporterade på en skala från 1 (jag är inte alls säker) till 5 (jag är väldigt säker). Lägre poäng indikerar sämre uppfattning om själveffektivitet.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i CA-deltagarnas humör mätt genom att jämföra poäng på patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av det prime-MD-diagnostiska instrumentet för vanliga psykiska störningar. PHQ-9 är depressionsmodulen, som gör var och en av de 9 DSM-IV-kriterierna på en 4-punkts Likert-skala som "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag). Högre poäng överensstämmer med större symtom på dåligt humör eller depression.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i CA-deltagarnas ångest mätt genom att jämföra poäng på den generaliserade ångeststörningen-7 (GAD-7) vid baslinjen och vid 3-månaders efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Den generaliserade ångestsjukdomen 7 (GAD-7) är ett självrapporterat frågeformulär för att mäta symtom på generaliserad ångestsjukdom (GAD). De sju artiklarna görs på en 4-punkts Likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Högre poäng antyder större symtom på ångest.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i CA-deltagarnas symptomfrekvens mätt med en daglig självrapporterad dagbok jämfört vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Registreras dagligen och jämfördes mellan baslinjen och 3 månader efter intervention.
CA-deltagare kommer att rapportera symtom relaterade till deras hjärncancer/tumör med en smartphone-app eller papperslogg. Smart Phone-appen utvecklades av Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock och används kliniskt i Hobscotch-programmet.
Registreras dagligen och jämfördes mellan baslinjen och 3 månader efter intervention.
Förändringar i CA-deltagarnas medicinering vidhäftande mätt med en daglig självrapporterad dagbok jämfört vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Registreras dagligen och jämfördes mellan baslinjen och 3 månader efter intervention.
CA-deltagare kommer att rapportera själv sin medicineringsaktivitet med hjälp av en smartphone-app eller papperslogg. Smart Phone-appen utvecklades av Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock och används kliniskt i Hobscotch-programmet.
Registreras dagligen och jämfördes mellan baslinjen och 3 månader efter intervention.
Förändringar i CA-deltagarnas användning av minnesstrategier mätt med en daglig självrapporterad dagbok jämfört vid baslinjen och 3 månader efter intervention.
Tidsram: Registreras dagligen och jämfördes mellan baslinjen och 3 månader efter intervention.
CA-deltagare kommer att rapportera själv sin användning av minnesstrategierna som de lär sig i Hobscotch-CA-programmet med en smartphone-app utvecklad av Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock eller i en papperslogg.
Registreras dagligen och jämfördes mellan baslinjen och 3 månader efter intervention.
Förändringar i CA-deltagarnas självrapporter av välbefinnande mätt genom att jämföra dagliga rapporter om välbefinnande i en dagbok vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Registreras dagligen och jämfördes mellan baslinjen och 3 månader efter intervention.
Forskarna kommer att samla in daglig välbefinnande information under hela studien med hjälp av en smartphone-app eller papperslogg och en grundläggande enskilda objekt Likert-skala för välbefinnande.
Registreras dagligen och jämfördes mellan baslinjen och 3 månader efter intervention.
Engagemang och tillfredsställelse för CA -deltagare mätt genom att analysera studieutmattning och en undersökning om deltagande tillfredsställelse i slutet av studien.
Tidsram: Vid 6 månader (slutet av studien).
Deltagarnas tillfredsställelseundersökning har utvecklats genom det ursprungliga Hobscoth -programmet och används i klinisk praxis för kvalitetsförbättring. Den innehåller 10 artiklar som görs på en 5-punkts Likert-skala med en högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med programmet. Deltagarna har också möjlighet att skriva öppen text om sina upplevelser i hobscotch-ca-interventionen.
Vid 6 månader (slutet av studien).
Engagemang och tillfredsställelse för CA-deltagare mätt genom att samarbeta efter studie.
Tidsram: Vid 6 månader (slutet av studien).
Collaborate är ett kort, 3-objekt patientrapporterat mått på delat beslutsfattande, nämligen uppfattningen av att bli informerad och sedan involverad i beslutsfattande steg. En 10-punkts förankringsskala från 0 (ingen ansträngning gjordes) till 9 (alla ansträngningar gjordes) med högre poäng som representerade en större uppfattning om en delad beslutsfattande.
Vid 6 månader (slutet av studien).
Hobscotch-CA-trohet mätt med CA-deltagarens efterlevnad av veckans läxuppdrag under de 8 veckosessionerna.
Tidsram: I början av Hobscotch-Ca (vecka 1) och i slutet av interventionen (vecka 8).
Läxuppgifter ges varje vecka där deltagarna uppmanas att tänka på lösningar med hjälp av problemlösningsterapin som undervisas i programmet. Efterlevnad mäts med YES (slutförd läxuppgift) eller nej (slutförde inte läxuppgift).
I början av Hobscotch-Ca (vecka 1) och i slutet av interventionen (vecka 8).
Förändringar i CA-deltagares vårdgivare Självrapporterad hälsostatus mätt genom att jämföra poäng på den kortformiga hälsoundersökningen 36 (SF-36) vid baslinjen och 3 månaders postintervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Short Form Health Survey (SF-36) är en validerad 36-artikels, patientrapporterad undersökning av patienthälsa. Den består av 8 underskalor, som görs på en 3-punkts, 5-punkts eller dikotom (ja/nej eller sann/falsk) skala. Poängen omvandlas till en skala på 1 - 100 -punkts med en lägre poäng som indikerar mer funktionshinder, dvs 0 = maximal funktionshinder och 100 = ingen funktionshinder.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i CA-vårdgivarnas humör mätt genom att jämföra poäng på patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) vid baslinjen och vid 3 månader efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av det prime-MD-diagnostiska instrumentet för vanliga psykiska störningar. PHQ-9 är depressionsmodulen, som gör var och en av de 9 DSM-IV-kriterierna på en 4-punkts Likert-skala som "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag). Högre poäng överensstämmer med större symtom på dåligt humör eller depression.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i CA-vårdgivarnas ångest mätt genom att jämföra poäng på den generaliserade ångestsjukdom-7 (GAD-7) vid baslinjen och vid 3-månaders efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 3 månader efter intervention
Den generaliserade ångestsjukdomen 7 (GAD-7) är ett självrapporterat frågeformulär för att mäta symtom på generaliserad ångestsjukdom (GAD). De sju artiklarna görs på en 4-punkts Likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Högre poäng antyder större symtom på ångest.
Baslinjen och 3 månader efter intervention
Förändringar i CA-deltagares vårdgivare Kunskap om förhållandet mellan deras tillstånd (hjärncancer/tumör) och kognition och minne mätt genom att jämföra poäng på Hobscotch-CA-kunskapsfrågeformuläret vid baslinjen och vid 6 månader (slutet av studien)
Tidsram: Baslinjen och vid 6 månader (slutet av studien).
Baslinjen och vid 6 månader (slutet av studien).
Möjlighet för Hobscotch-CA-program för vårdgivare mätt genom studieutmattning och en undersökning om deltagande tillfredsställelse.
Tidsram: Vid 6 månader (slutet av studien).
Deltagarnas tillfredsställelseundersökning utvecklades genom det ursprungliga Hobscoth -programmet och används i klinisk praxis för kvalitetsförbättring. Det har modifierats för att ta itu med vårdgivarens tillfredsställelse som ett resultat eller delta i denna studie och innehåller 9 artiklar som görs på en 5-punkts Likert-skala med en högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med programmet.
Vid 6 månader (slutet av studien).
Hållbarhet av förbättringar av det primära resultatet av livskvalitet för grupp 1 CA-deltagare genom att jämföra poäng på neuro-QOL efter 3 månader och 6 månader efter intervention.
Tidsram: Efter 3 månader och 6 månader efter intervention
Neuro-QOL är en självrapporterad, validerad bedömning av hälsorelaterad livskvalitet som täcker 17 domäner hos individer med neurologiska störningar. Objekt görs på en 5-punkts Likert-skala som använder olika språk beroende på bedömning. Frågorna sträcker sig från minst (1) till de flesta (5) baserade på frekvens av beteende, svårighetsmängd eller avtalsgrad. Beroende på domänen kan en högre eller lägre poäng indikera bättre eller sämre livskvalitet för den domänen.
Efter 3 månader och 6 månader efter intervention
Hållbarhet för förbättring av det primära resultatmåttet på subjektiv kognition för grupp 1 CA-deltagare genom att jämföra poäng på den kognitiva funktionsunderskalan i neuro-QOL vid 3 månader och 6 månader efter intervention
Tidsram: Efter 3 månader och 6 månader efter intervention
Den kognitiva funktionsunderskalan för neuro-QOL är ett kort validerat verktyg utvecklat av NIH för användning hos patienter med neurologisk sjukdom. Poäng sträcker sig från 8 till 40, med en högre poäng som indikerar bättre rapporterad kognitiv funktion.
Efter 3 månader och 6 månader efter intervention
Hållbarhet av förbättringar av det primära resultatet av livskvalitet för grupp 1 CA-deltagare genom att jämföra poäng på FACT-BR efter 3 månader och 6 månader efter intervention.
Tidsram: Efter 3 månader och 6 månader efter intervention
Den funktionella bedömningen av cancerterapin-hjärnan (FACT-BR) är ett validerat instrument som mäter allmän livskvalitet (QOL) som återspeglar symtom eller problem förknippade med hjärnmaligniteter över 5 skalor eller domäner. En 5-punkts Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (mycket) används med en högre poäng som representerar fattigare eller bättre QoL beroende på domänen.
Efter 3 månader och 6 månader efter intervention
Hållbarhet av förbättringar av primär utfallsmått för CA-deltagares vårdgivare genom att jämföra poäng på Zarit vårdbörda efter 3 månader och 6 månader efter intervention.
Tidsram: Efter 3 månader och 6 månader efter intervention
Zarit Burden-intervjun är ett frågeformulär med 22 artiklar som är utformad för att mäta i vilken utsträckning en vårdgivare uppfattar sin börda nivå som ett resultat av att ta hand om en person med en viss diagnos. En 5 -punkts Likert -skala används med en högre poäng som indikerar en större nivå av upplevd börda.
Efter 3 månader och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Mayo Clinic
Dartmouth College
Congressionally Directed Medical Research Programs
University of North Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Första postat (Faktisk)

16 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY02002841

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera