Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hobscotch-CA (hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv i hjernekreft) (HOBSCOTCH-CA)

18. november 2025 oppdatert av: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Hensikten med denne studien er å vurdere evnen til den hjemmebaserte intervensjonen, Hobscotch-CA, til å forbedre livskvaliteten og kognitiv funksjon i tjenestemedlemmer, veteraner og sivile som er overlevende av hjernekreft eller en hjernesvulst (CA-deltakere). Denne studien vil også vurdere Hobscotch-CA-programmets evne til å forbedre livskvaliteten hos omsorgspersoner hos pasienter med hjernekreft/svulst og for å redusere omsorgspersonens belastning. Å registrere seg med en omsorgsperson er valgfritt for CA -deltakere.

Etterforskerne vil sammenligne to grupper av CA-deltakere og deres omsorgsperson (melder seg med en omsorgsperson er valgfritt): en som mottar Hobscoctch-CA umiddelbart (gruppe 1) og en annen gruppe som vil motta Hobscotch-CA (gruppe 2) etter en 3-måneders ventetid. Deltakerne vil være i studien i omtrent 6 måneder totalt.

Hobscotch-CA involverer 45 til 60 minutter en på en virtuelle økter med en sertifisert kognitiv trener inkludert en "pre" programøkt og 8 ukentlige økter deretter. Deltakerne vil lære om problemløsningsterapi og mindfulness eller avslapningstrening. CA -deltakerne blir bedt om å gjøre korte lekseroppgaver og føre en kort daglig dagbok på en smarttelefon -app. Alle deltakerne fyller ut spørreskjemaer eller undersøkelser ved påmelding, 3 måneder senere og etter 6 måneder (på slutten av studien).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes hypotese er at den hjemmebaserte intervensjonen (Hobscotch-CA) vil forbedre livskvaliteten og kognitiv funksjon i tjenestemedlemmer, veteraner og sivile med hvem som er overlevende av hjernekreft eller svulst. At integrasjonen av familiepleierdeltakelse i Hobscotch-CA-intervensjonen vil redusere omsorgspersonens byrde og øke omsorgspersonens kunnskap om deres kjære sykdom og de kognitive utfordringene de står overfor, og til slutt føre til en forbedring i omsorgspersonens livskvalitet (QOL).

Etterforskerne vil teste hypotesen ved å forfølge følgende spesifikke mål:

Mål 1: Tilpass Hobscotch -programmets utdanningsmodul for levering til pasienter med hjernekreft/tumor (CA -deltaker) og kognitive utfordringer.

Etterforskernes arbeidshypotese er at den eksisterende utdanningsmodulen til Hobscotch -programmet kan tilpasses for å adressere viktige kunnskapsområder for pasienter med hjernekreft/svulst og deres omsorgspersoner.

Mål 2: Evaluer effekten av Hobscotch-CA-programmet hos pasienter med hjernekreft/svulst.

Etterforskernes arbeidshypotese er at Hobscotch-CA-intervensjonen vil forbedre livskvaliteten (QOL) i CA-deltakere. Etterforskerne forventer også å se forbedringer i subjektiv erkjennelse, kunnskap, egeneffektivitet, symptomreduksjon og helseutfall.

Mål 3: Innarbeide familiepleiere i utvalgte komponenter i Hobscotch-CA-intervensjonen og evaluere effekten av Hobscotch-CA-intervensjonen på omsorgspersonen.

Etterforskerens arbeidshypotese er at familiepleiere vil ha forbedring i QOL og redusert omsorgspersonens byrde og forbedret helsetilstand som et resultat av at familiemedlemmet deres deltok i Hobscotch-CA-intervensjonen, og ved deres egen deltakelse i Hobscotch-CA-modulene som leverer sykdomsspesifikk utdanning og mindfulness ferdighetsbygging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

CA -deltakere vil bli henvist til studien av deres leverandører (onkolog) som vil bli gjort oppmerksom på studien og inkludering/eksklusjonskriterier. Inkluderingskriterier 2. - 5. og eksklusjonskriterier 1. - 3. vil bli bekreftet ved å henvise leverandører. Deltakere som lærer om studien her og andre steder, vil bli instruert om hvordan de skal bekrefte deres kvalifisering med leverandøren.

Inkluderingskriterier for CA -deltaker:

  1. 18 + år
  2. Tjenestemedlemmer, veteraner og sivile med diagnose av hjernekreft (unntatt glioblastom)
  3. Diagnose av primær hjernesvulst med forventet overlevelse på 2 år eller større (f.eks. histopatologisk bekreftelse)
  4. Pasienter som gjennomgår kirurgisk og/eller strålebehandling vil ha fullført behandlingen minst 3 måneder før de blir registrert i studie (merk: pasienter som får cellegift eller annen systemisk terapi vil bli inkludert)
  5. Stabil på alle CNS som fungerer medisiner i en måned før påmelding
  6. Subjektive kognitive klager
  7. Literate og dyktige i engelsk
  8. Internett-tilgang for forhåndsøkt og økt 1 i Hobscotch-CA-programmet; Telefontilgang for økter 2-8

Eksklusjonskriterier for CA -deltaker:

  1. Tilstedeværelse av en nevrodegenerativ sykdom (f.eks. Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom)
  2. Akutt psykiatrisk lidelse eller rusmisbruk
  3. Pasienter med glioblastoma (GBM)

Inkluderingskriterier for CA -deltakerpleier:

  1. Alder 18 +
  2. Omsorgsperson til en pasient med en bekreftet diagnose av hjernekreft/tumoroverlevende
  3. CA -emnet har gitt tillatelse til at omsorgspersonen deres skal delta
  4. Literate og dyktige i engelsk
  5. Internett-tilgang (for pre-hobscotch og økt 1)
  6. Telefontilgang (for økt 8)

Eksklusjonskriterier for CA -deltakeromsorgsperson:

  1. Betydelig visuell svekkelse som utelukker lesing eller skriving
  2. Ingen pålitelig telefon eller internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CA Deltakergruppe 1

Etter påmelding og fullføring av baseline-vurderinger, vil CA Deltakergruppe 1 motta Hobscotch-PTE-intervensjonen bestående av 1: 1-økter levert en gang per uke, inkludert:

  • 1 pre-hobscotch-økt (på webkamera)
  • 1 pedagogisk økt (på webkamera)
  • 6 Telefonøkter (alternativ å gjøre på webkamera)
  • 1 innpakningsøkt (webkamera eller telefon)
Atferdsmessig: HOBSCOTCH-CA
Hobscotch er et hjemmebasert selvledelsesprogram for å behandle kognitive symptomer og forbedre livskvaliteten, samtidig som de minimerer barrierer for tilgang til omsorg. Programmet er basert på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompensasjonsmekanismer for å hjelpe til med å håndtere kognitiv dysfunksjon og forbedre livskvaliteten. Hobscotch-CA er en tilpasning av Hobscotch-programmet for mennesker som er overlevende av hjernekreft eller en hjernesvulst som inkluderer utdanning om effektene fra hjernekreft/svulst og dens behandling på kognisjon i utdanningsmodulen og gir dem muligheten til å melde seg på en omsorgsperson. CA-deltakerne mottar alle økter med Hobscotch-CA. Hvis de melder seg med en omsorgsperson, deltar omsorgspersonen i utdanning (innledende) økt og økter 1 og 8. Hobscotch-CA-deltakeren kan invitere sin omsorgsperson til å delta på alle økter.
Andre navn:
  • Hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv (Hobscotch)
Aktiv komparator: CA Deltakergruppe 2

Etter en 3-måneders ventetid og har fullført baseline og 3-måneders studievurderinger, vil CA Deltakergruppe 2 motta Hobscotch-CA-intervensjonen bestående av 1: 1-økter levert en gang per uke, inkludert:

  • 1 pre-hobscotch-økt (på webkamera)
  • 1 pedagogisk økt (på webkamera)
  • 6 Telefonøkter (alternativ å gjøre på webkamera)
  • 1 innpakningsøkt (webkamera eller telefon)
Atferdsmessig: HOBSCOTCH-CA
Hobscotch er et hjemmebasert selvledelsesprogram for å behandle kognitive symptomer og forbedre livskvaliteten, samtidig som de minimerer barrierer for tilgang til omsorg. Programmet er basert på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompensasjonsmekanismer for å hjelpe til med å håndtere kognitiv dysfunksjon og forbedre livskvaliteten. Hobscotch-CA er en tilpasning av Hobscotch-programmet for mennesker som er overlevende av hjernekreft eller en hjernesvulst som inkluderer utdanning om effektene fra hjernekreft/svulst og dens behandling på kognisjon i utdanningsmodulen og gir dem muligheten til å melde seg på en omsorgsperson. CA-deltakerne mottar alle økter med Hobscotch-CA. Hvis de melder seg med en omsorgsperson, deltar omsorgspersonen i utdanning (innledende) økt og økter 1 og 8. Hobscotch-CA-deltakeren kan invitere sin omsorgsperson til å delta på alle økter.
Andre navn:
  • Hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv (Hobscotch)
Eksperimentell: CA Deltaker omsorgsperson-gruppe 1

Etter påmelding og fullføring av baseline-vurderinger, vil CA-deltakeromsorgsgruppe 1 motta en tilpasset versjon av Hobscotch-CA sammen med CA-deltakeren ved å delta på:

  • 1 pre-hobscotch-økt (på webkamera)
  • 1 pedagogisk økt (på webkamera)
  • 1 innpakningsøkt (webkamera eller telefon)
Atferdsmessig: HOBSCOTCH-CA
Hobscotch er et hjemmebasert selvledelsesprogram for å behandle kognitive symptomer og forbedre livskvaliteten, samtidig som de minimerer barrierer for tilgang til omsorg. Programmet er basert på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompensasjonsmekanismer for å hjelpe til med å håndtere kognitiv dysfunksjon og forbedre livskvaliteten. Hobscotch-CA er en tilpasning av Hobscotch-programmet for mennesker som er overlevende av hjernekreft eller en hjernesvulst som inkluderer utdanning om effektene fra hjernekreft/svulst og dens behandling på kognisjon i utdanningsmodulen og gir dem muligheten til å melde seg på en omsorgsperson. CA-deltakerne mottar alle økter med Hobscotch-CA. Hvis de melder seg med en omsorgsperson, deltar omsorgspersonen i utdanning (innledende) økt og økter 1 og 8. Hobscotch-CA-deltakeren kan invitere sin omsorgsperson til å delta på alle økter.
Andre navn:
  • Hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv (Hobscotch)
Aktiv komparator: CA Deltakerpleiergruppe 2

Etter en 3-måneders ventetid og etter å ha fullført baseline og 3-måneders studievurderinger, vil CA-deltakeromsorgsgruppe 2 motta en tilpasset versjon av Hobscotch-CA sammen med CA-deltakeren ved å delta på:

  • 1 pre-hobscotch-økt (på webkamera)
  • 1 pedagogisk økt (på webkamera)
  • 1 innpakningsøkt (webkamera eller telefon)
Atferdsmessig: HOBSCOTCH-CA
Hobscotch er et hjemmebasert selvledelsesprogram for å behandle kognitive symptomer og forbedre livskvaliteten, samtidig som de minimerer barrierer for tilgang til omsorg. Programmet er basert på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompensasjonsmekanismer for å hjelpe til med å håndtere kognitiv dysfunksjon og forbedre livskvaliteten. Hobscotch-CA er en tilpasning av Hobscotch-programmet for mennesker som er overlevende av hjernekreft eller en hjernesvulst som inkluderer utdanning om effektene fra hjernekreft/svulst og dens behandling på kognisjon i utdanningsmodulen og gir dem muligheten til å melde seg på en omsorgsperson. CA-deltakerne mottar alle økter med Hobscotch-CA. Hvis de melder seg med en omsorgsperson, deltar omsorgspersonen i utdanning (innledende) økt og økter 1 og 8. Hobscotch-CA-deltakeren kan invitere sin omsorgsperson til å delta på alle økter.
Andre navn:
  • Hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv (Hobscotch)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet målt ved å sammenligne neuro-QOL-score ved baseline og 3 måneder etter intervensjon hos CA-deltakere.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Neuro-QoL er en selvrapportert, validert vurdering av helserelatert livskvalitet som dekker 17 domener hos individer med nevrologiske lidelser. Elementer blir scoret på en 5-punkts Likert-skala som bruker forskjellige språk avhengig av vurdering. Spørsmålene varierer fra minst (1) til de fleste (5) basert på frekvens av atferd, vanskelighetsgrad eller grad av avtale. Avhengig av domenet, kan en høyere eller lavere poengsum indikere bedre eller dårligere livskvalitet for det domenet.
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i livskvalitet målt ved å sammenligne fakta-BR-score ved baseline og 3 måneder etter intervensjon hos CA-deltakere.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-hjerne (FACT-BR) er et validert instrument som måler generell livskvalitet (QOL) som gjenspeiler symptomer eller problemer forbundet med maligniteter i hjernen over 5 skalaer eller domener. En 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye) brukes med en høyere poengsum som representerer dårligere eller bedre QOL avhengig av domenet.
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i subjektiv kognitiv funksjon målt ved å sammenligne score på den kognitive funksjonen underskala (element Bank 2.0) for nevro-QOL ved baseline og 3 måneder etter intervensjon hos CA-deltakere.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Den kognitive funksjonen underskala av Neuro-QoL er et kort validert verktøy utviklet av NIH for bruk hos pasienter med nevrologisk sykdom. Poengene varierer fra 8 til 40, med en høyere poengsum som indikerer bedre rapportert kognitiv funksjon.
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i CA-deltakeromsorgsbelastning målt ved å sammenligne Zarit-belastningsintervju score ved baseline og 3 måneder etter intervensjon hos omsorgspersoner av CA-deltakere.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Zarit-byrdeintervjuet er et spørreskjema på 22 elementer designet for å måle i hvilken grad en omsorgsperson oppfatter hans eller hennes belastningsnivå som et resultat av å ta vare på en person med en bestemt diagnose. En 5 -punkts Likert -skala brukes med en høyere poengsum som indikerer et større nivå av opplevd belastning.
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i CA Deltakerkunnskap om forholdet mellom tilstand og erkjennelse og hukommelse målt ved å sammenligne score på Hobscotch-CA Knowledge Questionnaire ved baseline og etter 6 måneder (studiens slutten)
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder (på slutten av studien).
Baseline og etter 6 måneder (på slutten av studien).
Endringer i CA-deltakernes objektive erkjennelse målt ved å sammenligne score på Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er en validert 30 varetest som hjelper helsepersonell med å oppdage kognitive svikt. Testen undersøker syv domener (aspekter) av kognitiv funksjon med totalt 11 forskjellige øvelser og oppgaver, inkludert: utøvende og visuospatial funksjon, navngiving, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, forsinket tilbakekalling, orientering. Poengene varierer fra 0 - 30 med høyere score som indikerer mindre kognitiv svikt.
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Endringer i CA-deltakernes subjektive erkjennelse målt ved å sammenligne score på Everyday Memory-spørreskjemaet (EMQ) ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Everyday Memory -spørreskjemaet (EMQ) er en validert vurdering som ble utviklet som et subjektivt mål for minnesvikt i hverdagen. Den er sammensatt av 13 varer, med en skala av Likert-typen fra "en gang eller mindre i den siste måneden" (1) til "en gang eller mer en gang per dag" (5); Høyere verdier indikerer tilstedeværelsen av subjektive minneklager.
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Endringer i CA-deltakernes utøvende funksjon målt ved å sammenligne score på den selvrapporterte atferdsbeholdningen av utøvende funksjon-voksen versjon (Brief-A) ved baseline og 3-måneders etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
The Brief-A er et standardisert tiltak som fanger opp synspunkter på en voksnes utøvende funksjoner eller selvregulering i hans eller hennes daglige miljø som inkluderer 75 elementer innen ni skalaer fra utøvende funksjon. Alle 75 elementene er vurdert når det gjelder frekvens på en 3-punkts skala: 0 (aldri), 1 (noen ganger), 2 (ofte). Rå score for hver skala er summert og T -score (M = 50, SD = 10) brukes til å tolke individets nivå av utøvende funksjon. Høyere score indikerer større svekkelse i utøvende funksjon.
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Endringer i CA-deltakernes egeneffektivitet målt ved å sammenligne score på PROMIS (pasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem) Item Bank v1.0 Generell selveffektivitetsvurdering ved baseline og 3-måneders etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
PROMIS-egeneffektivitetsskalaene er et validert tiltak designet for å vurdere individets tillit til å håndtere ulike situasjoner, problemer og hendelser. 10 elementer er selvrapportert i en skala fra 1 (jeg er slett ikke selvsikker) til 5 (jeg er veldig trygg). Lavere score indikerer dårligere oppfatning av egeneffektivitet.
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Endringer i CA-deltakernes stemning målt ved å sammenligne score på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministrert versjon av det Prime-MD diagnostiske instrumentet for vanlige psykiske lidelser. PHQ-9 er depresjonsmodulen, som scorer hver av de 9 DSM-IV-kriteriene på en 4-punkts Likert-skala som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). Høyere score stemmer overens med større symptomer på dårlig humør eller depresjon.
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Endringer i CA-deltakernes angst målt ved å sammenligne poengsum på den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7) ved baseline og 3-måneders etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Den generaliserte angstlidelsen 7 (GAD-7) er et selvrapportert spørreskjema for å måle symptomer på generalisert angstlidelse (GAD). De syv varene blir scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Høyere score antyder større symptomer på angst.
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Endringer i CA-deltakernes symptomfrekvens målt ved en daglig selvrapportert dagbok sammenlignet ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
CA-deltakere vil selvrapportere symptomer relatert til hjernekreft/svulst ved hjelp av en smarttelefon-app eller papirlogg. Smarttelefonappen ble utviklet av Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock og brukes klinisk i Hobscotch-programmet.
Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endringer i CA-deltakernes medisiner etterfølgende målt ved en daglig selvrapportert dagbok sammenlignet ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
CA-deltakere vil selvrapportere medisineringsaktiviteten sin ved hjelp av en smarttelefon-app eller papirlogg. Smarttelefonappen ble utviklet av Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock og brukes klinisk i Hobscotch-programmet.
Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endringer i CA-deltakernes bruk av minnestrategier målt ved en daglig selvrapportert dagbok sammenlignet ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
CA-deltakere vil rapportere bruken av minnestrategiene de lærer i Hobscotch-CA-programmet ved å bruke en smarttelefonapp utviklet av Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock eller i en papirlogg.
Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Endringer i CA-deltakernes selvrapporter om velvære målt ved å sammenligne daglige rapporter om velvære i en dagbok ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Forskerne vil samle daglig velværeinformasjon gjennom hele studien ved bruk av en smarttelefon-app eller papirlogg og en grunnleggende enkeltvare Likert-skala av velvære.
Registrert daglig og sammenlignet mellom baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Engasjement og tilfredshet for CA -deltakere målt ved å analysere studieutslipp og en deltakertilfredshetsundersøkelse på slutten av studien.
Tidsramme: Etter 6 måneder (slutten av studien).
Deltakernes tilfredshetsundersøkelse er utviklet gjennom det originale Hobscoth -programmet og brukes i klinisk praksis for forbedring av kvalitet. Den inneholder 10 gjenstander som er scoret på en 5-punkts Likert-skala med en høyere poengsum som indikerer større tilfredshet med programmet. Deltakerne har også muligheten til å skrive åpen tekst om sine erfaringer i Hobscotch-CA-intervensjonen.
Etter 6 måneder (slutten av studien).
Engasjement og tilfredshet for CA-deltakere målt ved å samarbeide fullføring etter studien.
Tidsramme: Etter 6 måneder (slutten av studien).
Collaborate er et kort, 3 element-pasientrapportert mål for delt beslutningstaking, nemlig oppfatningen av å bli informert og deretter involvert i beslutningstrappene. En 10-punkts ankerskala fra 0 (ingen anstrengelser ble gjort) til 9 (alle anstrengelser ble gjort) med høyere score som representerer en større oppfatning av en delt beslutningsinnsats.
Etter 6 måneder (slutten av studien).
Hobscotch-CA-troskap målt ved CA-deltakerens samsvar med ukentlige lekseroppgaver over de 8 ukentlige øktene.
Tidsramme: I begynnelsen av Hobscotch-CA (uke 1) og på slutten av intervensjonen (uke 8).
Lekseroppgaver gis hver uke der deltakerne blir bedt om å tenke på løsninger ved å bruke problemløsningsterapien som er undervist i programmet. Overholdelse måles med Yes (fullført lekseroppgave) eller NO (fullførte ikke lekseroppgaven).
I begynnelsen av Hobscotch-CA (uke 1) og på slutten av intervensjonen (uke 8).
Endringer i CA-deltakeromsorgspersonens selvrapporterte helsetilstand som målt ved å sammenligne score på den kortformede helseundersøkelsen 36 (SF-36) ved baseline og 3 måneders inngrep.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Short Form Health Survey (SF-36) er en validert 36-element, pasient-rapportert undersøkelse av pasienthelse. Den består av 8 underskalaer, som blir scoret i en 3-punkts, 5-punkts eller dikotom (ja/nei eller sann/falsk) skala. Poengene blir konvertert til en 1 - 100 -punkts skala med en lavere poengsum som indikerer mer funksjonshemming, dvs. 0 = maksimal funksjonshemming og 100 = ingen funksjonshemming.
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Endringer i CA-omsorgspersonens humør målt ved å sammenligne score på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ved baseline og 3 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministrert versjon av det Prime-MD diagnostiske instrumentet for vanlige psykiske lidelser. PHQ-9 er depresjonsmodulen, som scorer hver av de 9 DSM-IV-kriteriene på en 4-punkts Likert-skala som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). Høyere score stemmer overens med større symptomer på dårlig humør eller depresjon.
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Endringer i CA-omsorgspersonens angst målt ved å sammenligne score på den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7) ved baseline og 3-måneders etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Den generaliserte angstlidelsen 7 (GAD-7) er et selvrapportert spørreskjema for å måle symptomer på generalisert angstlidelse (GAD). De syv varene blir scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Høyere score antyder større symptomer på angst.
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
Endringer i CA-deltakeromsorgspersonens kunnskap om forholdet mellom tilstanden deres (hjernekreft/tumor) og erkjennelse og hukommelse målt ved å sammenligne score på Hobscotch-CA Knowledge Questionaire ved baseline og etter 6 måneder (studiens slutten)
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder (slutten av studien).
Baseline og etter 6 måneder (slutten av studien).
Mulighet for Hobscotch-CA-program for omsorgspersoner målt ved studieutslipp og en deltakertilfredshetsundersøkelse.
Tidsramme: Etter 6 måneder (slutten av studien).
Deltakernes tilfredshetsundersøkelse ble utviklet gjennom det originale Hobscoth -programmet og brukes i klinisk praksis for forbedring av kvalitet. Det har blitt endret for å adressere omsorgspersonens tilfredshet som et resultat eller delta i denne studien og inneholder 9 elementer som er scoret på en 5-punkts Likert-skala med en høyere poengsum som indikerer større tilfredshet med programmet.
Etter 6 måneder (slutten av studien).
Bærekraft av forbedring av primært resultatmål for livskvalitet for gruppe 1 CA-deltakere ved å sammenligne score på nevro-QOL etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
Neuro-QoL er en selvrapportert, validert vurdering av helserelatert livskvalitet som dekker 17 domener hos individer med nevrologiske lidelser. Elementer blir scoret på en 5-punkts Likert-skala som bruker forskjellige språk avhengig av vurdering. Spørsmålene varierer fra minst (1) til de fleste (5) basert på frekvens av atferd, vanskelighetsgrad eller grad av avtale. Avhengig av domenet, kan en høyere eller lavere poengsum indikere bedre eller dårligere livskvalitet for det domenet.
Etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
Bærekraft av forbedring av primært utfallsmål av subjektiv erkjennelse for gruppe 1 CA-deltakere ved å sammenligne score på den kognitive funksjonen underskala av nevro-QOL etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
Den kognitive funksjonen underskala av Neuro-QoL er et kort validert verktøy utviklet av NIH for bruk hos pasienter med nevrologisk sykdom. Poengene varierer fra 8 til 40, med en høyere poengsum som indikerer bedre rapportert kognitiv funksjon.
Etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
Bærekraft av forbedring av primært resultatmål på livskvalitet for gruppe 1 CA-deltakere ved å sammenligne score på fakta-BR etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-hjerne (FACT-BR) er et validert instrument som måler generell livskvalitet (QOL) som gjenspeiler symptomer eller problemer forbundet med maligniteter i hjernen over 5 skalaer eller domener. En 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye) brukes med en høyere poengsum som representerer dårligere eller bedre QOL avhengig av domenet.
Etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
Bærekraft av forbedring av primært utfallsmål for CA-deltakeromsorgsperson ved å sammenligne score på Zarit-omsorgsbyrden etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: Etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
Zarit-byrdeintervjuet er et spørreskjema på 22 elementer designet for å måle i hvilken grad en omsorgsperson oppfatter hans eller hennes belastningsnivå som et resultat av å ta vare på en person med en bestemt diagnose. En 5 -punkts Likert -skala brukes med en høyere poengsum som indikerer et større nivå av opplevd belastning.
Etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
Dartmouth College
Congressionally Directed Medical Research Programs
University of North Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY02002841

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere