Hobscotch-CA (가정 기반의 자기 관리 및인지 훈련은 뇌암의 삶의 변화) (HOBSCOTCH-CA)
2025년 11월 18일 업데이트: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 연구의 목적은 뇌암 또는 뇌종양 생존자 인 서비스 구성원, 재향 군인 및 민간인 (CA 참가자)의 삶의 질과인지 기능을 향상시키기 위해 가정 기반 개입 인 Hobscotch-CA의 능력을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 뇌암/종양 환자의 간병인의 삶의 질을 향상시키고 간병인 부담을 줄이는 Hobscotch-CA 프로그램의 능력을 평가할 것입니다. CA 참가자에게 간병인에 등록하는 것은 선택 사항입니다.
수사관은 CA 참가자의 두 그룹과 간병인 (간병인에 등록하는 선택 사항)을 비교할 것입니다. 하나는 즉시 Hobscoctch-CA를받는 사람과 3 개월 대기 기간 후에 Hobscotch-CA (그룹 2)를받는 다른 그룹. 참가자는 총 약 6 개월 동안 연구에 참여할 것입니다.
Hobscotch-CA는 "사전"프로그램 세션과 그 이후 8 주간 세션을 포함한 인증 된인지 코치와 함께 한 번의 가상 세션에서 45 ~ 60 분 1을 포함합니다. 참가자들은 문제 해결 치료 및 마음 챙김 또는 휴식 훈련에 대해 배울 것입니다. CA 참가자는 짧은 숙제를 수행하고 스마트 폰 앱에서 매일 일기를 간단히 유지해야합니다. 모든 참가자는 3 개월 후 및 6 개월 (연구 종료시)에 등록시 설문지 또는 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
연구자의 가설은 가정 기반 중재 (Hobscotch-CA)가 뇌암이나 종양 생존자 인 서비스 구성원, 재향 군인 및 민간인의 삶의 질과인지 기능을 향상시킬 것이라는 점입니다. 또한 Hobscotch-CA 개입에 가족 간병인 참여의 통합은 간병인 부담을 줄이고 사랑하는 사람의 질병에 대한 간병인 지식과 그들이 직면 한인지 도전을 증가시켜 궁극적으로 간병인의 삶의 질 (QOL)의 개선으로 이어질 것입니다.
조사관은 다음과 같은 특정 목표를 추구하여 가설을 테스트 할 것입니다.
목표 1 : 뇌암/종양 (CA 참가자) 및인지 문제가있는 환자에게 전달하기 위해 Hobscotch 프로그램 교육 모듈을 조정하십시오.
연구자의 작업 가설은 Hobscotch 프로그램의 기존 교육 모듈이 뇌암/종양 및 간병인 환자의 주요 지식 영역을 다루기 위해 조정될 수 있다는 것입니다.
목표 2 : 뇌암/종양 환자에서 Hobscotch-CA 프로그램의 효능을 평가합니다.
조사관의 작업 가설은 Hobscotch-CA 개입이 CA 참가자의 삶의 질 (QOL)을 향상시킬 것이라는 점입니다. 연구자들은 또한 주관적인지, 지식, 자기 효능, 증상 감소 및 건강 결과가 개선 될 것으로 기대합니다.
목표 3 : 가족 간병인을 Hobscotch-CA 개입의 선택 구성 요소에 통합하고 간병인에 대한 Hobscotch-CA 개입의 영향을 평가하십시오.
조사자의 작업 가설은 가족 간병인이 Hobscotch-CA 개입에 참여한 CA와 함께 가족 구성원의 결과로 QOL을 개선하고 간병인 부담을 줄이고 건강 상태가 향상 될 것이며, Hobscotch-CA 모듈에 질병 특이 교육 및 마음 챙김 기술 건물 연습을 제공함으로써 자신의 참여로 인해 건강 상태가 향상 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah J. Kaden, BA
- 전화번호: 603-650-4225
- 이메일: sarah.j.kaden@hitchcock.org
연구 연락처 백업
- 이름: Trina K Dawson, BA
- 전화번호: 603-650-4205
- 이메일: trina.k.dawson@hitchcock.org
연구 장소
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모병
- Dartmouth-Health Lebanon
-
연락하다:
- Kathryn Giordano
- 전화번호: 603-650-4225
- 이메일: HOBSCOTCH-CA.Research@Hitchcock.org
-
연락하다:
- Sarah J. Kaden, BA
- 전화번호: 603-650-4225
- 이메일: HOBSCOTCH-CA.Research@Hitchcock.org
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수석 연구원:
- Elaine T. Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
CA 참가자는 연구 및 포함/제외 기준을 알게 될 제공 업체 (종양 전문의)의 연구에 회부됩니다. 포함 기준 2. -5. 및 제외 기준 1.-3.는 공급자를 추천하여 확인됩니다. 여기 및 다른 곳에서 연구에 대해 배우는 참가자는 제공자와의 자격을 확인하는 방법에 대해 지시받을 것입니다.
CA 참가자의 포함 기준 :
- 18 년 이상
- 뇌암 진단을받은 서비스 회원, 재향 군인 및 민간인 (교 모세포종 제외)
- 2 년 이상 예상되는 1 차 뇌종양의 진단 (예 : 신경 영상에 대한 1 차 병변의 존재로 정의 된 2 년 이상 (예 : 저급 신경 교종, oligodendroglioma, oligodendroglioma, oligodendroglioma, oligodendroglioma, IDH 돌연변이 성상 세포종, meningioma)의 진단, 병리학 적 검사에 의해 확인 된 일부 환자의 치료에 의해 치료 된 일부 환자가 필요할 수있다. 확인)
- 수술 및/또는 방사선 요법을받는 환자는 시험에 등록되기 최소 3 개월 전에 치료를 완료했을 것입니다 (참고 : 화학 요법 또는 기타 전신 치료를받는 환자)
- 등록 전 1 개월 동안 모든 CNS 행동 약물에 안정
- 주관적인인지 적 불만
- 영어로 문맹하고 능숙합니다
- Hobscotch-CA 프로그램의 사전 세션 및 세션 1에 대한 인터넷 액세스; 세션에 대한 전화 액세스 2-8
CA 참가자의 제외 기준 :
- 신경 퇴행성 질환의 존재 (예 : 알츠하이머 병, 파킨슨 병)
- 급성 정신 장애 또는 약물 남용
- 교 모세포종 (GBM) 환자
CA 참가자 간병인의 포함 기준 :
- 나이 18 +
- 뇌암/종양 생존자의 진단이 확인 된 환자의 간병인
- CA 과목은 간병인이 참여할 수있는 권한을 부여했습니다.
- 영어로 문맹하고 능숙합니다
- 인터넷 액세스 (사전 호브 스카치 및 세션 1)
- 전화 액세스 (세션 8)
CA 참가자 간병인의 제외 기준 :
- 중대한 시각 장애가 읽기 또는 쓰기를 배제합니다
- 신뢰할 수있는 전화 나 인터넷 액세스가 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CA 참가자 그룹 1
기준 평가의 등록 및 완료 후, CA 참가자 그룹 1은 주당 1 : 1 세션으로 구성된 Hobscotch-PTE 개입을 다음과 같이 포함합니다.
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Hobscotch는인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키고 치료에 대한 접근의 장벽을 최소화하는 가정 기반의 자기 관리 프로그램입니다.
이 프로그램은 문제 해결 치료 (PST)를 기반으로하며인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이되는 문제 해결 전략 및 보상 메커니즘을 가르칩니다.
Hobscotch-CA는 뇌암 생존자 인 사람들을위한 Hobscotch 프로그램의 적응 또는 뇌암/종양의 영향에 대한 교육과 교육 모듈에 대한 인식 치료에 대한 교육을 포함하고 간병인에 등록 할 수있는 옵션을 제공합니다.
CA 참가자는 Hobscotch-CA의 모든 세션을받습니다.
그들이 간병인과 함께 등록하면 간병인은 교육 (입문) 세션 및 세션 1과 8에 참여합니다.
Hobscotch-CA 참가자는 간병인에게 모든 세션에 참석하도록 초대 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CA 참가자 그룹 2
3 개월간 대기 기간과 기준선 및 3 개월간의 연구 평가를 완료 한 후 CA 참가자 그룹 2는 주당 1 : 1 세션으로 구성된 Hobscotch-CA 중재를 다음을 포함하여 다음을 포함하여 다음을 포함합니다.
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Hobscotch는인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키고 치료에 대한 접근의 장벽을 최소화하는 가정 기반의 자기 관리 프로그램입니다.
이 프로그램은 문제 해결 치료 (PST)를 기반으로하며인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이되는 문제 해결 전략 및 보상 메커니즘을 가르칩니다.
Hobscotch-CA는 뇌암 생존자 인 사람들을위한 Hobscotch 프로그램의 적응 또는 뇌암/종양의 영향에 대한 교육과 교육 모듈에 대한 인식 치료에 대한 교육을 포함하고 간병인에 등록 할 수있는 옵션을 제공합니다.
CA 참가자는 Hobscotch-CA의 모든 세션을받습니다.
그들이 간병인과 함께 등록하면 간병인은 교육 (입문) 세션 및 세션 1과 8에 참여합니다.
Hobscotch-CA 참가자는 간병인에게 모든 세션에 참석하도록 초대 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: CA 참가자 간병인 그룹 1
기준 평가 등록 및 완료 후 CA 참가자 간병인 그룹 1은 참석하여 CA 참가자와 함께 Hobscotch-CA의 적응 된 버전을 받게됩니다.
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Hobscotch는인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키고 치료에 대한 접근의 장벽을 최소화하는 가정 기반의 자기 관리 프로그램입니다.
이 프로그램은 문제 해결 치료 (PST)를 기반으로하며인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이되는 문제 해결 전략 및 보상 메커니즘을 가르칩니다.
Hobscotch-CA는 뇌암 생존자 인 사람들을위한 Hobscotch 프로그램의 적응 또는 뇌암/종양의 영향에 대한 교육과 교육 모듈에 대한 인식 치료에 대한 교육을 포함하고 간병인에 등록 할 수있는 옵션을 제공합니다.
CA 참가자는 Hobscotch-CA의 모든 세션을받습니다.
그들이 간병인과 함께 등록하면 간병인은 교육 (입문) 세션 및 세션 1과 8에 참여합니다.
Hobscotch-CA 참가자는 간병인에게 모든 세션에 참석하도록 초대 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CA 참가자 간병인 그룹 2
3 개월간 대기 기간과 기준선 및 3 개월간의 연구 평가를 완료 한 후 CA 참가자 간병인 그룹 2는 CA 참가자와 함께 Hobscotch-CA의 적응 된 버전을 다음과 같이 받게됩니다.
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Hobscotch는인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키고 치료에 대한 접근의 장벽을 최소화하는 가정 기반의 자기 관리 프로그램입니다.
이 프로그램은 문제 해결 치료 (PST)를 기반으로하며인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이되는 문제 해결 전략 및 보상 메커니즘을 가르칩니다.
Hobscotch-CA는 뇌암 생존자 인 사람들을위한 Hobscotch 프로그램의 적응 또는 뇌암/종양의 영향에 대한 교육과 교육 모듈에 대한 인식 치료에 대한 교육을 포함하고 간병인에 등록 할 수있는 옵션을 제공합니다.
CA 참가자는 Hobscotch-CA의 모든 세션을받습니다.
그들이 간병인과 함께 등록하면 간병인은 교육 (입문) 세션 및 세션 1과 8에 참여합니다.
Hobscotch-CA 참가자는 간병인에게 모든 세션에 참석하도록 초대 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CA 참가자의 기준선 및 중재 후 3 개월에 신경 -QOL 점수를 비교하여 측정 된 삶의 질 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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Neuro-Qol은 신경계 장애가있는 개인의 17 개 영역을 다루는 건강 관련 삶의 질에 대한 자체보고 된 검증 된 평가입니다.
항목은 평가에 따라 다른 언어를 사용하는 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다.
질문은 행동 빈도, 난이도 또는 합의 정도에 따라 최소 (1)에서 대부분 (5)에서 대부분의 것입니다.
도메인에 따라 점수가 높거나 낮 으면 해당 도메인의 삶의 질이 더 좋거나 열악하다는 것을 나타낼 수 있습니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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CA 참가자의 기준선 및 중재 후 3 개월에 사실 BR 점수를 비교하여 측정 된 삶의 질 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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암 치료-뇌 (Fact-BR)의 기능적 평가는 5 개의 척도 또는 영역에 걸친 뇌 악성 종양과 관련된 증상 또는 문제를 반영하는 일반적인 삶의 질 (QOL)을 측정하는 검증 된기구입니다.
도메인에 따라 0에서 4 (전혀)까지의 5 점 리 커트 스케일은 도메인에 따라 더 나은 QOL을 나타내는 더 높은 점수와 함께 사용됩니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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기준선에서 신경 -QOL의인지 기능 하위 규모 (항목 은행 2.0)에 대한 점수를 비교하여 CA 참가자의 중개 후 3 개월에 측정함으로써 주관적인지 기능의 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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Neuro-Qol의인지 기능 하위 규모는 신경계 질환 환자에서 사용하기 위해 NIH가 개발 한 간단한 검증 된 도구입니다.
점수는 8에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 인식 기능이 우수하다는 점수가 높아집니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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CA 참가자 간병인 부담의 변화는 기준선에서 Zarit Burden 인터뷰 점수를 비교하여 CA 참가자의 간병인의 개입 후 3 개월에 측정함으로써 측정됩니다.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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Zarit Burden 인터뷰는 간병인이 특정 진단을받은 사람을 돌보는 결과로 간병인이 자신의 부담 수준을 인식하는 정도를 측정하기 위해 고안된 22 개 항목 설문지입니다.
5 포인트 리 커트 스케일은 점수가 높을수록 더 높은 수준의 인식 부담을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CA 참가자의 변화는 기준선 및 6 개월 (연구 종료)에서 Hobscotch-CA 지식 설문지에 대한 점수를 비교하여 측정 된 상태와인지 및 기억 사이의 관계에 대한 지식
기간: 기준선 및 6 개월 (연구 종료시).
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기준선 및 6 개월 (연구 종료시).
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기준선 및 중재 후 3 개월에 MOCA (Montreal Cognitive Assessment)의 점수를 비교하여 측정 된 CA 참가자의 객관적인 인식의 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)는 의료 전문가가인지 장애를 감지하는 데 도움이되는 검증 된 30 항목 테스트입니다.
이 테스트는 집행 및 가상 공간 기능, 이름 지정,주의, 언어, 추상화, 지연 리콜, 오리엔테이션을 포함하여 총 11 개의 서로 다른 연습 및 작업을 가진인지 기능의 7 가지 도메인 (측면)을 조사합니다.
점수는 0-30이며 점수가 높을수록인지 장애가 적습니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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CA 참가자의 주관적 인식의 변화는 기준선 및 중재 후 3 개월에 일상 메모리 설문지 (EMQ)의 점수를 비교함으로써 측정됩니다.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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EMQ (Everyday Memory Questionnaire)는 일상 생활에서 메모리 실패의 주관적인 척도로 개발 된 검증 된 평가입니다.
"마지막 달에 한 번 이하"(1)에서 "하루에 한 번 또는 더 이상 한 번"(5)에 이르는 리 커트 유형 스케일로 13 개의 항목으로 구성됩니다. 더 높은 값은 주관적인 기억 불만의 존재를 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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CA 참가자의 경영진 기능의 변경 사항은 기준선 및 3 개월 후 중재 후 Executive Function-Adult 버전 (BRIFF-A)의 자체보고 된 행동 인벤토리에 대한 점수를 비교하여 측정합니다.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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BRIFF-A는 9 개의 경영진 기능 내에서 75 개 항목을 포함하는 일상 환경에서 성인의 임원 기능 또는 자체 규제의 견해를 포착하는 표준화 된 조치입니다.
75 개 항목은 모두 3 점 척도에서 주파수 측면에서 평가됩니다. 0 (절대), 1 (때로는), 2 (종종).
각 스케일의 원시 점수는 합산되고 T 점수 (M = 50, SD = 10)는 개인의 경영진 수준을 해석하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 경영진 기능이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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PROMIS의 점수를 비교하여 측정 된 CA 참가자의 자기 효능의 변화 (환자보고 된 결과 측정 정보 시스템) 항목 은행 v1.0 기준선 및 3 개월간의 개입 후 일반 자기 효능 평가.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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PROMIS 자기 효능 척도는 다양한 상황, 문제 및 사건 관리에 대한 개인의 신뢰를 평가하도록 설계된 검증 된 측정입니다.
10 개 항목은 1 (전혀 자신감이 없음) ~ 5 (매우 자신감이 있습니다)의 스케일로 자체보고됩니다.
더 낮은 점수는 자기 효능에 대한 인식이 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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기준선 및 중재 후 3 개월에 환자 건강 설문지 (PHQ-9)의 점수를 비교하여 측정 된 CA 참가자의 기분의 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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환자 건강 설문지 (PHQ)는 일반적인 정신 장애를위한 프라임 MD 진단기구의 자체 관리 버전입니다.
PHQ-9는 우울증 모듈로, 4 점 리 커트 척도에서 9 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)로 스코어링합니다.
점수가 높을수록 기분이 좋지 않거나 우울증의 증상이 더 커집니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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기준선 및 개입 후 3 개월 동안 일반 불안 장애 -7 (GAD-7)에 대한 점수를 비교하여 측정 된 CA 참가자의 불안의 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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일반 불안 장애 7 (GAD-7)은 일반화 불안 장애 (GAD)의 증상을 측정하기위한 자체보고 설문지입니다.
7 개의 항목은 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)에서 4 점 리 커트 척도로 점수를 매 깁니다.
점수가 높을수록 불안의 증상이 더 높습니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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CA 참가자의 증상 빈도의 변화는 기준선에서 및 중재 후 3 개월에 비교하여 일일 자체보고 된 일기에 의해 측정됩니다.
기간: 매일 기록하고 중개 후 기준선과 3 개월 간의 비교.
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CA 참가자는 스마트 폰 앱 또는 종이 로그를 사용하여 뇌암/종양과 관련된 자체보고 증상을 나타냅니다.
스마트 폰 앱은 Dartmouth-Hitchcock의 Hobscoth 프로그램에 의해 개발되었으며 Hobscotch 프로그램에서 임상 적으로 사용됩니다.
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매일 기록하고 중개 후 기준선과 3 개월 간의 비교.
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CA 참가자의 약물 부착의 변화는 기준선 및 개입 후 3 개월에 비교하여 일일 자체보고 된 일기에 의해 측정 된 바와 같이.
기간: 매일 기록하고 중개 후 기준선과 3 개월 간의 비교.
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CA 참가자는 스마트 폰 앱 또는 종이 로그를 사용하여 약물 준수 활동을 자체보고합니다.
스마트 폰 앱은 Dartmouth-Hitchcock의 Hobscoth 프로그램에 의해 개발되었으며 Hobscotch 프로그램에서 임상 적으로 사용됩니다.
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매일 기록하고 중개 후 기준선과 3 개월 간의 비교.
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CA 참가자의 기준선 및 중개 후 3 개월에서 비교하여 일일 자체보고 된 일기에 의해 측정 된 CA 참가자의 기억 전략 사용.
기간: 매일 기록하고 중개 후 기준선과 3 개월 간의 비교.
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CA 참가자는 Dartmouth-Hitchcock의 Hobscoth 프로그램 또는 종이 로그에서 Hobscoth 프로그램에서 개발 한 스마트 폰 앱을 사용하여 Hobscotch-CA 프로그램에서 배우는 메모리 전략 사용을 자체보고합니다.
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매일 기록하고 중개 후 기준선과 3 개월 간의 비교.
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CA 참가자의 웰빙 자체 보고서의 변화는 기준선의 일기에서 그리고 중재 후 3 개월에 일일 웰빙 보고서를 비교함으로써 측정 된 바와 같이.
기간: 매일 기록하고 중개 후 기준선과 3 개월 간의 비교.
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연구원들은 스마트 폰 앱 또는 종이 로그와 복지의 기본 단일 항목 리 커트 스케일을 사용하여 전체 연구 전반에 걸쳐 매일 웰빙 정보를 수집합니다.
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매일 기록하고 중개 후 기준선과 3 개월 간의 비교.
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연구가 끝날 때 연구 마모 및 참가자 만족도 조사를 통해 측정 한 CA 참가자의 참여 및 만족.
기간: 6 개월 (연구 종료).
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참가자 만족도 설문 조사는 원래 Hobscoth 프로그램을 통해 개발되었으며 품질 개선을 위해 임상 실습에 사용됩니다.
여기에는 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨진 10 개의 항목이 포함되어 있으며 점수가 높아서 프로그램에 대한 만족도가 높아집니다.
참가자들은 또한 Hobscotch-CA 개입에서의 경험에 대한 오픈 텍스트를 쓸 수 있습니다.
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6 개월 (연구 종료).
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협력 후 연구 후 완료로 측정 한 CA 참가자의 참여 및 만족.
기간: 6 개월 (연구 종료).
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Collaborate는 간단한 3 개의 항목 환자 보고서 공유 의사 결정 측정, 즉 정보에 대한 인식과 의사 결정 단계에 관여합니다.
10 점 (노력이 없음)에서 9 (모든 노력이 이루어 졌음)까지의 10 점 앵커 척도는 공유 의사 결정 노력에 대한 인식이 더 높아졌습니다.
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6 개월 (연구 종료).
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Hobscotch-CA Fidelity CA 참가자의 8 주간 세션에 대한 주간 숙제를 준수함으로써 측정.
기간: Hobscotch-CA의 시작 (1 주차)과 중재가 끝날 때 (8 주).
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숙제 과제는 매주 제공되며, 참가자들은 프로그램에서 가르치는 문제 해결 요법을 사용하여 솔루션에 대해 생각해야합니다.
규정 준수는 예 (완료된 숙제 과제) 또는 아니오 (숙제를 완료하지 않음)로 측정됩니다.
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Hobscotch-CA의 시작 (1 주차)과 중재가 끝날 때 (8 주).
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CA 참가자 간병인의 변화는 기준선 및 3 개월 포스트 개입에서 단편 건강 조사 36 (SF-36)의 점수를 비교하여 측정 된 자체보고 건강 상태.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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짧은 양식 건강 조사 (SF-36)는 환자 건강에 대한 검증 된 36 개 항목 환자 보고서 조사입니다.
8 개의 하위 스케일로 구성되며, 3 점, 5 점 또는 이분법 (예/아니오 또는 참/거짓) 척도로 점수가 매겨집니다.
점수는 1-100 포인트 척도로 변환됩니다. 점수는 낮은 점수가 더 많은 장애, 즉 0 = 최대 장애 및 100 = 장애 없음을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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기준선 및 중재 후 3 개월에 환자 건강 설문지 (PHQ-9)의 점수를 비교하여 CA 간병인 참가자의 기분의 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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환자 건강 설문지 (PHQ)는 일반적인 정신 장애를위한 프라임 MD 진단기구의 자체 관리 버전입니다.
PHQ-9는 우울증 모듈로, 4 점 리 커트 척도에서 9 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)로 스코어링합니다.
점수가 높을수록 기분이 좋지 않거나 우울증의 증상이 더 커집니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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기준선 및 중재 후 3 개월에서 일반 불안 장애 -7 (GAD-7)의 점수를 비교하여 측정 된 CA 간병인 참가자의 불안의 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 3 개월
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일반 불안 장애 7 (GAD-7)은 일반화 불안 장애 (GAD)의 증상을 측정하기위한 자체보고 설문지입니다.
7 개의 항목은 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)에서 4 점 리 커트 척도로 점수를 매 깁니다.
점수가 높을수록 불안의 증상이 더 높습니다.
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개입 후 기준선 및 3 개월
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CA 참가자 간병인의 변화 (뇌암/종양)와 인식 및 기억 사이의 관계에 대한 지식의 변화는 기준선 및 6 개월 (연구 종료)에서 Hobscotch-CA 지식 설문지에 대한 점수를 비교하여 측정함으로써 측정됩니다.
기간: 기준선 및 6 개월 (연구 종료).
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기준선 및 6 개월 (연구 종료).
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연구 마모 및 참가자 만족도 조사로 측정 한 간병인을위한 Hobscotch-CA 프로그램의 타당성.
기간: 6 개월 (연구 종료).
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참가자 만족도 조사는 원래 Hobscoth 프로그램을 통해 개발되었으며 품질 개선을 위해 임상 실무에 사용됩니다.
이 연구에 대한 간병인의 만족도를 해결 하거나이 연구에 참여하도록 수정되었으며 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨진 9 개의 항목이 포함되어 있으며 점수가 높아서 프로그램에 대한 만족도가 높아집니다.
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6 개월 (연구 종료).
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중재 후 3 개월 및 6 개월에 신경 -QOL의 점수를 비교하여 그룹 1 CA 참가자의 일차 결과에 대한 개선의 지속 가능성.
기간: 개입 후 3 개월 및 6 개월에
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Neuro-Qol은 신경계 장애가있는 개인의 17 개 영역을 다루는 건강 관련 삶의 질에 대한 자체보고 된 검증 된 평가입니다.
항목은 평가에 따라 다른 언어를 사용하는 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다.
질문은 행동 빈도, 난이도 또는 합의 정도에 따라 최소 (1)에서 대부분 (5)에서 대부분의 것입니다.
도메인에 따라 점수가 높거나 낮 으면 해당 도메인의 삶의 질이 더 좋거나 열악하다는 것을 나타낼 수 있습니다.
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개입 후 3 개월 및 6 개월에
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개입 후 3 개월 및 6 개월에 신경 -QOL의인지 기능 하위 규모에 대한 점수를 비교함으로써 그룹 1 CA 참가자에 대한 주관적인지의 주요 결과 측정에 대한 개선의 지속 가능성
기간: 개입 후 3 개월 및 6 개월에
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Neuro-Qol의인지 기능 하위 규모는 신경계 질환 환자에서 사용하기 위해 NIH가 개발 한 간단한 검증 된 도구입니다.
점수는 8에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 인식 기능이 우수하다는 점수가 높아집니다.
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개입 후 3 개월 및 6 개월에
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중재 후 3 개월 및 6 개월에 Fact-Br의 점수를 비교하여 그룹 1 CA 참가자의 일차 결과에 대한 개선의 지속 가능성.
기간: 개입 후 3 개월 및 6 개월에
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암 치료-뇌 (Fact-BR)의 기능적 평가는 5 개의 척도 또는 영역에 걸친 뇌 악성 종양과 관련된 증상 또는 문제를 반영하는 일반적인 삶의 질 (QOL)을 측정하는 검증 된기구입니다.
도메인에 따라 0에서 4 (전혀)까지의 5 점 리 커트 스케일은 도메인에 따라 더 나은 QOL을 나타내는 더 높은 점수와 함께 사용됩니다.
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개입 후 3 개월 및 6 개월에
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개입 후 3 개월 및 6 개월에 Zarit Caregiver Burden의 점수를 비교하여 CA 참가자 간병인의 1 차 결과 측정에 대한 개선 가능성.
기간: 개입 후 3 개월 및 6 개월에
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Zarit Burden 인터뷰는 간병인이 특정 진단을받은 사람을 돌보는 결과로 간병인이 자신의 부담 수준을 인식하는 정도를 측정하기 위해 고안된 22 개 항목 설문지입니다.
5 포인트 리 커트 스케일은 점수가 높을수록 더 높은 수준의 인식 부담을 나타냅니다.
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개입 후 3 개월 및 6 개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY02002841
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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