HobScotch-CA (kotipohjainen itsehallinta ja kognitiivinen koulutus muuttaa elämää aivosyövässä) (HOBSCOTCH-CA)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kotipohjaisen intervention, Hobscotch-CA: n kykyä parantaa elämänlaatua ja kognitiivista toimintaa palvelun jäsenissä, veteraaneissa ja siviileissä, jotka ovat aivosyövän tai aivokasvaimen (CA-osallistujia) eloonjääneitä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös Hobscotch-CA-ohjelman kyky parantaa aivosyöpä/kasvainpotilaiden elämänlaatua ja vähentää hoitajan taakkaa. Hoitajan ilmoittautuminen on valinnaista CA -osallistujille.
Tutkijat vertailevat kahta CA-osallistujaa ja heidän hoitajansa ryhmää (ilmoittautuminen hoitajan kanssa on valinnaista): Se, joka saa HobScoctch-CA: n välittömästi (ryhmä 1) ja toisen ryhmän, joka saa Hobscotch-CA: n (ryhmä 2) 3 kuukauden odotusajan jälkeen. Osallistujat ovat tutkimuksessa yhteensä noin 6 kuukautta.
HobScotch-CA sisältää 45–60 minuutin yhden yhden virtuaaliistunnon sertifioidun kognitiivisen valmentajan kanssa, joka sisältää sen jälkeen "pre" -ohjelmaistunnon ja 8 viikoittaista istuntoa. Osallistujat oppivat ongelmanratkaisuhoidon ja tietoisuuden tai rentoutumiskoulutuksen suhteen. CA -osallistujia pyydetään tekemään lyhyet kotitehtävät ja pitämään lyhyt päivittäinen päiväkirja älypuhelinsovelluksessa. Kaikki osallistujat täyttävät tutkimuksen kyselylomakkeet tai tutkimukset ilmoittautumisessa, 3 kuukautta myöhemmin ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden hypoteesi on, että kotipohjainen interventio (HobScotch-CA) parantaa elämänlaatua ja kognitiivista toimintaa palvelun jäsenissä, veteraaneissa ja siviileissä, joiden kanssa ovat aivosyövän tai kasvaimen selviytyjät. Lisäksi se, että perheen hoitajan osallistumisen integrointi Hobscotch-CA-interventioon vähentää hoitajien taakkaa ja lisää hoitajan tietämystä heidän rakkaansa sairaudestaan ja heidän kohtaamistaan kognitiivisista haasteista, mikä johtaa lopulta hoitajan elämänlaadun (QOL) paranemiseen.
Tutkijat testaavat hypoteesin saavuttamalla seuraavat erityiset tavoitteet:
Tavoite 1: Mukauta HobScotch -ohjelmakoulutusmoduuli toimittamiseen potilaille, joilla on aivosyöpä/kasvain (CA -osallistuja) ja kognitiivisia haasteita.
Tutkijoiden työhypoteesi on, että HobScotch -ohjelman olemassa oleva koulutusmoduuli voidaan mukauttaa käsittelemään tärkeimpiä tietoalueita potilaille, joilla on aivosyöpä/kasvain ja heidän hoitajiensa.
Tavoite 2: Arvioi HobScotch-CA-ohjelman tehokas potilailla, joilla on aivosyöpä/kasvain.
Tutkijoiden työhypoteesi on, että Hobscotch-CA-interventio parantaa elämänlaatua (QOL) CA: n osallistujilla. Tutkijat odottavat myös saavansa parannuksia subjektiivisessa kognitiossa, tiedossa, itsetehokkuudessa, oireiden vähentämisessä ja terveysvaikutuksissa.
Tavoite 3: Sisällytä perhehoitajat hobscotch-ca-intervention valittuihin komponentteihin ja arvioi hoitajan vaikutukset hoitajaan.
Tutkijan työhypoteesi on, että perheenhoitajilla on parannus QOL: ssa ja vähensi hoitajan taakkaa ja parantaa terveydentilaa heidän perheenjäsenensä seurauksena, kun CA osallistuu Hobscotch-CA-interventioon, ja omalla osallistumisellaan Hobscotch-CA-moduuleihin, jotka tarjoavat taudin erityistä koulutusta ja mielenterveyden taitojen rakennusharjoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah J. Kaden, BA
- Puhelinnumero: 603-650-4225
- Sähköposti: sarah.j.kaden@hitchcock.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trina K Dawson, BA
- Puhelinnumero: 603-650-4205
- Sähköposti: trina.k.dawson@hitchcock.org
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth-Health Lebanon
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn Giordano
- Puhelinnumero: 603-650-4225
- Sähköposti: HOBSCOTCH-CA.Research@Hitchcock.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah J. Kaden, BA
- Puhelinnumero: 603-650-4225
- Sähköposti: HOBSCOTCH-CA.Research@Hitchcock.org
-
Päätutkija:
- Elaine T. Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
CA: n osallistujat lähettävät palveluntarjoajat (onkologit), jotka saadaan tietoiseksi tutkimuksesta ja osallisuudesta/poissulkemisesta. Sisällyttämiskriteerit 2. - 5. ja poissulkemiskriteerit 1. - 3. Osallistujia, jotka oppivat tutkimuksesta täällä ja muualla
CA: n osallistujan sisällyttämiskriteerit:
- 18 + vuotta
- Palvelun jäsenet, veteraanit ja siviilit, joilla on diagnoosi aivosyövästä (lukuun ottamatta glioblastoomaa)
- Primaarisen aivokasvaimen diagnoosi, jonka odotetaan eloonjäämisen vähintään 2 vuotta (esim. Hohtohuollon gliooma, oligodendrogliooma, IDH-mutantti-astrosytooma, meningiooma), joka on määritelty primaarisen vaurion esiintymisenä neurokuvauksessa (CT tai MRI), vahvistetaan histopatologisella tutkimuksella (huomautus: Jotkut potilaat, joita hoidetaan meningologialla vahvistus)
- Kirurginen ja/tai sädehoito potilaat ovat suorittaneet hoidonsa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen liittymistä (Huomaa: Kemoterapiaa tai muuta systeemistä hoitoa saavat potilaat otetaan mukaan)
- Vakaa kaikille keskushermostoille, jotka toimivat lääkkeitä kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
- Subjektiiviset kognitiiviset valitukset
- Lukutaitoinen ja taitava englanniksi
- Internet-yhteys PreSessionin edeltävään ja HobScotch-CA-ohjelman istuntoon; Sessioiden puhelinkäyttö 2-8
Poissulkemiskriteerit CA: n osallistujalle:
- Neurodegeneratiivisen taudin läsnäolo (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti)
- Akuutti psykiatrinen häiriö tai päihteiden väärinkäyttö
- Potilaat, joilla on glioblastooma (GBM)
Kalifornian osallistujan hoitajan sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 +
- Hoitaja potilaalle, jolla on vahvistettu diagnoosi aivosyövän/kasvaimen eloonjääneestä
- CA -aihe on antanut hoitajalle luvan osallistua
- Lukutaitoinen ja taitava englanniksi
- Internet-yhteys (esikäsittelyä edeltävälle ja istunnolle 1)
- Puhelimen käyttö (istunto 8)
Poissulkemiskriteerit CA: n osallistujien hoitajalle:
- Merkittävä näkövaikeus estää lukemista tai kirjoittamista
- Ei luotettavaa puhelin- tai Internet -käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CA-osallistujaryhmä 1
Perusarviointien ilmoittautumisen ja päättymisen jälkeen CA-osallistujaryhmä 1 saa HobScotch-PTE-intervention, joka koostuu 1: 1-istunnosta, jotka toimitetaan kerran viikossa, mukaan lukien:
|
HobScotch on kotihallinto-ohjelma kognitiivisten oireiden hoitamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi, minimoimalla samalla hoidon saatavuuden esteet.
Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuhoitoon (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensoivia mekanismeja kognitiivisten toimintahäiriöiden hallitsemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
HobScotch-CA on sopeutumisohjelman mukauttaminen aivosyövän tai aivokasvaimen selviytyneille tai aivokasvaimelle, joka sisältää koulutuksen aivosyövän/kasvaimen/sen hoidon vaikutuksista kognitioon koulutusmoduuliin ja antaa heille mahdollisuuden ilmoittautua hoitajan kanssa.
CA-osallistujat saavat kaikki hobscotch-ca-istunnot.
Jos he ilmoittautuvat hoitajan kanssa, hoitaja osallistuu koulutuksen (johdanto) istuntoon ja istuntoihin 1 ja 8.
HobScotch-CA-osallistuja voi kutsua hoitajansa osallistumaan kaikkiin istuntoihin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CA-osallistuja-ryhmä 2
Kolmen kuukauden odotusajan jälkeen ja valmistuttuaan lähtö- ja 3 kuukauden tutkimusarvioinnit CA-osallistujaryhmä 2 saa Hobscotch-CA-intervention, joka koostuu 1: 1-istunnosta, jotka toimitetaan kerran viikossa, mukaan lukien:
|
HobScotch on kotihallinto-ohjelma kognitiivisten oireiden hoitamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi, minimoimalla samalla hoidon saatavuuden esteet.
Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuhoitoon (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensoivia mekanismeja kognitiivisten toimintahäiriöiden hallitsemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
HobScotch-CA on sopeutumisohjelman mukauttaminen aivosyövän tai aivokasvaimen selviytyneille tai aivokasvaimelle, joka sisältää koulutuksen aivosyövän/kasvaimen/sen hoidon vaikutuksista kognitioon koulutusmoduuliin ja antaa heille mahdollisuuden ilmoittautua hoitajan kanssa.
CA-osallistujat saavat kaikki hobscotch-ca-istunnot.
Jos he ilmoittautuvat hoitajan kanssa, hoitaja osallistuu koulutuksen (johdanto) istuntoon ja istuntoihin 1 ja 8.
HobScotch-CA-osallistuja voi kutsua hoitajansa osallistumaan kaikkiin istuntoihin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CA-osallistujien hoitaja-ryhmä 1
Perusarviointien ilmoittautumisen ja perustutkimuksen jälkeen CA: n osallistujien hoitajaryhmä 1 saa mukautetun version Hobscotch-CA: sta CA-osallistujan rinnalla osallistumalla:
|
HobScotch on kotihallinto-ohjelma kognitiivisten oireiden hoitamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi, minimoimalla samalla hoidon saatavuuden esteet.
Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuhoitoon (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensoivia mekanismeja kognitiivisten toimintahäiriöiden hallitsemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
HobScotch-CA on sopeutumisohjelman mukauttaminen aivosyövän tai aivokasvaimen selviytyneille tai aivokasvaimelle, joka sisältää koulutuksen aivosyövän/kasvaimen/sen hoidon vaikutuksista kognitioon koulutusmoduuliin ja antaa heille mahdollisuuden ilmoittautua hoitajan kanssa.
CA-osallistujat saavat kaikki hobscotch-ca-istunnot.
Jos he ilmoittautuvat hoitajan kanssa, hoitaja osallistuu koulutuksen (johdanto) istuntoon ja istuntoihin 1 ja 8.
HobScotch-CA-osallistuja voi kutsua hoitajansa osallistumaan kaikkiin istuntoihin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CA-osallistujien hoitaja-ryhmä 2
Kolmen kuukauden odotusajan jälkeen ja valmistuttuaan lähtötilanteen ja 3 kuukauden tutkimuksen arvioinnit CA: n osallistujien hoitajaryhmä 2 saa mukautetun version Hobscotch-CA: sta CA-osallistujan rinnalla osallistumalla:
|
HobScotch on kotihallinto-ohjelma kognitiivisten oireiden hoitamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi, minimoimalla samalla hoidon saatavuuden esteet.
Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuhoitoon (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensoivia mekanismeja kognitiivisten toimintahäiriöiden hallitsemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
HobScotch-CA on sopeutumisohjelman mukauttaminen aivosyövän tai aivokasvaimen selviytyneille tai aivokasvaimelle, joka sisältää koulutuksen aivosyövän/kasvaimen/sen hoidon vaikutuksista kognitioon koulutusmoduuliin ja antaa heille mahdollisuuden ilmoittautua hoitajan kanssa.
CA-osallistujat saavat kaikki hobscotch-ca-istunnot.
Jos he ilmoittautuvat hoitajan kanssa, hoitaja osallistuu koulutuksen (johdanto) istuntoon ja istuntoihin 1 ja 8.
HobScotch-CA-osallistuja voi kutsua hoitajansa osallistumaan kaikkiin istuntoihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna vertaamalla neuro-QOL-pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen CA-osallistujista.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Neuro-QoL on itse ilmoitettu, validoitu arvio terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, joka kattaa 17 domeenia neurologisten häiriöiden omaavilla yksilöillä.
Kohteet pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, joka käyttää erilaista kieltä arvioinnista riippuen.
Kysymykset vaihtelevat vähiten (1) - useimpiin (5) käyttäytymisen taajuuden, vaikeuksien määrän tai sopimuksen asteen perusteella.
Verkkotunnuksesta riippuen korkeampi tai pienempi pistemäärä voi osoittaa parempaa tai huonompaa elämänlaatua kyseiselle alueelle.
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna vertaamalla tosiasia-BR-pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen CA-osallistujista.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Syöpähoito-aivon (tosiasia-BR) funktionaalinen arviointi on validoitu instrumentti, joka mittaa yleistä elämänlaatua (QOL), joka heijastaa aivojen pahanlaatuisuuksiin liittyviä oireita tai ongelmia viiden asteikon tai alueen välillä.
5-pisteistä Likert-asteikkoa 0: sta (ei ollenkaan)-4 (erittäin paljon) käytetään korkeammalla pistemäärällä, joka edustaa huonompaa tai parempaa QOL: ta verkkotunnuksesta riippuen.
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos subjektiivisessa kognitiivisessa toiminnassa mitattuna vertaamalla neuro-QOL: n kognitiivisen funktion ala-asteikon (tuotepankki 2.0) pisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen CA: n osallistujista.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Neuro-QoL: n kognitiivisen funktion ala-asteikko on lyhyt validoitu työkalu, jonka NIH on kehittänyt käytettäväksi potilailla, joilla on neurologinen sairaus.
Pisteet ovat välillä 8 - 40, ja korkeampi pisteet osoittavat paremmin ilmoitettua kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos CA: n osallistujien hoitajien taakassa mitattuna vertaamalla Zarit Burden -haastattelupisteitä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen CA: n osallistujien hoitajista.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Zarit-taakanhaastattelu on 22-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata, missä määrin hoitaja havaitsee taakan tasonsa tietyn diagnoosin hoitamisen seurauksena.
5 pisteen Likert -asteikkoa käytetään korkeammalla pisteellä, mikä osoittaa suuremman havaitun taakan.
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset CA: n osallistujien tuntemuksessa heidän tilansa ja kognition ja muistin välisestä suhteesta mitattuna vertaamalla Hobscotch-CA-tietokyselyn tuloksia lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen lopussa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen lopussa).
|
Perustaso ja 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen lopussa).
|
|
|
Muutokset CA: n osallistujien objektiivisessa kognitiossa mitattuna vertaamalla Montrealin kognitiivisen arvioinnin tuloksia (MOCA) lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on validoitu 30 esineiden testi, joka auttaa terveydenhuollon ammattilaisia havaitsemaan kognitiiviset heikentymiset.
Testissä tutkitaan seitsemää kognitiivisen toiminnan verkkotunnusta (näkökohdat) yhteensä 11 erilaisella harjoituksella ja tehtävillä, mukaan lukien: Executive and Visospatial Function, nimeäminen, huomio, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen, suuntaus.
Pisteet ovat välillä 0 - 30 ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän kognitiivisia vajaatoimintoja.
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset CA: n osallistujien subjektiivisessa kognitiossa mitattuna vertaamalla päivittäisen muistimuistikyselyn (EMQ) tuloksia lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajan intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Päivittäinen muistikysely (EMQ) on validoitu arvio, joka kehitettiin subjektiivisena mittana muistihäiriöksi jokapäiväisessä elämässä.
Se koostuu 13 tuotteesta, Likert-tyyppinen asteikko vaihtelee "viimeisen kuukauden lopullisesta tai vähemmän" (1) "kerran tai useammasta päivässä" (5); Suuremmat arvot osoittavat subjektiivisten muistivalitusten esiintymisen.
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset CA: n osallistujien toimeenpanotoiminnassa mitattuna vertaamalla tuloksia toimeenpano-aikuisen version (BRITH-A) itse ilmoitetusta käyttäytymisluettelosta lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Lyhyt A on standardoitu toimenpide, joka kuvaa näkemyksiä aikuisen toimeenpanotoiminnoista tai itsesääntelystä hänen jokapäiväisessä ympäristössään, joka sisältää 75 tuotetta yhdeksän toimeenpanotoiminnan asteikon sisällä.
Kaikki 75 kohdetta luokitellaan taajuuden suhteen 3-pisteellä: 0 (ei koskaan), 1 (joskus), 2 (usein).
Kunkin asteikon RAW -pisteet on summattu ja T -pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan yksilön toimeenpanotoiminnan tasoa.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen toimeenpanotoiminnassa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset CA: n osallistujien itsetehokkuudessa mitattuna vertaamalla pisteitä promis (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä) Kohdepankki v1.0 Yleinen itsetehokkuuden arviointi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Promis-itsetehokkuusasteikot ovat validoitu toimenpide, jonka tarkoituksena on arvioida yksilön luottamus erilaisten tilanteiden, ongelmien ja tapahtumien hallintaan.
10 tuotetta ilmoitetaan itse asteikolla 1 (en ole ollenkaan varma) 5: een (olen erittäin varma).
Pienet pisteet osoittavat huonomman käsityksen itsetehokkuudesta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset CA: n osallistujien mielialassa mitattuna vertaamalla potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) tuloksia lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Potilaan terveyskysely (PHQ) on itsehallinnollinen versio ensisijaisesta MD-diagnostisesta instrumentista tavallisille mielenterveyshäiriöille.
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka saa kaikki 9 DSM-IV-kriteeriä 4-pisteisellä Likert-asteikolla nimellä "0" (ei ollenkaan) "3" (melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet ovat yhdenmukaisia huonon mielialan tai masennuksen suurempien oireiden kanssa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset CA: n osallistujien ahdistuksessa mitattuna vertaamalla pistemäärää yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön-7 (GAD-7) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) on itse ilmoitettu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireiden mittaamiseksi.
Seitsemän kohdetta pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin ahdistuksen oireisiin.
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset CA: n osallistujien oiretaajuudessa päivittäisellä itse ilmoitetulla päiväkirjalla mitattuna lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajan intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
CA-osallistujat ilmoittavat aivosyöpäänsä/kasvaimeensa liittyvät oireet älypuhelinsovelluksella tai paperilokilla.
Älypuhelinsovelluksen on kehittänyt Hobscoth-ohjelma Dartmouth-Hitchcockissa, ja sitä käytetään kliinisesti HobScotch-ohjelmassa.
|
Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
|
Muutokset CA: n osallistujien lääkityksen noudattamisessa päivittäisellä itse ilmoitetulla päiväkirjalla verrattuna lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajan intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
CA-osallistujat ilmoittavat itse lääkityksen tarttumistoiminnastaan älypuhelinsovelluksella tai paperilokilla.
Älypuhelinsovelluksen on kehittänyt Hobscoth-ohjelma Dartmouth-Hitchcockissa, ja sitä käytetään kliinisesti HobScotch-ohjelmassa.
|
Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
|
Muutokset CA: n osallistujien käytössä muisttrategioiden käyttö päivittäisellä itse ilmoitetulla päiväkirjalla verrattuna lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajan intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
CA-osallistujat ilmoittavat itse HOBSCOTCH-CA-ohjelmassa oppivien muististrategioiden käytön HOBSCOTH-ohjelman kehittämää älypuhelinsovellusta Dartmouth-Hitchcockissa tai paperilokissa.
|
Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
|
Muutokset CA: n osallistujien itseraportoinnissa hyvinvoinnin mitattuna vertaamalla päivittäisiä raportteja hyvinvointia päiväkirjassa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
Tutkijat keräävät päivittäistä hyvinvointitietoja koko tutkimuksen ajan älypuhelinsovelluksen tai paperilokin ja hyvinvoinnin perustuotteen perustiedot.
|
Tallennettu päivittäin ja verrataan lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä intervention jälkeen.
|
|
CA -osallistujien sitoutuminen ja tyytyväisyys mitattuna analysoimalla tutkimuksen hankautumista ja osallistujien tyytyväisyyskyselyä tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen loppu).
|
Osallistujien tyytyväisyyskysely on kehitetty alkuperäisen HobScoth -ohjelman kautta, ja sitä käytetään kliinisessä käytännössä laadun parantamiseksi.
Se sisältää 10 pistettä 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jonka pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden ohjelmaan.
Osallistujilla on myös mahdollisuus kirjoittaa avoin teksti kokemuksistaan Hobscotch-CA-interventiossa.
|
6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen loppu).
|
|
CA: n osallistujille sitoutuminen ja tyytyväisyys mitattuna yhteistyössä suorituksen jälkeisellä valmistumisella.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen loppu).
|
Yhteistyö on lyhyt, 3 esineen potilaan ilmoittama mittari yhteisen päätöksenteon tekemisestä, nimittäin käsitys siitä, että hän on tietoinen ja sitten mukana päätöksentekovaiheissa.
10 pisteen ankkuriasteikko 0: sta (vaivaa ei tehty) 9: een (kaikki pyrkimykset tehtiin) korkeammilla pisteillä, jotka edustavat suurempaa käsitystä yhteisestä päätöksentekoon.
|
6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen loppu).
|
|
HobScotch-CA-uskollisuus mitattuna CA: n osallistujan noudattamalla viikoittaisia kotitehtäviä 8 viikoittaisen istunnon aikana.
Aikaikkuna: Hobscotch-CA: n (viikko 1) ja intervention lopussa (viikko 8).
|
Joka viikko annetaan kotitehtävät, jolloin osallistujia pyydetään ajattelemaan ratkaisuja ohjelmassa opetetun ongelmanratkaisuhoidon avulla.
Vaatimustenmukaisuus mitataan YES: llä (suoritettu kotitehtävä) tai ei (ei suorittanut kotitehtäviä).
|
Hobscotch-CA: n (viikko 1) ja intervention lopussa (viikko 8).
|
|
Muutokset CA: n osallistujien hoitajan itse ilmoittamassa terveydentilassa mitattuna vertaamalla lyhytaikaisen terveystutkimuksen 36 (SF-36) tuloksia lähtötilanteessa ja 3 kuukauden postitoimenpiteessä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Lyhyen Form Health Survey (SF-36) on validoitu 36-osainen, potilaan raportoitu kysely potilaan terveydestä.
Se koostuu kahdeksasta ala-asteikasta, jotka pisteytetään 3-pisteisessä, 5-pisteisessä tai kaksitahoisessa (kyllä/ei tai tosi/väärässä) asteikolla.
Pistemäärät muunnetaan 1 - 100 pisteen asteikkoksi, jonka pistemäärä on pienempi, mikä osoittaa enemmän vammaisuutta, ts. 0 = maksimin vammaisuus ja 100 = ilman vammaisuutta.
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset CA-hoitajien osallistujien mielialassa mitattuna vertaamalla potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) tuloksia lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Potilaan terveyskysely (PHQ) on itsehallinnollinen versio ensisijaisesta MD-diagnostisesta instrumentista tavallisille mielenterveyshäiriöille.
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka saa kaikki 9 DSM-IV-kriteeriä 4-pisteisellä Likert-asteikolla nimellä "0" (ei ollenkaan) "3" (melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet ovat yhdenmukaisia huonon mielialan tai masennuksen suurempien oireiden kanssa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset CA-hoitajien osallistujien ahdistuksessa mitattuna vertaamalla yleistetyn ahdistuneisuushäiriöiden (GAD-7) tuloksia lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajan intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) on itse ilmoitettu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireiden mittaamiseksi.
Seitsemän kohdetta pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin ahdistuksen oireisiin.
|
Perustaso ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutokset CA: n osallistujien hoitajan tieto heidän tilansa (aivosyöpä/kasvain) ja kognition ja muistin välisestä suhteesta mitattuna vertaamalla Hobscotch-CA-tietokyselyn tuloksia lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen loppu).
|
Perustaso ja 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen loppu).
|
|
|
Hobscotch-CA-ohjelman toteutettavuus hoitajille mitattuna tutkimuksen hankautumisella ja osallistujien tyytyväisyyskyselyllä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen loppu).
|
Osallistujien tyytyväisyyskysely kehitettiin alkuperäisen HobScoth -ohjelman kautta, ja sitä käytetään kliinisessä käytännössä laadun parantamiseksi.
Sitä on muutettu käsittelemään hoitajan tyytyväisyyttä seurauksena tai osallistumaan tähän tutkimukseen ja se sisältää 9 pistettä 5 pisteen Likert-asteikolla korkeamman pistemäärän, mikä osoittaa suuremman tyytyväisyyden ohjelmaan.
|
6 kuukauden kohdalla (tutkimuksen loppu).
|
|
Ryhmän 1 CA: n osallistujien elämänlaadun ensisijaisen lopputuloksen kestävyys vertaamalla neuro-QOL: n tuloksia 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukaudesta intervention jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
|
Neuro-QoL on itse ilmoitettu, validoitu arvio terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, joka kattaa 17 domeenia neurologisten häiriöiden omaavilla yksilöillä.
Kohteet pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, joka käyttää erilaista kieltä arvioinnista riippuen.
Kysymykset vaihtelevat vähiten (1) - useimpiin (5) käyttäytymisen taajuuden, vaikeuksien määrän tai sopimuksen asteen perusteella.
Verkkotunnuksesta riippuen korkeampi tai pienempi pistemäärä voi osoittaa parempaa tai huonompaa elämänlaatua kyseiselle alueelle.
|
3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
|
|
Ryhmän 1 Ca-osallistujien subjektiivisen kognition ensisijaisen tulosmittauksen kestävä kestävyys vertaamalla neuro-QOL: n kognitiivisen funktion ala-asteikon tuloksia 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
|
Neuro-QoL: n kognitiivisen funktion ala-asteikko on lyhyt validoitu työkalu, jonka NIH on kehittänyt käytettäväksi potilailla, joilla on neurologinen sairaus.
Pisteet ovat välillä 8 - 40, ja korkeampi pisteet osoittavat paremmin ilmoitettua kognitiivista toimintaa.
|
3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
|
|
Ryhmän 1 CA: n osallistujien elämänlaadun ensisijaisen lopputuloksen kestävyys vertaamalla tosiasioiden tuloksia 3 kuukauden ja 6 kuukauden ajan intervention jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
|
Syöpähoito-aivon (tosiasia-BR) funktionaalinen arviointi on validoitu instrumentti, joka mittaa yleistä elämänlaatua (QOL), joka heijastaa aivojen pahanlaatuisuuksiin liittyviä oireita tai ongelmia viiden asteikon tai alueen välillä.
5-pisteistä Likert-asteikkoa 0: sta (ei ollenkaan)-4 (erittäin paljon) käytetään korkeammalla pistemäärällä, joka edustaa huonompaa tai parempaa QOL: ta verkkotunnuksesta riippuen.
|
3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
|
|
CA: n osallistujien hoitajan ensisijaisen tulosmittauksen parantamisen kestävyys vertaamalla Zarit-hoitajan taakan tuloksia 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukaudesta intervention jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
|
Zarit-taakanhaastattelu on 22-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata, missä määrin hoitaja havaitsee taakan tasonsa tietyn diagnoosin hoitamisen seurauksena.
5 pisteen Likert -asteikkoa käytetään korkeammalla pisteellä, mikä osoittaa suuremman havaitun taakan.
|
3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Käyttäytymisoireet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Stressi, psykologinen
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Meningeaaliset kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Omaishoitajan taakka
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Meningioma
- Aivojen kasvaimet
- Muistihäiriöt
- Oligodendrogliooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02002841
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .