Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hobscotch-CA (samodzielne zarządzanie domem i trening poznawczy życie w raku mózgu) (HOBSCOTCH-CA)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Celem tego badania jest ocena zdolności interwencji domowej, hobscotch-cA, do poprawy jakości życia i funkcji poznawczych u członków służby, weteranów i cywilów, którzy są przeżywalnymi raka mózgu lub guza mózgu (uczestnicy CA). Badanie to oceni również zdolność programu HOBSSCOTCH-CA do poprawy jakości życia u opiekunów pacjentów z rakiem/guzem mózgu i zmniejszenia obciążenia opiekuna. Zapisanie się do opiekuna jest opcjonalne dla uczestników CA.

Śledczy porównają dwie grupy uczestników CA i ich opiekuna (zapisanie się do opiekuna jest opcjonalnie): ten, kto otrzymuje hobscoctch-ca natychmiast (grupa 1) i inną grupę, która otrzyma hobscotch-ca (grupa 2) po 3-miesięcznym okresie oczekiwania. Uczestnicy będą w badaniu przez około 6 miesięcy.

Hobscotch-CA obejmuje od 45 do 60 minut jednej wirtualnej sesji z certyfikowanym trenerem poznawczym, w tym „przed” sesją programową i 8 cotygodniowymi sesjami. Uczestnicy dowiedzą się o terapii rozwiązywania problemów, uważności lub szkolenia relaksacyjnego. Uczestnicy CA są proszeni o krótkie zadania domowe i prowadzenie krótkiego dziennego dziennika w aplikacji na smartfony. Wszyscy uczestnicy wypełniają kwestionariusze lub ankiety podczas zapisywania się, 3 miesiące później i po 6 miesiącach (na koniec badania).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza badaczy polega na tym, że interwencja domowa (Hobscotch-CA) poprawi jakość życia i funkcje poznawcze u członków służby, weteranów i cywilów z tym, którzy przeżyli raka mózgu lub guza. Ponadto, że integracja uczestnictwa opiekuna rodzinnego w interwencji hobscotch-cA zmniejszy obciążenie opiekuna i zwiększy wiedzę na temat choroby ukochanej osoby i wyzwań poznawczych, przed którymi stoją, co ostatecznie prowadzi do poprawy jakości życia opiekuna (QOL).

Śledczy przetestują hipotezę, realizując następujące konkretne cele:

Cel 1: Dostosuj moduł edukacji programu hobscha do dostarczania pacjentom z rakiem mózgu/guza (uczestnik CA) i wyzwaniami poznawczymi.

Hipoteza badaczy polega na tym, że istniejący moduł edukacyjny programu hobscotch można dostosować w celu zajęcia się kluczowymi obszarami wiedzy dla pacjentów z rakiem/guzem mózgu i ich opiekunami.

AIM 2: Oceń skuteczność programu HOBSSCOTCH-CA u pacjentów z rakiem mózgu/guza.

Hipoteza badaczy polega na tym, że interwencja hobscotch-cA poprawi jakość życia (QOL) u uczestników CA. Badacze oczekują również poprawy subiektywnego poznania, wiedzy, własnej skuteczności, redukcji objawów i wyników zdrowotnych.

AIM 3: Włącz opiekunów rodzinnych do wybranych elementów interwencji hobscotch-cA i oceń wpływ interwencji hobscotch-cA na opiekuna.

Hipoteza badacza polega na tym, że opiekunowie rodzinni będą poprawić QOL i zmniejszyć obciążenie opiekuna i poprawić stan zdrowia w wyniku ich członka rodziny z CA uczestniczącym w interwencji hobscotch-cA oraz dzięki własnym udziale w modułach hobagoth-cA zapewniających wykształcenie specyficzne dla chorób i tworzenie umiejętności uważności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy CA zostaną skierowani do badania przez swoich dostawców (onkologu), którzy zostaną poinformowani o kryteriach badania i włączenia/wykluczenia. Kryteria włączenia 2. - 5. i kryteria wykluczenia 1. - 3. Zostaną potwierdzone przez dostawców skierowanych. Uczestnicy, którzy poznają badanie tutaj i gdzie indziej, zostaną poinstruowani, jak potwierdzić swoją kwalifikowalność do dostawcy.

Kryteria włączenia dla uczestnika CA:

  1. 18 lat
  2. Członkowie służby, weterani i cywile z rozpoznaniem raka mózgu (z wyłączeniem glejaka)
  3. Rozpoznanie pierwotnego guza mózgu z oczekiwanym przeżyciem 2 lat lub większym (np. Glejak niskiej jakości, oligodendroglioma, astrocytoma Mutanta IDH, oponiak) zdefiniowany jako obecność pierwotnej zmiany w promocji neuroobentii (CT lub MRI), potwierdzone przez badanie histopatologiczne (uwaga: niektórzy pacjenci leczeni z powodu analiaku mogą być leczone bez potrzeby potwierdzenia histopatologicznego), potwierdzone przez potwierdzenie histopatologiczne).
  4. Pacjenci poddawane chirurgicznej i/lub radioterapii zakończą leczenie co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania (Uwaga: uwzględniono pacjentów otrzymujących chemioterapię lub inną terapię ogólnoustrojową)
  5. Stabilny na wszystkich lekach OUN działających na miesiąc przed zapisaniem się
  6. Subiektywne skargi poznawcze
  7. Piśmienne i biegłe w języku angielskim
  8. Dostęp do Internetu do sesji i sesji 1 programu Hobscotch-CA; Dostęp do telefonu na sesje 2-8

Kryteria wykluczenia dla uczestnika CA:

  1. Obecność choroby neurodegeneracyjnej (np. Choroba Alzheimera, choroba Parkinsona)
  2. Ostre zaburzenie psychiczne lub nadużywanie substancji
  3. Pacjenci z glejakiem (GBM)

Kryteria włączenia dla opiekuna uczestnika CA:

  1. Wiek 18 +
  2. Opiekun u pacjenta z potwierdzoną diagnozą raka mózgu/przeżycia guza
  3. Obiekt CA zezwolił na ich opiekuna na udział
  4. Piśmienne i biegłe w języku angielskim
  5. Dostęp do Internetu (dla przed Hobsetss i sesją 1)
  6. Dostęp do telefonu (na sesję 8)

Kryteria wykluczenia dla opiekuna uczestnika CA:

  1. Znaczące zaburzenia wizualne wykluczające czytanie lub pisanie
  2. Brak niezawodnego telefonu lub dostępu do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CA Uczestnik-Grupa 1

Po zapisaniu się i zakończeniu oceny podstawowej grupa uczestników CA otrzyma interwencję Hobscotch-PTTE składającą się z sesji 1: 1 dostarczanych raz w tygodniu, w tym:

  • 1 sesja przed hobssscotch (na kamerze internetowej)
  • 1 sesja edukacyjna (na kamerze internetowej)
  • 6 Sesje telefoniczne (opcja do zrobienia na kamerze internetowej)
  • 1 sesja zawinięcia (kamera internetowa lub telefon)
Behawioralne: Hobscotch-ca
Hobsscotch to program samozarządzania domowego w leczeniu objawów poznawczych i poprawy jakości życia, jednocześnie minimalizując bariery dostępu do opieki. Program opiera się na terapii rozwiązywania problemów (PST) i uczy strategii rozwiązywania problemów i mechanizmów kompensacyjnych, aby pomóc w zarządzaniu dysfunkcją poznawczą i zwiększeniu jakości życia. Hobsscotch-CA jest adaptacją programu hobscotchów dla osób, które przeżyły raka mózgu lub guz mózgu, który obejmuje edukację na temat skutków raka/guza mózgu i jego leczenia poznania w module edukacji i daje im możliwość zapisania się na opiekuna. Uczestnicy CA otrzymują wszystkie sesje hobscotch-ca. Jeśli zapisują się do opiekuna, opiekun uczestniczy w sesji i sesjach edukacyjnych (wprowadzających) 1 i 8. Uczestnik Hobscotch-CA może zaprosić swojego opiekuna do udziału we wszystkich sesjach.
Inne nazwy:
  • Domowe samozarządzanie i szkolenia poznawcze zmienia życie (hobsascotch)
Aktywny komparator: CA Uczestnik-Grupa 2

Po 3-miesięcznym okresie oczekiwania i ukończeniu oceny bazowej i 3-miesięcznych badań, CA Uczestnik grupy 2 otrzyma interwencję hobscotch-cA składającą się z sesji 1: 1 dostarczanych raz w tygodniu, w tym:

  • 1 sesja przed hobssscotch (na kamerze internetowej)
  • 1 sesja edukacyjna (na kamerze internetowej)
  • 6 Sesje telefoniczne (opcja do zrobienia na kamerze internetowej)
  • 1 sesja zawinięcia (kamera internetowa lub telefon)
Behawioralne: Hobscotch-ca
Hobsscotch to program samozarządzania domowego w leczeniu objawów poznawczych i poprawy jakości życia, jednocześnie minimalizując bariery dostępu do opieki. Program opiera się na terapii rozwiązywania problemów (PST) i uczy strategii rozwiązywania problemów i mechanizmów kompensacyjnych, aby pomóc w zarządzaniu dysfunkcją poznawczą i zwiększeniu jakości życia. Hobsscotch-CA jest adaptacją programu hobscotchów dla osób, które przeżyły raka mózgu lub guz mózgu, który obejmuje edukację na temat skutków raka/guza mózgu i jego leczenia poznania w module edukacji i daje im możliwość zapisania się na opiekuna. Uczestnicy CA otrzymują wszystkie sesje hobscotch-ca. Jeśli zapisują się do opiekuna, opiekun uczestniczy w sesji i sesjach edukacyjnych (wprowadzających) 1 i 8. Uczestnik Hobscotch-CA może zaprosić swojego opiekuna do udziału we wszystkich sesjach.
Inne nazwy:
  • Domowe samozarządzanie i szkolenia poznawcze zmienia życie (hobsascotch)
Eksperymentalny: CA-Uczestnik Grupa 1

Po zapisaniu się i zakończeniu oceny wyjściowej uczestnik CA Caregiver Group 1 otrzyma dostosowaną wersję Hobscotch-CA wraz z uczestnikiem CA, uczestnicząc:

  • 1 sesja przed hobssscotch (na kamerze internetowej)
  • 1 sesja edukacyjna (na kamerze internetowej)
  • 1 sesja zawinięcia (kamera internetowa lub telefon)
Behawioralne: Hobscotch-ca
Hobsscotch to program samozarządzania domowego w leczeniu objawów poznawczych i poprawy jakości życia, jednocześnie minimalizując bariery dostępu do opieki. Program opiera się na terapii rozwiązywania problemów (PST) i uczy strategii rozwiązywania problemów i mechanizmów kompensacyjnych, aby pomóc w zarządzaniu dysfunkcją poznawczą i zwiększeniu jakości życia. Hobsscotch-CA jest adaptacją programu hobscotchów dla osób, które przeżyły raka mózgu lub guz mózgu, który obejmuje edukację na temat skutków raka/guza mózgu i jego leczenia poznania w module edukacji i daje im możliwość zapisania się na opiekuna. Uczestnicy CA otrzymują wszystkie sesje hobscotch-ca. Jeśli zapisują się do opiekuna, opiekun uczestniczy w sesji i sesjach edukacyjnych (wprowadzających) 1 i 8. Uczestnik Hobscotch-CA może zaprosić swojego opiekuna do udziału we wszystkich sesjach.
Inne nazwy:
  • Domowe samozarządzanie i szkolenia poznawcze zmienia życie (hobsascotch)
Aktywny komparator: CA Uczestnik-Grupa 2

Po 3-miesięcznym okresie oczekiwania i ukończeniu ocen bazowych i 3-miesięcznych badań, uczestnik CA Caregiver Group 2 otrzyma dostosowaną wersję Hobscotch-CA wraz z uczestnikiem CA, uczestnicząc:

  • 1 sesja przed hobssscotch (na kamerze internetowej)
  • 1 sesja edukacyjna (na kamerze internetowej)
  • 1 sesja zawinięcia (kamera internetowa lub telefon)
Behawioralne: Hobscotch-ca
Hobsscotch to program samozarządzania domowego w leczeniu objawów poznawczych i poprawy jakości życia, jednocześnie minimalizując bariery dostępu do opieki. Program opiera się na terapii rozwiązywania problemów (PST) i uczy strategii rozwiązywania problemów i mechanizmów kompensacyjnych, aby pomóc w zarządzaniu dysfunkcją poznawczą i zwiększeniu jakości życia. Hobsscotch-CA jest adaptacją programu hobscotchów dla osób, które przeżyły raka mózgu lub guz mózgu, który obejmuje edukację na temat skutków raka/guza mózgu i jego leczenia poznania w module edukacji i daje im możliwość zapisania się na opiekuna. Uczestnicy CA otrzymują wszystkie sesje hobscotch-ca. Jeśli zapisują się do opiekuna, opiekun uczestniczy w sesji i sesjach edukacyjnych (wprowadzających) 1 i 8. Uczestnik Hobscotch-CA może zaprosić swojego opiekuna do udziału we wszystkich sesjach.
Inne nazwy:
  • Domowe samozarządzanie i szkolenia poznawcze zmienia życie (hobsascotch)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona poprzez porównanie wyników neuro-QOL na początku i po 3 miesiącach po interwencji u uczestników CA.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Neuro-QOL jest zgłaszaną przez siebie, zatwierdzoną oceną jakości życia związaną ze zdrowiem obejmującym 17 domen u osób z zaburzeniami neurologicznymi. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, która wykorzystuje inny język w zależności od oceny. Pytania wahają się od najmniej (1) do większości (5) na podstawie częstotliwości zachowania, ilości trudności lub stopnia zgodności. W zależności od domeny wyższy lub niższy wynik może wskazywać na lepszą lub gorszą jakość życia dla tej domeny.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiana jakości życia mierzona poprzez porównanie wyników faktów na początku i 3 miesiące po interwencji u uczestników CA.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Ocena funkcjonalna terapii raka-mózg (FACT-BR) jest zatwierdzonym instrumentem mierzącym ogólną jakość życia (QOL), która odzwierciedla objawy lub problemy związane z nowotworami nowotworami mózgu w 5 skalach lub domenach. 5-punktowa skala Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo dużo) jest wykorzystywana z wyższym wynikiem reprezentującym gorszą lub lepszą QOL w zależności od domeny.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiana subiektywnej funkcji poznawczej mierzona poprzez porównanie wyników na pod skali funkcji poznawczej (pozycja Bank 2.0) neuro-QOL na początku i po 3 miesiącach po interwencji u uczestników CA.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Skala funkcji poznawczej neuro-QOL jest krótkim zatwierdzonym narzędziem opracowanym przez NIH do stosowania u pacjentów z chorobą neurologiczną. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze zgłoszone funkcjonowanie poznawcze.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiana obciążenia opiekuna uczestnika CA mierzona poprzez porównanie wyników wywiadu Zarit Burden na początku i po 3 miesiącach po interwencji u opiekunów uczestników CA.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Wywiad Zarit Burden to 22-elementowy kwestionariusz zaprojektowany w celu pomiaru stopnia, w jakim opiekun postrzega swój poziom obciążenia w wyniku opieki nad osobą z określoną diagnozą. 5 -punktowa skala Likerta jest używana z wyższym wynikiem wskazującym wyższy poziom postrzeganego obciążenia.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wiedzy uczestników CA na temat związku między ich stanem a poznaniem i pamięcią mierzoną poprzez porównanie wyników w kwestionariuszu wiedzy hobscotch-cA na początku i po 6 miesiącach (koniec badania)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 6 miesiącach (na końcu badania).
Linia podstawowa i po 6 miesiącach (na końcu badania).
Zmiany obiektywnego poznania uczestników CA, mierzone poprzez porównanie wyników oceny poznawczej Montrealu (MOCA) na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) to zatwierdzony test 30 elementów, który pomaga pracownikom służby zdrowia wykryć zaburzenia poznawcze. Test analizuje siedem domen (aspekty) funkcji poznawczej z łącznie 11 różnymi ćwiczeniami i zadaniami, w tym: funkcją wykonawczą i wizualno -przestrzenną, nazewnictwem, uwagą, językiem, abstrakcją, opóźnionym przywołaniem, orientacją. Wyniki wynoszą od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze zaburzenia poznawcze.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany subiektywnego poznania uczestników CA mierzone poprzez porównanie wyników w kwestionariuszu pamięci codziennej (EMQ) na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz pamięci codziennej (EMQ) to potwierdzona ocena, która została opracowana jako subiektywna miara awarii pamięci w życiu codziennym. Składa się z 13 pozycji, z skalą typu Likerta od „raz lub mniej w ostatnim miesiącu” (1) do „raz lub więcej raz dziennie” (5); Wyższe wartości wskazują na obecność subiektywnych dolegliwości pamięci.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany w funkcji wykonawczej uczestników CA mierzone poprzez porównanie wyników w zakresie zgłoszonego przez siebie inwentarza zachowania wersji funkcji wykonawczej (krótki A) na początku i 3-miesięcznej interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Brief-A jest znormalizowanym środkiem, który rejestruje widoki funkcji wykonawczych dorosłych lub samoregulacji w jego codziennym środowisku, które obejmuje 75 pozycji w dziewięciu skalach funkcji wykonawczej. Wszystkie 75 pozycji są oceniane pod względem częstotliwości w 3-punktowej skali: 0 (nigdy), 1 (czasami), 2 (często). Surowe wyniki dla każdej skali są sumowane, a wyniki T (M = 50, SD = 10) są używane do interpretacji poziomu funkcjonowania wykonawczego jednostki. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonowania wykonawczego.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany własnej skuteczności uczestników CA, mierzone poprzez porównanie wyników w zakresie PROMIS (zgłaszane przez pacjenta wyniki pomiaru systemu informacji) Bank V1.0 Ogólna ocena samooceny na podstawie i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Skale własnej skuteczności PROMIS to potwierdzony środek mający na celu ocenę zaufania jednostki do zarządzania różnymi sytuacjami, problemami i wydarzeniami. 10 pozycji jest zgłaszanych do samodzielnego w skali 1 (wcale nie jestem pewny) do 5 (jestem bardzo pewny). Niższe wyniki wskazują na gorsze postrzeganie własnej skuteczności.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany nastroju uczestników CA mierzone poprzez porównanie wyników w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ) to samozadowolenia wersja instrumentu diagnostycznego Prime-MD dla typowych zaburzeń psychicznych. PHQ-9 jest modułem depresji, który ocenia każdy z 9 kryteriów DSM-IV w 4-punktowej skali Likerta jako „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Wyższe wyniki są zgodne z większymi objawami złego nastroju lub depresji.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany lęku uczestników CA mierzone przez porównanie wyniku uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) na początku i na 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7) jest zgłaszanym przez siebie kwestionariuszem do pomiaru objawów uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Siedem pozycji jest ocenianych w 4-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Wyższe wyniki sugerują większe objawy lęku.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany częstotliwości objawów uczestników CA, mierzone dziennym dziennikiem zgłaszanym przez siebie w porównaniu na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie i porównywane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji.
Uczestnicy CA będą zgłaszać objawy związane z rakiem mózgu/guza za pomocą aplikacji na smartfony lub dziennika papieru. Aplikacja smartfona została opracowana przez program Hobscoth w Dartmouth-Hitchcock i jest używana klinicznie w programie Hobscotch.
Rejestrowane codziennie i porównywane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji.
Zmiany przylegania do leków uczestników CA, mierzone dziennym dziennikiem zgłaszanym przez siebie w porównaniu na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie i porównywane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji.
Uczestnicy CA będą zgłaszać działalność związaną z przyleganiem leków za pomocą aplikacji na smartfony lub dziennika papieru. Aplikacja smartfona została opracowana przez program Hobscoth w Dartmouth-Hitchcock i jest używana klinicznie w programie Hobscotch.
Rejestrowane codziennie i porównywane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji.
Zmiany stosowania strategii pamięci przez uczestników CA, mierzone dziennym dziennikiem zgłaszanym przez siebie w porównaniu na początku i 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie i porównywane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji.
Uczestnicy CA zgłoszą się do korzystania ze strategii pamięci, których uczą się w programie Hobscotch-CA za pomocą aplikacji na smartfona opracowana przez program Hobscoth w Dartmouth-Hitchcock lub w dzienniku papierowym.
Rejestrowane codziennie i porównywane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji.
Zmiany samodzielnych zgłaszania samodzielnego samopoczucia uczestników CA mierzone poprzez porównanie dziennych raportów dotyczących dobrego samopoczucia w dzienniku na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Rejestrowane codziennie i porównywane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji.
Naukowcy będą zbierać codzienne informacje o dobrostanie w całym badaniu za pomocą aplikacji na smartfony lub dziennika papieru oraz podstawowej skali dobrego samopoczucia jednego elementu.
Rejestrowane codziennie i porównywane między linią wyjściową a 3 miesięcy po interwencji.
Zaangażowanie i satysfakcja dla uczestników CA mierzonych poprzez analizę ścierania badań i badanie satysfakcji uczestników na końcu badania.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (koniec badania).
Badanie satysfakcji uczestników zostało opracowane w ramach oryginalnego programu Hobscoth i jest wykorzystywane w praktyce klinicznej w celu poprawy jakości. Zawiera 10 elementów ocenianych w 5-punktowej skali Likerta z wyższym wynikiem wskazującym większą satysfakcję z programu. Uczestnicy mają również możliwość pisania otwartego tekstu o swoich doświadczeniach w interwencji hobscotch-cA.
Po 6 miesiącach (koniec badania).
Zaangażowanie i satysfakcja dla uczestników CA mierzone przez współpracę po studiach.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (koniec badania).
Współpraca to krótka, 3-elementowa miara udostępnionego decyzji zgłoszona przez pacjenta, a mianowicie postrzeganie poinformowania, a następnie zaangażowania w kroki decyzyjne. 10-punktowa skala zakotwiczenia od 0 (nie podjęto żadnego wysiłku) do 9 (podjęto wszelkie wysiłki) z wyższymi wynikami reprezentującymi większe postrzeganie wspólnego wysiłku decyzyjnego.
Po 6 miesiącach (koniec badania).
Fidelity hobscotch-ca mierzone przez zgodność uczestnika CA z cotygodniowymi zadaniami domowymi podczas 8 cotygodniowych sesji.
Ramy czasowe: Na początku hobschacch-ca (tydzień 1) i pod koniec interwencji (tydzień 8).
Zadania domowe odbywają się co tydzień, w których uczestnicy proszeni są o zastanowienie się nad rozwiązaniami przy użyciu terapii rozwiązywania problemów nauczanych w programie. Zgodność jest mierzona przez YES (zakończone zadanie domowe) lub nie (nie zakończyło zadania domowego).
Na początku hobschacch-ca (tydzień 1) i pod koniec interwencji (tydzień 8).
Zmiany w STATUM ZDROWI STANU ZDROWNEGO STANEM ZASADOWANEGO STANU ZAMIENIONEMYMYMYMYMI STANIAŁEM W SPRAWIE ZDROWIA SPRAWOMU 36 (SF-36) na początku i interwencji 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Badanie zdrowia krótkiego formularza (SF-36) to zatwierdzone 36-elementowe, zgłoszone przez pacjenta badanie zdrowia pacjentów. Składa się z 8 podpałów, które są oceniane w 3-punktowej, 5-punktowej lub dychotomicznej skali (tak/nie lub prawdziwie/fałszu). Wyniki są konwertowane na skalę 1 - punktową o niższym wyniku, co wskazuje na większą niepełnosprawność, tj. 0 = maksymalna niepełnosprawność i 100 = brak niepełnosprawności.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany nastroju uczestników opiekuna CA mierzone przez porównanie wyników w kwestionariuszu zdrowotnym pacjenta (PHQ-9) na początku i po 3 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ) to samozadowolenia wersja instrumentu diagnostycznego Prime-MD dla typowych zaburzeń psychicznych. PHQ-9 jest modułem depresji, który ocenia każdy z 9 kryteriów DSM-IV w 4-punktowej skali Likerta jako „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Wyższe wyniki są zgodne z większymi objawami złego nastroju lub depresji.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany lęku uczestników opiekuna CA mierzone przez porównanie wyników uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) na początku i na 3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7) jest zgłaszanym przez siebie kwestionariuszem do pomiaru objawów uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Siedem pozycji jest ocenianych w 4-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Wyższe wyniki sugerują większe objawy lęku.
Linia wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiany wiedzy opiekuna uczestnika CA na temat związku między ich stanem (rak/guz mózgu) a poznaniem i pamięcią mierzoną poprzez porównanie wyników w kwestionariuszu wiedzy HOBSCOTCH-CA na początku i po 6 miesiącach (koniec badania)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 6 miesiącach (koniec badania).
Linia podstawowa i po 6 miesiącach (koniec badania).
Wykonalność programu hobscotch-cA dla opiekunów mierzonych przez ścieranie badań i badanie satysfakcji uczestników.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (koniec badania).
Badanie satysfakcji uczestników zostało opracowane w ramach oryginalnego programu Hobscoth i jest wykorzystywane w praktyce klinicznej w celu poprawy jakości. Zmodyfikowano, aby zająć się satysfakcją opiekuna w wyniku lub uczestniczenia w tym badaniu i zawiera 9 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta z wyższym wynikiem wskazującym większą satysfakcję z programu.
Po 6 miesiącach (koniec badania).
Zrównoważony rozwój poprawy podstawowej pomiaru jakości życia dla uczestników CA grupy 1 poprzez porównanie wyników neuro-QOL po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji
Neuro-QOL jest zgłaszaną przez siebie, zatwierdzoną oceną jakości życia związaną ze zdrowiem obejmującym 17 domen u osób z zaburzeniami neurologicznymi. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, która wykorzystuje inny język w zależności od oceny. Pytania wahają się od najmniej (1) do większości (5) na podstawie częstotliwości zachowania, ilości trudności lub stopnia zgodności. W zależności od domeny wyższy lub niższy wynik może wskazywać na lepszą lub gorszą jakość życia dla tej domeny.
Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji
Zrównoważony rozwój poprawy podstawowej pomiaru subiektywnego poznania dla uczestników grupy 1 CA poprzez porównanie wyników podseksu funkcji poznawczych neuro-QOL po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji
Skala funkcji poznawczej neuro-QOL jest krótkim zatwierdzonym narzędziem opracowanym przez NIH do stosowania u pacjentów z chorobą neurologiczną. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze zgłoszone funkcjonowanie poznawcze.
Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji
Zrównoważony rozwój poprawy podstawowej pomiaru jakości życia dla uczestników CA grupy 1 poprzez porównanie wyników FACT-BR po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji
Ocena funkcjonalna terapii raka-mózg (FACT-BR) jest zatwierdzonym instrumentem mierzącym ogólną jakość życia (QOL), która odzwierciedla objawy lub problemy związane z nowotworami nowotworami mózgu w 5 skalach lub domenach. 5-punktowa skala Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo dużo) jest wykorzystywana z wyższym wynikiem reprezentującym gorszą lub lepszą QOL w zależności od domeny.
Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji
Zrównoważony rozwój poprawy podstawowej miary wyników dla opiekuna uczestnika CA poprzez porównanie wyników obciążenia opiekunem Zarit po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji
Wywiad Zarit Burden to 22-elementowy kwestionariusz zaprojektowany w celu pomiaru stopnia, w jakim opiekun postrzega swój poziom obciążenia w wyniku opieki nad osobą z określoną diagnozą. 5 -punktowa skala Likerta jest używana z wyższym wynikiem wskazującym wyższy poziom postrzeganego obciążenia.
Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Mayo Clinic
Dartmouth College
Congressionally Directed Medical Research Programs
University of North Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02002841

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj